Efectividad de la Tutoría Intensiva vs. el Autoaprendizaje Flexible en la Alfabetización en Salud Digital y la Autoeficacia para el Uso de la Aplicación "Mi Banco de Salud" en Adultos Mayores de 50 Años: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Utilizando Materiales Creados en Colaboración con IA
7 de abril de 2026 actualizado por: Kun-Yi Lin, Tri-Service General Hospital
Eficacia de la Tutoría Intensiva frente al Autoaprendizaje Flexible en la Alfabetización Digital en Salud y la Autoeficacia para el Uso de la Aplicación "Mi Banco de Salud" en Adultos Mayores de 50 Años: Un Ensayo Controlado Aleatorio Utilizando Materiales Cocreados con IA
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de dos modelos educativos diferentes para mejorar el uso de la aplicación "My Health Bank" (un sistema de historial de salud personal en Taiwán) entre adultos de 50 años o más. A medida que la población de Taiwán envejece, la gestión digital de la salud se ha vuelto esencial, sin embargo, los adultos mayores a menudo enfrentan una "brecha digital". Los participantes serán asignados aleatoriamente a un "grupo de aprendizaje guiado intensivo" (que recibirá instrucción humana individual) o a un "grupo de autoaprendizaje flexible" (que utilizará materiales de autoaprendizaje creados conjuntamente con IA generativa). El estudio tiene como objetivo comparar los resultados de estos dos grupos en términos de mejora de la alfabetización digital en salud, la autoeficacia y el comportamiento real de uso de la aplicación para identificar estrategias de educación digital en salud más efectivas y escalables.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo durante un período de 18 meses (desde el 1 de marzo de 2026 hasta el 31 de agosto de 2027) y se divide en tres fases estratégicas:
Fase 1 (Meses 1-6): Se centra en el desarrollo de materiales educativos colaborativos con IA, la revisión de validez por expertos y una prueba previa del cuestionario (n=15). Se ejecutará un Ensayo Controlado Aleatorio Piloto (Pilot RCT, n=60) para verificar la viabilidad y legibilidad de los materiales de intervención.
Fase 2 (Meses 7-15): La fase formal de inscripción e intervención. Se realizará un Ensayo Controlado Aleatorio a gran escala (Full-scale RCT, n=160) utilizando un diseño de dos brazos y simple ciego. Los participantes serán asignados aleatoriamente al "grupo de Aprendizaje Guiado Intensivo" o al "grupo de Autoestudio Flexible", con recopilación y seguimiento longitudinal de datos en tres puntos temporales.
Fase 3 (Meses 16-18): Procesamiento de datos, análisis estadístico avanzado (incluyendo SEM para verificar los mecanismos de empoderamiento) y preparación final del manuscrito.
El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia empírica para estrategias escalables de educación en salud digital para reducir la "brecha digital" entre adultos mayores de 50 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
235
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Wen Chen, PhD student
- Número de teléfono: +886-922-419-022
- Correo electrónico: viven0824@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Anle District
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Keelung, Anle District, Taiwán, 204
- Reclutamiento
- Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
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Contacto:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Número de teléfono: +886-922-419-022
- Correo electrónico: viven0824@gmail.com
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwán, 114
- Reclutamiento
- Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
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Contacto:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Número de teléfono: +886-922-419-022
- Correo electrónico: viven0824@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 50 años o más.
- Posesión de un smartphone con habilidades operativas básicas (por ejemplo, desbloquear el teléfono, realizar llamadas y usar LINE).
- Falta de familiaridad autoinformada con la aplicación "My Health Bank" (usada menos de 3 veces o nunca usada en el último año).
- Dominio de escuchar, hablar, leer y comprender el chino mandarín.
Criterios de exclusión:
- Usuarios habituales de la aplicación "My Health Bank" (usada 3 veces o más en el último año).
- Deterioro cognitivo grave identificado mediante un cribado cognitivo breve, el participante no puede seguir instrucciones o completar cuestionarios.
- El sistema operativo del smartphone está demasiado desactualizado para soportar la instalación de la "NHI App" (Aplicación del Seguro Nacional de Salud).
- Incapacidad para completar el proceso de descarga e instalación de la aplicación de forma independiente o con ayuda familiar (por ejemplo, pérdida de la contraseña de App Store/Google Play, espacio de almacenamiento insuficiente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Aprendizaje Guiado Intensivo
Los participantes reciben materiales educativos colaborativos con IA con orientación intensiva de los instructores.
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Esta intervención conductual consiste en un plan de estudios estructurado de alfabetización en salud digital que utiliza materiales educativos colaborativos con IA.
El programa se centra en enseñar a los participantes cómo utilizar la plataforma "Mi Banco de Salud" para la gestión personal de la salud.
La intervención se imparte en dos formatos según la asignación de grupo: El grupo experimental recibe una guía intensiva dirigida por un instructor y práctica práctica.
El grupo de control participa en un autoaprendizaje flexible utilizando los mismos materiales generados por IA.
El plan de estudios tiene como objetivo mejorar la alfabetización en salud digital, la autoeficacia y la participación activa (medida por la frecuencia de uso) con herramientas de salud digital entre los adultos mayores.
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Comparador activo: Grupo de Autoestudio Flexible
Los participantes reciben los mismos materiales educativos colaborativos con IA que el grupo experimental, pero participan en un aprendizaje a su propio ritmo sin una guía intensiva dirigida por un instructor.
Este grupo sirve para evaluar la efectividad básica de los materiales digitales cuando se utilizan de forma independiente.
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Esta intervención conductual consiste en un plan de estudios estructurado de alfabetización en salud digital que utiliza materiales educativos colaborativos con IA.
El programa se centra en enseñar a los participantes cómo utilizar la plataforma "Mi Banco de Salud" para la gestión personal de la salud.
La intervención se imparte en dos formatos según la asignación de grupo: El grupo experimental recibe una guía intensiva dirigida por un instructor y práctica práctica.
El grupo de control participa en un autoaprendizaje flexible utilizando los mismos materiales generados por IA.
El plan de estudios tiene como objetivo mejorar la alfabetización en salud digital, la autoeficacia y la participación activa (medida por la frecuencia de uso) con herramientas de salud digital entre los adultos mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de Alfabetización en Salud Digital (eHEALS)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 1 semana post-intervención (T1), y 4 semanas post-intervención (T2)
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La Escala de Alfabetización en Salud Digital (eHEALS) se utiliza para medir el conocimiento combinado, la comodidad y las habilidades percibidas de los participantes para encontrar, evaluar y aplicar información de salud electrónica a problemas de salud.
La escala contiene 8 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40, con puntuaciones más altas que indican una mayor alfabetización en salud digital percibida.
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Baseline (T0), 1 semana post-intervención (T1), y 4 semanas post-intervención (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de la Escala de Autoeficacia General (GSES)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 1 semana después de la intervención (T1) y 4 semanas después de la intervención (T2)
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Esta escala se utiliza para evaluar la autoeficacia de los participantes en la gestión de su salud y el uso de herramientas digitales.
Consta de 5 ítems, y cada ítem se puntúa en una escala de 10 puntos que va de 1 (nada seguro) a 10 (completamente seguro).
La puntuación total oscila entre 5 y 50.
Una puntuación más alta indica un mayor sentido de autoeficacia en la gestión de la salud y la competencia en el uso de herramientas digitales.
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Línea de base (T0), 1 semana después de la intervención (T1) y 4 semanas después de la intervención (T2)
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Comportamiento de Gestión de Salud Digital Posterior a la Intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención (T2)
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Esto mide la frecuencia y la competencia del uso real de las herramientas de salud digital por parte de los participantes, específicamente la plataforma "My Health Bank".
Dependiendo del cuestionario utilizado (por ejemplo, una escala de frecuencia de conductas de salud autoinformadas), cada ítem se puntúa típicamente en una escala de Likert.
Las puntuaciones totales reflejan el nivel de participación activa en la autogestión de la salud digital.
Las puntuaciones más altas indican conductas de promoción de la salud más frecuentes y positivas.
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4 semanas después de la intervención (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
9 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
9 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C202605032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad de los participantes y mantener la confidencialidad de los datos según el protocolo del CEI aprobado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .