- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07515495
Эффективность интенсивного репетиторства по сравнению с гибким самообучением в развитии цифровой грамотности в сфере здоровья и самоэффективности при использовании приложения «Мой Банк Здоровья» среди взрослых старше 50 лет: рандомизированное контролируемое исследование с использованием материалов, созданных совместно с ИИ
Эффективность интенсивного тьюторства по сравнению с гибким самостоятельным обучением в развитии цифровой грамотности в сфере здоровья и самоэффективности при использовании приложения «Мой банк здоровья» среди взрослых старше 50 лет: рандомизированное контролируемое исследование с использованием материалов, созданных совместно с ИИ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование проводится в течение 18 месяцев (с 1 марта 2026 года по 31 августа 2027 года) и разделено на три стратегические фазы:
Фаза 1 (месяцы 1-6): Основное внимание уделяется разработке образовательных материалов с использованием искусственного интеллекта, экспертной валидации и предварительному тестированию опросника (n=15). Будет проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование (Пилотное РКИ, n=60) для проверки осуществимости и удобочитаемости материалов вмешательства.
Фаза 2 (месяцы 7-15): Фаза формального набора участников и проведения вмешательства. Полномасштабное рандомизированное контролируемое исследование (Полномасштабное РКИ, n=160) будет проведено с использованием одностороннего слепого метода и двух групп. Участники будут случайным образом распределены либо в группу «Интенсивного управляемого обучения», либо в группу «Гибкого самостоятельного обучения», с продольным сбором и отслеживанием данных в трех временных точках.
Фаза 3 (месяцы 16-18): Обработка данных, расширенный статистический анализ (включая структурное моделирование для проверки механизмов расширения возможностей) и подготовка окончательной рукописи.
Исследование направлено на предоставление эмпирических доказательств для масштабируемых стратегий цифрового образования в области здоровья с целью сокращения «цифрового разрыва» среди взрослых старше 50 лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu-Wen Chen, PhD student
- Номер телефона: +886-922-419-022
- Электронная почта: viven0824@gmail.com
Места учебы
-
-
Anle District
-
Keelung, Anle District, Тайвань, 204
- Рекрутинг
- Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
-
Контакт:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Номер телефона: +886-922-419-022
- Электронная почта: viven0824@gmail.com
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Тайвань, 114
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
-
Контакт:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Номер телефона: +886-922-419-022
- Электронная почта: viven0824@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 50 лет и старше.
- Наличие смартфона с базовыми навыками работы (например, разблокировка телефона, совершение звонков и использование LINE).
- Самооценка отсутствия знакомства с приложением "Мой банк здоровья" (использовалось менее 3 раз или никогда не использовалось в прошлом году).
- Владение китайским языком (мандарин) на уровне аудирования, говорения, чтения и понимания.
Критерии исключения:
- Регулярные пользователи приложения "Мой банк здоровья" (использовалось 3 раза или более в прошлом году).
- Выраженные когнитивные нарушения, выявленные при кратком когнитивном скрининге, участник не способен следовать инструкциям или заполнять анкеты.
- Операционная система смартфона слишком устарела для поддержки установки приложения "NHI" (приложение Национального медицинского страхования).
- Невозможность самостоятельно или с помощью семьи завершить процесс загрузки и установки приложения (например, утерян пароль App Store/Google Play, недостаточно места для хранения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивная группа с руководством обучения
Участники получают образовательные материалы с использованием искусственного интеллекта в сотрудничестве с интенсивным руководством инструкторов.
|
Это поведенческое вмешательство состоит из структурированной учебной программы по электронной грамотности в сфере здравоохранения с использованием образовательных материалов, созданных в сотрудничестве с ИИ.
Программа сосредоточена на обучении участников использованию платформы «Мой банк здоровья» для личного управления здоровьем.
Вмешательство проводится в двух форматах в зависимости от группового распределения: экспериментальная группа получает интенсивное руководство под руководством инструктора и практические занятия.
Контрольная группа занимается гибким самостоятельным изучением с использованием тех же материалов, созданных ИИ.
Учебная программа направлена на повышение цифровой грамотности в сфере здоровья, самоэффективности и активного вовлечения (измеряемого частотой использования) в использование цифровых инструментов здравоохранения среди пожилых людей.
|
|
Активный компаратор: Гибкая группа самостоятельного изучения
Участники получают те же образовательные материалы с использованием искусственного интеллекта, что и экспериментальная группа, но занимаются самостоятельным обучением без интенсивного руководства со стороны инструктора.
Эта группа служит для оценки базовой эффективности цифровых материалов при самостоятельном использовании.
|
Это поведенческое вмешательство состоит из структурированной учебной программы по электронной грамотности в сфере здравоохранения с использованием образовательных материалов, созданных в сотрудничестве с ИИ.
Программа сосредоточена на обучении участников использованию платформы «Мой банк здоровья» для личного управления здоровьем.
Вмешательство проводится в двух форматах в зависимости от группового распределения: экспериментальная группа получает интенсивное руководство под руководством инструктора и практические занятия.
Контрольная группа занимается гибким самостоятельным изучением с использованием тех же материалов, созданных ИИ.
Учебная программа направлена на повышение цифровой грамотности в сфере здоровья, самоэффективности и активного вовлечения (измеряемого частотой использования) в использование цифровых инструментов здравоохранения среди пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по Шкале электронной грамотности в здравоохранении (eHEALS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 1 неделю после вмешательства (T1) и через 4 недели после вмешательства (T2)
|
Шкала электронной грамотности в здравоохранении (eHEALS) используется для оценки совокупных знаний, уровня комфорта и воспринимаемых навыков участников в поиске, оценке и применении электронной информации о здоровье к проблемам со здоровьем.
Шкала содержит 8 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую электронную грамотность в сфере здравоохранения.
|
Исходный уровень (T0), через 1 неделю после вмешательства (T1) и через 4 недели после вмешательства (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по Общей шкале самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), 1 неделя после вмешательства (T1) и 4 недели после вмешательства (T2)
|
Эта шкала используется для оценки самоэффективности участников в управлении своим здоровьем и использовании цифровых инструментов.
Она состоит из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 10-балльной шкале от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен).
Общий балл варьируется от 5 до 50.
Более высокий балл указывает на более сильное чувство самоэффективности в управлении здоровьем и владении цифровыми инструментами.
|
Исходный уровень (T0), 1 неделя после вмешательства (T1) и 4 недели после вмешательства (T2)
|
|
Поведение в области цифрового управления здоровьем после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства (Т2)
|
Это измеряет частоту и уровень владения участниками цифровыми инструментами здравоохранения, в частности платформой «Мой Банк Здоровья».
В зависимости от используемого опросника (например, шкалы частоты самооценки поведения в отношении здоровья) каждый пункт обычно оценивается по шкале Лайкерта.
Общие баллы отражают уровень активного вовлечения в цифровое самоконтроль здоровья.
Более высокие баллы указывают на более частые и положительные действия, способствующие укреплению здоровья.
|
4 недели после вмешательства (Т2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C202605032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .