- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07514546
Undersøgelse af Effekten af Video-Assisteret Latteryoga
31. marts 2026 opdateret af: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University
Undersøgelse af Effekten af Videoassisteret Latteryoga på Smerter og Menstruationssymptomer ved Primær Dysmenoré
Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge effekten af videoassisteret latteryoga på smerter og menstruationssymptomer blandt studerende på et universitet i Tyrkiet.
Data vil blive indsamlet på Sundhedsvidenskabernes Fakultet, Konya Karatay Universitet, mellem november 2025 og april 2026.
Studiepopulationen vil bestå af studerende i alderen 18 til 24 år, som studerer på Sundhedsvidenskabernes Fakultet i den angivne periode.
Størrelsen af stikprøven blev beregnet ved hjælp af G Power computerprogrammet.
Ved hjælp af en poweranalyse på α=0,05-niveauet blev effektstørrelsen beregnet til 150, 153 (d=0,8), og arbejdskraften blev beregnet til 90%, hvilket indikerer, at mindst 68 studerende skal indgå i stikprøven.
Studerende, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe.
De socio-demografiske data for studerende på Sundhedsvidenskabernes Fakultet, den visuelle analoge skala til vurdering af studerendes smerter og menstruationssymptom-skalaen til måling af menstruationssymptomer, udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, vil blive anvendt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Session 1: Latter-yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 2: Latter Yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 3: Latter-yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 4: Latter Yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 5: Latter-yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 6: Latter Yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 7: Latteryoga
- Adfærdsmæssigt: Session 8: Latter Yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 9: Latter-yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 10: Latteryoga
- Adfærdsmæssigt: Session 11: Latter Yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 12: Latteryoga
- Adfærdsmæssigt: Session 13: Latter Yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 14: Latter-yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 15: Latteryoga
- Adfærdsmæssigt: Session 16: Latter Yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 17: Latter-yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 18: Latter Yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 19: Latter-yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 20: Latter-yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 21: Latter-yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 22: Latter Yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 23: Latter-yoga
- Adfærdsmæssigt: Session 24: Latter-yoga
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdata vil blive indsamlet ansigt-til-ansigt af forskeren.
Studiet vil blive udført med studerende, der opfylder inklusionskriterierne (at være studerende på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, at være villig til at deltage i forskningen og at være åben for kommunikation og samarbejde).
Pre-test vurderingsværktøjer vil blive administreret til de deltagende studerende.
Efterfølgende vil Latter-yoga praksis blive gennemført.
I alt vil 24 sessioner blive implementeret.
Endelige post-test data vil blive administreret efter den sidste session.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 04422311233
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 0 541 229 17 26
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- KTO Karatay Üniversitesi
-
Kontakt:
- Safiye Ağapınar Şahin
- Telefonnummer: 0 442 231 12 33
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
-
Kontakt:
- Hediye Karakoç
- Telefonnummer: 0 541 229 1726
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende med regelmæssige menstruationer (varighed 3-8 dage, med en menstruationscyklus på 21-35 dage)
- Studerende med dysmenoré smerteintensitet på 45 mm eller mere ifølge den visuelle analoge skala (VAS).
Eksklusionskriterier:
- Studerende diagnosticeret med sekundær dysmenoré (endometriose, ovariecyste/tumor, pelvic infektionssygdom, myom, uterine polypper, uterine adhesioner, infektion, etc.),
- dem der bruger orale præventionsmidler,
- dem med nedsat vævsintegritet i maveområdet,
- dem med enhver kronisk eller psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Session I
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe åndedrætsøvelser, barnlig ageren og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb åndedrætsteknikker, barnlig legende aktiviteter, struktureret latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session II
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe vejrtrækningsøvelser, barnlige skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb åndedrætsteknikker, barnlig legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session III
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsteknikker, barnlig legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session IV
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dyb vejrtrækningsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session omfatter håndklap og opvarmningsøvelser, dyb åndedrætsteknikker, barnlig legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session V
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dyb vejrtrækningsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybe åndedrætsteknikker, barnlig legelyst aktiviteter, struktureret latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session VI
Sessionen begynder med klappende hænder og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybåndedsteknikker, barnlige legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session VII
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dyb åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsteknikker, barnlig legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session VIII
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dyb vejrtrækningsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybe åndedrætsteknikker, barnlig legesyge aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session IX
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsteknikker, barnlig legesyge aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session X
Sessionen vil starte med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsteknikker, barnlige legende aktiviteter, struktureret latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session XI
Sessionen begynder med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dyb åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb vejrtrækningsteknikker, barnlig legesyge aktiviteter, strukturerede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session XII
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb vejrtrækningsteknikker, barnlig legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session XIII
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dyb vejrtrækningsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb vejrtrækningsteknikker, barnlig legesyge aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session XIV
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe vejrtrækningsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsteknikker, barnlig legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session XV
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe vejrtrækningsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsteknikker, barnlig legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session XVI
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dyb vejrtrækningsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb åndedrætsteknikker, barnlig legende aktiviteter, struktureret latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session XVII
Sessionen begynder med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dyb vejrtrækningsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session omfatter håndklap og opvarmningsøvelser, dyb åndedrætsteknikker, barnlig legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session XVIII
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb vejrtrækningsteknikker, barnlig legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session XIX
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybe åndedrætsteknikker, barnlig legesyge aktiviteter, struktureret latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: XX
Sessionen begynder med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dyb åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb vejrtrækningsteknikker, barnlig legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: Session XXI
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dyb åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dybåndedsteknikker, barnlig legende aktiviteter, struktureret latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: XXII
Sessionen vil begynde med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe vejrtrækningsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb vejrtrækningsteknikker, barnlige legende aktiviteter, strukturerede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: XXIII
Sessionen vil starte med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe åndedrætsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb åndedrætsteknikker, barnlige legende aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
|
Eksperimentel: XXIV
Sessionen begynder med håndklap og opvarmningsøvelser, efterfulgt af dybe vejrtrækningsøvelser, barnlig skuespil og latterøvelser.
|
Hver session inkluderer håndklap og opvarmningsøvelser, dyb vejrtrækningsteknikker, barnlig legesyge aktiviteter, strukturede latterøvelser og en kort afslapningsfase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske Informationer Formular
Tidsramme: op til 1 dag
|
Denne formular består af 14 spørgsmål udarbejdet af forskeren.
Den omfatter spørgsmål om studerendes demografiske oplysninger (alder, afdeling, klasse, civilstand og bopæl) og karakteristika ved deres menstruationscyklus (menarchealder, varighed af blødning og smerter osv.).
|
op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: op til 1 dag
|
VAS bruges til at måle den smerte, en person oplever.
På en 10 cm (100 mm) sektion af skalaen er den ene ende markeret med ingen smerte (nul), og den anden ende med den mest intense smerte mulig (10).
Individet kan angive deres smerte ved at tegne en linje, placere en prik eller markere et punkt.
Afstanden fra punktet, hvor der ingen smerte er, til det punkt, som individet har markeret, måles i centimeter, og den resulterende værdi angiver sværhedsgraden af individets smerte.
På VAS-skalaen indikerer 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm indikerer moderat smerte, og 75-100 mm indikerer svær smerte.
|
op til 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruationssymptomskalaen (MSS)
Tidsramme: op til 1 dag
|
Udviklet i 1975 af Chesney og Tasto til at vurdere menstruationssmerter og symptomer, blev den opdateret i 2009 af Negriff et al., som genvurderede dens faktorstruktur og anvendelighed hos unge. Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret af Güvenç et al. i 2014. MSS er en fempunkts Likert-type skala bestående af toogtyve punkter. Deltagerne bedes vurdere deres menstruationssymptomer på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Skalaen har tre underdimensioner: 'Negative effekter/somatiske klager' (Punkt 1-13), 'Menstruationssmerte symptomer' (Punkt 14-19) og 'Håndteringsmekanismer' (Punkt 20-22). Den højest mulige score er 110, og den laveste er 22. MSÖ-scoren beregnes ved at tage gennemsnittet af de samlede scores for punkterne på skalaen. En højere gennemsnitsscore indikerer øget sværhedsgrad af menstruationssymptomer. Scoren opnået fra underdimensionerne beregnes ved at tage gennemsnittet af de samlede scores for punkterne i underdimensionerne. En
|
op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
22. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSAHIN0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latter yoga
-
University of MiamiAfsluttetStandard yoga | Multi-retningsbestemt yoga | UddannelseskontrolForenede Stater
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Hiroshima UniversityAfsluttet
-
Wonryeon ChoRekrutteringSunde ældre | YogaKorea, Republikken
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
Kliniske forsøg med Session 1: Latter-yoga
-
Texas State UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Texas State UniversityTrukket tilbageKardiovaskulære og immunresponser på yogaForenede Stater
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | BrachyterapiFrankrig
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetBrystkræft | BrystsygdommeForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Newbridge HouseAfsluttetKropsbillede | Eksponering