Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van intensieve begeleiding versus flexibel zelfleren op digitale gezondheidsvaardigheden en zelfeffectiviteit voor het gebruik van de "Mijn Gezondheidsbank"-app bij volwassenen boven de 50: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met AI-medegecreëerde materialen

7 april 2026 bijgewerkt door: Kun-Yi Lin, Tri-Service General Hospital

Effectiviteit van intensieve begeleiding versus flexibel zelfleren op digitale gezondheidsvaardigheden en zelfeffectiviteit voor het gebruik van de "Mijn Gezondheidsbank"-app bij volwassenen boven de 50: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met AI-gecocreateerde materialen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee verschillende educatiemodellen te evalueren bij het verbeteren van het gebruik van de "My Health Bank"-app (een persoonlijk gezondheidsdossiersysteem in Taiwan) onder volwassenen van 50 jaar en ouder. Naarmate de bevolking van Taiwan vergrijst, is digitaal gezondheidsmanagement essentieel geworden, maar ouderen worden vaak geconfronteerd met een "digitale kloof". Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een "Intensieve Begeleide Leergroep" (die één-op-één menselijke instructie ontvangt) of een "Flexibele Zelfstudiegroep" (die zelfstudiemateriaal gebruikt dat samen met Generatieve AI is ontwikkeld). De studie heeft tot doel de resultaten van deze twee groepen te vergelijken op het gebied van het verbeteren van digitale gezondheidsvaardigheden, zelfeffectiviteit en daadwerkelijk app-gebruiksgedrag om effectievere en schaalbaardere digitale gezondheidseducatiestrategieën te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd over een periode van 18 maanden (van 1 maart 2026 tot 31 augustus 2027) en is verdeeld in drie strategische fasen:

Fase 1 (maanden 1-6): Richt zich op de ontwikkeling van AI-collaboratieve educatiematerialen, expertvalidatietoetsing en een vragenlijstvooraf-test (n=15). Een Pilot Randomized Controlled Trial (Pilot RCT, n=60) zal worden uitgevoerd om de uitvoerbaarheid en leesbaarheid van de interventiematerialen te verifiëren.

Fase 2 (maanden 7-15): De formele inschrijvings- en interventiefase. Een grootschalige Randomized Controlled Trial (Full-scale RCT, n=160) zal worden uitgevoerd met een enkelblinde, twee-armige opzet. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de "Intensieve Begeleide Leergroep" of de "Flexibele Zelfstudiegroep", met longitudinale gegevensverzameling en opvolging op drie tijdspunten.

Fase 3 (maanden 16-18): Gegevensverwerking, geavanceerde statistische analyse (inclusief SEM om empowermentmechanismen te verifiëren) en uiteindelijke manuscriptvoorbereiding.

Het onderzoek heeft als doel empirisch bewijs te leveren voor schaalbare digitale gezondheidseducatiestrategieën om de "digitale kloof" onder volwassenen boven de 50 te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

235

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Anle District
      • Keelung, Anle District, Taiwan, 204
        • Werving
        • Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
        • Contact:
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 114
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 50 jaar en ouder.
  • In bezit van een smartphone met basale bedieningsvaardigheden (bijvoorbeeld telefoon ontgrendelen, bellen en LINE gebruiken).
  • Zelfgerapporteerd gebrek aan bekendheid met de "My Health Bank"-app (minder dan 3 keer of nooit gebruikt in het afgelopen jaar).
  • Bekwaam in luisteren, spreken, lezen en begrijpen van Mandarijn Chinees.

Exclusiecriteria:

  • Regelmatige gebruikers van de "My Health Bank"-app (3 keer of meer gebruikt in het afgelopen jaar).
  • Ernstige cognitieve beperking geïdentificeerd via korte cognitieve screening, waarbij de deelnemer instructies niet kan volgen of vragenlijsten niet kan invullen.
  • Smartphonebesturingssysteem is te verouderd om de installatie van de "NHI App" (National Health Insurance App) te ondersteunen.
  • Onvermogen om het download- en installatieproces van de app zelfstandig of met hulp van familie te voltooien (bijvoorbeeld verloren App Store/Google Play-wachtwoord, onvoldoende opslagruimte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve Begeleide Leergroep
Deelnemers ontvangen AI-collaboratieve educatiematerialen met intensieve begeleiding van instructeurs.
Gedragsmatig: AI-Collaboratieve eHealth Educatie
Deze gedragsinterventie bestaat uit een gestructureerd eHealth-vaardighedencurriculum met AI-collaboratieve educatieve materialen. Het programma richt zich op het aanleren van deelnemers hoe ze het "My Health Bank"-platform kunnen gebruiken voor persoonlijk gezondheidsmanagement. De interventie wordt in twee formaten aangeboden, afhankelijk van groepsindeling: De experimentele groep ontvangt intensieve, door een instructeur geleide begeleiding en praktische oefeningen. De controlegroep volgt flexibel zelfstudie met dezelfde AI-gegenereerde materialen. Het curriculum heeft als doel digitale gezondheidsvaardigheden, zelfeffectiviteit en actieve betrokkenheid (gemeten aan gebruiksfrequentie) met digitale gezondheidsinstrumenten onder ouderen te verbeteren.
Actieve vergelijker: Flexibele Zelfstudiegroep
Deelnemers ontvangen dezelfde AI-collaboratieve educatieve materialen als de experimentele groep, maar nemen deel aan zelfgestuurd leren zonder intensieve, door een instructeur geleide begeleiding. Deze groep dient om de basislijn-effectiviteit van de digitale materialen te evalueren wanneer deze onafhankelijk worden gebruikt.
Gedragsmatig: AI-Collaboratieve eHealth Educatie
Deze gedragsinterventie bestaat uit een gestructureerd eHealth-vaardighedencurriculum met AI-collaboratieve educatieve materialen. Het programma richt zich op het aanleren van deelnemers hoe ze het "My Health Bank"-platform kunnen gebruiken voor persoonlijk gezondheidsmanagement. De interventie wordt in twee formaten aangeboden, afhankelijk van groepsindeling: De experimentele groep ontvangt intensieve, door een instructeur geleide begeleiding en praktische oefeningen. De controlegroep volgt flexibel zelfstudie met dezelfde AI-gegenereerde materialen. Het curriculum heeft als doel digitale gezondheidsvaardigheden, zelfeffectiviteit en actieve betrokkenheid (gemeten aan gebruiksfrequentie) met digitale gezondheidsinstrumenten onder ouderen te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eHealth Literacy Scale (eHEALS) Score
Tijdsspanne: Baseline (T0), 1 week na interventie (T1) en 4 weken na interventie (T2)
De eHealth Literacy Scale (eHEALS) wordt gebruikt om de gecombineerde kennis, comfort en waargenomen vaardigheden van deelnemers te meten bij het vinden, evalueren en toepassen van elektronische gezondheidsinformatie op gezondheidsproblemen. De schaal bevat 8 items, elk gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 5 (sterk mee eens). Totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen eHealth-geletterdheid.
Baseline (T0), 1 week na interventie (T1) en 4 weken na interventie (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Score op de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 1 week na interventie (T1) en 4 weken na interventie (T2)
Deze schaal wordt gebruikt om de zelfeffectiviteit van deelnemers in het beheren van hun gezondheid en het gebruik van digitale hulpmiddelen te beoordelen. Het bestaat uit 5 items, waarbij elk item wordt gescoord op een 10-puntsschaal variërend van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (volledig zelfverzekerd). De totale score varieert van 5 tot 50. Een hogere score duidt op een sterker gevoel van zelfeffectiviteit in gezondheidsmanagement en digitale hulpmiddelenvaardigheid.
Baseline (T0), 1 week na interventie (T1) en 4 weken na interventie (T2)
Post-Interventie Digitaal Gezondheidsmanagement Gedrag
Tijdsspanne: 4 weken na interventie (T2)
Dit meet de frequentie en vaardigheid van de daadwerkelijke gebruik door deelnemers van digitale gezondheidsinstrumenten, specifiek het "Mijn Gezondheidsbank" platform. Afhankelijk van de gebruikte vragenlijst (bijvoorbeeld een zelfgerapporteerde frequentieschaal voor gezondheidsgedrag), wordt elk item doorgaans gescoord op een Likert-schaal. Totale scores weerspiegelen het actieve betrokkenheidsniveau in digitale gezondheidszelfmanagement. Hogere scores duiden op frequentere en positievere gezondheidsbevorderende gedragingen.
4 weken na interventie (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

9 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

9 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C202605032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van de deelnemers te beschermen en de vertrouwelijkheid van gegevens te waarborgen volgens het goedgekeurde IRB-protocol.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren