척추측만증 수술 전 운동
2026년 3월 31일 업데이트: Eric Parent
청소년 특발성 척추측만증 수술을 위한 수술 전 유연성 운동
이 임상시험의 목표는 수술 전 척추측만증 특화 운동이 청소년 특발성 척추측만증 수술의 건강 결과에 유익한 효과를 가지는지 확인하는 것입니다. 청소년 특발성 척추측만증은 10-18세 사이의 청소년에게 영향을 미칩니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 수술 전 운동이 수술 전 곡선 진행을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니까?
- 수술 전 운동이 융합이 필요한 척추뼈 수 감소, 곡선 교정 증가, 수술 시간 단축, 병원 체류 기간 단축과 같은 수술 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니까?
- 수술 전 운동 중재가 수술 비용 감소로 이어질 수 있습니까?
연구자들은 수술 전 운동이 이러한 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 현재 표준 치료(대조군)와 중재군(수술 전 운동 포함)을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같이 진행됩니다:
- 3개월마다 클리닉을 방문하여 초음파 영상 스캔과 설문지를 완료합니다
- 운동 중재가 주어질 경우, 하루에 약 30분 동안 완료하는 것을 목표로 합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R8
- Clinical Science Building, University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추측만증 진단
- 10세에서 18세 사이
- 곡률 각도 >40도
- Stollery 병원에서 후방 척추 유합술 대기자 명단에 등록됨
제외 기준:
- 이전 수술 이력
- 현재 척추측만증 특화 운동 사용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료 (대조군)
표준 치료(대조) 그룹은 수술로 AIS를 치료하는 과정에서 제공되는 현재의 표준 치료를 받게 되는 그룹입니다.
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실험적: 수술 전 운동 중재
수술 전 운동 중재 그룹은 척추측만증을 수술로 치료할 때 제공되는 현재 표준 치료를 받게 되며, 또한 연구팀이 제공하는 척추 유연성 향상과 척추측만증 진행 감소를 목표로 하는 수술 전 운동 프로그램 중재를 받게 됩니다.
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수술 전 운동 그룹은 6개월간 감독 하에 진행되는 수술 전 운동 프로그램을 완료합니다. 이 프로그램은 중등도 척추측만증에 대해 테스트한 슈로트 운동 프로그램에서 적응한 것으로, 곡선 각도, 근지구력, 자세, 곡선 심각도 및 자가 보고된 통증과 삶의 질 점수에서 좋은 효과를 보였습니다. 이 물리치료는 특정 척추 곡률에 맞게 운동을 개인화합니다. 운동은 척추를 신장하고 비틀림을 교정하여 수술 전 유연성을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 필요한 교정 동작, 대상 곡선 유형, 관련된 수동적 지지 수준 및 권장 용량은 이전에 발표되었습니다. 슈로트 곡선 분류 알고리즘과 곡선 유형에 대한 처방을 안내하는 알고리즘은 치료의 표준화에 도움이 될 것입니다. 이 프로그램은 운동을 배우는 데 도움이 되도록 처음 2주 동안 5회의 감독 방문으로 시작됩니다. 다음 달에는 주간 및 격주로 감독 방문이 이루어집니다. 목표는 주 5회, 하루 30분씩 운동하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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융합된 척추 단계 수
기간: 수술 계획 중에 표시되며, 수술 중에 완료됨(계획에서 변경될 수 있음)
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척추측만증(AIS) 수술 중 융합된 척추 분절 수.
이 지표는 수술 후 환자에게 허용되는 유연성의 정도, 수술하지 않은 분절의 불량한 마모 및 손상 위험, 그리고 병원 및 의료 시스템에 대한 상당한 비용 절감 가능성을 나타냅니다. |
수술 계획 중에 표시되며, 수술 중에 완료됨(계획에서 변경될 수 있음)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이탈리아 척추 청소년 삶의 질 (ISYQOL) 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적 관찰 시점(수술 후 6주)
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이탈리아 척추 청소년 삶의 질 설문지는 20개의 질문으로 구성되어 있으며, 처음 13개는 모든 척추측만증 환자가 답변하고, 다음 7개는 보조기를 착용하는 환자만 답변합니다.
항목의 원점수 합계는 0에서 100까지의 삶의 질 점수로 변환되며, 100은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적 관찰 시점(수술 후 6주)
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척추 외관 설문지 (SAQ) v1.1 외관 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적 검사 시(수술 후 6주)
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SAQ v1.1은 14개 항목으로 구성된 설문지로, 처음 10개 항목은 자가 인식된 몸통 외모를 반영하는 외모 점수를 산출합니다.
외모 점수는 10점에서 50점까지 범위를 가지며, 낮은 점수는 더 나은 인식된 외모를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적 검사 시(수술 후 6주)
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척추 외관 설문지(SAQ) v1.1 기대 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 정기 추적 검진 시(수술 후 6주)
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SAQ v1.1은 14개 항목으로 구성된 설문지로, 마지막 4개 항목은 몇 가지 비대칭 특징에 대해 더욱 균일해지고자 하는 욕구를 반영하는 기대 점수를 산출합니다.
기대 점수는 4점에서 20점까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 외모를 바꾸고자 하는 욕구가 적다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 정기 추적 검진 시(수술 후 6주)
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척추 외관 설문지(SAQ) v1.1 총점
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 정기 추적 검진 시(수술 후 6주)
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SAQ v1.1은 14개 문항으로 구성된 설문지로, 점수 범위는 14점에서 70점까지이며 낮은 점수는 더 나은 외모 지각을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 정기 추적 검진 시(수술 후 6주)
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3D 초음파 영상으로 측정한 수술 전 유연성
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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척추측만증 환자의 전면 만곡이 방사선 사진이나 초음파 영상에서 서 있는 자세와 비교하여 옆으로 굽힐 때 감소되는 정도(양)를 곡선의 유연성이라고 합니다.
이러한 측정은 참가자들의 초음파 스캔 영상에서 수행될 것입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기타 수술 관련 결과
기간: 수술 중 및 수술 직후
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기타 수술 결과에는 수술 시간(분 단위), 수술 후 병원 체류 기간, 곡률 교정률이 포함됩니다.
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수술 중 및 수술 직후
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Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) Breast
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 정기 추적관찰(수술 후 6주)
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TAASQ는 환자가 인지한 전면 체간 외모를 평가합니다.
이는 유방(질문 4 a, b, c; 12; 13; 14) 주요 영역에 속하는 14개의 개별 질문으로 구성됩니다.
TAASQ는 리커트 척도와 자유 텍스트 응답을 조합하여 사용합니다.
각 다중 선택 질문은 1부터 5까지의 답변 옵션을 제공하며, 5는 가장 적은 우려 또는 비대칭에 해당하고 1은 가장 큰 우려에 해당합니다.
그런 다음 각 영역과 하위 영역에 대한 평균 점수가 계산됩니다.
TAASQ에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 정기 추적관찰(수술 후 6주)
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Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) 의복
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적 관찰 (수술 후 6주)
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TAASQ는 환자가 인지하는 전면 흉부 외모를 평가합니다.
이 평가는 의복(1; 2 a, b, c, d, e; 3; 8 a, b, c; 9) 영역을 포함한 세 가지 주요 영역으로 구성된 14개의 개별 질문으로 이루어집니다.
TAASQ는 리커트 척도와 자유 텍스트 응답을 결합하여 사용합니다.
각 객관식 질문에는 1에서 5까지의 답변 옵션이 있으며, 여기서 5는 가장 적은 우려 또는 비대칭에 해당하고 1은 가장 큰 우려에 해당합니다.
그런 다음 각 영역과 하위 영역에 대한 평균 점수가 계산됩니다.
TAASQ에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적 관찰 (수술 후 6주)
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체간 전방 비대칭 척추측만증 설문지(TAASQ) 외관
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 번째 정기 추적관찰(수술 후 6주)
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TAASQ는 환자가 인지하는 앞쪽 몸통 외모를 평가합니다.
이 평가는 외모(5; 6; 7; 10; 11)를 포함한 세 가지 주요 영역으로 나뉘는 14개의 개별 질문으로 구성됩니다.
각 객관식 질문은 1부터 5까지의 답변 옵션을 제공하며, 5는 가장 적은 우려 또는 비대칭을, 1은 가장 큰 우려를 나타냅니다.
그런 다음 각 영역과 하위 영역에 대한 평균 점수가 계산됩니다.
TAASQ에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 번째 정기 추적관찰(수술 후 6주)
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트렁크 전면 비대칭 척추측만증 설문지 (TAASQ) 유방 위치
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적 관찰(수술 후 6주)
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TAASQ는 환자가 인지하는 전방 체간 외모를 평가합니다.
유방 영역은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지는 유방 위치(Q4c, 13) 하위 영역으로 분류할 수 있으며, 5점은 가장 적은 우려나 비대칭에 해당하고 1점은 가장 큰 우려에 해당합니다.
그런 다음 각 영역과 하위 영역에 대한 평균 점수를 계산합니다.
TAASQ에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적 관찰(수술 후 6주)
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트렁크 전방 비대칭 척추측만증 설문지 (TAASQ) 유방 형태
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적 검진(수술 후 6주)
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TAASQ는 환자가 인지한 전면 체간 외모를 평가합니다.
유방 영역은 1점에서 5점까지 점수가 매겨지는 유방 모양(Q4b, 12) 하위 영역으로 분류될 수 있으며, 여기서 5점은 가장 적은 우려나 비대칭에 해당하고 1점은 가장 큰 우려에 해당합니다.
그런 다음 각 영역 및 하위 영역에 대한 평균 점수가 계산됩니다.
TAASQ에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적 검진(수술 후 6주)
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Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) 유방 크기
기간: 수술 전, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 정기 추적검사(수술 후 6주)
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TAASQ는 환자가 인지하는 전측 체간 외모를 평가합니다.
유방 영역은 유방 크기(Q4a, 14)로 분류될 수 있습니다.
하위 영역은 1점에서 5점으로 점수가 매겨지며, 5점은 가장 적은 우려나 비대칭에 해당하고 1점은 가장 큰 우려에 해당합니다.
그런 다음 각 영역과 하위 영역에 대한 평균 점수가 계산됩니다.
TAASQ에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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수술 전, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 정기 추적검사(수술 후 6주)
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Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) 의복 일반
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적관찰(수술 후 6주)
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TAASQ는 환자가 인지하는 앞가슴 외관을 평가합니다.
이는 의복-일반(Q1, 3, 8a, 9) 하위 영역에 속하는 14개의 개별 질문으로 구성됩니다.
각 다중 선택형 질문에는 1부터 5까지의 답변 옵션이 있으며, 5는 가장 적은 우려나 비대칭에 해당하고 1은 가장 큰 우려에 해당합니다.
그런 다음 각 영역과 하위 영역에 대한 평균 점수가 계산됩니다.
TAASQ에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 수술 후 첫 정기 추적관찰(수술 후 6주)
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Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) Clothing Specific
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 정기 추적 검사(수술 후 6주)
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TAASQ는 환자가 인지하는 전방 몸통 외모를 평가합니다.
이는 의복 관련 하위 영역(Q2, 8b, 8c, 8d)에 속하는 14개의 개별 질문으로 구성됩니다.
각 객관식 질문에는 1부터 5까지의 답변 옵션이 있으며, 5는 가장 적은 우려 또는 비대칭에 해당하고 1은 가장 큰 우려에 해당합니다.
그런 다음 각 영역과 하위 영역에 대한 평균 점수가 계산됩니다.
TAASQ에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 수술 후 첫 정기 추적 검사(수술 후 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calman R, Smithers T, Rowan R. Impact of surgical waiting time on paediatric spinal deformity patients. ANZ J Surg. 2013 Dec;83(12):929-32. doi: 10.1111/ans.12196. Epub 2013 May 8.
- Fan Y, To MKT, Kuang GM, Lou N, Zhu F, Tao H, Li G, Yeung EHK, Cheung KMC, Cheung JPY. Five days of inpatient scoliosis-specific exercises improve preoperative spinal flexibility and facilitate curve correction of patients with rigid idiopathic scoliosis. Spine Deform. 2025 Jan;13(1):165-175. doi: 10.1007/s43390-024-00965-1. Epub 2024 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .