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- 임상시험 NCT07515495
50세 이상 성인 대상 "마이 헬스 뱅크" 앱 사용에 대한 디지털 건강 문해력과 자기효능감에 미치는 집중 튜터링 vs. 유연한 자기주도 학습 효과: AI 공동 제작 자료를 활용한 무작위 대조 시험
2026년 4월 7일 업데이트: Kun-Yi Lin, Tri-Service General Hospital
50세 이상 성인 대상 '마이 헬스 뱅크' 앱 사용을 위한 디지털 건강 문해력과 자기 효능감에 대한 집중 튜터링 대 유연한 자기 주도 학습 효과 비교: AI 공동 제작 자료를 활용한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 50세 이상 성인들 사이에서 "My Health Bank" 앱(대만의 개인 건강 기록 시스템) 사용을 개선하는 데 있어 두 가지 다른 교육 모델의 효과성을 평가하는 것입니다.
대만의 인구가 고령화됨에 따라 디지털 건강 관리가 필수적이 되었지만, 고령자들은 종종 "디지털 격차"에 직면합니다.
참가자들은 "집중 가이드 학습 그룹"(일대일 인간 지도를 받음) 또는 "유연한 자율 학습 그룹"(생성형 AI와 공동 제작한 자율 학습 자료를 사용함) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
이 연구는 디지털 건강 문해력, 자기 효능감 및 실제 앱 사용 행동 향상 측면에서 이 두 그룹의 결과를 비교하여 보다 효과적이고 확장 가능한 디지털 건강 교육 전략을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18개월 동안(2026년 3월 1일부터 2027년 8월 31일까지) 진행되며 세 가지 전략적 단계로 나뉩니다:
1단계(1-6개월): AI 협업 교육 자료 개발, 전문가 타당성 검토, 설문지 사전 테스트(n=15)에 중점을 둡니다. 개입 자료의 실행 가능성과 가독성을 검증하기 위해 파일럿 무작위 대조 시험(Pilot RCT, n=60)이 실행됩니다.
2단계(7-15개월): 공식 등록 및 개입 단계입니다. 단일 맹검, 두 군 설계를 사용하여 전면적인 무작위 대조 시험(Full-scale RCT, n=160)이 수행됩니다. 참가자는 "집중 지도 학습 그룹" 또는 "유연한 자율 학습 그룹" 중 하나에 무작위로 배정되며, 세 시점에서 종단 데이터 수집 및 추적이 이루어집니다.
3단계(16-18개월): 데이터 처리, 고급 통계 분석(권한 부여 메커니즘 검증을 위한 SEM 포함), 최종 원고 준비가 이루어집니다.
이 연구는 50세 이상 성인 간 "디지털 격차"를 줄이기 위한 확장 가능한 디지털 건강 교육 전략에 대한 경험적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
235
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Wen Chen, PhD student
- 전화번호: +886-922-419-022
- 이메일: viven0824@gmail.com
연구 장소
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Anle District
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Keelung, Anle District, 대만, 204
- 모병
- Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
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연락하다:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- 전화번호: +886-922-419-022
- 이메일: viven0824@gmail.com
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, 대만, 114
- 모병
- Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
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연락하다:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- 전화번호: +886-922-419-022
- 이메일: viven0824@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 참가자.
- 기본적인 운영 기술(예: 전화 잠금 해제, 전화 걸기, LINE 사용)이 가능한 스마트폰 소유.
- 자체 보고된 "My Health Bank" 앱에 대한 낮은 친숙도(지난 1년 동안 3회 미만 사용 또는 사용 경험 없음).
- 청취, 회화, 독해 및 이해에 능통한 중국어(만다린) 능력.
제외 기준:
- "My Health Bank" 앱의 정기 사용자(지난 1년 동안 3회 이상 사용).
- 간단한 인지 선별 검사를 통해 확인된 심각한 인지 장애, 참가자가 지시를 따르거나 설문지를 완료할 수 없음.
- 스마트폰 운영 체제가 너무 오래되어 "NHI 앱"(국민건강보험 앱) 설치를 지원할 수 없음.
- 가족의 도움을 받거나 스스로 앱 다운로드 및 설치 과정을 완료할 수 없음(예: 앱 스토어/Google Play 비밀번호 분실, 저장 공간 부족).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 지도 학습 그룹
참가자는 강사의 집중적인 지도를 통해 AI 협업 교육 자료를 받습니다.
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이 행동 중재는 AI 협업 교육 자료를 활용한 구조화된 eHealth 리터러시 커리큘럼으로 구성됩니다.
이 프로그램은 참가자들이 "My Health Bank" 플랫폼을 활용하여 개인 건강 관리를 하는 방법을 가르치는 데 중점을 둡니다.
중재는 그룹 할당에 따라 두 가지 형식으로 제공됩니다: 실험 그룹은 강사 주도의 집중적인 지도와 실습을 받습니다.
대조 그룹은 동일한 AI 생성 자료를 사용하여 유연한 자율 학습에 참여합니다.
이 커리큘럼은 노년층의 디지털 건강 리터러시, 자기 효능감 및 디지털 건강 도구에 대한 적극적 참여(사용 빈도로 측정)를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 유연한 자율 학습 그룹
참가자들은 실험 그룹과 동일한 AI 협업 교육 자료를 받지만, 강사 주도의 집중적인 지도 없이 자기 주도 학습에 참여합니다.
이 그룹은 디지털 자료가 독립적으로 사용될 때의 기본적인 효과를 평가하는 역할을 합니다.
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이 행동 중재는 AI 협업 교육 자료를 활용한 구조화된 eHealth 리터러시 커리큘럼으로 구성됩니다.
이 프로그램은 참가자들이 "My Health Bank" 플랫폼을 활용하여 개인 건강 관리를 하는 방법을 가르치는 데 중점을 둡니다.
중재는 그룹 할당에 따라 두 가지 형식으로 제공됩니다: 실험 그룹은 강사 주도의 집중적인 지도와 실습을 받습니다.
대조 그룹은 동일한 AI 생성 자료를 사용하여 유연한 자율 학습에 참여합니다.
이 커리큘럼은 노년층의 디지털 건강 리터러시, 자기 효능감 및 디지털 건강 도구에 대한 적극적 참여(사용 빈도로 측정)를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eHealth Literacy Scale (eHEALS) 점수 변화
기간: 기준선(T0), 중재 후 1주(T1) 및 중재 후 4주(T2)
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eHealth Literacy Scale(eHEALS)은 참가자들이 건강 문제에 대한 전자 건강 정보를 찾고, 평가하고, 적용하는 데 있어 종합적인 지식, 편안함, 인지된 기술을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
총점은 8점에서 40점까지이며, 높은 점수는 높은 인지된 eHealth 문해력을 나타냅니다.
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기준선(T0), 중재 후 1주(T1) 및 중재 후 4주(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적 자기효능감 척도(GSES) 점수 변화
기간: 기준선 (T0), 중재 후 1주 (T1), 중재 후 4주 (T2)
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이 척도는 참가자의 건강 관리 및 디지털 도구 활용에 대한 자기 효능감을 평가하는 데 사용됩니다.
5개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1(전혀 자신 없음)부터 10(완전히 자신 있음)까지의 10점 척도로 점수가 매겨집니다.
총점은 5점에서 50점 사이입니다.
높은 점수는 건강 관리와 디지털 도구 숙련도에 대한 더 강한 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준선 (T0), 중재 후 1주 (T1), 중재 후 4주 (T2)
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개입 후 디지털 건강 관리 행동
기간: 중재 후 4주차(T2)
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이것은 참가자들의 디지털 건강 도구, 특히 "My Health Bank" 플랫폼의 실제 사용 빈도와 숙련도를 측정합니다.
사용된 설문지(예: 자가 보고 건강 행동 빈도 척도)에 따라 각 항목은 일반적으로 리커트 척도로 채점됩니다.
총 점수는 디지털 건강 자가 관리에서의 적극적인 참여 수준을 반영합니다.
높은 점수는 더 빈번하고 긍정적인 건강 증진 행동을 나타냅니다.
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중재 후 4주차(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C202605032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
승인된 IRB 프로토콜에 따라 참가자의 사생활을 보호하고 데이터 기밀성을 유지하기 위해.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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