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Exercício Pré-operatório para Cirurgia de AIS

31 de março de 2026 atualizado por: Eric Parent

Exercícios de Flexibilidade Pré-Operatórios para Cirurgia de Escoliose Idiopática do Adolescente

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se os exercícios específicos para escoliose realizados no pré-operatório têm um efeito benéfico nos resultados de saúde da cirurgia para escoliose idiopática do adolescente. A escoliose idiopática do adolescente afeta adolescentes entre os 10 e os 18 anos de idade.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

  • Os exercícios pré-operatórios podem ajudar a reduzir a progressão da curva antes da cirurgia?
  • Os exercícios pré-operatórios podem ajudar a melhorar os resultados da cirurgia, como um menor número de vértebras que necessitam de fusão, um maior grau de correção da curva, uma redução da duração da cirurgia e um tempo de internamento hospitalar mais curto?
  • Uma intervenção com exercícios pré-operatórios pode resultar numa redução do custo da cirurgia?

Os investigadores irão comparar o padrão de cuidados atual (o grupo de controlo) com um grupo de intervenção (com exercícios pré-operatórios) para verificar se os exercícios pré-operatórios têm um efeito nestes resultados.

Os participantes irão:

  • visitar a clínica a cada 3 meses para realizar exames de imagem por ultrassom e preencher questionários
  • se lhes for atribuída uma intervenção com exercícios, deverão realizá-la durante aproximadamente 30 minutos por dia

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R8
        • Clinical Science Building, University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • diagnóstico de escoliose idiopática adolescente
  • idade entre 10 e 18 anos
  • ângulo da curva >40 graus
  • em lista de espera para cirurgia de fusão espinhal posterior no Hospital Stollery

Critérios de Exclusão:

  • cirurgias anteriores
  • uso atual de exercícios específicos para escoliose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de Cuidados (Controlo)
O Grupo de Cuidados Padrão (Controlo) é o grupo que receberá o atual padrão de cuidados oferecido no processo de tratamento do AIS com cirurgia.
Experimental: Intervenção de Exercício Pré-Operatório
O Grupo de Intervenção de Exercício Pré-operatório receberá o tratamento padrão atual oferecido no tratamento da EIA com cirurgia, e também será oferecida a intervenção pela equipa de investigação que consiste num programa de exercícios pré-operatórios destinado a aumentar a flexibilidade da coluna vertebral e reduzir a progressão da escoliose.
Comportamental: Programa de Exercícios Pré-Operatório

O grupo de exercícios pré-operatórios completará um programa de exercícios pré-operatórios supervisionado de 6 meses. Este programa é adaptado do programa de exercícios Schroth que testámos para escoliose moderada, mostrando bons efeitos nos ângulos da curva, resistência muscular, postura, gravidade da curva e nas pontuações de dor e QOL auto-reportadas. Esta fisioterapia individualizará os exercícios para curvatura(s) espinal específica(s). Os exercícios focar-se-ão em alongar e desrotar a coluna vertebral para melhorar a flexibilidade antes da cirurgia. Os movimentos corretivos necessários, o tipo de curva alvo, o nível de suporte passivo envolvido e as dosagens recomendadas foram publicados anteriormente. Um algoritmo de classificação de curva Schroth e algoritmos para orientar a prescrição do tipo de curva ajudarão a padronizar o tratamento.

O programa começa com 5 visitas supervisionadas nas primeiras 2 semanas para ajudar a aprender os exercícios. O mês seguinte tem visitas supervisionadas semanalmente e depois quinzenalmente. O objetivo é fazer exercício 30 minutos por dia 5x/semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de níveis fundidos
Prazo: Indicado durante o planeamento cirúrgico, concluído durante a cirurgia (pode alterar-se em relação ao planeado)
O número de níveis vertebrais fundidos durante a cirurgia para Escoliose Idiopática do Adolescente (AIS). Este é um indicador da quantidade de flexibilidade concedida aos participantes após a operação, do seu risco de desgaste adverso nos níveis não operados e também pode indicar poupanças de custos significativas para o hospital e sistema de saúde.
Indicado durante o planeamento cirúrgico, concluído durante a cirurgia (pode alterar-se em relação ao planeado)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Italiano de Qualidade de Vida para a Coluna Vertebral em Jovens (ISYQOL)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e na primeira consulta de seguimento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
O questionário italiano de qualidade de vida da coluna vertebral para jovens contém 20 perguntas, sendo que as primeiras 13 são respondidas por todos os pacientes com escoliose e as seguintes 7 apenas por aqueles que usam um colete. A soma bruta dos itens é convertida para uma pontuação de qualidade de vida de 0 a 100, em que 100 indica a melhor qualidade de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses e na primeira consulta de seguimento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) v1.1 Pontuação de aparência
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e na primeira consulta de rotina após a cirurgia (6 semanas pós-operatório)
O SAQ v1.1 é um questionário composto por 14 itens, em que os primeiros 10 itens produzem uma pontuação de aparência que reflete a perceção pessoal da aparência do tronco. A pontuação de aparência varia de 10 a 50, sendo que pontuações baixas indicam uma melhor perceção da aparência.
Baseline, 3 meses, 6 meses e na primeira consulta de rotina após a cirurgia (6 semanas pós-operatório)
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) v1.1 pontuação de expectativa
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e na primeira consulta de acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
O SAQ v1.1 é um questionário composto por 14 itens, sendo que os últimos 4 itens produzem uma pontuação de expectativa que reflete o desejo de ser mais equilibrado em algumas características de assimetria. A pontuação de expectativa varia entre 4 e 20, sendo que pontuações baixas indicam menos desejo de alterar a aparência.
Baseline, 3 meses, 6 meses e na primeira consulta de acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
Pontuação total do Questionário de Aparência Espinhal (SAQ) v1.1
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e na primeira consulta de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
O SAQ v1.1 é um questionário composto por 14 itens que produz uma pontuação de 14 a 70, em que pontuações baixas indicam uma aparência percebida melhor.
Linha de base, 3 meses, 6 meses e na primeira consulta de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
Flexibilidade pré-operatória medida por Imagiologia por Ultrassom 3D
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
O grau (quantidade) em que a curva escoliótica frontal é reduzida durante a flexão lateral, em comparação com a posição de pé numa radiografia ou imagem de ultrassom, é a flexibilidade da curva. Estas serão tiradas em imagens de ultrassom dos participantes.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Outros Resultados Relacionados com Cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia & imediatamente após a cirurgia
Outros resultados cirúrgicos incluem: duração da cirurgia em minutos, tempo de internamento hospitalar pós-cirurgia, percentagem de correção da curva.
Durante a cirurgia & imediatamente após a cirurgia
Questionário de Escoliose de Assimetria Anterior do Tronco (TAASQ) Mama
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e primeiro acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
O TAASQ avalia a aparência anterior do tronco percecionada pelo paciente. Consiste em 14 perguntas individuais que se inserem num domínio principal de Mama (perguntas 4 a, b, c; 12; 13; 14). O TAASQ utiliza uma combinação de escalas de Likert e respostas de texto livre. Cada pergunta de escolha múltipla apresenta opções de resposta de 1 a 5, em que 5 corresponde à menor quantidade de preocupação ou assimetria e 1 corresponde à maior preocupação. A pontuação média é então calculada para cada domínio e subdomínio. Pontuações mais elevadas no TAASQ indicam uma melhor qualidade de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses e primeiro acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
Questionário de Escoliose de Assimetria Anterior do Tronco (TAASQ) para Vestuário
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e primeiro acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
O TAASQ avalia a aparência troncular anterior percecionada pelo paciente. Consiste em 14 perguntas individuais que se enquadram em três domínios principais, incluindo o domínio Vestuário (1; 2 a, b, c, d, e; 3; 8 a, b, c; 9). O TAASQ utiliza uma combinação de escalas de Likert e respostas de texto livre. Cada pergunta de escolha múltipla apresenta opções de resposta que variam de 1 a 5, em que 5 corresponde ao menor grau de preocupação ou assimetria e 1 corresponde à maior preocupação. A pontuação média é então calculada para cada domínio e subdomínio. Pontuações mais elevadas no TAASQ indicam uma melhor qualidade de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses e primeiro acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
Questionário de Aparência da Escoliose com Assimetria Anterior do Tronco (TAASQ)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e primeira consulta de rotina pós-cirurgia (6 semanas após a cirurgia)
O TAASQ avalia a aparência anterior do tronco percecionada pelo paciente. Este consiste em 14 questões individuais que se enquadram em três domínios principais: incluindo Aparência (5; 6; 7; 10; 11)., Cada questão de escolha múltipla apresenta opções de resposta que variam de 1 a 5, em que 5 corresponde ao menor grau de preocupação ou assimetria e 1 corresponde à maior preocupação. A pontuação média é então calculada para cada domínio e subdomínio. Pontuações mais elevadas no TAASQ indicam melhor qualidade de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses e primeira consulta de rotina pós-cirurgia (6 semanas após a cirurgia)
Questionário de Escoliose de Assimetria Anterior do Tronco (TAASQ) Localização da Mama
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e primeiro acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
O TAASQ avalia a aparência do tronco anterior percecionada pelo paciente. O domínio Mama pode ser categorizado num subdomínio Localização da Mama (Q4c, 13) pontuado de 1 a 5, em que 5 corresponde à menor preocupação ou assimetria e 1 corresponde à maior preocupação. A pontuação média é então calculada para cada domínio e subdomínio. Pontuações mais elevadas no TAASQ indicam melhor qualidade de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses e primeiro acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) Forma do peito
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, e primeira consulta de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
O TAASQ avalia a aparência anterior do tronco percebida pelo paciente. O domínio da Mama pode ser categorizado num subdomínio da Forma da Mama (Q4b, 12) pontuado de 1 a 5, em que 5 corresponde à menor quantidade de preocupação ou assimetria e 1 corresponde à maior preocupação. A pontuação média é então calculada para cada domínio e subdomínio. Pontuações mais elevadas no TAASQ indicam melhor qualidade de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses, e primeira consulta de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) Tamanho da mama
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, e primeiro acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas após a operação)
O TAASQ avalia a aparência do tronco anterior percecionada pelo paciente. O domínio da Mama pode ser categorizado num subdomínio de Tamanho da Mama (Q4a, 14). O subdomínio é pontuado de 1 a 5, em que 5 corresponde à menor quantidade de preocupação ou assimetria e 1 corresponde à maior preocupação. A pontuação média é então calculada para cada domínio e subdomínio. Pontuações mais elevadas no TAASQ indicam uma melhor qualidade de vida.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, e primeiro acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas após a operação)
Questionário de Escoliose de Assimetria Anterior do Tronco (TAASQ) Vestuário Geral
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e primeira consulta de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
O TAASQ avalia a aparência do tronco anterior percebida pelo paciente. Este consiste em 14 perguntas individuais que se enquadram num subdomínio de Vestuário-Geral (Q1, 3, 8a, 9). Cada pergunta de escolha múltipla apresenta opções de resposta que variam de 1 a 5, em que 5 corresponde à menor quantidade de preocupação ou assimetria e 1 corresponde à maior preocupação. A pontuação média é então calculada para cada domínio e subdomínio. Pontuações mais altas no TAASQ indicam uma melhor qualidade de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses e primeira consulta de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
Questionário de Escoliose com Assimetria Anterior do Tronco (TAASQ) Específico para Vestuário
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e primeiro acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)
O TAASQ avalia a aparência anterior do tronco percecionada pelo paciente. Este consiste em 14 perguntas individuais que se enquadram no subdomínio Específico de Vestuário (Q2, 8b, 8c, 8d). Cada pergunta de escolha múltipla apresenta opções de resposta que variam de 1 a 5, onde 5 corresponde à menor quantidade de preocupação ou assimetria e 1 corresponde à maior preocupação. A pontuação média é então calculada para cada domínio e subdomínio. Pontuações mais elevadas no TAASQ indicam melhor qualidade de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses e primeiro acompanhamento de rotina pós-cirurgia (6 semanas pós-operatório)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eric Parent

Colaboradores

Women and Children's Health Research Institute (WCHRI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00150871

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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