- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07514546
Badanie Wpływu Wspomaganej Wideo Jogi Śmiechu
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University
Badanie Wpływu Wideo-Wspomaganej Jogi Śmiechu na Ból i Objawy Miesiączkowe w Pierwotnym Bolesnym Miesiączkowaniu
To badanie ma na celu zbadanie wpływu jogi śmiechu wspomaganej wideo na ból i objawy menstruacyjne wśród studentów studiujących na uniwersytecie w Turcji.
Dane będą zbierane na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Uniwersytet Konya Karatay, między listopadem 2025 a kwietniem 2026.
Populacja badania będzie składać się ze studentów w wieku od 18 do 24 lat studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu w określonym okresie.
Wielkość próby została obliczona przy użyciu programu komputerowego G Power.
Stosując analizę mocy na poziomie α=0,05, wielkość efektu obliczono na 150, 153 (d=0,8), a moc roboczą obliczono na 90%, co wskazuje, że w próbie powinno znaleźć się co najmniej 68 studentów.
Studenci spełniający kryteria badawcze i wyrażający zgodę na udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej.
Zostaną wykorzystane dane społeczno-demograficzne studentów Wydziału Nauk o Zdrowiu, Wizualna Skala Analogowa do oceny bólu studentów oraz Skala Objawów Menstruacyjnych do pomiaru objawów menstruacyjnych, przygotowane przez badacza zgodnie z literaturą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Sesja 1: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 2: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 3: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 4: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 5: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 6: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 7: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 8: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 9: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 10: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 11: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 12: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 13: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 14: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 15: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 16: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 17: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 18: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 19: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 20: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 21: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 22: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 23: Joga śmiechu
- Behawioralne: Sesja 24: Joga śmiechu
Szczegółowy opis
Dane badawcze będą zbierane przez badacza w sposób bezpośredni.
Badanie zostanie przeprowadzone ze studentami spełniającymi kryteria włączenia (bycie studentem Wydziału Nauk o Zdrowiu, chęć uczestnictwa w badaniu oraz otwartość na komunikację i współpracę).
Narzędzia oceny przedtestowej zostaną zastosowane wobec uczestniczących studentów.
Następnie zostanie przeprowadzona praktyka Jogi Śmiechu.
Łącznie zostanie zrealizowanych 24 sesji.
Ostateczne dane posttestowe zostaną zebrane po ostatniej sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 04422311233
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 0 541 229 17 26
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- KTO Karatay Üniversitesi
-
Kontakt:
- Safiye Ağapınar Şahin
- Numer telefonu: 0 442 231 12 33
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
-
Kontakt:
- Hediye Karakoç
- Numer telefonu: 0 541 229 1726
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Studentki z regularnymi miesiączkami (trwającymi 3-8 dni, z zakresem cyklu miesiączkowego 21-35 dni)
- Studentki z intensywnością bólu w dysmenorrhea wynoszącą 45 mm lub więcej według Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Kryteria wyłączenia:
- Studentki z rozpoznaną wtórną dysmenorrhea (endometrioza, torbiel/guz jajnika, choroba zakaźna miednicy, mięśniak, polipy macicy, zrosty macicy, infekcja itp.),
- osoby stosujące doustne środki antykoncepcyjne,
- osoby z zaburzoną integralnością tkanek w okolicy brzucha,
- osoby z jakąkolwiek przewlekłą lub psychiczną chorobą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesja I
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, aktorstwa dziecięcego i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie i rozgrzewkę, techniki głębokiego oddychania, zabawy w dziecinnym stylu, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja II
Sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięca gra aktorska i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewające, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną beztroską, strukturalne ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacyjną.
|
|
Eksperymentalny: Sesja III
Sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięca gra aktorska i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie dłońmi i ćwiczenia rozgrzewające, techniki głębokiego oddychania, aktywności z dziecięcą beztroską, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja IV
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie i ćwiczenia rozgrzewające, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną zabawą, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja V
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności w duchu dziecięcej zabawy, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja VI
Sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, zabawne aktywności w stylu dziecięcej beztroski, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja VII
Sesja rozpocznie się klaskaniem w dłonie i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po czym nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięca gra aktorska oraz ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności oparte na dziecięcej beztrosce, strukturalne ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja VIII
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, działania związane z dziecięcą beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacyjną.
|
|
Eksperymentalny: Sesja IX
Sesja rozpocznie się klaskaniem dłońmi i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie dłońmi i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, działania związane z dziecięcą beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja X
Sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie rąk i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecięcą beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja XI
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie rękami i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecięcą beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja XII
Sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja XIII
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną zabawą, strukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja XIV
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecinne aktorstwo oraz ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną zabawą, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja XV
Sesja rozpocznie się klaskaniem w dłonie i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięca gra aktorska oraz ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie dłońmi i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecięcą zabawą, strukturalne ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja XVI
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po czym nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechowe.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie rękami i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, działania związane z dziecięcą beztroską, strukturalne ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja XVII
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po czym nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce aktorstwo oraz ćwiczenia śmiechowe.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie dłońmi i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności w duchu dziecięcej beztroski, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja XVIII
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, zabawne aktywności przypominające dziecięcą beztroskę, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Sesja XIX
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecięcą beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: XX
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, zabawne aktywności w stylu dziecięcym, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacyjną.
|
|
Eksperymentalny: Sesja XXI
Sesja rozpocznie się klaskaniem w dłonie i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, zabawy w dziecięcej radości, strukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: XXII
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewkowych, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce aktorstwo i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewające, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną beztroską, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: XXIII
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: XXIV
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
|
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewające, techniki głębokiego oddychania, aktywności z dziecięcą beztroską, strukturalne ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Ten formularz składa się z 14 pytań przygotowanych przez badacza.
Zawiera pytania dotyczące informacji demograficznych studentów (wiek, wydział, klasa, stan cywilny i miejsce zamieszkania) oraz charakterystyki ich cyklu miesiączkowego (wiek menarche, czas trwania krwawienia i bólu itp.).
|
do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Analogowo-Wizualna (VAS)
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Skala VAS służy do pomiaru odczuwanego przez osobę bólu.
Na 10-centymetrowym (100-milimetrowym) odcinku skali jeden koniec oznaczony jest jako brak bólu (zero), a drugi koniec jako najsilniejszy możliwy ból (10).
Osoba może wskazać swój ból, rysując linię, stawiając kropkę lub zaznaczając punkt.
Odległość od punktu, w którym nie ma bólu, do punktu zaznaczonego przez osobę mierzy się w centymetrach, a uzyskana wartość wskazuje na nasilenie bólu u danej osoby.
Na skali VAS 0-44 mm oznacza ból łagodny, 45-74 mm oznacza ból umiarkowany, a 75-100 mm oznacza ból silny.
|
do 1 dnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Objawów Miesiączkowych (MSS)
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Opracowana w 1975 roku przez Chesneya i Tasto w celu oceny bólu menstruacyjnego i objawów, została zaktualizowana w 2009 roku przez Negriffa i współpracowników, którzy ponownie ocenili jej strukturę czynnikową i użyteczność u młodzieży.
Turecka trafność i rzetelność zostały ustalone przez Güvença i współpracowników w 2014 roku.
MSS to pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z dwudziestu dwóch pozycji.
Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich objawów menstruacyjnych w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Skala ma trzy podwymiary: 'Negatywne efekty/dolegliwości somatyczne' (Pozycje 1-13), 'Objawy bólu menstruacyjnego' (Pozycje 14-19) oraz 'Mechanizmy radzenia sobie' (Pozycje 20-22).
Najwyższy możliwy wynik to 110, a najniższy to 22.
Wynik MSÖ oblicza się, biorąc średnią z całkowitych wyników pozycji w skali.
Wyższy średni wynik wskazuje na zwiększone nasilenie objawów menstruacyjnych.
Wynik uzyskany z podwymiarów oblicza się, biorąc średnią z całkowitych wyników pozycji w podwymiarach.
|
do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSAHIN0003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .