Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intenzivního doučování vs. flexibilního samostudia na digitální zdravotní gramotnost a sebeúčinnost při používání aplikace "Moje zdravotní banka" u dospělých nad 50 let: Randomizovaná kontrolovaná studie využívající materiály vytvořené ve spolupráci s AI

7. dubna 2026 aktualizováno: Kun-Yi Lin, Tri-Service General Hospital

Účinnost intenzivního doučování vs. flexibilního samostudia na digitální zdravotní gramotnost a sebeúčinnost při používání aplikace "Moje zdravotní banka" u dospělých nad 50 let: Randomizovaná kontrolovaná studie využívající materiály vytvořené s pomocí AI

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost dvou různých vzdělávacích modelů při zlepšování používání aplikace "My Health Bank" (systém osobního zdravotního záznamu na Tchaj-wanu) u dospělých ve věku 50 let a starších. S tím, jak populace Tchaj-wanu stárne, se digitální správa zdraví stala nezbytnou, přičemž starší dospělí často čelí "digitální propasti". Účastníci budou náhodně zařazeni buď do "Skupiny intenzivního řízeného učení" (která obdrží individuální lidskou instruktáž) nebo do "Skupiny flexibilního samostudia" (která využívá materiály pro samoučení vytvořené ve spolupráci s generativní umělou inteligencí). Cílem studie je porovnat výsledky těchto dvou skupin z hlediska zlepšení digitální zdravotní gramotnosti, sebeúčinnosti a skutečného chování při používání aplikace, aby bylo možné identifikovat efektivnější a škálovatelnější strategie digitálního vzdělávání v oblasti zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie probíhá po dobu 18 měsíců (od 1. března 2026 do 31. srpna 2027) a je rozdělena do tří strategických fází:

Fáze 1 (měsíce 1-6): Zaměřuje se na vývoj vzdělávacích materiálů s podporou AI, ověření odborné platnosti a předtestování dotazníku (n=15). Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (Pilot RCT, n=60) bude provedena k ověření proveditelnosti a čitelnosti intervenčních materiálů.

Fáze 2 (měsíce 7-15): Formální fáze náboru a intervence. Bude provedena plnohodnotná randomizovaná kontrolovaná studie (Full-scale RCT, n=160) s využitím jednoslepého dvouramenného designu. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do "Skupiny intenzivního řízeného učení" nebo "Skupiny flexibilního samostudia", s longitudinálním sběrem a sledováním dat ve třech časových bodech.

Fáze 3 (měsíce 16-18): Zpracování dat, pokročilá statistická analýza (včetně SEM k ověření mechanismů posílení) a příprava finálního rukopisu.

Cílem studie je poskytnout empirické důkazy pro škálovatelné strategie digitálního zdravotního vzdělávání ke snížení "digitální propasti" u dospělých nad 50 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

235

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yu-Wen Chen, PhD student
  • Telefonní číslo: +886-922-419-022
  • E-mail: viven0824@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Anle District
      • Keelung, Anle District, Tchaj-wan, 204
        • Nábor
        • Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
        • Kontakt:
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 50 let a starší.
  • Vlastnictví chytrého telefonu se základními provozními dovednostmi (např. odemknutí telefonu, volání a používání LINE).
  • Účastníci sami uvádějí, že nejsou obeznámeni s aplikací „My Health Bank“ (použita méně než 3krát nebo nikdy v uplynulém roce).
  • Znalost poslechu, mluvení, čtení a porozumění mandarínské čínštině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pravidelní uživatelé aplikace „My Health Bank“ (použita 3krát nebo vícekrát v uplynulém roce).
  • Těžké kognitivní postižení zjištěné prostřednictvím krátkého kognitivního screeningu, účastník není schopen dodržovat pokyny nebo vyplňovat dotazníky.
  • Operační systém chytrého telefonu je příliš zastaralý na to, aby podporoval instalaci aplikace „NHI App“ (aplikace národního zdravotního pojištění).
  • Neschopnost samostatně nebo s pomocí rodiny dokončit proces stažení a instalace aplikace (např. ztracené heslo do App Store/Google Play, nedostatek úložného prostoru).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina intenzivního řízeného učení
Účastníci obdrží vzdělávací materiály vytvořené ve spolupráci s umělou inteligencí s intenzivním vedením instruktorů.
Behaviorální: AI-Kolaborativní vzdělávání v oblasti eHealth
Tento behaviorální zásah sestává ze strukturovaného kurzu elektronické zdravotní gramotnosti využívajícího vzdělávací materiály vytvořené ve spolupráci s umělou inteligencí. Program se zaměřuje na výuku účastníků, jak používat platformu "Moje zdravotní banka" pro osobní správu zdraví. Zásah je realizován ve dvou formátech v závislosti na přiřazení do skupiny: Experimentální skupina dostává intenzivní vedení pod vedením instruktora a praktické cvičení. Kontrolní skupina se zapojuje do flexibilního samostudia s využitím stejných materiálů generovaných umělou inteligencí. Kurz si klade za cíl zlepšit digitální zdravotní gramotnost, sebeúčinnost a aktivní zapojení (měřené frekvencí používání) do digitálních zdravotních nástrojů u starších dospělých.
Aktivní komparátor: Flexibilní skupina pro samostatné studium
Účastníci obdrží stejné vzdělávací materiály s podporou umělé inteligence jako experimentální skupina, ale zapojí se do samostatného učení v individuálním tempu bez intenzivního vedení instruktora. Tato skupina slouží k vyhodnocení základní účinnosti digitálních materiálů při samostatném použití.
Behaviorální: AI-Kolaborativní vzdělávání v oblasti eHealth
Tento behaviorální zásah sestává ze strukturovaného kurzu elektronické zdravotní gramotnosti využívajícího vzdělávací materiály vytvořené ve spolupráci s umělou inteligencí. Program se zaměřuje na výuku účastníků, jak používat platformu "Moje zdravotní banka" pro osobní správu zdraví. Zásah je realizován ve dvou formátech v závislosti na přiřazení do skupiny: Experimentální skupina dostává intenzivní vedení pod vedením instruktora a praktické cvičení. Kontrolní skupina se zapojuje do flexibilního samostudia s využitím stejných materiálů generovaných umělou inteligencí. Kurz si klade za cíl zlepšit digitální zdravotní gramotnost, sebeúčinnost a aktivní zapojení (měřené frekvencí používání) do digitálních zdravotních nástrojů u starších dospělých.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre škály eHealth Literacy (eHEALS)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), 1 týden po zákroku (T1) a 4 týdny po zákroku (T2)
Škála eHealth Literacy (eHEALS) slouží k měření kombinovaných znalostí, komfortu a vnímaných dovedností účastníků při vyhledávání, hodnocení a aplikaci elektronických zdravotních informací na zdravotní problémy. Škála obsahuje 8 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou eHealth gramotnost.
Výchozí hodnota (T0), 1 týden po zákroku (T1) a 4 týdny po zákroku (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Obecné škály self-efficacy (GSES)
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0), 1 týden po intervenci (T1) a 4 týdny po intervenci (T2)
Tato škála se používá k posouzení sebeúčinnosti účastníků při zvládání jejich zdraví a využívání digitálních nástrojů. Skládá se z 5 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 10bodové škále od 1 (vůbec si nevěřím) do 10 (naprosto si věřím). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 50. Vyšší skóre indikuje silnější pocit sebeúčinnosti v oblasti zdravotní péče a zvládání digitálních nástrojů.
Výchozí hodnoty (T0), 1 týden po intervenci (T1) a 4 týdny po intervenci (T2)
Post-Intervenční Správa Zdraví Pomocí Digitálních Technologií
Časové okno: 4 týdny po intervenci (T2)
Toto měří frekvenci a zdatnost skutečného používání digitálních zdravotních nástrojů účastníky, konkrétně platformy "My Health Bank". V závislosti na použitém dotazníku (např. škála frekvence zdravotního chování hlášeného samotným účastníkem) je každá položka obvykle hodnocena na Likertově škále. Celkové skóre odráží úroveň aktivního zapojení do digitálního sebeřízení zdraví. Vyšší skóre indikuje častější a pozitivnější zdraví podporující chování.
4 týdny po intervenci (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C202605032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro ochranu soukromí účastníků a zachování důvěrnosti dat v souladu se schváleným protokolem etické komise (IRB).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na AI-Kolaborativní vzdělávání v oblasti eHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit