- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07515495
Intensiivisen ohjauksen vs. joustavan itsenäisen oppimisen tehokkuus digitaalisen terveyslukutaidon ja minäpystyvyyden osalta "Minun terveyspankki"-sovelluksen käytössä yli 50-vuotiailla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tekoäly-yhteistyöllä luotuine materiaaleineen
Intensiivisen ohjauksen vs. joustavan itsenäisen oppimisen tehokkuus digitaalisen terveyslukutaidon ja itseluottamuksen kehittämisessä "My Health Bank" -sovelluksen käytössä yli 50-vuotiailla aikuisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käyttäen tekoälyn yhteiskehittämiä materiaaleja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 18 kuukauden aikana (1.3.2026–31.8.2027) ja se jaetaan kolmeen strategiseen vaiheeseen:
Vaihe 1 (kuukaudet 1–6): Keskittyy tekoäly-yhteistyöllä kehitettävien opetusmateriaalien kehittämiseen, asiantuntijoiden validointiin ja kyselylomakkeen esitestaukseen (n=15). Pilottisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Pilot RCT, n=60) suoritetaan interventiomateriaalien toteutettavuuden ja luettavuuden varmistamiseksi.
Vaihe 2 (kuukaudet 7–15): Virallinen osallistujien rekrytointi ja interventiovaihe. Koko mittakaavan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Full-scale RCT, n=160) suoritetaan käyttäen yksisokeaa, kaksihaaraista suunnittelua. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko "Intensiivisen ohjatun oppimisen ryhmään" tai "Joustavan itsenäisen opiskelun ryhmään" pitkittäistietojen keräämisen ja seurannan kanssa kolmessa aikapisteessä.
Vaihe 3 (kuukaudet 16–18): Tietojen käsittely, edistynyt tilastollinen analyysi (mukaan lukien SEM mekanismien vahvistamiseksi) ja lopullisen käsikirjoituksen valmistelu.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota empiiristä näyttöä skaalautuvista digitaalisista terveyskasvatusstrategioista "digitaalisen kuilun" vähentämiseksi yli 50-vuotiailla aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Wen Chen, PhD student
- Puhelinnumero: +886-922-419-022
- Sähköposti: viven0824@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Anle District
-
Keelung, Anle District, Taiwan, 204
- Rekrytointi
- Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Puhelinnumero: +886-922-419-022
- Sähköposti: viven0824@gmail.com
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 114
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Puhelinnumero: +886-922-419-022
- Sähköposti: viven0824@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat 50-vuotiaita tai vanhempia.
- Älypuhelimen omistaminen perustoiminnoilla (esim. puhelimen lukituksen avaaminen, puheluiden soittaminen ja LINE-sovelluksen käyttö).
- Itse raportoitu tutustumattomuus "My Health Bank"-sovellukseen (käytetty alle 3 kertaa tai ei lainkaan kuluneen vuoden aikana).
- Mandariinikiinan kuuntelun, puhumisen, lukemisen ja ymmärtämisen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- "My Health Bank"-sovelluksen säännölliset käyttäjät (käytetty 3 kertaa tai enemmän kuluneen vuoden aikana).
- Vakava kognitiivinen heikentyminen, joka on tunnistettu lyhyen kognitiivisen seulonnan kautta, ja osallistuja ei pysty seuraamaan ohjeita tai täyttämään kyselylomakkeita.
- Älypuhelimen käyttöjärjestelmä on liian vanhentunut tukemaan "NHI App"-sovelluksen (Kansallisen terveysvakuutussovelluksen) asennusta.
- Kyvyttömyys suorittaa sovelluksen lataus- ja asennusprosessi itsenäisesti tai perheen avustuksella (esim. App Store/Google Play -salasanan menetys, riittämätön tallennustila).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen Ohjattu Oppimisryhmä
Osallistujat saavat tekoäly-yhteistyöllisiä opetusmateriaaleja intensiivisellä ohjauksella opettajilta.
|
Tämä käyttäytymisinterventio koostuu strukturoidusta eHealth-lukutaidon opetussuunnitelmasta, joka käyttää tekoäly-yhteistyöllisiä opetusmateriaaleja.
Ohjelma keskittyy opettamaan osallistujille, kuinka hyödyntää "My Health Bank"-alustaa henkilökohtaiseen terveydenhoitoon.
Interventio toteutetaan kahdessa muodossa ryhmäjaon mukaan: Koe-ryhmä saa intensiivistä ohjaajajohtoista ohjausta ja käytännön harjoittelua.
Kontrolli-ryhmä osallistuu joustavaan itsenäiseen opiskeluun käyttäen samoja tekoälyn luomia materiaaleja.
Opetussuunnitelman tavoitteena on parantaa digitaalista terveyslukutaitoa, itsetehokkuutta ja aktiivista osallistumista (mitattuna käyttötiheydellä) digitaalisiin terveystyökaluihin ikääntyneiden keskuudessa.
|
|
Active Comparator: Joustava itsenäinen opintoryhmä
Osallistujat saavat samat tekoäly-yhteistyölliset oppimateriaalit kuin kokeellinen ryhmä, mutta suorittavat oppimisen omassa tahdissaan ilman intensiivistä ohjaajajohtoista ohjausta.
Tämä ryhmä palvelee digitaalisten materiaalien perustehokkuuden arviointia, kun niitä käytetään itsenäisesti.
|
Tämä käyttäytymisinterventio koostuu strukturoidusta eHealth-lukutaidon opetussuunnitelmasta, joka käyttää tekoäly-yhteistyöllisiä opetusmateriaaleja.
Ohjelma keskittyy opettamaan osallistujille, kuinka hyödyntää "My Health Bank"-alustaa henkilökohtaiseen terveydenhoitoon.
Interventio toteutetaan kahdessa muodossa ryhmäjaon mukaan: Koe-ryhmä saa intensiivistä ohjaajajohtoista ohjausta ja käytännön harjoittelua.
Kontrolli-ryhmä osallistuu joustavaan itsenäiseen opiskeluun käyttäen samoja tekoälyn luomia materiaaleja.
Opetussuunnitelman tavoitteena on parantaa digitaalista terveyslukutaitoa, itsetehokkuutta ja aktiivista osallistumista (mitattuna käyttötiheydellä) digitaalisiin terveystyökaluihin ikääntyneiden keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eHealth Literacy Scale (eHEALS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen (T0), 1 viikko interventioiden jälkeen (T1) ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen (T2)
|
E-terveyslukutaidon asteikkoa (eHEALS) käytetään mittaamaan osallistujien yhdistettyä tietoa, mukavuutta ja havaittuja taitoja sähköisen terveystiedon löytämisessä, arvioinnissa ja soveltamisessa terveysongelmiin.
Asteikko sisältää 8 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 8:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa havaittua e-terveyslukutaitoa.
|
Alkuperäinen (T0), 1 viikko interventioiden jälkeen (T1) ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen itseuskollisuusasteikon (GSES) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (T0), 1 viikon kuluttua interventiosta (T1) ja 4 viikon kuluttua interventiosta (T2)
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien itseluottamusta terveytensä hallinnassa ja digitaalisten työkalujen käytössä.
Se koostuu 5 kohdasta, joista jokainen arvostellaan 10-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei lainkaan varma) 10:een (täysin varma).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä 50:een.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa itseluottamusta terveyden hallinnassa ja digitaalisten työkalujen hallinnassa.
|
Alkuperäinen taso (T0), 1 viikon kuluttua interventiosta (T1) ja 4 viikon kuluttua interventiosta (T2)
|
|
Intervention jälkeinen digitaalisen terveydenhoidon hallintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta (T2)
|
Tämä mittaa osallistujien digitaalisten terveysvälineiden, erityisesti "My Health Bank" -alustan, todellisen käytön tiheyttä ja taitavuutta.
Käytetystä kyselylomakkeesta riippuen (esim. itse raportoitu terveyskäyttäytymisen tiheysasteikko) jokainen kohde pisteytetään tyypillisesti Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet heijastavat aktiivista osallistumistasoa digitaalisessa terveyden itsenhoidossa.
Korkeammat pisteet osoittavat tiheämpää ja myönteisempää terveyttä edistävää käyttäytymistä.
|
4 viikon kuluttua interventiosta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C202605032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .