- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07514546
비디오 보조 웃음 요가의 효과 조사
2026년 3월 31일 업데이트: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University
영상 보조 웃음 요가가 원발성 월경통의 통증 및 월경 증상에 미치는 영향에 대한 연구
본 연구는 튀르키예의 대학에 재학 중인 학생들을 대상으로 비디오 보조 웃음 요가가 통증과 생리 증상에 미치는 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다.
데이터는 2025년 11월부터 2026년 4월까지 코니아 카라타이 대학교 보건과학대학에서 수집될 예정입니다.
연구 대상은 지정된 기간 동안 보건과학대학에 재학 중인 18세에서 24세 사이의 학생들로 구성될 것입니다.
표본 크기는 G Power 컴퓨터 프로그램을 사용하여 계산되었습니다.
α=0.05 수준에서 검정력을 분석한 결과, 효과 크기는 150, 153(d=0.8)으로 계산되었으며, 작업 검정력은 90%로 계산되어 최소 68명의 학생이 표본에 포함되어야 함을 나타냅니다.
연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 학생들은 무작위로 실험군과 대조군에 배정될 것입니다.
보건과학대학 학생들의 사회인구학적 데이터, 학생들의 통증을 평가하기 위한 시각적 상사 척도, 그리고 문헌에 따라 연구자가 준비한 생리 증상을 측정하기 위한 생리 증상 척도가 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
- 행동: 세션 1: 웃음 요가
- 행동: 세션 2: 웃음 요가
- 행동: 세션 3: 웃음 요가
- 행동: 세션 4: 웃음 요가
- 행동: 세션 5: 웃음 요가
- 행동: 세션 6: 웃음 요가
- 행동: 세션 7: 웃음 요가
- 행동: 세션 8: 웃음 요가
- 행동: 세션 9: 웃음 요가
- 행동: 세션 10: 웃음 요가
- 행동: 세션 11: 웃음 요가
- 행동: 세션 12: 웃음 요가
- 행동: 세션 13: 웃음 요가
- 행동: 세션 14: 웃음 요가
- 행동: 세션 15: 웃음 요가
- 행동: 세션 16: 웃음 요가
- 행동: 세션 17: 웃음 요가
- 행동: 세션 18: 웃음 요가
- 행동: 세션 19: 웃음 요가
- 행동: 세션 20: 웃음 요가
- 행동: 세션 21: 웃음 요가
- 행동: 세션 22: 웃음 요가
- 행동: 세션 23: 웃음 요가
- 행동: 세션 24: 웃음 요가
상세 설명
연구 데이터는 연구자가 직접 면대면으로 수집됩니다.
본 연구는 포함 기준(보건과학대학 학생, 연구 참여 의사가 있으며, 의사소통 및 협력에 개방적인 자세를 가진 자)을 충족하는 학생들을 대상으로 진행됩니다.
참여 학생들에게 사전 검사 평가 도구가 실시됩니다.
이후 웃음 요가 실습이 진행됩니다.
총 24회의 세션이 진행됩니다.
마지막 세션 후 최종 사후 검사 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- 전화번호: 04422311233
- 이메일: pinarsaf@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- 전화번호: 0 541 229 17 26
- 이메일: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
연구 장소
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, 터키 (Türkiye)
- 모병
- KTO Karatay Üniversitesi
-
연락하다:
- Safiye Ağapınar Şahin
- 전화번호: 0 442 231 12 33
- 이메일: pinarsaf@gmail.com
-
연락하다:
- Hediye Karakoç
- 전화번호: 0 541 229 1726
- 이메일: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정기적인 월경 주기를 가진 학생들 (월경 기간 3-8일, 월경 주기 범위 21-35일)
- 시각 아날로그 척도(VAS)에 따라 월경통 강도가 45mm 이상인 학생들.
제외 기준:
- 이차성 월경통으로 진단된 학생들 (자궁내막증, 난소 낭종/종양, 골반 감염성 질환, 자궁근종, 자궁 폴립, 자궁 유착, 감염 등),
- 경구 피임약을 사용하는 자,
- 복부 부위 조직 무결성이 손상된 자,
- 만성 질환이나 정신 질환을 가진 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세션 I
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작하여, 심호흡 운동, 어린아이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 이어질 것입니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기 및 준비 운동, 심호흡 기술, 어린이 같은 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 휴식 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 II
세션은 손뼉 치기와 준비 운동으로 시작하며, 이어서 심호흡 운동, 어린이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 워밍업 운동, 심호흡 기법, 유치한 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동 및 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 III
세션은 손뼉 치기와 준비 운동으로 시작하며, 이어서 심호흡 운동, 어린아이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 준비 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 장난기 활동, 구조적 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 IV
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작하며, 이어서 심호흡 운동, 어린아이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 준비 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 장난기 활동, 구조적인 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 V
세션은 손뼉치기와 워밍업 운동으로 시작하여, 심호흡 운동, 어린아이처럼 행동하기, 그리고 웃음 운동이 뒤따를 것입니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 준비 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 장난기 활동, 구조적인 웃음 운동, 그리고 짧은 휴식 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 VI
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작되며, 그 뒤에 심호흡 운동, 어린아이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 이어집니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기 및 워밍업 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 VII
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작하며, 이어서 깊은 호흡 운동, 어린이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 워밍업 운동, 심호흡 기법, 유아기와 같은 장난기 어린 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 휴식 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 VIII
세션은 손뼉 치기와 준비 운동으로 시작하며, 이어서 심호흡 운동, 어린아이처럼 연기하기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 준비 운동, 심호흡 기법, 어린아이 같은 장난기 활동, 구조적인 웃음 운동, 그리고 짧은 휴식 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 IX
세션은 손뼉 치기와 준비 운동으로 시작하여, 깊은 호흡 운동, 어린이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 이어집니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 준비 운동, 심호흡 기법, 유아적인 장난기 활동, 체계적인 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 X
세션은 손뼉 치기와 준비 운동으로 시작하며, 이어서 심호흡 운동, 어린이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 워밍업 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 유희 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 XI
세션은 손뼉 치기와 준비 운동으로 시작하며, 그 후 심호흡 운동, 어린아이처럼 행동하기, 그리고 웃음 운동이 이어집니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 준비 운동, 심호흡 기술, 어린이 같은 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 휴식 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 XII
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작되며, 이어서 깊은 호흡 운동, 어린아이처럼 행동하기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉치기와 워밍업 운동, 심호흡 기법, 어린아이 같은 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 XIII
세션은 손뼉치기와 워밍업 운동으로 시작하여, 심호흡 운동, 어린이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 이어집니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기 및 워밍업 운동, 심호흡 기법, 유치한 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 XIV
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작하며, 이어서 심호흡 운동, 어린아이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 워밍업 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 장난기 활동, 구조적 웃음 운동, 그리고 짧은 휴식 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 XV
세션은 손뼉 치기와 준비 운동으로 시작하며, 이어서 심호흡 운동, 어린아이처럼 행동하기, 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 워밍업 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 장난기 활동, 구조적인 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 XVI
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작하여, 이어서 심호흡 운동, 어린이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기 및 워밍업 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 유쾌한 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 휴식 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 XVII
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작하여, 심호흡 운동, 어린이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 뒤따를 것입니다.
|
각 세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동, 심호흡 기법, 유치한 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계를 포함합니다.
|
|
실험적: 세션 XVIII
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작하여, 심호흡 운동, 어린아이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 이어집니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기 및 워밍업 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 XIX
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작되며, 이어서 깊은 호흡 운동, 어린아이처럼 행동하기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 워밍업 운동, 심호흡 기법, 어린아이 같은 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 휴식 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: XX
세션은 손뼉 치기와 준비 운동으로 시작한 후, 심호흡 운동, 어린이처럼 행동하기, 그리고 웃음 운동이 이어집니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 준비 운동, 심호흡 기술, 어린이 같은 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: 세션 XXI
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작되며, 이어서 심호흡 운동, 어린이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 워밍업 운동, 깊은 호흡 기법, 어린이 같은 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 휴식 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: XXII
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작하며, 이어서 심호흡 운동, 어린이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 워밍업 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 장난기 활동, 구조적인 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: XXIII
세션은 손뼉 치기와 워밍업 운동으로 시작하며, 이어서 심호흡 운동, 어린이 같은 연기, 그리고 웃음 운동이 진행됩니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 워밍업 운동, 심호흡 기술, 어린아이 같은 장난기 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 이완 단계가 포함됩니다.
|
|
실험적: XXIV
세션은 손뼉 치기와 준비 운동으로 시작하며, 이어서 심호흡 운동, 어린아이처럼 행동하기, 그리고 웃음 운동이 이어집니다.
|
각 세션에는 손뼉 치기와 워밍업 운동, 심호흡 기법, 어린이 같은 유쾌함 활동, 구조화된 웃음 운동, 그리고 짧은 휴식 단계가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구통계 정보 양식
기간: 최대 1일
|
이 설문지는 연구자가 준비한 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
학생들의 인구통계학적 정보(나이, 학과, 학년, 혼인 상태, 거주지)와 월경 주기의 특징(초경 연령, 출혈 및 통증 기간 등)에 관한 질문이 포함되어 있습니다.
|
최대 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 최대 1일
|
VAS는 개인이 인지하는 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
10cm(100mm) 길이의 척도에서 한쪽 끝은 통증 없음(0)으로 표시되고, 다른 쪽 끝은 가능한 가장 심한 통증(10)으로 표시됩니다.
개인은 선을 그리거나 점을 찍거나 지점을 표시하여 자신의 통증을 나타낼 수 있습니다.
통증이 없는 지점에서 개인이 표시한 지점까지의 거리를 센티미터로 측정하며, 결과 값은 개인의 통증 심각도를 나타냅니다.
VAS 척도에서 0-44mm는 경미한 통증, 45-74mm는 중등도 통증, 75-100mm는 심한 통증을 나타냅니다.
|
최대 1일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경 증상 척도 (MSS)
기간: 최대 1일
|
1975년 Chesney와 Tasto에 의해 월경통과 증상을 평가하기 위해 개발되었으며, 2009년 Negriff 등에 의해 청소년에서 요인 구조와 사용성을 재평가하며 업데이트되었습니다.
터키어 타당도와 신뢰도는 2014년 Güvenç 등에 의해 확립되었습니다.
MSS는 22개 항목으로 구성된 5점 리커트 척도입니다.
참가자들은 월경 증상을 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
이 척도는 '부정적 영향/신체적 불편감'(항목 1-13), '월경통 증상'(항목 14-19), '대처 기제'(항목 20-22)의 세 가지 하위 차원을 가지고 있습니다.
가능한 최고 점수는 110점, 최저 점수는 22점입니다.
MSÖ 점수는 척도 항목의 총점 평균을 취하여 계산됩니다.
더 높은 평균 점수는 월경 증상의 심각도 증가를 나타냅니다.
하위 차원에서 얻은 점수는 해당 하위 차원 항목의 총점 평균을 취하여 계산됩니다.
|
최대 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .