- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07514546
Investigação do Efeito da Yoga do Riso Assistida por Vídeo
31 de março de 2026 atualizado por: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University
Investigação do Efeito da Yoga do Riso Assistida por Vídeo na Dor e nos Sintomas Menstruais na Dismenorreia Primária
Este estudo está planeado para examinar o efeito da ioga do risso assistida por vídeo na dor e nos sintomas menstruais entre estudantes de uma universidade na Turquia.
Os dados serão recolhidos na Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade Karatay de Konya, entre novembro de 2025 e abril de 2026.
A população do estudo consistirá em estudantes com idades entre os 18 e os 24 anos que estudam na Faculdade de Ciências da Saúde durante o período especificado.
O tamanho da amostra foi calculado utilizando o programa informático G Power.
Utilizando uma análise de poder ao nível de α=0,05, o tamanho do efeito foi calculado como 150, 153 (d=0,8), e o poder de trabalho foi calculado como 90%, indicando que pelo menos 68 estudantes devem ser incluídos na amostra.
Os estudantes que cumprirem os critérios da investigação e concordarem em participar no estudo serão aleatoriamente atribuídos a um grupo experimental e a um grupo de controlo.
Serão utilizados os dados sociodemográficos dos estudantes da Faculdade de Ciências da Saúde, a Escala Visual Analógica para avaliar a dor dos estudantes e a Escala de Sintomas Menstruais para medir os sintomas menstruais, preparados pelo investigador de acordo com a literatura.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Sessão 1: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 2: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 3: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 4: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 5: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 6: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 7: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 8: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 9: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 10: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 11: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 12: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 13: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 14: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 15: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 16: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 17: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 18: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 19: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 20: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 21: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 22: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 23: Yoga do Riso
- Comportamental: Sessão 24: Yoga do Riso
Descrição detalhada
Os dados de investigação serão recolhidos presencialmente pelo investigador.
O estudo será realizado com estudantes que cumpram os critérios de inclusão (ser estudante da Faculdade de Ciências da Saúde, estar disposto a participar na investigação e estar aberto à comunicação e colaboração).
Os instrumentos de avaliação pré-teste serão administrados aos estudantes participantes.
Em seguida, será realizada a prática de Yoga do Riso.
Serão implementadas um total de 24 sessões.
Os dados finais pós-teste serão administrados após a última sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 04422311233
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 0 541 229 17 26
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- KTO Karatay Üniversitesi
-
Contato:
- Safiye Ağapınar Şahin
- Número de telefone: 0 442 231 12 33
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
-
Contato:
- Hediye Karakoç
- Número de telefone: 0 541 229 1726
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes com períodos menstruais regulares (com duração de 3-8 dias, com um ciclo menstrual entre 21-35 dias)
- Estudantes com intensidade da dor de dismenorreia de 45 mm ou mais, de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA).
Critérios de Exclusão:
- Estudantes diagnosticadas com dismenorreia secundária (endometriose, quisto/tumor ovárico, doença infeciosa pélvica, mioma, pólipos uterinos, aderências uterinas, infeção, etc.),
- as que utilizam contracetivos orais,
- as que apresentam integridade dos tecidos comprometida na área abdominal,
- as que têm qualquer doença crónica ou mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sessão I
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
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Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
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|
Experimental: Sessão II
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui bater palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: Sessão III
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui bater palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios de riso estruturados e uma breve fase de relaxamento.
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|
Experimental: Sessão IV
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui bater palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios de riso estruturados e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: Sessão V
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
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Experimental: Sessão VI
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui bater palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios de riso estruturados e uma breve fase de relaxamento.
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|
Experimental: Sessão VII
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos por exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
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|
Experimental: Sessão VIII
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: Sessão IX
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: Sessão X
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: Sessão XI
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui bater palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: Sessão XII
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
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Experimental: Sessão XIII
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios de riso estruturados e uma breve fase de relaxamento.
|
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Experimental: Sessão XIV
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos por exercícios de respiração profunda, representação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades lúdicas infantis, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: Sessão XV
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios de riso estruturados e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: Sessão XVI
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, representação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui bater palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: Sessão XVII
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos por exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeiras infantis, exercícios de riso estruturados e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: Sessão XVIII
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
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Experimental: Sessão XIX
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
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Cada sessão inclui bater palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
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|
Experimental: XX
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios de riso estruturados e uma breve fase de relaxamento.
|
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Experimental: Sessão XXI
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios de riso estruturados e uma breve fase de relaxamento.
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Experimental: XXII
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui bater palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios estruturados de riso e uma breve fase de relaxamento.
|
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Experimental: XXIII
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos de exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui bater palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios de riso estruturados e uma breve fase de relaxamento.
|
|
Experimental: XXIV
A sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento, seguidos por exercícios de respiração profunda, atuação infantil e exercícios de riso.
|
Cada sessão inclui bater palmas e exercícios de aquecimento, técnicas de respiração profunda, atividades de brincadeira infantil, exercícios de riso estruturados e uma breve fase de relaxamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Informação Demográfica
Prazo: até 1 dia
|
Este formulário consiste em 14 questões preparadas pelo investigador.
Inclui questões sobre informações demográficas dos estudantes (idade, departamento, turma, estado civil e local de residência) e características do seu ciclo menstrual (idade da menarca, duração da hemorragia e dor, etc.).
|
até 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: até 1 dia
|
A EVA é utilizada para medir a dor que uma pessoa perceciona.
Numa secção de 10 cm (100 mm) da escala, uma extremidade está marcada com sem dor (zero), e a outra extremidade com a dor mais intensa possível (10).
O indivíduo pode indicar a sua dor desenhando uma linha, colocando um ponto, ou marcando uma posição.
A distância desde o ponto onde não há dor até ao ponto marcado pelo indivíduo é medida em centímetros, e o valor resultante indica a gravidade da dor do indivíduo.
Na escala EVA, 0-44 mm indica dor ligeira, 45-74 mm indica dor moderada, e 75-100 mm indica dor intensa.
|
até 1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Sintomas Menstruais (MSS)
Prazo: até 1 dia
|
Desenvolvido em 1975 por Chesney e Tasto para avaliar a dor e sintomas menstruais, foi atualizado em 2009 por Negriff et al., que reavaliaram a sua estrutura fatorial e usabilidade em adolescentes.
A validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas por Güvenç et al. em 2014.
A MSS é uma escala tipo Likert de cinco pontos composta por vinte e dois itens.
Os participantes são solicitados a classificar os seus sintomas menstruais numa escala de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A escala tem três subdimensões: 'Efeitos Negativos/Queixas Somáticas' (Itens 1-13), 'Sintomas de Dor Menstrual' (Itens 14-19) e 'Mecanismos de Coping' (Itens 20-22).
A pontuação máxima possível é 110 e a mínima é 22.
A pontuação MSÖ é calculada pela média das pontuações totais dos itens da escala.
Uma pontuação média mais elevada indica maior gravidade dos sintomas menstruais.
A pontuação obtida das subdimensões é calculada pela média das pontuações totais dos itens nas subdimensões.
A
|
até 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSAHIN0003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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