Eficácia do Apoio Intensivo vs. Autoaprendizagem Flexível na Literacia Digital em Saúde e Autoeficácia na Utilização da App "My Health Bank" em Adultos com Mais de 50 Anos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado Utilizando Materiais Co-Criados por IA
7 de abril de 2026 atualizado por: Kun-Yi Lin, Tri-Service General Hospital
Eficácia do Ensino Intensivo vs. Autoaprendizagem Flexível na Literacia Digital em Saúde e na Autoeficácia para o Uso da Aplicação "My Health Bank" em Adultos com Mais de 50 Anos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado Utilizando Materiais Co-Criados por IA
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois modelos educativos diferentes na melhoria da utilização da aplicação "My Health Bank" (um sistema de registo de saúde pessoal em Taiwan) entre adultos com 50 anos ou mais.
À medida que a população de Taiwan envelhece, a gestão digital da saúde tornou-se essencial, no entanto, os adultos mais velhos enfrentam frequentemente um "fosso digital".
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um "grupo de aprendizagem guiada intensiva" (recebendo instrução humana individual) ou a um "grupo de autoestudo flexível" (utilizando materiais de autoaprendizagem cocriados com IA Generativa).
O estudo visa comparar os resultados destes dois grupos em termos de melhoria da literacia digital em saúde, autoeficácia e comportamento real de utilização da aplicação, para identificar estratégias de educação digital em saúde mais eficazes e escaláveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é realizado durante um período de 18 meses (de 1 de março de 2026 a 31 de agosto de 2027) e está dividido em três fases estratégicas:
Fase 1 (Meses 1-6): Foca-se no desenvolvimento de materiais educativos colaborativos de IA, na revisão da validade por peritos e num pré-teste do questionário (n=15). Um Ensaio Controlado Randomizado Piloto (Pilot RCT, n=60) será executado para verificar a viabilidade e legibilidade dos materiais de intervenção.
Fase 2 (Meses 7-15): A fase de recrutamento formal e intervenção. Um Ensaio Controlado Randomizado em grande escala (Full-scale RCT, n=160) será conduzido utilizando um desenho de dois braços, simples-cego. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao "grupo de Aprendizagem Guiada Intensiva" ou ao "grupo de Auto-estudo Flexível", com recolha e acompanhamento de dados longitudinais em três momentos.
Fase 3 (Meses 16-18): Processamento de dados, análise estatística avançada (incluindo SEM para verificar mecanismos de empoderamento) e preparação final do manuscrito.
O estudo visa fornecer evidência empírica para estratégias escaláveis de educação digital em saúde, para reduzir a "divisão digital" entre adultos com mais de 50 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
235
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-Wen Chen, PhD student
- Número de telefone: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
Locais de estudo
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Anle District
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Keelung, Anle District, Taiwan, 204
- Recrutamento
- Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
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Contato:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Número de telefone: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwan, 114
- Recrutamento
- Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
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Contato:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Número de telefone: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com 50 anos ou mais.
- Possuir um smartphone com competências operacionais básicas (por exemplo, desbloquear o telemóvel, fazer chamadas e utilizar o LINE).
- Auto-reporte de falta de familiaridade com a Aplicação "My Health Bank" (utilizada menos de 3 vezes ou nunca utilizada no ano passado).
- Proficiência em ouvir, falar, ler e compreender Mandarim.
Critérios de Exclusão:
- Utilizadores regulares da Aplicação "My Health Bank" (utilizada 3 vezes ou mais no ano passado).
- Comprometimento cognitivo grave identificado através de rastreio cognitivo breve, o participante incapaz de seguir instruções ou completar questionários.
- Sistema operativo do smartphone demasiado desatualizado para suportar a instalação da "Aplicação NHI" (Aplicação do Seguro Nacional de Saúde).
- Incapacidade de completar o processo de descarregamento e instalação da Aplicação de forma independente ou com assistência familiar (por exemplo, perda da palavra-passe da App Store/Google Play, espaço de armazenamento insuficiente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Aprendizagem Intensiva Orientada
Os participantes recebem materiais educativos de colaboração com IA com orientação intensiva dos instrutores.
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Esta intervenção comportamental consiste num currículo estruturado de literacia em saúde digital que utiliza materiais educativos colaborativos de IA.
O programa centra-se em ensinar os participantes a utilizar a plataforma "My Health Bank" para a gestão pessoal da saúde.
A intervenção é disponibilizada em dois formatos, consoante a atribuição do grupo: O grupo experimental recebe orientação intensiva liderada por um instrutor e prática hands-on.
O grupo de controlo envolve-se num estudo autónomo flexível utilizando os mesmos materiais gerados por IA.
O currículo visa melhorar a literacia em saúde digital, a autoeficácia e o envolvimento ativo (medido pela frequência de utilização) com ferramentas de saúde digital entre os idosos.
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo Autónomo Flexível
Os participantes recebem os mesmos materiais educativos de colaboração com IA que o grupo experimental, mas envolvem-se numa aprendizagem autodirigida sem orientação intensiva por parte de um instrutor.
Este grupo serve para avaliar a eficácia base dos materiais digitais quando utilizados de forma independente.
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Esta intervenção comportamental consiste num currículo estruturado de literacia em saúde digital que utiliza materiais educativos colaborativos de IA.
O programa centra-se em ensinar os participantes a utilizar a plataforma "My Health Bank" para a gestão pessoal da saúde.
A intervenção é disponibilizada em dois formatos, consoante a atribuição do grupo: O grupo experimental recebe orientação intensiva liderada por um instrutor e prática hands-on.
O grupo de controlo envolve-se num estudo autónomo flexível utilizando os mesmos materiais gerados por IA.
O currículo visa melhorar a literacia em saúde digital, a autoeficácia e o envolvimento ativo (medido pela frequência de utilização) com ferramentas de saúde digital entre os idosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Escala de Literacia em eSaúde (eHEALS)
Prazo: Linha de base (T0), 1 semana após a intervenção (T1) e 4 semanas após a intervenção (T2)
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A Escala de Literacia em Saúde Digital (eHEALS) é utilizada para medir o conhecimento combinado, o conforto e as competências percebidas dos participantes na procura, avaliação e aplicação de informação de saúde eletrónica a problemas de saúde.
A escala contém 8 itens, cada um pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais elevadas a indicar uma literacia em saúde digital percebida mais elevada.
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Linha de base (T0), 1 semana após a intervenção (T1) e 4 semanas após a intervenção (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Escala de Autoeficácia Geral (GSES)
Prazo: Linha de base (T0), 1 semana pós-intervenção (T1) e 4 semanas pós-intervenção (T2)
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Esta escala é utilizada para avaliar a autoeficácia dos participantes na gestão da sua saúde e na utilização de ferramentas digitais.
Consiste em 5 itens, sendo cada item pontuado numa escala de 10 pontos, que varia de 1 (nada confiante) a 10 (completamente confiante).
A pontuação total varia de 5 a 50.
Uma pontuação mais elevada indica um maior sentido de autoeficácia na gestão da saúde e proficiência em ferramentas digitais.
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Linha de base (T0), 1 semana pós-intervenção (T1) e 4 semanas pós-intervenção (T2)
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Comportamento de Gestão de Saúde Digital Pós-Intervenção
Prazo: 4 semanas pós-intervenção (T2)
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Esta medida avalia a frequência e a proficiência do uso real das ferramentas de saúde digital pelos participantes, especificamente da plataforma "My Health Bank". Dependendo do questionário utilizado (por exemplo, uma escala de frequência de comportamentos de saúde auto-reportados), cada item é normalmente pontuado numa escala de Likert. As pontuações totais refletem o nível de envolvimento ativo na autogestão da saúde digital. Pontuações mais elevadas indicam comportamentos de promoção da saúde mais frequentes e positivos.
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4 semanas pós-intervenção (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
9 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C202605032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a privacidade dos participantes e manter a confidencialidade dos dados de acordo com o protocolo da IRB aprovado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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