Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av intensiv veiledning kontra fleksibel selvstudie på digital helsekompetanse og mestringstro for bruk av "Min helsebank"-appen blant voksne over 50 år: En randomisert kontrollert studie med AI-medskapede materialer

7. april 2026 oppdatert av: Kun-Yi Lin, Tri-Service General Hospital

Effektiviteten av intensiv veiledning kontra fleksibel selvstudie på digital helsekompetanse og mestringstro for bruk av "My Health Bank"-appen blant voksne over 50 år: En randomisert kontrollert studie med AI-medskapet materiale

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av to ulike undervisningsmodeller for å forbedre bruken av "My Health Bank"-appen (et personlig helseregistersystem i Taiwan) blant voksne i alderen 50 år og eldre. Ettersom Taiwans befolkning eldes, har digital helsehåndtering blitt avgjørende, men eldre voksne står ofte overfor en "digital kløft". Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en "intensivt veiledet læringsgruppe" (som mottar én-mot-én menneskelig instruksjon) eller en "fleksibel selvstudiegruppe" (som bruker selvstudiematerialer utviklet sammen med generativ AI). Studien har som mål å sammenligne resultatene fra disse to gruppene med hensyn til å forbedre digital helsekompetanse, mestringstro og faktisk app-bruk for å identifisere mer effektive og skalerbare digitale helseundervisningsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien gjennomføres over en periode på 18 måneder (fra 1. mars 2026 til 31. august 2027) og er delt inn i tre strategiske faser:

Fase 1 (måned 1-6): Fokuserer på utvikling av AI-samarbeidende undervisningsmateriell, ekspertvalidering og en spørreskjema-pretest (n=15). En pilot randomisert kontrollert studie (Pilot RCT, n=60) vil gjennomføres for å verifisere gjennomførbarheten og lesbarheten til intervensjonsmaterialet.

Fase 2 (måned 7-15): Den formelle inkluderings- og intervensjonsfasen. En fullskala randomisert kontrollert studie (Fullskala RCT, n=160) vil gjennomføres ved bruk av et enkeltblindet, toarmsdesign. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten "Intensiv veiledet læringsgruppe" eller "Fleksibel selvstudiegruppe", med longitudinal datainnsamling og oppfølging på tre tidspunkter.

Fase 3 (måned 16-18): Databehandling, avansert statistisk analyse (inkludert SEM for å verifisere empowermekanismer) og endelig manuskriptforberedelse.

Studien har som mål å gi empirisk evidens for skalerbare digitale helseundervisningsstrategier for å redusere den "digitale kløften" blant voksne over 50 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

235

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Anle District
      • Keelung, Anle District, Taiwan, 204
        • Rekruttering
        • Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
        • Ta kontakt med:
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere 50 år og eldre.
  • Eie en smarttelefon med grunnleggende brukerferdigheter (f.eks. låse opp telefonen, foreta samtaler og bruke LINE).
  • Selvrapportert manglende kjennskap til «My Health Bank»-appen (brukt mindre enn 3 ganger eller aldri brukt det siste året).
  • Beherske lytte, tale, lese og forstå mandarin kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessige brukere av «My Health Bank»-appen (brukt 3 ganger eller mer det siste året).
  • Alvorlig kognitiv svikt identifisert gjennom kort kognitiv screening, der deltakeren ikke kan følge instruksjoner eller fullføre spørreskjemaer.
  • Smarttelefonens operativsystem er for utdatert til å støtte installasjon av «NHI App» (Nasjonal helseforsikringsapp).
  • Manglende evne til å fullføre app-nedlasting og installasjonsprosessen selvstendig eller med familiehjelp (f.eks. tapt App Store/Google Play-passord, utilstrekkelig lagringsplass).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensivt Veiledet Læringsgruppe
Deltakerne mottar AI-samarbeidsbaserte undervisningsmaterieller med intensiv veiledning fra instruktører.
Atferdsmessig: AI-samarbeidende e-helse utdanning
Denne atferdsintervensjonen består av et strukturert e-helselæreplan ved bruk av AI-samarbeidende undervisningsmaterialer. Programmet fokuserer på å lære deltakerne hvordan de kan bruke "Min helsebank"-plattformen for personlig helsehåndtering. Intervensjonen leveres i to formater avhengig av gruppetildeling: Den eksperimentelle gruppen får intensiv veiledning med instruktør og praktiske øvelser. Kontrollgruppen driver med fleksibel egenstudie ved bruk av de samme AI-genererte materialene. Læreplanen har som mål å forbedre digital helsekompetanse, mestringstro og aktiv deltakelse (målt ved bruksfrekvens) med digitale helseverkøy blant eldre voksne.
Aktiv komparator: Fleksibel Selvstudiegruppe
Deltakerne mottar de samme AI-samarbeidsbaserte læringsmaterialene som eksperimentgruppen, men gjennomfører selvstyrt læring uten intens veiledning fra instruktør. Denne gruppen tjener til å evaluere grunnleggende effektiviteten av de digitale materialene når de brukes uavhengig.
Atferdsmessig: AI-samarbeidende e-helse utdanning
Denne atferdsintervensjonen består av et strukturert e-helselæreplan ved bruk av AI-samarbeidende undervisningsmaterialer. Programmet fokuserer på å lære deltakerne hvordan de kan bruke "Min helsebank"-plattformen for personlig helsehåndtering. Intervensjonen leveres i to formater avhengig av gruppetildeling: Den eksperimentelle gruppen får intensiv veiledning med instruktør og praktiske øvelser. Kontrollgruppen driver med fleksibel egenstudie ved bruk av de samme AI-genererte materialene. Læreplanen har som mål å forbedre digital helsekompetanse, mestringstro og aktiv deltakelse (målt ved bruksfrekvens) med digitale helseverkøy blant eldre voksne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i eHealth Literacy Scale (eHEALS) Score
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 1 uke etter intervensjon (T1), og 4 uker etter intervensjon (T2)
eHealth Literacy Scale (eHEALS) brukes til å måle deltakernes kombinerte kunnskap, komfort og oppfattede ferdigheter til å finne, evaluere og anvende elektronisk helseinformasjon på helseproblemer. Skalaen inneholder 8 punkter, hver poengsatt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig). Totalskår varierer fra 8 til 40, der høyere skår indikerer høyere oppfattet e-helsekompetanse.
Utgangspunkt (T0), 1 uke etter intervensjon (T1), og 4 uker etter intervensjon (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i General Self-Efficacy Scale (GSES)-skår
Tidsramme: Baseline (T0), 1 uke etter intervensjon (T1) og 4 uker etter intervensjon (T2)
Denne skalaen brukes til å vurdere deltakernes selvopplevde mestringstro i forhold til å håndtere sin egen helse og bruke digitale verktøy. Den består av 5 punkter, hvor hvert punkt poengsettes på en 10-punkts skala fra 1 (ikke trygg i det hele tatt) til 10 (fullstendig trygg). Den totale poengsummen varierer fra 5 til 50. En høyere poengsum indikerer en sterkere mestringstro i helsehåndtering og kompetanse i bruk av digitale verktøy.
Baseline (T0), 1 uke etter intervensjon (T1) og 4 uker etter intervensjon (T2)
Postintervensjon digital helsehåndteringsadferd
Tidsramme: 4 uker etter intervensjonen (T2)
Dette måler hyppigheten og ferdigheten til deltakernes faktiske bruk av digitale helseverkøy, spesielt plattformen «My Health Bank».
Avhengig av spørreskjemaet som brukes (f.eks. en selvrapportert skala for hyppighet av helseatferd), blir hvert spørsmål typisk vurdert på en Likert-skala.
Totalsummen reflekterer aktivt engasjementsnivå i digital helse-selvforvaltning.
Høyere poengsummer indikerer hyppigere og mer positive helsefremmende atferder.
4 uker etter intervensjonen (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

9. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

9. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C202605032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte deltakernes personvern og opprettholde datakonfidensialitet i henhold til den godkjente IRB-protokollen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere