- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07514546
Videóasszisztált nevetőjóga hatásának vizsgálata
2026. március 31. frissítette: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University
A videóasszisztált nevetőjóga hatásának vizsgálata a fájdalomra és a menstruációs tünetekre primer diszmenorrheában
Ez a tanulmány a videó segítségével végzett nevető jógának a fájdalomra és a menstruációs tünetekre gyakorolt hatását tervezi megvizsgálni egy törökországi egyetemen tanuló hallgatók körében.
Az adatgyűjtés a Konya Karatay Egyetem Egészségtudományi Karán zajlik 2025. novembere és 2026. áprilisa között.
A vizsgált populációt a megadott időszakban az Egészségtudományi Karon tanuló, 18 és 24 év közötti hallgatók alkotják.
A minta nagyságát a G Power számítógépes program segítségével számolták ki.
A teljesítményelemzés α=0,05 szintjén alkalmazva a hatásméretet 150, 153 (d=0,8)-nak számolták, a munka teljesítményét pedig 90%-nak, ami azt jelzi, hogy legalább 68 hallgatót kell bevonni a mintába.
A kutatási kritériumoknak megfelelő és a tanulmányban való részvételre hozzájáruló hallgatókat véletlenszerűen osztják be egy kísérleti csoportba és egy kontroll csoportba.
Az Egészségtudományi Karon tanuló hallgatók szociodemográfiai adatait, a hallgatók fájdalomának értékelésére szolgáló Vizualizált Analóg Skálát, valamint a menstruációs tünetek mérésére szolgáló Menstruációs Tünet Skálát fogják használni, amelyeket a kutató a szakirodalomnak megfelelően állított össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: 1. ülés: Jóga nevetéssel
- Viselkedési: 2. ülés: Nevető Jóga
- Viselkedési: 3. ülés: Nevető Jóga
- Viselkedési: 4. munkamenet: Nevetőjóga
- Viselkedési: 5. munkamenet: Nevetőjóga
- Viselkedési: 6. ülés: Jóga nevetéssel
- Viselkedési: 7. ülés: Nevetőjóga
- Viselkedési: 8. munkamenet: Nevetőjóga
- Viselkedési: 9. foglalkozás: Nevető Jóga
- Viselkedési: 10. munkamenet: Nevető jóga
- Viselkedési: 11. ülés: Nevetőjóga
- Viselkedési: 12. munkamenet: Nevetőjóga
- Viselkedési: 13. ülés: Nevetőjóga
- Viselkedési: 14. ülés: Nevetőjóga
- Viselkedési: 15. ülés: Nevető jóga
- Viselkedési: 16. munkamenet: Nevetőjóga
- Viselkedési: 17. ülés: Nevetőjóga
- Viselkedési: 18. ülés: Jóga nevetéssel
- Viselkedési: 19. munkamenet: Nevetőjóga
- Viselkedési: 20. munkamenet: Nevetőjóga
- Viselkedési: 21. ülés: Nevető Jóga
- Viselkedési: 22. ülés: Nevető jóga
- Viselkedési: 23. ülés: Nevető jóga
- Viselkedési: 24. foglalkozás: Nevetőjóga
Részletes leírás
A kutatási adatokat a kutató személyesen gyűjti.
A tanulmányt azon hallgatókkal végezzük, akik megfelelnek a bevonási kritériumoknak (az Egészségtudományi Kar hallgatója, hajlandó részt venni a kutatásban, nyitott a kommunikációra és az együttműködésre).
A részt vevő hallgatóknak előzetes tesztértékelési eszközöket alkalmazunk.
Ezt követően a Nevető Jóga gyakorlatát fogjuk végezni.
Összesen 24 ülést valósítunk meg.
A végső utóteszt adatokat az utolsó ülés után gyűjtjük be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- Telefonszám: 04422311233
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- Telefonszám: 0 541 229 17 26
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- KTO Karatay Üniversitesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Safiye Ağapınar Şahin
- Telefonszám: 0 442 231 12 33
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hediye Karakoç
- Telefonszám: 0 541 229 1726
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diákok rendszeres menstruációs ciklussal (3-8 napig tartó, 21-35 napos menstruációs ciklustartomány)
- Diákok, akiknél a diszmenorrhoea fájdalom intenzitása a Vizualizált Analóg Skála (VAS) szerint 45 mm vagy annál nagyobb.
Kizárási kritériumok:
- Diákok, akiknél szekunder diszmenorrhoeát diagnosztizáltak (endometriózis, petefészek ciszták/daganatok, medencei fertőző betegségek, myoma, méhpolipok, méhbeli összenövések, fertőzések stb.),
- akik fogamzásgátló tablettát használnak,
- akiknek a hasi terület szöveti integritása sérült,
- akiknek bármilyen krónikus vagy mentális betegségük van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. ülés
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzőgyakorlatok, gyermeki szerepjátszás és nevetési gyakorlatok következnek.
|
Minden alkalom magában foglalja a tapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzőtechnikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetőgyakorlatokat, valamint egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: II. ülés
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzésgyakorlatok, gyermekes játszás és nevetésgyakorlatok következnek.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetési gyakorlatokat és egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: III. ülés
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzési gyakorlatok, gyermekes szerepjátszás és nevetési gyakorlatok következnek.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzéstechnikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetőgyakorlatokat és egy rövid relaxációs szakaszt.
|
|
Kísérleti: IV. ülés
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzéstechnikákat, gyermeki játékot és nevetésgyakorlatokat követ.
|
Minden foglalkozás tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzőtechnikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetésgyakorlatokat és egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: Session V
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzési gyakorlatok, gyermeki játék és nevetési gyakorlatok következnek.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzéstechnikákat, gyermekes játékosságot ösztönző tevékenységeket, strukturált nevetési gyakorlatokat és egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: VI. ülés
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzőgyakorlatok, gyermeki játék és nevetésgyakorlatok következnek.
|
Minden foglalkozás magában foglalja a tapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzéstechnikákat, gyermeki játékosságot ösztönző tevékenységeket, strukturált nevetésgyakorlatokat, és egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: VII. munkamenet
A foglalkozás tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mélylégzési gyakorlatok, gyermeki szerepjáték és nevetőgyakorlatok következnek.
|
Minden ülés magában foglalja a tapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzéstechnikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetőgyakorlatokat és egy rövid relaxációs szakaszt.
|
|
Kísérleti: VIII. ülés
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzőgyakorlatok, gyermeki szerepjáték és nevetésgyakorlatok következnek.
|
Minden foglalkozás magában foglalja a kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetési gyakorlatokat, és egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: IX. ülés
A foglalkozás tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd következnek a mély légzési gyakorlatok, a gyermeki szerepjátszás és a nevetési gyakorlatok.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetési gyakorlatokat és egy rövid relaxációs szakaszt.
|
|
Kísérleti: X. ülés
Az ülés kéztapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzőgyakorlatok, gyermeki szerepjátszás és nevetésgyakorlatok következnek.
|
Minden foglalkozás magában foglalja a tapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermekes játékosságot ösztönző tevékenységeket, strukturált nevetési gyakorlatokat, valamint egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: XI. munkamenet
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzőgyakorlatok, gyermekies szerepjáték és nevetési gyakorlatok következnek.
|
Minden foglalkozás tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetési gyakorlatokat és egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: XII. ülés
Az ülés kezdetben tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal indul, majd mély légzőgyakorlatok, gyermeki játék és nevetésgyakorlatok következnek.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzéstechnikákat, gyermekes játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetési gyakorlatokat és egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: XIII. ülés
Az ülés kezdetben tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal indul, majd mély légzőgyakorlatok, gyermeki játék és nevetésgyakorlatok következnek.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermekes játékossági tevékenységeket, strukturált nevetésgyakorlatokat, valamint egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: XIV. munkamenet
A foglalkozás tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzőgyakorlatok, gyermeki szerepjáték és nevetési gyakorlatok következnek.
|
Minden ülés magában foglalja a tapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermekes játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetési gyakorlatokat és egy rövid relaxációs szakaszt.
|
|
Kísérleti: XV. ülés
Az ülés kézcsapolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzési gyakorlatok, gyermekes szerepjátszás és nevetési gyakorlatok következnek.
|
Minden ülésben helyet kap a tapsolás és bemelegítő gyakorlatok, mélylégzési technikák, gyermeki játékosságú tevékenységek, strukturált nevető gyakorlatok, valamint egy rövid relaxációs fázis.
|
|
Kísérleti: XVI. ülés
A foglalkozás tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzési gyakorlatok, gyermeki szerepjáték és nevetési gyakorlatok következnek.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzéstechnikákat, gyermeki játékosságot ösztönző tevékenységeket, strukturált nevetőgyakorlatokat és egy rövid relaxációs szakaszt.
|
|
Kísérleti: Munkamenet XVII
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzőgyakorlatok, gyermekien játszás és nevetési gyakorlatok következnek.
|
Minden ülés tartalmaz kézcsapolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzőtechnikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetőgyakorlatokat, valamint egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: XVIII. ülés
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzéstechnikák, gyermeki játék és nevetésgyakorlatok következnek.
|
Minden foglalkozás magában foglalja a tapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzéstechnikákat, gyermeki játékosságot ötvöző tevékenységeket, strukturált nevetőgyakorlatokat és egy rövid relaxációs szakaszt.
|
|
Kísérleti: XIX. ülés
A foglalkozás tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mélylégzési gyakorlatok, gyermekkori színészkedés és nevetési gyakorlatok következnek.
|
Minden foglalkozás tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermeki játékosságot ösztönző tevékenységeket, strukturált nevetőgyakorlatokat és egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: XX
A foglalkozás tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzőgyakorlatok, gyermekes játszás és nevetésgyakorlatok következnek.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzéstechnikákat, gyermeki játékosságot elősegítő tevékenységeket, strukturált nevetőgyakorlatokat és egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: XXI. ülés
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzőgyakorlatok, gyermeki szerepjátszás és nevetési gyakorlatok következnek.
|
Minden foglalkozás tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetésgyakorlatokat, valamint egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: XXII
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd következik a mély légzésgyakorlat, a gyermekes játék és a nevetésgyakorlat.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetési gyakorlatokat és egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: XXIII
Az ülés tapsolással és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik, majd mély légzésgyakorlatok, gyermeki szerepjáték és nevetésgyakorlatok következnek.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzési technikákat, gyermekes játékosságú tevékenységeket, strukturált nevető gyakorlatokat, valamint egy rövid relaxációs fázist.
|
|
Kísérleti: XXIV
A foglalkozás kezdetén tapsolás és bemelegítő gyakorlatok következnek, majd mély légzőgyakorlatok, gyermekes színjátszás és nevetési gyakorlatok.
|
Minden ülés tartalmaz kéztapsolást és bemelegítő gyakorlatokat, mély légzéstechnikákat, gyermeki játékosságú tevékenységeket, strukturált nevetőgyakorlatokat, valamint egy rövid relaxációs szakaszt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai Információs Űrlap
Időkeret: legfeljebb 1 nap
|
Ez az űrlap 14 kérdésből áll, amelyeket a kutató készített.
Kérdéseket tartalmaz a hallgatók demográfiai adatairól (életkor, szak, évfolyam, családi állapot és lakóhely) és a menstruációs ciklus jellemzőiről (a menarche kora, a vérzés és a fájdalom időtartama stb.).
|
legfeljebb 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: legfeljebb 1 nap
|
A VAS a személy által érzékelt fájdalom mérésére szolgál.
A skála egy 10 cm (100 mm) szakaszán az egyik végét nincs fájdalom (nulla), a másik végét a lehetséges legnagyobb fájdalom (10) jelöli.
Az egyén vonal húzásával, pont elhelyezésével vagy pont megjelölésével jelezheti fájdalmát.
A nincs fájdalom ponttól az egyén által megjelölt pontig terjedő távolságot centiméterben mérik, és az így kapott érték jelzi az egyén fájdalomának súlyosságát.
A VAS skálán 0-44 mm enyhe fájdalmat, 45-74 mm közepes fájdalmat, 75-100 mm pedig súlyos fájdalmat jelez.
|
legfeljebb 1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Menstruációs Tünet Skála (MSS)
Időkeret: legfeljebb 1 nap
|
1975-ben Chesney és Tasto fejlesztette ki menstruációs fájdalom és tünetek felmérésére, majd Negriff és munkatársai frissítették 2009-ben, akik újraértékelték faktorstruktúráját és használhatóságát serdülők körében.
A török nyelvű érvényesség és megbízhatóság Güvenç és munkatársai által lett megállapítva 2014-ben.
Az MSS egy ötfokozatú Likert-típusú skála, huszonkét tételből áll.
A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék menstruációs tüneteiket 1 (soha) és 5 (mindig) közötti skálán.
A skálának három aldimenziója van: 'Negatív Hatások/Szomatikus Panaszok' (1-13. tételek), 'Menstruációs Fájdalom Tünetek' (14-19. tételek) és 'Megküzdési Mechanizmusok' (20-22. tételek).
A lehetséges legmagasabb pontszám 110, a legalacsonyabb 22.
Az MSÖ pontszámot a skálán szereplő tételek összpontszámának átlagolásával számítják ki.
Magasabb átlagpontszám a menstruációs tünetek súlyosságának növekedését jelzi.
Az aldimenzókból kapott pontszámot az aldimenzókban szereplő tételek összpontszámának átlagolásával számítják ki.
A
|
legfeljebb 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSAHIN0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .