- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07514546
Indagine sull'Effetto dello Yoga della Risata Assistito da Video
31 marzo 2026 aggiornato da: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University
Indagine sull'Effetto dello Yoga della Risata Assistito da Video sul Dolore e sui Sintomi Mestruali nella Dismenorrea Primaria
Questo studio è pianificato per esaminare l'effetto dello yoga della risata assistito da video sul dolore e sui sintomi mestruali tra gli studenti che studiano in un'università in Turchia.
I dati saranno raccolti presso la Facoltà di Scienze della Salute, Università di Konya Karatay, tra novembre 2025 e aprile 2026.
La popolazione dello studio consisterà in studenti di età compresa tra 18 e 24 anni che studiano presso la Facoltà di Scienze della Salute durante il periodo specificato.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma informatico G Power.
Utilizzando un'analisi di potenza al livello α=0,05, la dimensione dell'effetto è stata calcolata come 150, 153 (d=0,8) e la potenza di lavoro è stata calcolata al 90%, indicando che almeno 68 studenti dovrebbero essere inclusi nel campione.
Gli studenti che soddisfano i criteri della ricerca e accettano di partecipare allo studio saranno assegnati casualmente a un gruppo sperimentale e a un gruppo di controllo.
Verranno utilizzati i dati socio-demografici degli studenti della Facoltà di Scienze della Salute, la Scala Analogica Visiva per valutare il dolore degli studenti e la Scala dei Sintomi Mestruali per misurare i sintomi mestruali, preparati dal ricercatore in conformità con la letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Sessione 1: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 2: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 3: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 4: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 5: Yoga della risata
- Comportamentale: Sessione 6: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 7: Yoga della risata
- Comportamentale: Sessione 8: Yoga della risata
- Comportamentale: Sessione 9: Yoga della Risata
- Comportamentale: Session 10: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 11: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 12: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 13: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 14: Yoga della risata
- Comportamentale: Sessione 15: Yoga della Risata
- Comportamentale: Session 16: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 17: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 18: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 19: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 20: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 21: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 22: Yoga della risata
- Comportamentale: Sessione 23: Yoga della Risata
- Comportamentale: Sessione 24: Yoga della Risata
Descrizione dettagliata
I dati della ricerca saranno raccolti di persona dal ricercatore.
Lo studio sarà condotto con studenti che soddisfano i criteri di inclusione (essere uno studente della Facoltà di Scienze della Salute, essere disposto a partecipare alla ricerca ed essere aperto alla comunicazione e alla collaborazione).
Gli strumenti di valutazione pre-test saranno somministrati agli studenti partecipanti.
Successivamente, sarà condotta la pratica dello Yoga della Risata.
Verranno implementate un totale di 24 sessioni.
I dati finali post-test saranno raccolti dopo l'ultima sessione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 04422311233
- Email: pinarsaf@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 0 541 229 17 26
- Email: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- KTO Karatay Üniversitesi
-
Contatto:
- Safiye Ağapınar Şahin
- Numero di telefono: 0 442 231 12 33
- Email: pinarsaf@gmail.com
-
Contatto:
- Hediye Karakoç
- Numero di telefono: 0 541 229 1726
- Email: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti con mestruazioni regolari (durata 3-8 giorni, con un ciclo mestruale compreso tra 21 e 35 giorni)
- Studenti con intensità del dolore da dismenorrea pari o superiore a 45 mm secondo la Scala Analogica Visiva (VAS).
Criteri di esclusione:
- Studenti con diagnosi di dismenorrea secondaria (endometriosi, cisti/tumore ovarico, malattia infettiva pelvica, mioma, polipi uterini, aderenze uterine, infezione, ecc.),
- coloro che usano contraccettivi orali,
- coloro con integrità tissutale compromessa nell'area addominale,
- coloro con qualsiasi malattia cronica o mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sessione I
La sessione inizierà con applausi ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione II
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività ludiche infantili, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione III
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battimano e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione IV
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione V
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
|
Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione VI
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
|
Ogni sessione include esercizi di battimani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi di risata strutturati e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione VII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
|
Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione VIII
La sessione inizierà con battimani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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|
Sperimentale: Sessione IX
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione X
La sessione inizierà con battimani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi di riso strutturati e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione XI
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione XII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione XIII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione XIV
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battimani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione XV
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include il battito delle mani e esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione XVI
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi di risata strutturati e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione XVII
La sessione inizierà con applausi ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione XVIII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione XIX
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: XX
La sessione inizierà con il battito delle mani e gli esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battimano e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: Sessione XXI
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi di risata strutturati e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: XXII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
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Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
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Sperimentale: XXIII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
|
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
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|
Sperimentale: XXIV
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
|
Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi di risate strutturati e una breve fase di rilassamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo Informazioni Demografiche
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
|
Questo modulo è composto da 14 domande preparate dal ricercatore.
Include domande sulle informazioni demografiche degli studenti (età, dipartimento, classe, stato civile e luogo di residenza) e sulle caratteristiche del loro ciclo mestruale (età del menarca, durata del sanguinamento e del dolore, ecc.).
|
fino a 1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
|
La VAS viene utilizzata per misurare il dolore percepito da una persona.
Su una sezione di 10 cm (100 mm) della scala, un'estremità è contrassegnata con nessun dolore (zero) e l'altra estremità con il dolore più intenso possibile (10).
L'individuo può indicare il proprio dolore tracciando una linea, posizionando un punto o segnando un punto.
La distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dall'individuo viene misurata in centimetri e il valore risultante indica la gravità del dolore dell'individuo.
Sulla scala VAS, 0-44 mm indica dolore lieve, 45-74 mm indica dolore moderato e 75-100 mm indica dolore intenso.
|
fino a 1 giorno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La Scala dei Sintomi Mestruali (MSS)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
|
Sviluppata nel 1975 da Chesney e Tasto per valutare il dolore mestruale e i sintomi, è stata aggiornata nel 2009 da Negriff et al., che hanno rivalutato la sua struttura fattoriale e l'usabilità negli adolescenti.
La validità e l'affidabilità turca sono state stabilite da Güvenç et al. nel 2014.
L'MSS è una scala Likert a cinque punti composta da ventidue item.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare i loro sintomi mestruali su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre).
La scala ha tre sottodimensioni: 'Effetti negativi/Reclami somatici' (Item 1-13), 'Sintomi del dolore mestruale' (Item 14-19) e 'Meccanismi di coping' (Item 20-22).
Il punteggio massimo possibile è 110 e il minimo è 22.
Il punteggio MSÖ viene calcolato prendendo la media dei punteggi totali degli item sulla scala.
Un punteggio medio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi mestruali.
Il punteggio ottenuto dalle sottodimensioni viene calcolato prendendo la media dei punteggi totali degli item nelle sottodimensioni.
Un
|
fino a 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
22 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSAHIN0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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