- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07515495
Az intenzív oktatás és a rugalmas önálló tanulás hatékonysága a digitális egészségműveltségre és az önhatékonyságra a "My Health Bank" alkalmazás használatában 50 éven felüli felnőttek körében: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat mesterséges intelligenciával együtt kifejlesztett anyagokkal
Az intenzív oktatás és a rugalmas önálló tanulás hatékonyságának összehasonlítása a digitális egészségműveltség és az önhatékonyság tekintetében a "My Health Bank" alkalmazás használatában 50 év feletti felnőttek körében: egy randomizált kontrollált vizsgálat mesterséges intelligenciával közösen létrehozott anyagok felhasználásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány 18 hónapos időszakon keresztül zajlik (2026. március 1-től 2027. augusztus 31-ig), és három stratégiai fázisra oszlik:
1. fázis (1-6. hónap): Az AI-kollaboratív oktatási anyagok fejlesztésére, szakértői érvényesség-ellenőrzésre és egy kérdőív előtesztre (n=15) összpontosít. Egy Pilóta Randomizált Kontrollált Vizsgálat (Pilóta RCT, n=60) kerül végrehajtásra az intervenciós anyagok megvalósíthatóságának és olvashatóságának ellenőrzésére.
2. fázis (7-15. hónap): A formális felvételi és intervenciós fázis. Egy teljes körű Randomizált Kontrollált Vizsgálat (Teljes körű RCT, n=160) kerül lebonyolításra egyvakú, kétkarú kísérleti tervezéssel. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik az „Intenzív Irányított Tanulás csoport” vagy a „Rugalmas Önálló Tanulás csoport” közül az egyikhez, három időpontban történő longitudinális adatgyűjtéssel és nyomon követéssel.
3. fázis (16-18. hónap): Az adatfeldolgozás, a haladó statisztikai elemzés (beleértve az SEM-et az empowermen mechanizmusok ellenőrzésére) és a végső kézirat elkészítése.
A tanulmány célja empirikus bizonyítékok szolgáltatása a skálázható digitális egészségnevelési stratégiákhoz, hogy csökkentse az „digitális szakadékot” az 50 év feletti felnőttek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu-Wen Chen, PhD student
- Telefonszám: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Anle District
-
Keelung, Anle District, Tajvan, 204
- Toborzás
- Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Telefonszám: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Tajvan, 114
- Toborzás
- Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Telefonszám: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Résztvevők 50 évesek és idősebbek.
- Okostelefon birtoklása alapvető működtetési készségekkel (pl. telefon feloldása, hívások kezdeményezése és LINE alkalmazás használata).
- Saját bevallás szerint nem ismeri a "My Health Bank" alkalmazást (kevesebb mint 3 alkalommal vagy egyáltalán nem használta az elmúlt évben).
- Képes a mandarin kínai nyelv hallására, beszédére, olvasására és megértésére.
Kizárási kritériumok:
- A "My Health Bank" alkalmazás rendszeres felhasználói (3 alkalommal vagy többször használták az elmúlt évben).
- Súlyos kognitív zavar, amelyet rövid kognitív szűréssel azonosítottak, a résztvevő képtelen az utasítások követésére vagy kérdőívek kitöltésére.
- Az okostelefon operációs rendszere túlságosan elavult a "NHI App" (Nemzeti Egészségbiztosítási Alkalmazás) telepítésének támogatásához.
- Képtelenség az alkalmazás letöltési és telepítési folyamatának önálló vagy családi segítséggel történő befejezésére (pl. elveszett App Store/Google Play jelszó, elégtelen tárhely).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív Irányított Tanulási Csoport
A résztvevők mesterséges intelligenciával együttműködő oktatási anyagokat kapnak, intenzív oktatói útmutatással.
|
Ez a viselkedési intervenció egy strukturált eHealth műveltség tananyagot tartalmaz, amely AI-kollaboratív oktatási anyagokat használ.
A program arra összpontosít, hogy megtanítsa a résztvevőknek, hogyan használják a "My Health Bank" platformot személyes egészségmenedzsment céljára.
Az intervenciót két formátumban kínálják a csoportbeosztástól függően: A kísérleti csoport intenzív oktatóvezetésű útmutatást és gyakorlati gyakorlatokat kap.
A kontrollcsoport rugalmas önálló tanulásban vesz részt ugyanazokkal az AI által generált anyagokkal.
A tananyag célja, hogy javítsa az idősebb felnőttek digitális egészségműveltségét, önhatékonyságát és aktív részvételét (amelyet a használati gyakoriság mér) a digitális egészségügyi eszközökben.
|
|
Aktív összehasonlító: Rugalmas Önfejlesztő Csoport
A résztvevők ugyanazokat az AI-kollaboratív oktatási anyagokat kapják, mint a kísérleti csoport, de önálló tempóban tanulnak, intenzív oktatóvezetés nélkül.
Ez a csoport a digitális anyagok alapvető hatékonyságának értékelésére szolgál, amikor azokat önállóan használják. |
Ez a viselkedési intervenció egy strukturált eHealth műveltség tananyagot tartalmaz, amely AI-kollaboratív oktatási anyagokat használ.
A program arra összpontosít, hogy megtanítsa a résztvevőknek, hogyan használják a "My Health Bank" platformot személyes egészségmenedzsment céljára.
Az intervenciót két formátumban kínálják a csoportbeosztástól függően: A kísérleti csoport intenzív oktatóvezetésű útmutatást és gyakorlati gyakorlatokat kap.
A kontrollcsoport rugalmas önálló tanulásban vesz részt ugyanazokkal az AI által generált anyagokkal.
A tananyag célja, hogy javítsa az idősebb felnőttek digitális egészségműveltségét, önhatékonyságát és aktív részvételét (amelyet a használati gyakoriság mér) a digitális egészségügyi eszközökben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eHealth Literacy Scale (eHEALS) pontszám változása
Időkeret: Alapvonal (T0), 1 hét intervenció utáni (T1) és 4 hét intervenció utáni (T2)
|
Az eHealth Literacy Scale (eHEALS) a résztvevők elektronikus egészségügyi információk megtalálásához, értékeléséhez és egészségügyi problémákra való alkalmazásához szükséges összesített tudásának, kényelmének és érzékelt készségeinek mérésére szolgál.
A skála 8 tételt tartalmaz, mindegyiket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
Az összpontszám 8 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb érzékelt eHealth-műveltséget jeleznek.
|
Alapvonal (T0), 1 hét intervenció utáni (T1) és 4 hét intervenció utáni (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános Önhatékonysági Skála (GSES) Pontszám Változása
Időkeret: Alapvonal (T0), 1 hét intervenció után (T1) és 4 hét intervenció után (T2)
|
Ezt a skálát a résztvevők egészségügyi önhatékonyságának és digitális eszközök használatának értékelésére használják.
Öt tételből áll, minden tétel egy 10 pontos skálán értékelhető, 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos).
A teljes pontszám 5 és 50 között mozog.
Magasabb pontszám erősebb egészségügyi önhatékonyságot és jobb digitális eszközhasználati készséget jelez.
|
Alapvonal (T0), 1 hét intervenció után (T1) és 4 hét intervenció után (T2)
|
|
Posztintervenciós digitális egészségmenedzsment viselkedés
Időkeret: 4 hét az intervenció után (T2)
|
Ez méri a résztvevők digitális egészségügyi eszközök, különösen a "My Health Bank" platform tényleges használatának gyakoriságát és jártasságát.
A használt kérdőívtől függően (pl. egy önbevallásos egészségmagatartási gyakorisági skála) minden tétel általában Likert-skálán értékelhető.
Az összpontszámok tükrözik a digitális egészségügyi öngondozás aktív részvételi szintjét.
A magasabb pontszámok gyakoribb és pozitívabb egészségfejlesztő magatartásra utalnak.
|
4 hét az intervenció után (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C202605032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .