Efficacité du tutorat intensif par rapport à l'apprentissage autonome flexible sur la littératie en santé numérique et l'auto-efficacité pour l'utilisation de l'application "Mon compte santé" chez les adultes de plus de 50 ans : un essai contrôlé randomisé utilisant des matériaux co-créés par l'IA
7 avril 2026 mis à jour par: Kun-Yi Lin, Tri-Service General Hospital
Efficacité du Tutorat Intensif vs. l'Apprentissage Autonome Flexible sur la Littératie en Santé Numérique et l'Auto-Efficacité pour l'Utilisation de l'Application "My Health Bank" chez les Adultes de Plus de 50 Ans : Un Essai Contrôlé Randomisé Utilisant des Matériaux Co-Créés par IA
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux modèles éducatifs différents pour améliorer l'utilisation de l'application "Ma Banque de Santé" (un système de dossier de santé personnel à Taïwan) chez les adultes âgés de 50 ans et plus.
Avec le vieillissement de la population taïwanaise, la gestion numérique de la santé est devenue essentielle, mais les personnes âgées sont souvent confrontées à une "fracture numérique".
Les participants seront répartis au hasard soit dans un "groupe d'apprentissage guidé intensif" (recevant une instruction humaine individuelle) soit dans un "groupe d'auto-apprentissage flexible" (utilisant des matériels d'auto-apprentissage co-créés avec l'IA générative).
L'étude vise à comparer les résultats de ces deux groupes en termes d'amélioration de la littératie numérique en santé, de l'auto-efficacité et du comportement réel d'utilisation de l'application, afin d'identifier des stratégies d'éducation numérique en santé plus efficaces et évolutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée sur une période de 18 mois (du 1er mars 2026 au 31 août 2027) et est divisée en trois phases stratégiques :
Phase 1 (Mois 1-6) : Se concentre sur le développement de matériels éducatifs collaboratifs avec l'IA, la revue de validité par des experts et un pré-test du questionnaire (n=15). Un essai contrôlé randomisé pilote (ECR pilote, n=60) sera réalisé pour vérifier la faisabilité et la lisibilité des matériels d'intervention.
Phase 2 (Mois 7-15) : La phase d'inscription formelle et d'intervention. Un essai contrôlé randomisé à grande échelle (ECR à grande échelle, n=160) sera mené en utilisant un design à deux bras en simple aveugle. Les participants seront assignés au hasard soit au « groupe d'apprentissage guidé intensif » soit au « groupe d'auto-apprentissage flexible », avec une collecte et un suivi longitudinal des données à trois moments.
Phase 3 (Mois 16-18) : Traitement des données, analyse statistique avancée (incluant la modélisation par équations structurelles pour vérifier les mécanismes d'autonomisation) et préparation finale du manuscrit.
L'étude vise à fournir des preuves empiriques pour des stratégies d'éducation en santé numérique évolutives afin de réduire la « fracture numérique » chez les adultes de plus de 50 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
235
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Wen Chen, PhD student
- Numéro de téléphone: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
Lieux d'étude
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Anle District
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Keelung, Anle District, Taïwan, 204
- Recrutement
- Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
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Contact:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Numéro de téléphone: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taïwan, 114
- Recrutement
- Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
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Contact:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Numéro de téléphone: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 50 ans et plus.
- Possession d'un smartphone avec des compétences opérationnelles de base (par exemple, déverrouiller le téléphone, passer des appels et utiliser LINE).
- Manque de familiarité auto-déclaré avec l'application "My Health Bank" (utilisée moins de 3 fois ou jamais utilisée au cours de l'année écoulée).
- Maîtrise de l'écoute, de la parole, de la lecture et de la compréhension du mandarin.
Critères d'exclusion :
- Utilisateurs réguliers de l'application "My Health Bank" (utilisée 3 fois ou plus au cours de l'année écoulée).
- Déficience cognitive sévère identifiée par un dépistage cognitif bref, le participant étant incapable de suivre les instructions ou de remplir les questionnaires.
- Système d'exploitation du smartphone trop obsolète pour supporter l'installation de l'"application NHI" (application de l'assurance maladie nationale).
- Incapacité à terminer le processus de téléchargement et d'installation de l'application de manière indépendante ou avec l'aide de la famille (par exemple, perte du mot de passe de l'App Store/Google Play, espace de stockage insuffisant).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'apprentissage intensif guidé
Les participants reçoivent des supports éducatifs collaboratifs avec IA accompagnés d'un encadrement intensif par les instructeurs.
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Cette intervention comportementale consiste en un programme structuré de littératie en santé numérique utilisant du matériel éducatif collaboratif à base d'IA.
Le programme se concentre sur l'enseignement aux participants de la manière d'utiliser la plateforme "Ma Banque de Santé" pour la gestion de leur santé personnelle. L'intervention est dispensée sous deux formats selon l'affectation au groupe : le groupe expérimental reçoit un encadrement intensif dirigé par un instructeur et une pratique pratique. Le groupe témoin s'engage dans un auto-apprentissage flexible utilisant les mêmes matériaux générés par l'IA. Le programme vise à améliorer la littératie en santé numérique, l'auto-efficacité et l'engagement actif (mesuré par la fréquence d'utilisation) avec les outils de santé numérique chez les personnes âgées. |
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Comparateur actif: Groupe d'auto-apprentissage flexible
Les participants reçoivent les mêmes matériels éducatifs collaboratifs d'IA que le groupe expérimental mais suivent un apprentissage à leur propre rythme sans l'accompagnement intensif d'un instructeur.
Ce groupe permet d'évaluer l'efficacité de base des matériels numériques lorsqu'ils sont utilisés de manière indépendante.
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Cette intervention comportementale consiste en un programme structuré de littératie en santé numérique utilisant du matériel éducatif collaboratif à base d'IA.
Le programme se concentre sur l'enseignement aux participants de la manière d'utiliser la plateforme "Ma Banque de Santé" pour la gestion de leur santé personnelle. L'intervention est dispensée sous deux formats selon l'affectation au groupe : le groupe expérimental reçoit un encadrement intensif dirigé par un instructeur et une pratique pratique. Le groupe témoin s'engage dans un auto-apprentissage flexible utilisant les mêmes matériaux générés par l'IA. Le programme vise à améliorer la littératie en santé numérique, l'auto-efficacité et l'engagement actif (mesuré par la fréquence d'utilisation) avec les outils de santé numérique chez les personnes âgées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score à l'échelle de littératie en santé électronique (eHEALS)
Délai: Ligne de base (T0), 1 semaine après l'intervention (T1) et 4 semaines après l'intervention (T2)
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L'échelle de littératie en santé numérique (eHEALS) est utilisée pour mesurer les connaissances combinées, le confort et les compétences perçues des participants à trouver, évaluer et appliquer les informations de santé électroniques aux problèmes de santé.
L'échelle contient 8 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les scores totaux vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une littératie en santé numérique perçue plus élevée.
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Ligne de base (T0), 1 semaine après l'intervention (T1) et 4 semaines après l'intervention (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'Échelle d'Auto-efficacité Générale (GSES)
Délai: Baseline (T0), 1 semaine après l'intervention (T1) et 4 semaines après l'intervention (T2)
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Cette échelle est utilisée pour évaluer l'auto-efficacité des participants dans la gestion de leur santé et l'utilisation d'outils numériques.
Elle comprend 5 items, chaque item étant noté sur une échelle de 10 points allant de 1 (pas du tout confiant) à 10 (complètement confiant).
Le score total varie de 5 à 50.
Un score plus élevé indique un sentiment d'auto-efficacité plus fort dans la gestion de la santé et la maîtrise des outils numériques.
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Baseline (T0), 1 semaine après l'intervention (T1) et 4 semaines après l'intervention (T2)
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Comportement de gestion de la santé numérique post-intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention (T2)
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Cela mesure la fréquence et la compétence de l'utilisation réelle des outils de santé numériques par les participants, en particulier la plateforme « My Health Bank ».
En fonction du questionnaire utilisé (par exemple, une échelle de fréquence des comportements de santé auto-déclarée), chaque élément est généralement noté sur une échelle de Likert.
Les scores totaux reflètent le niveau d'engagement actif dans l'autogestion de la santé numérique.
Des scores plus élevés indiquent des comportements plus fréquents et plus positifs en faveur de la santé.
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4 semaines après l'intervention (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
9 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C202605032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour protéger la confidentialité des participants et maintenir la confidentialité des données conformément au protocole IRB approuvé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .