- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07514546
Исследование влияния видеоассистированной йоги смеха
31 марта 2026 г. обновлено: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University
Исследование влияния видео-ассистированной смехотерапии йогой на боль и менструальные симптомы при первичной дисменорее
Данное исследование запланировано для изучения влияния видео-ассистированной смехотерапии йогой на боль и менструальные симптомы у студентов, обучающихся в университете в Турции.
Данные будут собираться на факультете медицинских наук Университета Конья Каратай в период с ноября 2025 года по апрель 2026 года.
Исследуемая популяция будет состоять из студентов в возрасте от 18 до 24 лет, обучающихся на факультете медицинских наук в указанный период.
Объем выборки был рассчитан с использованием компьютерной программы G Power.
Используя анализ мощности на уровне α=0.05, размер эффекта был рассчитан как 150, 153 (d=0,8), а рабочая мощность была рассчитана как 90%, что указывает на то, что в выборку должно быть включено не менее 68 студентов.
Студенты, соответствующие критериям исследования и согласившиеся принять участие в исследовании, будут случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу.
Будут использованы социодемографические данные студентов факультета медицинских наук, Визуальная Аналоговая Шкала для оценки боли у студентов и Шкала менструальных симптомов для измерения менструальных симптомов, подготовленные исследователем в соответствии с литературой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Сессия 1: Смеховая йога
- Поведенческий: Сессия 2: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 3: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 4: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 5: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 6: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 7: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 8: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 9: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 10: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 11: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 12: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 13: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 14: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 15: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 16: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 17: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 18: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 19: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 20: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 21: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 22: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 23: Йога смеха
- Поведенческий: Сессия 24: Йога смеха
Подробное описание
Исследовательские данные будут собираться исследователем при личной встрече.
Исследование будет проводиться со студентами, которые соответствуют критериям включения (студенты факультета медицинских наук, желающие участвовать в исследовании, открытые к общению и сотрудничеству).
Испытуемым студентам будут предложены инструменты оценки до тестирования.
После этого будет проводиться практика Йоги смеха.
Будет проведено в общей сложности 24 сеанса.
Финальные данные пост-теста будут собраны после последнего сеанса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 04422311233
- Электронная почта: pinarsaf@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 0 541 229 17 26
- Электронная почта: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- KTO Karatay Üniversitesi
-
Контакт:
- Safiye Ağapınar Şahin
- Номер телефона: 0 442 231 12 33
- Электронная почта: pinarsaf@gmail.com
-
Контакт:
- Hediye Karakoç
- Номер телефона: 0 541 229 1726
- Электронная почта: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студентки с регулярными менструациями (продолжительностью 3-8 дней, с диапазоном менструального цикла 21-35 дней)
- Студентки с интенсивностью боли при дисменорее 45 мм и более по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ).
Критерии исключения:
- Студентки с диагнозом вторичной дисменореи (эндометриоз, киста/опухоль яичника, воспалительные заболевания органов малого таза, миома, полипы матки, спайки матки, инфекции и т.д.),
- использующие оральные контрацептивы,
- с нарушением целостности тканей в области живота,
- с любыми хроническими или психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сессия I
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и смехотерапия.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, занятия, напоминающие детские игры, структурированные упражнения для смеха и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия II
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, после чего последуют упражнения на глубокое дыхание, детскую игру и смехотерапию.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, детские игровые активности, структурированные упражнения на смех и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия III
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, после чего последуют упражнения на глубокое дыхание, детскую игру и смехотерапию.
|
Каждая сессия включает хлопанье в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, занятия с детской игривостью, структурированные упражнения для смеха и краткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия IV
Сеанс начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и смехотерапия.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, игровые активности с детской непосредственностью, структурированные упражнения на смех и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия V
Сеанс начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, после чего последуют упражнения на глубокое дыхание, детскую игру и смех.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, детские игровые активности, структурированные упражнения для смеха и краткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия VI
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детскую игру и смехотерапию.
|
Каждая сессия включает хлопанье в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, мероприятия с детской игривостью, структурированные смехо-упражнения и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия VII
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, за которыми последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и упражнения на смех.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, игровые активности по-детски, структурированные упражнения для смеха и краткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия VIII
Сеанс начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и смехотерапия.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, занятия с детской игривостью, структурированные упражнения для смеха и краткую фазу релаксации.
|
|
Экспериментальный: Сессия IX
Сессия начнётся с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, после чего последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и смехотерапия.
|
Каждое занятие включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, детские игровые активности, структурированные упражнения на смех и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия X
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, за которыми последуют упражнения на глубокое дыхание, детское перевоплощение и смехотерапию.
|
Каждая сессия включает в себя хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, занятия с детской игривостью, структурированные упражнения для смеха и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия XI
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминки, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и упражнения на смех.
|
Каждая сессия включает хлопанье в ладоши и разминку, техники глубокого дыхания, занятия с детской игривостью, структурированные упражнения на смех и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия XII
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, после чего последуют упражнения на глубокое дыхание, детское актерство и упражнения на смех.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминку, техники глубокого дыхания, занятия с детской игривостью, структурированные упражнения смеха и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия XIII
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разогревающих упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детскую игру и упражнения на смех.
|
Каждое занятие включает в себя хлопки в ладоши и разминку, техники глубокого дыхания, игровые активности с детской непосредственностью, структурированные упражнения для смеха и короткую фазу релаксации.
|
|
Экспериментальный: Сессия XIV
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и упражнения на смех.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, занятия с детской игривостью, структурированные упражнения для смеха и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия XV
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детское актерство и смехотворные упражнения.
|
Каждое занятие включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, игровые активности в детском стиле, структурированные упражнения для смеха и краткую фазу релаксации.
|
|
Экспериментальный: Сессия XVI
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и смехотерапия.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, игровые активности с детской непосредственностью, структурированные упражнения для смеха и краткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия XVII
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разогревающих упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и упражнения на смех.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминку, техники глубокого дыхания, занятия с детской игривостью, структурированные упражнения для смеха и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия XVIII
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, затем последуют дыхательные упражнения, детская игра и упражнения на смех.
|
Каждое занятие включает хлопки в ладоши и разминку, техники глубокого дыхания, игровые активности с детской непосредственностью, структурированные упражнения для смеха и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия XIX
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детское актерство и смехотерапию.
|
Каждое занятие включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, игровые активности в детском стиле, структурированные упражнения на смех и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: XX
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминки, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и смехотворные упражнения.
|
Каждая сессия включает хлопанье в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, занятия детской игривостью, структурированные упражнения для смеха и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сессия XXI
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминки, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и смехотерапия.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, занятия с детской игривостью, структурированные упражнения на смех и краткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: XXII
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, за которыми последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и упражнения на смех.
|
Каждая сессия включает в себя хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, занятия, пробуждающие детскую игривость, структурированные упражнения для смеха и краткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: XXIII
Сессия начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, после чего последуют упражнения на глубокое дыхание, детскую игру и смехотерапию.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, детские игровые активности, структурированные упражнения на смех и короткую фазу расслабления.
|
|
Экспериментальный: XXIV
Сеанс начнется с хлопков в ладоши и разминочных упражнений, затем последуют упражнения на глубокое дыхание, детская игра и упражнения на смех.
|
Каждая сессия включает хлопки в ладоши и разминочные упражнения, техники глубокого дыхания, занятия с детской игривостью, структурированные упражнения для смеха и короткую фазу релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографической информации
Временное ограничение: до 1 дня
|
Эта форма состоит из 14 вопросов, подготовленных исследователем.
Она включает вопросы о демографической информации студентов (возраст, факультет, класс, семейное положение и место проживания) и характеристиках их менструального цикла (возраст менархе, продолжительность кровотечения и боли и т.д.).
|
до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: до 1 дня
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для измерения боли, которую ощущает человек.
На 10-сантиметровом (100 мм) участке шкалы один конец помечен как отсутствие боли (ноль), а другой — как самая сильная возможная боль (10).
Человек может указать свою боль, проведя линию, поставив точку или отметив точку.
Расстояние от точки, где нет боли, до точки, отмеченной человеком, измеряется в сантиметрах, и полученное значение указывает на интенсивность боли человека.
По шкале ВАШ 0–44 мм указывает на легкую боль, 45–74 мм — на умеренную боль, а 75–100 мм — на сильную боль.
|
до 1 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала менструальных симптомов (MSS)
Временное ограничение: до 1 дня
|
Разработанная в 1975 году Чесни и Тасто для оценки менструальной боли и симптомов, она была обновлена в 2009 году Негриффом и соавт., которые переоценили её факторную структуру и удобство использования у подростков.
Турецкая валидность и надёжность были установлены Гювенчем и соавт. в 2014 году.
MSS представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из двадцати двух пунктов.
Участников просят оценить свои менструальные симптомы по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Шкала имеет три подраздела: 'Негативные эффекты/Соматические жалобы' (Пункты 1-13), 'Симптомы менструальной боли' (Пункты 14-19) и 'Механизмы совладания' (Пункты 20-22).
Наивысший возможный балл составляет 110, а наименьший — 22.
Балл MSÖ рассчитывается путём усреднения общих баллов пунктов шкалы.
Более высокий средний балл указывает на повышенную тяжесть менструальных симптомов.
Балл, полученный из подразделов, рассчитывается путём усреднения общих баллов пунктов в подразделах.
A
|
до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSAHIN0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .