- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07515495
Effektiviteten av intensiv handledning jämfört med flexibelt självlärande på digital hälsokompetens och självförmåga för användning av "My Health Bank"-appen bland vuxna över 50: En randomiserad kontrollerad studie med AI-samskapade material
Effektiviteten av intensiv handledning jämfört med flexibel självstudier på digital hälsokompetens och självförmåga för användning av "Min hälsobank"-appen bland vuxna över 50 år: En randomiserad kontrollerad studie med AI-samskapade material
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomförs under en period av 18 månader (från 1 mars 2026 till 31 augusti 2027) och är uppdelad i tre strategiska faser:
Fas 1 (månad 1-6): Fokuserar på utveckling av AI-samverkande utbildningsmaterial, expertvalideringsgranskning och ett frågeformulär-förtest (n=15). En pilotstudie med randomiserad kontrollerad design (Pilot RCT, n=60) kommer att genomföras för att verifiera genomförbarheten och läsbarheten hos interventionsmaterialen.
Fas 2 (månad 7-15): Den formella rekryterings- och interventionsfasen. En fullskalig randomiserad kontrollerad studie (Full-scale RCT, n=160) kommer att genomföras med en enkelblindad, tvåarmsdesign. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen "Intensivt guidat lärande-gruppen" eller "Flexibel självstudiegruppen", med longitudinell datainsamling och uppföljning vid tre tidpunkter.
Fas 3 (månad 16-18): Databehandling, avancerad statistisk analys (inklusive SEM för att verifiera empowerment-mekanismer) och slutlig manuskriptförberedelse.
Studien syftar till att tillhandahålla empiriska bevis för skalbar digital hälso-utbildningsstrategier för att minska den "digitala klyftan" bland vuxna över 50 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yu-Wen Chen, PhD student
- Telefonnummer: +886-922-419-022
- E-post: viven0824@gmail.com
Studieorter
-
-
Anle District
-
Keelung, Anle District, Taiwan, 204
- Rekrytering
- Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
-
Kontakt:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Telefonnummer: +886-922-419-022
- E-post: viven0824@gmail.com
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 114
- Rekrytering
- Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
-
Kontakt:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Telefonnummer: +886-922-419-022
- E-post: viven0824@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är 50 år eller äldre.
- Ägande av en smartphone med grundläggande användningskunskaper (t.ex. låsa upp telefonen, ringa samtal och använda LINE).
- Egenrapporterad bristande bekantskap med "Min Hälsobank"-appen (använd mindre än 3 gånger eller aldrig under det senaste året).
- God förmåga att lyssna, tala, läsa och förstå mandarinkinesiska.
Exklusionskriterier:
- Regelbundna användare av "Min Hälsobank"-appen (använt 3 gånger eller mer under det senaste året).
- Allvarlig kognitiv nedsättning som identifierats genom kort kognitiv screening, där deltagaren inte kan följa instruktioner eller fylla i frågeformulär.
- Smartfonens operativsystem är för föråldrat för att stödja installationen av "NHI-appen" (National Health Insurance App).
- Oförmåga att självständigt eller med familjehjälp slutföra processen för att ladda ner och installera appen (t.ex. förlorat lösenord till App Store/Google Play, otillräckligt lagringsutrymme).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensivt Guidad Inlärningsgrupp
Deltagarna får AI-samverkande utbildningsmaterial med intensiv handledning från instruktörer.
|
Denna beteendeintervention består av en strukturerad e-hälsolitteracitetsläroplan som använder AI-samverkande utbildningsmaterial.
Programmet fokuserar på att lära deltagarna hur man använder plattformen "Min Hälsobank" för personlig hälsostyrning.
Interventionen levereras i två format beroende på grupptilldelning: Den experimentella gruppen får intensiv handledarledd vägledning och praktisk övning.
Kontrollgruppen deltar i flexibel självstudier med samma AI-genererade material.
Läroplanen syftar till att förbättra digital hälsolitteracitet, självförmåga och aktivt engagemang (mätt genom användningsfrekvens) med digitala hälsoverktyg bland äldre vuxna.
|
|
Aktiv komparator: Flexibel Självstudiegrupp
Deltagarna får samma AI-samverkande utbildningsmaterial som experimentgruppen men genomför självstyrd inlärning utan intensiv handledning från instruktör.
Denna grupp tjänar till att utvärdera grundlinjens effektivitet av det digitala materialet när det används självständigt.
|
Denna beteendeintervention består av en strukturerad e-hälsolitteracitetsläroplan som använder AI-samverkande utbildningsmaterial.
Programmet fokuserar på att lära deltagarna hur man använder plattformen "Min Hälsobank" för personlig hälsostyrning.
Interventionen levereras i två format beroende på grupptilldelning: Den experimentella gruppen får intensiv handledarledd vägledning och praktisk övning.
Kontrollgruppen deltar i flexibel självstudier med samma AI-genererade material.
Läroplanen syftar till att förbättra digital hälsolitteracitet, självförmåga och aktivt engagemang (mätt genom användningsfrekvens) med digitala hälsoverktyg bland äldre vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i eHealth Literacy Scale (eHEALS)-poäng
Tidsram: Baseline (T0), 1 vecka efter interventionen (T1) och 4 veckor efter interventionen (T2)
|
eHealth Literacy Scale (eHEALS) används för att mäta deltagarnas kombinerade kunskap, bekvämlighet och upplevda färdigheter i att hitta, utvärdera och tillämpa elektronisk hälsoinformation på hälsoproblem.
Skalan innehåller 8 frågor, var och en poängsatt på en 5-gradig Likertskala från 1 (instämmer helt inte) till 5 (instämmer helt).
Totalpoängen varierar från 8 till 40, där högre poäng indikerar högre upplevd e-hälsolitteracitet.
|
Baseline (T0), 1 vecka efter interventionen (T1) och 4 veckor efter interventionen (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i General Self-Efficacy Scale (GSES)-poäng
Tidsram: Baseline (T0), 1 vecka efter interventionen (T1) och 4 veckor efter interventionen (T2)
|
Denna skala används för att bedöma deltagarnas självtillit i att hantera sin hälsa och använda digitala verktyg.
Den består av 5 frågor, där varje fråga poängsätts på en 10-gradig skala från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker).
Det totala poängintervallet är från 5 till 50.
Ett högre poäng indikerar en starkare känsla av självtillit i hälsohantering och kompetens i digitala verktyg.
|
Baseline (T0), 1 vecka efter interventionen (T1) och 4 veckor efter interventionen (T2)
|
|
Post-Intervention Digital Hälsohanteringsbeteende
Tidsram: 4 veckor efter interventionen (T2)
|
Detta mäter frekvensen och skickligheten i deltagarnas faktiska användning av digitala hälsoverktyg, specifikt plattformen "My Health Bank".
Beroende på vilket frågeformulär som används (t.ex. en självrapporterad skala för hälsobeteendefrekvens) poängsätts varje fråga vanligtvis på en Likert-skala.
Totalsummorna speglar aktivt engagemangsnivå i digital hälso- och självförvaltning.
Högre poäng indikerar mer frekventa och positiva hälsofrämjande beteenden.
|
4 veckor efter interventionen (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C202605032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .