Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív gyakorlatok AIS műtéthez

2026. március 31. frissítette: Eric Parent

Preoperatív rugalmassági gyakorlatok serdülőkori idiopátiás scoliosis műtétjéhez

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a műtét előtti szkoliózisspecifikus gyakorlatoknak van-e előnyös hatása a serdülőkori idiopátiás szkoliózis műtéti egészségügyi eredményeire.
A serdülőkori idiopátiás szkoliózis 10-18 éves korú serdülőket érint.

A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:

  • Segíthetnek-e a műtét előtti gyakorlatok a görbület előrehaladásának csökkentésében a műtét előtt?
  • Segíthetnek-e a műtét előtti gyakorlatok a műtéti eredmények javításában, például a kevesebb csigolyafúzióra szoruló csigolyák számában, a görbületi korrekció növelésében, a műtéti idő csökkentésében és a rövidebb kórházi tartózkodási időben?
  • Vezethet-e a műtét előtti gyakorlati beavatkozás a műtéti költségek csökkenéséhez?

A kutatók összehasonlítják a jelenlegi standard ellátást (a kontrollcsoport) egy beavatkozási csoporttal (műtét előtti gyakorlatokkal), hogy megnézzék, van-e hatása a műtét előtti gyakorlatoknak ezekre az eredményekre.

A résztvevők:

  • 3 havonta látogatják meg a klinikát ultrahang képalkotó vizsgálatok és kérdőívek kitöltéséhez
  • ha gyakorlati beavatkozást kapnak, célszerű napi körülbelül 30 percet tölteniük azzal

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R8
        • Clinical Science Building, University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • adoleszcens idiopátiás scoliosis diagnózis
  • 10-18 éves kor
  • görbületi szög >40 fok
  • várólistán szerepel a Stollery Kórházban a hátsó gerinccsatolás műtétre

Kizárási kritériumok:

  • korábbi műtétek
  • jelenlegi scoliosis-specifikus gyakorlatok alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard of Care (Kontroll)
A Standard Gondozási (Kontroll) Csoport az a csoport, amely a jelenlegi standard kezelést kapja az AIS sebészi kezelési folyamatában.
Kísérleti: Preoperatív Gyakorlat Intervenció
A Pre-op Gyakorlati Beavatkozási Csoport megkapja az AIS műtéti kezelése során jelenleg kínált standard ellátást, és a kutatási csapat által a beavatkozást is felkínálják, amely egy preoperatív gyakorlatprogram, amelynek célja a gerinc rugalmasságának növelése és a scoliosis progressziójának csökkentése.
Viselkedési: Preoperatív Gyakorlatprogram

A műtét előtti gyakorlatokat végző csoport egy 6 hónapos, felügyelt műtét előtti gyakorlatprogramot fog teljesíteni. Ez a program a mérsékelt szkoliózisra tesztelt Schroth-gyakorlatprogramból lett adaptálva, amely jó hatást mutatott a görbületi szögekre, az izomállóképességre, a testtartásra, a görbület súlyosságára, valamint az önbevallásos fájdalom- és életminőség-pontszámokra. Ez a fizioterápia a gyakorlatokat az egyes gerincgörbületekhez fogja személyre szabni. A gyakorlatok a gerinc megnyújtására és derotálására fognak összpontosítani, hogy javítsák a rugalmasságot a műtét előtt. A szükséges korrektív mozdulatok, a megcélzott görbület típusa, az alkalmazott passzív támogatás szintje és az ajánlott adagolás korábban már publikálva lettek. Egy Schroth-görbület besorolási algoritmus és a görbület típusára vonatkozó előírásokat irányító algoritmusok segíteni fognak a kezelés szabványosításában.

A program 5 felügyelt látogatással kezdődik az első 2 hétben, hogy segítsen a gyakorlatok megtanulásában. A következő hónapban heti, majd kéthetente felügyelt látogatások vannak. A cél a napi 30 perces gyakorlás, heti 5 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fúziós szintek száma
Időkeret: Sebészeti tervezés során javasolt, a műtét során végrehajtott (ahol a tervektől eltérhet)
A gerincszintek száma, amelyeket az AIS műtét során összeolvasztanak. Ez jelzi, hogy a résztvevők mennyi mozgásteret kapnak a műtét után, mekkora kockázatot jelentenek a nem műtött szintek károsodásai, és jelentős költségmegtakarítást is jelezhet a kórház és az egészségügyi rendszer számára.
Sebészeti tervezés során javasolt, a műtét során végrehajtott (ahol a tervektől eltérhet)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olasz gerincifiatalkori életminőség (ISYQOL) kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókövetés a műtét után (6 héttel a műtét után)
Az Italian Spine Youth Quality of Life kérdőív 20 kérdést tartalmaz, amelyek közül az első 13-at minden szkoliózissal élő beteg kitölti, a következő 7-et pedig csak azok, akik pántot viselnek. A tételek nyers összpontszámát 0 és 100 közötti életminőségi pontszámmá alakítják át, ahol a 100 a legjobb életminőséget jelzi.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókövetés a műtét után (6 héttel a műtét után)
Gerinc Megjelenés Kérdőív (SAQ) v1.1 Megjelenés pontszám
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókezelés a műtét után (6 hét posztoperatív)
Az SAQ v1.1 egy kérdőív, amely 14 tételből áll, amelyek közül az első 10 tétel egy megjelenési pontszámot ad, amely a törzs megjelenésének önértékelését tükrözi. A megjelenési pontszám 10 és 50 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok a jobbnak vélt megjelenést jelzik.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókezelés a műtét után (6 hét posztoperatív)
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) v1.1 elvárás pontszám
Időkeret: Kiindulási érték, 3 hónap, 6 hónap, valamint az első rendszeres műtét utáni kontrollvizsgálaton (6 héttel a műtét után)
Az SAQ v1.1 egy 14 tételből álló kérdőív, amelyben az utolsó 4 tétel egy elvárási pontszámot hoz létre, amely a vágyat tükrözi az egyes aszimmetria jellemzők egyenletesebbé tételére. Az elvárási pontszám 4 és 20 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok kevesebb vágyat jeleznek a megjelenés megváltoztatására.
Kiindulási érték, 3 hónap, 6 hónap, valamint az első rendszeres műtét utáni kontrollvizsgálaton (6 héttel a műtét után)
Gerinc Megjelenés Kérdőív (SAQ) v1.1 összpontszám
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókövetés a műtét után (6 héttel a műtét után)
Az SAQ v1.1 egy 14 tételből álló kérdőív, amely 14 és 70 közötti pontszámot ad, ahol az alacsonyabb pontszámok jobbnak vélt megjelenést jeleznek.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókövetés a műtét után (6 héttel a műtét után)
Pre-operatív flexibilitás mérése 3D ultrahang képalkotással
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
A frontális szkoliózisos görbe oldalhajlítás során tapasztalt csökkenésének mértéke (mennyisége) a röntgenfelvételen vagy ultrahang-képen álló helyzethez képest a görbe rugalmassága. Ezeket a résztvevők ultrahangos vizsgálatának képein rögzítik.
Alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Egyéb műtéti eredmények
Időkeret: Műtét alatt és azonnal műtét után
Egyéb sebészi eredmények: a műtét hossza (időtartama) percben, kórházi tartózkodás hossza műtét után, a görbület korrekciójának százalékos aránya.
Műtét alatt és azonnal műtét után
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Kérdőív (TAASQ) Mell
Időkeret: Kezdeti állapot, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutinkövetés műtét után (6 héttel a műtét után)
A TAASQ a beteg által érzékelt elülső törzs megjelenését értékeli. Ez 14 egyedi kérdésből áll, amelyek a Mell (4 a, b, c; 12; 13; 14 kérdések) fő tartományba sorolhatók. A TAASQ Likert-skálák és szabad szöveges válaszok kombinációját alkalmazza. Minden többszörös választású kérdés 1-től 5-ig terjedő válaszlehetőségekkel rendelkezik, ahol az 5 a legkevesebb aggodalmat vagy aszimmetriát, az 1 pedig a legnagyobb aggodalmat jelenti. Ezután az átlagpontszámot kiszámítják minden tartományra és altartományra. A TAASQ-on elért magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kezdeti állapot, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutinkövetés műtét után (6 héttel a műtét után)
Truncális Anterior Aszimmetria Szkoliózis Kérdőív (TAASQ) Ruházat
Időkeret: Kiindulási érték, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókövetés a műtét után (6 hét posztoperatív)
A TAASQ a beteg által érzékelt elülső törzsi megjelenést értékeli. Ez 14 egyéni kérdésből áll, amelyek három fő területre oszlanak, beleértve a Ruházat (1; 2 a, b, c, d, e; 3; 8 a, b, c; 9) területét. A TAASQ Likert-skálák és szabad szöveges válaszok kombinációját használja. Minden többszörös választású kérdés 1-től 5-ig terjedő válaszlehetőségeket tartalmaz, ahol az 5 a legkevesebb aggodalmat vagy aszimmetriát, az 1 pedig a legnagyobb aggodalmat jelenti. Ezután kiszámítják az átlagpontszámot minden területre és altartományra. Magasabb pontszámok a TAASQ-on jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási érték, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókövetés a műtét után (6 hét posztoperatív)
Truncalis Anterior Aszimmetria Scoliosis Kérdőív (TAASQ) Megjelenés
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókezelés a műtét után (6 héttel a műtét után)
A TAASQ a beteg által észlelt elülső törzs megjelenést értékeli. Ez 14 egyéni kérdésből áll, amelyek három fő tartományba sorolhatók: beleértve a Megjelenést (5; 6; 7; 10; 11). Minden többszörös választású kérdés 1-től 5-ig terjedő válaszlehetőségeket tartalmaz, ahol az 5 a legkevesebb aggodalomnak vagy aszimmetriának felel meg, az 1 pedig a legnagyobb aggodalomnak. Ezután kiszámítják az átlagos pontszámot minden tartományra és altartományra. Magasabb pontszámok a TAASQ-on jobb életminőséget jeleznek.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókezelés a műtét után (6 héttel a műtét után)
Truncalis Anterior Aszimmetria Scoliosis Kérdőív (TAASQ) Mellkas Lokalizáció
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, valamint az első rutin utókezelés a műtét után (6 héttel a műtét után)
A TAASQ a beteg által észlelt elülső törzs megjelenést értékeli. A Mellkas tartomány két Mellkas elhelyezkedés (Q4c, 13) altartományra osztható, 1-től 5-ig pontozva, ahol az 5 a legkevesebb aggályt vagy aszimmetriát, az 1 pedig a legnagyobb aggályt jelenti. Ezután kiszámítják az átlagpontszámot minden tartományra és altartományra. A TAASQ magasabb pontszámai jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, valamint az első rutin utókezelés a műtét után (6 héttel a műtét után)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Kérdőív (TAASQ) Mell forma
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókövetés műtét után (6 hét a műtét után)
A TAASQ a beteg által érzékelt elülső törzs megjelenést értékeli. A Mellkas tartomány a Mellkas Forma (Q4b, 12) altartományra kategorizálható, amely 1-től 5-ig terjedő skálán értékelhető, ahol az 5 a legkevesebb aggályt vagy aszimmetriát, az 1 pedig a legnagyobb aggályt jelenti. Ezután az átlagpontszámot kiszámítják minden tartomány és altartomány esetén. Magasabb pontszámok a TAASQ-n jobb életminőséget jeleznek.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókövetés műtét után (6 hét a műtét után)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Kérdőív (TAASQ) Mellméret
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókövetés műtét után (6 hét műtét után)
A TAASQ a páciens által érzékelt elülső törzsi megjelenést értékeli. A Mellkas tartomány a Mellkasméret (Q4a, 14) alá sorolható. altartomány 1-től 5-ig pontozható, ahol az 5 a legkevesebb aggódást vagy aszimmetriát, az 1 pedig a legnagyobb aggódást jelenti. Ezután az átlagpontszámot kiszámítják minden tartományra és altartományra. Magasabb pontszámok a TAASQ-n jobb életminőséget jeleznek.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és az első rutin utókövetés műtét után (6 hét műtét után)
Truncalis Anterior Aszimmetria Scoliosis Kérdőív (TAASQ) Öltözködés Általános
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és első rutin utókövetés műtét után (6 hét posztoperatív)
A TAASQ a beteg által észlelt elülső törzs megjelenését értékeli. Ez 14 egyedi kérdésből áll, amelyek a Ruházat-Általános (Q1, 3, 8a, 9) aldomainbe tartoznak. Minden többszörös választásos kérdésnél a válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek, ahol az 5 a legkevesebb aggodalmat vagy aszimmetriát, az 1 pedig a legnagyobb aggodalmat jelenti. Ezután kiszámítják az átlagos pontszámot minden domainre és aldomainre. A TAASQ magasabb pontszámai jobb életminőséget jeleznek.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, és első rutin utókövetés műtét után (6 hét posztoperatív)
Trunkális Elülső Aszimmetria Scoliosis Kérdőív (TAASQ) Ruházatra vonatkozó
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és az első rutin utókövetés a műtét után (6 héttel a műtét után)
A TAASQ a beteg által érzékelt elülső törzs megjelenését értékeli. Ez 14 egyéni kérdésből áll, amelyek egy Ruházatra vonatkozó (Q2, 8b, 8c, 8d) aldomainbe tartoznak. Minden többszörös választásos kérdésnél 1-től 5-ig terjednek a válaszlehetőségek, ahol az 5 a legkevesebb aggodalomnak vagy aszimmetriának felel meg, az 1 pedig a legnagyobb aggodalomnak. Ezután minden domainre és aldomainre kiszámítják az átlagpontszámot. Magasabb pontszámok a TAASQ-on jobb életminőséget jeleznek.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és az első rutin utókövetés a műtét után (6 héttel a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eric Parent

Együttműködők

Women and Children's Health Research Institute (WCHRI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00150871

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel