Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium účinku video-asistované jógového smíchu

31. března 2026 aktualizováno: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University

Studie vlivu video-asistované jógového smíchu na bolest a menstruační příznaky při primární dysmenoree

Tato studie je plánována za účelem prozkoumání vlivu video-asistované jógy smíchu na bolest a menstruační příznaky u studentů studujících na univerzitě v Turecku. Data budou sbírána na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Konya Karatay mezi listopadem 2025 a dubnem 2026. Studijní populace bude sestávat ze studentů ve věku 18 až 24 let studujících na Fakultě zdravotnických věd během uvedeného období. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí počítačového programu G Power. Pomocí analýzy síly na úrovni α=0,05 byla velikost efektu vypočtena na 150, 153 (d=0,8) a pracovní síla byla vypočtena na 90 %, což naznačuje, že do vzorku by mělo být zahrnuto alespoň 68 studentů. Studenti splňující výzkumná kritéria a souhlasící s účastí ve studii budou náhodně přiřazeni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Budou použity socio-demografické údaje studentů Fakulty zdravotnických věd, vizuální analogová škála pro hodnocení bolesti studentů a škála menstruačních příznaků pro měření menstruačních příznaků, připravené výzkumníkem v souladu s literaturou.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumná data budou sbírána osobně výzkumníkem. Studie bude provedena se studenty, kteří splňují kritéria pro zařazení (jsou studenty Fakulty zdravotnických věd, jsou ochotni se výzkumu zúčastnit a jsou otevřeni komunikaci a spolupráci). Zúčastněným studentům budou administrovány nástroje pro předtestové hodnocení. Následně bude provedena praxe Jógy smíchu. Bude realizováno celkem 24 sezení. Konečná posttestová data budou administrována po posledním sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: 04422311233
  • E-mail: pinarsaf@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studentky s pravidelnou menstruací (trvající 3–8 dní, s menstruačním cyklem v rozmezí 21–35 dní)
  • Studentky s intenzitou bolesti dysmenorey 45 mm nebo více podle vizuální analogové škály (VAS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Studentky s diagnózou sekundární dysmenorey (endometrióza, ovariální cysta/nádor, pánevní infekční onemocnění, myom, děložní polypy, děložní srůsty, infekce atd.),
  • ty, které užívají perorální antikoncepci,
  • ty s narušenou integritou tkáně v oblasti břicha,
  • ty s jakýmkoli chronickým nebo duševním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sezení I
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž následují hluboké dechová cvičení, dětské hraní a cvičení se smíchem.
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sekce II
Sezení začne tleskáním rukou a rozcvičkou, následované hlubokými dechovými cvičeními, dětským herectvím a cvičeními smíchu.
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturované cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sekce III
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské hraní a smíchová cvičení.
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a rozcvičku, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sezení IV
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské herectví a cvičení smíchu.
Každá relace zahrnuje tleskání rukama a rozcvičku, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sezení V
Sezení začne tleskáním a zahřívacími cviky, následovanými hlubokým dýcháním, dětským herectvím a smíchovými cvičeními.
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a rozcvičovací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sezení VI
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, následované hlubokými dechovými cvičeními, dětským herectvím a cvičeními smíchu.
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sekce VII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat hluboká dechová cvičení, dětské herecké výstupy a smíchová cvičení.
Každá seance zahrnuje tleskání a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Séance VIII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat hluboké dechová cvičení, dětské herecké etudy a cvičení smíchu.
Každá lekce zahrnuje tleskání rukama a rozcvičovací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou fázi relaxace.
Experimentální: Sekce IX
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské herectví a smíchová cvičení.
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Séance X
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, následované hlubokým dýcháním, dětským hraním a cvičením smíchu.
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Zasedání XI
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a rozcvičovací cviky, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sezení XII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, následované hlubokými dechovými cvičeními, dětským herectvím a cvičeními smíchu.
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou fázi relaxace.
Experimentální: Zasedání XIII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat hluboké dechové cvičení, dětské herectví a cvičení smíchu.
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a rozcvičku, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sezení XIV
Sezení začne tleskáním a zahřívacími cvičeními, po nichž budou následovat hluboká dechová cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
Každá lekce zahrnuje tleskání a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Zasedání XV
Sezení začne tleskáním a zahřívacími cviky, následovat budou hluboké dechové cvičení, dětské herectví a cvičení smíchu.
Každá lekce zahrnuje tleskání a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou fázi relaxace.
Experimentální: Zasedání XVI
Sezení začne tleskáním rukou a zahřívacími cviky, následovanými hlubokými dechovými cvičeními, dětským herectvím a cvičeními smíchu.
Každá sezení zahrnuje tleskání rukou a rozcvičku, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sezení XVII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, následované hlubokým dýcháním, dětským hraním a cvičením smíchu.
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a rozcvičovací cviky, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou fázi relaxace.
Experimentální: Sezení XVIII
Sezení začne tleskáním rukou a zahřívacími cviky, po nichž budou následovat dechová cvičení, dětské herectví a cvičení smíchu.
Každá relace zahrnuje tleskání a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sezení XIX
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
Každá relace zahrnuje tleskání rukama a rozcvičovací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: XX
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské herectví a cvičení smíchu.
Každé sezení zahrnuje tleskání rukama a rozcvičovací cviky, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: Sekce XXI
Sezení začne tleskáním a zahřívacími cvičeními, po kterých budou následovat hluboká dechová cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a rozcvičku, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: XXII
Sezení začne tleskáním rukou a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
Každá seance zahrnuje tleskání rukou a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: XXIII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po které budou následovat hluboké dechové cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
Každá seance zahrnuje tleskání rukama a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
Experimentální: XXIV
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, následované hlubokými dechovými cvičeními, dětským herectvím a cvičeními smíchu.
Každá lekce zahrnuje tleskání a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických informací
Časové okno: až 1 den
Tento formulář se skládá ze 14 otázek připravených výzkumníkem. Zahrnuje otázky týkající se demografických informací studentů (věk, katedra, třída, rodinný stav a místo bydliště) a charakteristik jejich menstruačního cyklu (věk při menarché, délka krvácení a bolesti atd.).
až 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: až 1 den
VAS se používá k měření bolesti, kterou člověk vnímá. Na 10 cm (100 mm) úseku stupnice je jeden konec označen jako žádná bolest (nula) a druhý konec jako nejtěžší možná bolest (10). Jedinec může svou bolest vyjádřit nakreslením čáry, umístěním tečky nebo označením bodu. Vzdálenost od bodu, kde není bolest, k bodu označenému jedincem se měří v centimetrech a výsledná hodnota udává závažnost bolesti jedince. Na VAS stupnici 0-44 mm znamená mírnou bolest, 45-74 mm znamená středně těžkou bolest a 75-100 mm znamená silnou bolest.
až 1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála menstruačních příznaků (MSS)
Časové okno: až 1 den
Vyvinuta v roce 1975 Chesneyem a Tastem k posouzení menstruační bolesti a příznaků, byla aktualizována v roce 2009 Negriffem et al., kteří přehodnotili její faktorovou strukturu a použitelnost u dospívajících. Turecká platnost a spolehlivost byla stanovena Güvençem et al. v roce 2014. MSS je pětibodová Likertova škála sestávající z dvaceti dvou položek. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své menstruační příznaky na škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Škála má tři poddimenze: 'Negativní účinky/somatické potíže' (položky 1-13), 'Příznaky menstruační bolesti' (položky 14-19) a 'Zvládací mechanismy' (položky 20-22). Nejvyšší možný skóre je 110 a nejnižší je 22. Skóre MSÖ se vypočítá jako průměr celkových skóre položek na škále. Vyšší průměrné skóre znamená zvýšenou závažnost menstruačních příznaků. Skóre získané z poddimenze se vypočítá jako průměr celkových skóre položek v poddimenzi.
až 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SSAHIN0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Session 1: Jógový smích

Předplatit