Undersøkelse av effekten av videostøttet latteryoga
31. mars 2026 oppdatert av: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University
Undersøkelse av effekten av videostøttet latteryoga på smerter og menstruasjonssymptomer ved primær dysmenoré
Denne studien er planlagt for å undersøke effekten av videoassistent latteryoga på smerter og menstruasjonssymptomer blant studenter som studerer ved et universitet i Tyrkia.
Data vil bli samlet inn ved Helsevitenskapelige fakultet, Konya Karatay University, mellom november 2025 og april 2026.
Studiepopulasjonen vil bestå av studenter i alderen 18 til 24 år som studerer ved Helsevitenskapelige fakultet i den angitte perioden.
Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av G Power dataprogram.
Ved bruk av en styrkeanalyse på α=0,05-nivå ble effektstørrelsen beregnet til 150, 153 (d=0,8), og arbeidsstyrken ble beregnet til 90 %, noe som indikerer at minst 68 studenter bør inkluderes i utvalget.
Studenter som oppfyller forskningskriteriene og samtykker til å delta i studien, vil bli tilfeldig tildelt en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe.
De sosiodemografiske dataene til studentene ved Helsevitenskapelige fakultet, Visuell Analog Skala for å vurdere studentenes smerter, og Menstruasjonssymptomskalaen for å måle menstruasjonssymptomer, utarbeidet av forskeren i samsvar med litteraturen, vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Økt 1: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 2: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 3: Latter-yoga
- Atferdsmessig: Session 4: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 5: Latteryoga
- Atferdsmessig: Økt 6: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 7: Latteryoga
- Atferdsmessig: Økt 8: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 9: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 10: Latteryoga
- Atferdsmessig: Økt 11: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 12: Latteryoga
- Atferdsmessig: Økt 13: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 14: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 15: Latteryoga
- Atferdsmessig: Økt 16: Latteryoga
- Atferdsmessig: Økt 17: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 18: Latter-yoga
- Atferdsmessig: Sesjon 19: Latteryoga
- Atferdsmessig: Økt 20: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 21: Latteryoga
- Atferdsmessig: Økt 22: Latteryoga
- Atferdsmessig: Sesjon 23: Latter-yoga
- Atferdsmessig: Sesjon 24: Latteryoga
Detaljert beskrivelse
Forskningsdata vil bli samlet inn ansikt til ansikt av forskeren.
Studien vil bli gjennomført med studenter som oppfyller inklusjonskriteriene (å være student ved Fakultet for helsevitenskap, å være villig til å delta i forskningen, og å være åpen for kommunikasjon og samarbeid).
Pre-test vurderingsverktøy vil bli administrert til de deltakende studentene.
Deretter vil Latteryoga-praksis bli gjennomført.
Totalt 24 økter vil bli gjennomført.
Endelige post-test data vil bli administrert etter den siste økten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 04422311233
- E-post: pinarsaf@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 0 541 229 17 26
- E-post: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- KTO Karatay Üniversitesi
-
Ta kontakt med:
- Safiye Ağapınar Şahin
- Telefonnummer: 0 442 231 12 33
- E-post: pinarsaf@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Hediye Karakoç
- Telefonnummer: 0 541 229 1726
- E-post: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter med regelmessige menstruasjonsperioder (varighet 3-8 dager, med en menstruasjonssyklus på 21-35 dager)
- Studenter med dysmenorésmerteintensitet på 45 mm eller mer i henhold til Visual Analog Scale (VAS).
Eksklusjonskriterier:
- Studenter diagnostisert med sekundær dysmenoré (endometriose, ovarielle cyster/tumorer, bekkeninfeksjonssykdom, myomer, uterine polypper, uterine adheranser, infeksjon, etc.),
- de som bruker orale prevensjonsmidler,
- de med kompromittert vevsintegritet i abdominalområdet,
- de med kronisk eller psykisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økt I
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer klapping og oppvarming, dype pusteteknikker, barnslig lekne aktiviteter, strukturert latterøvelser og en kort avslapping.
|
|
Eksperimentell: Sesjon II
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dype pustøvelser, barnslig oppførsel og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer klapping med hendene og oppvarmingsoppgaver, dyp pusteteknikk, barnslig lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslappingstid.
|
|
Eksperimentell: Session III
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig oppførsel og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer klapping og oppvarming, dyp pusteteknikk, lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslapping.
|
|
Eksperimentell: Økt IV
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig lek og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarming, dyp pusteteknikk, barnslig lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: Sesjon V
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pust, barnslig lek og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer klapping med hendene og oppvarming, dypt pusteteknikker, barnslig lekne aktiviteter, strukturert latterøvelser, og en kort avslapping.
|
|
Eksperimentell: Økt VI
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pustetrening, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarmingsoøvelser, dyp pusteteknikk, barnslig lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslappingstilstand.
|
|
Eksperimentell: Sesjon VII
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pust, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer klapping med hendene og oppvarmingsoppgaver, dyp pusteteknikk, barnslig lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: Sesjon VIII
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarmingsøvelser, etterfulgt av dyp pusting, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer klapping med hendene og oppvarmingsovelser, dypt pusteteknikker, barnslig lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser, og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: Økt IX
Økten vil starte med klapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pust, barnslig opptreden og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarming, dyp pusteteknikk, barnslig lekfull aktivitet, strukturert lattertrening og en kort avslapping.
|
|
Eksperimentell: Økt X
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarmingsøvelser, etterfulgt av dyp pusting, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarming, dyp pusteteknikk, barnslig lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: Økt XI
Økten starter med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarmingøvelser, dype pusteteknikker, barnslig lekne aktiviteter, strukturert latterøvelser og en kort avslappingfase.
|
|
Eksperimentell: Økt XII
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig opptreden og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarming, dyp pusteteknikk, barnslig lekenhet-aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: Sesjon XIII
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pustetrening, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarming, dyp pusteteknikk, barnslig lekenhet-aktiviteter, strukturert latterøvelser, og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: Sesjon XIV
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pustetrening, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer klapping og oppvarming, dyp pusteteknikk, barnslig lekne aktiviteter, strukturert lattertrening og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: Sesjon XV
Økten vil begynne med klapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pustetrening, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarming, dypt pusteteknikker, lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: Sesjon XVI
Økten vil begynne med klapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarmingøvelser, dyp pusteteknikker, barnslig lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslappingstid.
|
|
Eksperimentell: Sesjon XVII
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarmingøvelser, dype pusteteknikker, barnslig lekne aktiviteter, strukturert latterøvelser og en kort avslappingstilstand.
|
|
Eksperimentell: Sesjon XVIII
Økten vil starte med klapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig opptreden og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarmingøvelser, dyp pusteteknikker, barnslig lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: Sesjon XIX
Økten vil begynne med klapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarming, dyp pusteteknikk, barnslig lekne aktiviteter, strukturert lattertrening og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: XX
Økten vil begynne med klapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pustetrening, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarming, dyp pusteteknikk, barnslig lekne aktiviteter, strukturert latterøvelser og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: Økt XXI
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pust, barnslig lek og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer klapping og oppvarming, dype pusteteknikker, barnslige lekfullhetsaktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslapping.
|
|
Eksperimentell: XXII
Økten vil starte med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarmingøvelser, dyp pusteteknikker, barnslig lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslappingfase.
|
|
Eksperimentell: XXIII
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarmingøvelser, dyp pusteteknikk, barnslig lekne aktiviteter, strukturert latterøvelser og en kort avslapningsfase.
|
|
Eksperimentell: XXIV
Økten vil begynne med håndklapping og oppvarming, etterfulgt av dyp pusting, barnslig skuespill og latterøvelser.
|
Hver økt inkluderer håndklapping og oppvarming, dypt pusteteknikker, barnslig lekne aktiviteter, strukturerte latterøvelser og en kort avslapping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjonsskjema
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Denne skjemaet består av 14 spørsmål utarbeidet av forskeren.
Den inkluderer spørsmål om studentenes demografiske informasjon (alder, avdeling, klasse, sivilstatus og bosted) og egenskaper ved menstruasjonssyklusen deres (alder ved menarche, varighet av blødning og smerter, osv.). |
opptil 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: opptil 1 dag
|
VAS brukes til å måle smerten en person opplever.
På en 10 cm (100 mm) del av skalaen er den ene enden merket med ingen smerte (null), og den andre enden med den mest intense smerten mulig (10).
Individet kan angi sin smerte ved å tegne en linje, plassere en prikk eller markere et punkt.
Avstanden fra punktet hvor det ikke er smerte til punktet markert av individet måles i centimeter, og den resulterende verdien angir alvorlighetsgraden av individets smerte.
På VAS-skalaen indikerer 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm moderat smerte og 75-100 mm alvorlig smerte.
|
opptil 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruasjonssymptomskalaen (MSS)
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Utviklet i 1975 av Chesney og Tasto for å vurdere menstruasjonssmerter og symptomer, ble den oppdatert i 2009 av Negriff et al., som revurderte dens faktorstruktur og brukervennlighet hos ungdom.
Tyrkisk validitet og reliabilitet ble etablert av Güvenç et al. i 2014.
MSS er en fempunkts Likert-skala som består av tjueto punkter.
Deltakere blir bedt om å vurdere sine menstruasjonssymptomer på en skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Skalaen har tre underdimensjoner: 'Negative effekter/somatiske klager' (Punkt 1-13), 'Menstruasjonssmerter' (Punkt 14-19) og 'Taktikker for håndtering' (Punkt 20-22).
Den høyest mulige poengsummen er 110, og den laveste er 22.
MSÖ-poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av de totale poengsummene for punktene på skalaen.
En høyere gjennomsnittspoengsum indikerer økt alvorlighetsgrad av menstruasjonssymptomer.
Poengsummen oppnådd fra underdimensjonene beregnes ved å ta gjennomsnittet av de totale poengsummene for punktene i underdimensjonene.
En
|
opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
22. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSAHIN0003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .