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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07514546
Investigation de l'Effet du Yoga du Rire Assisté par Vidéo
31 mars 2026 mis à jour par: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University
Étude de l'Effet du Yoga du Rire Assisté par Vidéo sur la Douleur et les Symptômes Menstruels dans la Dysménorrhée Primaire
Cette étude est planifiée pour examiner l'effet du yoga du rire assisté par vidéo sur la douleur et les symptômes menstruels chez les étudiantes d'une université en Turquie.
Les données seront collectées à la Faculté des Sciences de la Santé de l'Université Karatay de Konya, entre novembre 2025 et avril 2026.
La population de l'étude sera constituée d'étudiantes âgées de 18 à 24 ans inscrites à la Faculté des Sciences de la Santé durant la période spécifiée.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme informatique G Power.
En utilisant une analyse de puissance au niveau α=0,05, la taille d'effet a été calculée à 150, 153 (d=0,8) et la puissance de travail a été calculée à 90 %, indiquant qu'au moins 68 étudiantes devraient être incluses dans l'échantillon.
Les étudiantes répondant aux critères de la recherche et acceptant de participer à l'étude seront assignées aléatoirement à un groupe expérimental et à un groupe témoin.
Les données sociodémographiques des étudiantes de la Faculté des Sciences de la Santé, l'Échelle Visuelle Analogique pour évaluer la douleur des étudiantes et l'Échelle des Symptômes Menstruels pour mesurer les symptômes menstruels, préparés par le chercheur conformément à la littérature, seront utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Session 1 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 2 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 3 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 4 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 5 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 6 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 7 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 8 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 9 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 10 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 11 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 12 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 13 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 14 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 15 : Yoga du Rire
- Comportemental: Session 16 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 17 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 18 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 19 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 20 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 21 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 22 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 23 : Yoga du rire
- Comportemental: Session 24 : Yoga du rire
Description détaillée
Les données de recherche seront recueillies en face-à-face par le chercheur.
L'étude sera menée avec des étudiants répondant aux critères d'inclusion (être étudiant de la Faculté des Sciences de la Santé, être volontaire pour participer à la recherche, et être ouvert à la communication et à la collaboration).
Les outils d'évaluation pré-test seront administrés aux étudiants participants.
Par la suite, la pratique du Yoga du Rire sera réalisée.
Un total de 24 séances sera mis en œuvre.
Les données finales post-test seront recueillies après la dernière séance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 04422311233
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 0 541 229 17 26
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Lieux d'étude
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Karatay
-
Konya, Karatay, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- KTO Karatay Üniversitesi
-
Contact:
- Safiye Ağapınar Şahin
- Numéro de téléphone: 0 442 231 12 33
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
-
Contact:
- Hediye Karakoç
- Numéro de téléphone: 0 541 229 1726
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiantes ayant des règles régulières (durant 3 à 8 jours, avec un cycle menstruel de 21 à 35 jours)
- Étudiantes ayant une intensité de douleur de dysménorrhée de 45 mm ou plus selon l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Critères d'exclusion :
- Étudiantes diagnostiquées avec une dysménorrhée secondaire (endométriose, kyste/tumeur ovarienne, maladie infectieuse pelvienne, myome, polypes utérins, adhérences utérines, infection, etc.),
- celles utilisant des contraceptifs oraux,
- celles ayant une intégrité tissulaire compromise dans la région abdominale,
- celles souffrant de toute maladie chronique ou mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Session I
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque session comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session II
La séance commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque session comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session III
La session débutera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'acteur enfantin et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session IV
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des battements de mains et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session V
La séance débutera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque session comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session VI
La séance commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'acteur enfantin et d'exercices de rire.
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Chaque session comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session VII
La session débutera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des exercices de frappe des mains et d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session VIII
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités ludiques enfantines, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session IX
La séance commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des battements de mains et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session X
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'acteur enfantin et d'exercices de rire.
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Chaque session comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session XI
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'acteur enfantin et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des exercices de battement des mains et d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session XII
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des exercices de frappe des mains et d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session XIII
La séance débutera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque session comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session XIV
La séance commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session XV
La session débutera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'acteur enfantin et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des exercices de battement des mains et d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session XVI
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session XVII
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque session comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session XVIII
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'acteur enfantin et d'exercices de rire.
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Chaque session comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session XIX
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque session comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: XX
La séance commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des battements de mains et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: Session XXI
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des applaudissements et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités ludiques enfantines, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: XXII
La séance débutera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'enfant et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des frappements de mains et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: XXIII
La session commencera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'acteur enfantin et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des battements de mains et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Expérimental: XXIV
La session débutera par des applaudissements et des exercices d'échauffement, suivis d'exercices de respiration profonde, de jeu d'acteur enfantin et d'exercices de rire.
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Chaque séance comprend des battements de mains et des exercices d'échauffement, des techniques de respiration profonde, des activités de jeu enfantin, des exercices de rire structurés et une brève phase de relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'Informations Démographiques
Délai: jusqu'à 1 jour
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Ce formulaire comprend 14 questions préparées par le chercheur.
Il inclut des questions sur les informations démographiques des étudiants (âge, département, classe, état civil et lieu de résidence) et les caractéristiques de leur cycle menstruel (âge des premières règles, durée des saignements et de la douleur, etc.).
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jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 1 jour
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour mesurer la douleur ressentie par une personne.
Sur une section de 10 cm (100 mm) de l'échelle, une extrémité est marquée par aucune douleur (zéro), et l'autre extrémité par la douleur la plus intense possible (10).
La personne peut indiquer sa douleur en traçant une ligne, en plaçant un point ou en marquant un endroit.
La distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par la personne est mesurée en centimètres, et la valeur obtenue indique l'intensité de la douleur de la personne.
Sur l'échelle EVA, 0-44 mm indique une douleur légère, 45-74 mm indique une douleur modérée et 75-100 mm indique une douleur sévère.
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jusqu'à 1 jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'Échelle des Symptômes Menstruels (ESM)
Délai: jusqu'à 1 jour
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Développée en 1975 par Chesney et Tasto pour évaluer la douleur et les symptômes menstruels, elle a été mise à jour en 2009 par Negriff et al., qui ont réévalué sa structure factorielle et sa facilité d'utilisation chez les adolescents.
La validité et la fiabilité turques ont été établies par Güvenç et al. en 2014.
L'Échelle des Symptômes Menstruels (MSS) est une échelle de type Likert en cinq points composée de vingt-deux items.
Les participantes sont invitées à évaluer leurs symptômes menstruels sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (toujours).
L'échelle comporte trois sous-dimensions : 'Effets négatifs/Plaintes somatiques' (Items 1-13), 'Symptômes de douleur menstruelle' (Items 14-19) et 'Mécanismes d'adaptation' (Items 20-22).
Le score maximal possible est de 110 et le minimum est de 22.
Le score MSÖ est calculé en prenant la moyenne des scores totaux des items de l'échelle.
Un score moyen plus élevé indique une sévérité accrue des symptômes menstruels.
Le score obtenu à partir des sous-dimensions est calculé en prenant la moyenne des scores totaux des items dans les sous-dimensions.
Un
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jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSAHIN0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .