- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07514546
Undersökning av effekten av videoassisterad skratt-yoga
31 mars 2026 uppdaterad av: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University
Undersökning av effekten av videoförmedlad skrattjoga på smärta och menstruationssymtom vid primär dysmenorré
Denna studie planeras undersöka effekten av videoassisterad skratt-yoga på smärta och menstruationssymtom bland studenter som studerar vid ett universitet i Turkiet.
Data kommer att samlas in vid Hälsovetenskapliga fakulteten, Konya Karatay University, mellan november 2025 och april 2026.
Studiepopulationen kommer att bestå av studenter i åldern 18 till 24 år som studerar vid Hälsovetenskapliga fakulteten under den angivna perioden.
Urvalsstorleken beräknades med hjälp av datorprogrammet G Power.
Genom att använda en poweranalys på α=0,05-nivån beräknades effektstorleken till 150, 153 (d=0,8), och arbetskraften beräknades till 90 %, vilket indikerar att minst 68 studenter bör ingå i urvalet.
Studenter som uppfyller forskningskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att slumpmässigt fördelas till en experimentgrupp och en kontrollgrupp.
De socio-demografiska uppgifterna för studenterna vid Hälsovetenskapliga fakulteten, den visuella analogs skalan för att bedöma studenternas smärta, och menstruationssymtomskalan för att mäta menstruationssymtom, utarbetad av forskaren i enlighet med litteraturen, kommer att användas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Session 1: Skratt-yoga
- Beteende: Session 2: Skratt Yoga
- Beteende: Session 3: Skratt-yoga
- Beteende: Session 4: Skratt-yoga
- Beteende: Session 5: Skratt-yoga
- Beteende: Session 6: Skratt-yoga
- Beteende: Session 7: Skrattjoga
- Beteende: Session 8: Skratt-yoga
- Beteende: Session 9: Skrattjoga
- Beteende: Session 10: Skratt-yoga
- Beteende: Session 11: Skrattjoga
- Beteende: Session 12: Skratt-yoga
- Beteende: Session 13: Skrattjoga
- Beteende: Session 14: Skratt-yoga
- Beteende: Session 15: Skratt-yoga
- Beteende: Session 16: Skratt-yoga
- Beteende: Session 17: Skratt-yoga
- Beteende: Session 18: Skrattjoga
- Beteende: Session 19: Skrattjoga
- Beteende: Session 20: Skratt-yoga
- Beteende: Session 21: Skrattjoga
- Beteende: Session 22: Skratt-yoga
- Beteende: Session 23: Skrattjoga
- Beteende: Session 24: Skratt-yoga
Detaljerad beskrivning
Forskningsdata kommer att samlas in ansikte mot ansikte av forskaren.
Studien kommer att genomföras med studenter som uppfyller inklusionskriterierna (vara student vid Hälsovetenskapliga fakulteten, vara villig att delta i forskningen och vara öppen för kommunikation och samarbete).
Förhandsbedömningsverktyg kommer att administreras till de deltagande studenterna.
Efter detta kommer skrattyogapraktik att genomföras.
Totalt kommer 24 sessioner att genomföras.
Slutlig eftertestdata kommer att administreras efter den sista sessionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 04422311233
- E-post: pinarsaf@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 0 541 229 17 26
- E-post: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- KTO Karatay Üniversitesi
-
Kontakt:
- Safiye Ağapınar Şahin
- Telefonnummer: 0 442 231 12 33
- E-post: pinarsaf@gmail.com
-
Kontakt:
- Hediye Karakoç
- Telefonnummer: 0 541 229 1726
- E-post: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter med regelbundna menstruationsperioder (varar 3-8 dagar, med en menstruationscykel mellan 21-35 dagar)
- Studenter med dysmenorré smärta på 45 mm eller mer enligt Visuell Analog Skala (VAS).
Exklusionskriterier:
- Studenter diagnostiserade med sekundär dysmenorré (endometrios, äggstockscysta/tumör, bäckensmitta, myom, livmoderpolyper, livmoderadhesioner, infektion, etc.),
- de som använder p-piller,
- de med nedsatt vävnadsintegritet i bukområdet,
- de med någon kronisk eller psykisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Session I
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, barnsligt lekfulla aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session II
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappning och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfulla aktiviteter i barnslig stil, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session III
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, barnsligt lekfulla aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session IV
Sessionen kommer att börja med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, barnsliga lekfulla aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session V
Sessionen kommer att börja med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfullt barnsligt aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session VI
Sessionen börjar med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfullhet i barnslig anda, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session VII
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session innehåller handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfull aktivitet i barns stil, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session VIII
Sessionen börjar med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupa andningstekniker, lekfulla barnsliga aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session IX
Sessionen börjar med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupa andningstekniker, barnsligt lekfulla aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session X
Sessionen kommer att börja med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfullhet som barnaktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session XI
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappning och uppvärmningsövningar, djupa andningstekniker, lekfulla aktiviteter som barn, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session XII
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappning och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, barnsligt lekfullhetsaktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session XIII
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfullhetssysslor i barns stil, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session XIV
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappning och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, barnsligt lekfulla aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session XV
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupa andningstekniker, lekfullhetssysslor som ett barn, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session XVI
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappning och uppvärmningsövningar, djupa andningstekniker, lekfullt barnsliga aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session XVII
Sessionen börjar med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappning och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfull aktivitet som ett barn, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session XVIII
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfullhetsaktiviteter i barnslig anda, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session XIX
Sessionen kommer att börja med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, barnsligt lekfulla aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: XX
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session innehåller handklappnings- och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfullt barnsliga aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: Session XXI
Sessionen börjar med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, barnsligt lekfulla aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: XXII
Sessionen börjar med handklappning och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfullhet i barns stil, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: XXIII
Sessionen börjar med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappning och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfullhet i barnslig anda, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
|
Experimentell: XXIV
Sessionen kommer att börja med handklappningar och uppvärmningsövningar, följt av djupandningsövningar, barnsligt agerande och skrattövningar.
|
Varje session inkluderar handklappningar och uppvärmningsövningar, djupandningstekniker, lekfullhet som ett barn-aktiviteter, strukturerade skrattövningar och en kort avslappningsfas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk Informationsblankett
Tidsram: upp till 1 dag
|
Det här formuläret består av 14 frågor som har utarbetats av forskaren.
Det innehåller frågor om studenternas demografiska information (ålder, institution, klass, civilstånd och bostadsort) och egenskaperna i deras menstruationscykel (ålder vid menark, blödningens varaktighet och smärta, etc.).
|
upp till 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: upp till 1 dag
|
VAS används för att mäta den smärta en person upplever.
På en 10 cm (100 mm) sektion av skalan är ena änden markerad med ingen smärta (noll), och den andra änden med den mest svåra smärta möjlig (10).
Individen kan ange sin smärta genom att dra en linje, placera en prick eller markera en punkt.
Avståndet från punkten där det inte finns någon smärta till punkten markerad av individen mäts i centimeter, och det resulterande värdet anger svårighetsgraden av individens smärta.
På VAS-skalan indikerar 0-44 mm mild smärta, 45-74 mm indikerar måttlig smärta och 75-100 mm indikerar svår smärta.
|
upp till 1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menstruationssymtomskalan (MSS)
Tidsram: upp till 1 dag
|
Utvecklad 1975 av Chesney och Tasto för att bedöma menssmärta och symtom, uppdaterades den 2009 av Negriff et al., som omvärderade dess faktorstruktur och användbarhet hos ungdomar.
Turkisk validitet och reliabilitet fastställdes av Güvenç et al. 2014.
MSS är en femgradig Likert-skala som består av tjugotvå frågor.
Deltagarna ombeds att bedöma sina menssymtom på en skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Skalan har tre underdimensioner: 'Negativa effekter/somatiska besvär' (Frågor 1-13), 'Menstruationssmärtsymptom' (Frågor 14-19) och 'Copingmekanismer' (Frågor 20-22).
Det högsta möjliga poängvärdet är 110 och det lägsta är 22.
MSÖ-poängen beräknas genom att ta medelvärdet av de totala poängen för frågorna på skalan.
Ett högre medelvärde indikerar ökad svårighetsgrad av menssymtom.
Poängen från underdimensionerna beräknas genom att ta medelvärdet av de totala poängen för frågorna inom underdimensionerna.
Ett
|
upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
22 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Första postat (Faktisk)
7 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSAHIN0003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .