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Efficacia del Tutoraggio Intensivo rispetto all'Apprendimento Autonomo Flessibile sull'Alfabetizzazione Sanitaria Digitale e l'Auto-Efficacia nell'Uso dell'App "My Health Bank" tra Adulti Oltre i 50 Anni: Uno Studio Randomizzato Controllato Utilizzando Materiali Co-Creati con l'IA

7 aprile 2026 aggiornato da: Kun-Yi Lin, Tri-Service General Hospital

Efficacia del Tutoraggio Intensivo vs. Apprendimento Autonomo Flessibile sull'Alfabetizzazione Sanitaria Digitale e sull'Auto-Efficacia per l'Uso dell'App "My Health Bank" negli Adulti Oltre i 50 Anni: Uno Studio Randomizzato Controllato che Utilizza Materiali Co-Creati con l'IA

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di due diversi modelli educativi nel migliorare l'utilizzo dell'App "My Health Bank" (un sistema di cartelle cliniche personali a Taiwan) tra gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Con l'invecchiamento della popolazione taiwanese, la gestione digitale della salute è diventata essenziale, ma gli anziani spesso affrontano un "divario digitale". I partecipanti saranno assegnati casualmente a un "gruppo di apprendimento guidato intensivo" (che riceve istruzioni umane individuali) o a un "gruppo di autoapprendimento flessibile" (utilizzando materiali di autoapprendimento co-creati con l'Intelligenza Artificiale Generativa). Lo studio mira a confrontare i risultati di questi due gruppi in termini di miglioramento dell'alfabetizzazione digitale in ambito sanitario, dell'autoefficacia e del comportamento effettivo di utilizzo dell'App, per identificare strategie di educazione sanitaria digitale più efficaci e scalabili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è condotto nell'arco di 18 mesi (dal 1° marzo 2026 al 31 agosto 2027) ed è suddiviso in tre fasi strategiche:

Fase 1 (Mesi 1-6): Si concentra sullo sviluppo di materiali educativi collaborativi con l'IA, sulla revisione della validità da parte di esperti e su un pre-test del questionario (n=15). Verrà eseguito uno Studio Controllato Randomizzato Pilota (Pilot RCT, n=60) per verificare la fattibilità e la leggibilità dei materiali di intervento.

Fase 2 (Mesi 7-15): La fase di arruolamento formale e di intervento. Verrà condotto uno Studio Controllato Randomizzato su larga scala (Full-scale RCT, n=160) utilizzando un disegno a due bracci, in singolo cieco. I partecipanti verranno assegnati casualmente al "gruppo di Apprendimento Guidato Intensivo" o al "gruppo di Autoapprendimento Flessibile", con raccolta e monitoraggio longitudinale dei dati in tre momenti temporali.

Fase 3 (Mesi 16-18): Elaborazione dei dati, analisi statistica avanzata (inclusa la SEM per verificare i meccanismi di empowerment) e preparazione finale del manoscritto.

Lo studio mira a fornire prove empiriche per strategie di educazione sanitaria digitale scalabili, al fine di ridurre il "divario digitale" tra gli adulti over 50.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

235

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yu-Wen Chen, PhD student
  • Numero di telefono: +886-922-419-022
  • Email: viven0824@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Anle District
      • Keelung, Anle District, Taiwan, 204
        • Reclutamento
        • Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
        • Contatto:
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 50 anni.
  • Possesso di uno smartphone con competenze operative di base (ad esempio, sbloccare il telefono, effettuare chiamate e utilizzare LINE).
  • Auto-dichiarata mancanza di familiarità con l'app "My Health Bank" (utilizzata meno di 3 volte o mai utilizzata nell'ultimo anno).
  • Competenza nell'ascoltare, parlare, leggere e comprendere il cinese mandarino.

Criteri di esclusione:

  • Utenti abituali dell'app "My Health Bank" (utilizzata 3 volte o più nell'ultimo anno).
  • Grave deterioramento cognitivo identificato attraverso uno screening cognitivo breve, il partecipante incapace di seguire le istruzioni o completare i questionari.
  • Sistema operativo dello smartphone troppo obsoleto per supportare l'installazione dell'"NHI App" (App dell'Assicurazione Sanitaria Nazionale).
  • Incapacità di completare il processo di download e installazione dell'app in modo indipendente o con l'assistenza familiare (ad esempio, password persa di App Store/Google Play, spazio di archiviazione insufficiente).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Apprendimento Guidato Intensivo
I partecipanti ricevono materiali educativi collaborativi con intelligenza artificiale con una guida intensiva da parte degli istruttori.
Comportamentale: Formazione eHealth in Collaborazione con l'IA
Questo intervento comportamentale consiste in un curriculum strutturato di alfabetizzazione sanitaria digitale che utilizza materiali educativi collaborativi con l'IA. Il programma si concentra sull'insegnare ai partecipanti come utilizzare la piattaforma "My Health Bank" per la gestione della salute personale. L'intervento viene erogato in due formati a seconda dell'assegnazione del gruppo: Il gruppo sperimentale riceve una guida intensiva guidata dall'istruttore e pratica hands-on. Il gruppo di controllo si impegna in uno studio autonomo flessibile utilizzando gli stessi materiali generati dall'IA. Il curriculum mira a migliorare l'alfabetizzazione sanitaria digitale, l'autoefficacia e l'impegno attivo (misurato dalla frequenza d'uso) con gli strumenti di salute digitale tra gli anziani.
Comparatore attivo: Gruppo di Studio Flessibile
I partecipanti ricevono gli stessi materiali educativi collaborativi con IA del gruppo sperimentale, ma seguono un apprendimento autonomo senza una guida intensiva da parte di un istruttore. Questo gruppo serve a valutare l'efficacia di base dei materiali digitali quando utilizzati in modo indipendente.
Comportamentale: Formazione eHealth in Collaborazione con l'IA
Questo intervento comportamentale consiste in un curriculum strutturato di alfabetizzazione sanitaria digitale che utilizza materiali educativi collaborativi con l'IA. Il programma si concentra sull'insegnare ai partecipanti come utilizzare la piattaforma "My Health Bank" per la gestione della salute personale. L'intervento viene erogato in due formati a seconda dell'assegnazione del gruppo: Il gruppo sperimentale riceve una guida intensiva guidata dall'istruttore e pratica hands-on. Il gruppo di controllo si impegna in uno studio autonomo flessibile utilizzando gli stessi materiali generati dall'IA. Il curriculum mira a migliorare l'alfabetizzazione sanitaria digitale, l'autoefficacia e l'impegno attivo (misurato dalla frequenza d'uso) con gli strumenti di salute digitale tra gli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio della scala di alfabetizzazione sanitaria digitale (eHEALS)
Lasso di tempo: Baseline (T0), 1 settimana dopo l'intervento (T1) e 4 settimane dopo l'intervento (T2)
La scala eHealth Literacy (eHEALS) viene utilizzata per misurare le conoscenze combinate, il comfort e le abilità percepite dei partecipanti nel trovare, valutare e applicare le informazioni elettroniche sulla salute ai problemi di salute.
La scala contiene 8 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali variano da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione eHealth percepita.
Baseline (T0), 1 settimana dopo l'intervento (T1) e 4 settimane dopo l'intervento (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della Scala di Autoefficacia Generale (GSES)
Lasso di tempo: Baseline (T0), 1 settimana post-intervento (T1) e 4 settimane post-intervento (T2)
Questa scala è utilizzata per valutare l'autoefficacia dei partecipanti nella gestione della propria salute e nell'utilizzo degli strumenti digitali. Comprende 5 elementi, con ciascun elemento valutato su una scala a 10 punti che va da 1 (per niente sicuro) a 10 (completamente sicuro). Il punteggio totale varia da 5 a 50. Un punteggio più alto indica un maggiore senso di autoefficacia nella gestione della salute e nella padronanza degli strumenti digitali.
Baseline (T0), 1 settimana post-intervento (T1) e 4 settimane post-intervento (T2)
Gestione Digitale della Salute Post-Intervento
Lasso di tempo: 4 settimane post-intervento (T2)
Questa misura la frequenza e la competenza dell'utilizzo effettivo degli strumenti di salute digitale da parte dei partecipanti, in particolare della piattaforma "My Health Bank". A seconda del questionario utilizzato (ad esempio, una scala di frequenza dei comportamenti di salute auto-riferita), ogni voce è tipicamente valutata su una scala Likert. I punteggi totali riflettono il livello di coinvolgimento attivo nell'autogestione della salute digitale. Punteggi più alti indicano comportamenti di promozione della salute più frequenti e positivi.
4 settimane post-intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

9 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

9 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C202605032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la privacy dei partecipanti e mantenere la riservatezza dei dati secondo il protocollo IRB approvato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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