Ennakkoharjoittelu AIS-leikkaukseen
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eric Parent
Ennen leikkausta tehtävät joustavuusharjoitteet nuoren iän idiopaattisen skolioosin leikkauksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ennen leikkausta tehtävillä skolioosille spesifeillä harjoitteilla hyödyllinen vaikutus nuoren aikuisen idiopaattisen skolioosin leikkaushoidon terveystuloksiin. Nuoren aikuisen idiopaattinen skolioosi vaikuttaa 10–18-vuotiaisiin nuoriin.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Voivatko ennen leikkausta tehdyt harjoitukset auttaa vähentämään kaarevuuden etenemistä ennen leikkausta?
- Voivatko ennen leikkausta tehdyt harjoitukset auttaa parantamaan leikkauksen tuloksia, kuten vähentämään fuusioitavien nikamien määrää, lisäämään kaarevuuden korjausta, lyhentämään leikkauksen kestoa ja lyhentämään sairaalassa oleskelun kestoa?
- Voiko ennen leikkausta tehty harjoitusinterventio johtaa leikkauksen kustannusten alenemiseen?
Tutkijat vertailevat nykyistä hoitokäytäntöä (vertailuryhmä) interventioryhmään (jossa tehdään ennen leikkausta harjoituksia) nähdäkseen, onko ennen leikkausta tehdyt harjoitukset vaikuttavia näihin tuloksiin.
Osallistujat:
- vierailevat klinikalla kolmen kuukauden välein suorittaakseen ultraäänikuvantamisen ja kyselylomakkeet
- jos heille annetaan harjoitusinterventio, pyrkivät suorittamaan sen noin 30 minuuttia päivässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R8
- Clinical Science Building, University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- nuoruusiän idiopaattisen skolioosin diagnoosi
- ikä 10–18 vuotta
- käyrän kulma >40 astetta
- odotuslistalla selkärangan takapäiseen fuusioleikkaukseen Stollery-sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat leikkaukset
- skolioosille suunnattujen harjoitusten käyttö parhaillaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (kontrolli)
Standard of Care (Control) -ryhmä on se ryhmä, joka saa nykyisen standardihoidon, jota tarjotaan AIS:n leikkaushoidon prosessissa.
|
|
|
Kokeellinen: Esioppimisinterventio
Pre-op Exercise Intervention -ryhmä saa nykyisen standardoidun hoitotavan, jota tarjotaan AIS:n hoidossa leikkauksella, ja heille tarjotaan myös tutkimusryhmän interventio, joka on leikkaukseen valmistava harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on lisätä selkärangan joustavuutta ja vähentää skolioosin etenemistä.
|
Ennalta suunniteltu harjoitusryhmä suorittaa kuuden kuukauden ohjatun ennakkoharjoitusohjelman. Tämä ohjelma on mukautettu Schroth-harjoitusohjelmasta, jota testasimme keskivaikean skolioosin hoidossa, ja se on osoittanut hyvän vaikutuksen käyräkulmiin, lihaskestävyyteen, asentoon, käyrän vaikeusasteeseen sekä itse raportoituihin kipu- ja elämänlaatuarvioihin. Tämä fysioterapia yksilöllistää harjoitukset potilaan yksittäisen selän mutkaan/käyriin. Harjoitukset keskittyvät selän pidentämiseen ja kiertymän poistamiseen parantaakseen liikkuvuutta ennen leikkausta. Vaadittavat korjaavat liikkeet, kohdennettu käyrätyyppi, mukana olevan passiivisen tuen taso sekä suositellut annokset on julkaistu aiemmin. Schroth-käyräluokittelualgoritmi ja algoritmit, jotka ohjaavat käyrätyypin mukaista hoitoa, auttavat standardoimaan hoitoa. Ohjelma alkaa viidellä ohjatulla käynnillä kahden ensimmäisen viikon aikana, jotta harjoitukset opitaan. Seuraavana kuukautena on ohjattuja käyntejä viikoittain ja sitten joka toinen viikko. Tavoitteena on harjoitella 30 minuuttia päivässä 5 kertaa viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistettyjen nivelten määrä
Aikaikkuna: Ilmoitettu leikkauksen suunnittelun aikana, suoritettu leikkauksen aikana (jolloin se saattaa muuttua suunnitelmista)
|
Selkärangan nivelten lukumäärä, jotka yhdistetään AIS-leikkauksen aikana.
Tämä osoittaa, kuinka paljon joustavuutta osallistujilla on leikkauksen jälkeen, heidän riskiään kohdata haitallista kulumista leikkaamattomilla tasoilla, ja se voi myös osoittaa merkittäviä kustannussäästöjä sairaalalle ja terveysjärjestelmälle.
|
Ilmoitettu leikkauksen suunnittelun aikana, suoritettu leikkauksen aikana (jolloin se saattaa muuttua suunnitelmista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) -kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäisellä rutiiniseurannalla leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
Italian Spine Youth Quality of Life -kysely sisältää 20 kysymystä, joista 13 ensimmäistä vastaavat kaikki skolioosipotilaat ja seuraavat 7 vain ne, jotka käyttävät kuntoliiviä.
Vastauksien raakasumma muunnetaan 0-100 laadukkuusasteikolle, jossa 100 tarkoittaa parasta elämänlaatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäisellä rutiiniseurannalla leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Selän ulkonäkökysely (SAQ) v1.1 Ulkonäköpisteet
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäisellä rutiiniseurannalla leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
SAQ v1.1 on kyselylomake, joka koostuu 14 kohteesta, joista 10 ensimmäistä tuottaa ulkonäköpisteen, joka heijastaa koettua vartalon ulkonäköä.
Ulkonäköpiste vaihtelee välillä 10–50, ja matalat pisteet osoittavat parempaa koettua ulkonäköä. |
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäisellä rutiiniseurannalla leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Selkärangan ulkonäkökysely (SAQ) v1.1 odotusten pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäisellä rutiininomaisella seurantakäynnillä leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
SAQ v1.1 on kyselylomake, joka koostuu 14 kysymyksestä, joista neljä viimeistä tuottavat odotuspisteytyksen, joka heijastaa halua olla tasaisempi joillakin epäsymmetrian piirteillä.
Odotuspisteytys vaihtelee välillä 4–20, ja alhaiset pisteet osoittavat vähemmän halua muuttaa ulkonäköä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäisellä rutiininomaisella seurantakäynnillä leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Selkäranken ulkonäkökysely (SAQ) v1.1 kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäisellä rutiiniseurannalla leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
SAQ v1.1 on kysely, joka koostuu 14 kohdasta ja tuottaa tuloksen väliltä 14–70, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa koettua ulkonäköä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäisellä rutiiniseurannalla leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Ennen leikkausta mitattu joustavuus 3D-ultraäänikuvauksella
Aikaikkuna: Peruslinja, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Skaalioosin etukaaren vähenemisen aste (määrä) sivuttaisessa taivutuksessa verrattuna pystyasentoon radiografiassa tai ultraäänikuvauksessa on kaaren joustavuus.
Nämä otetaan osallistujien ultraääniskannauskuvissa.
|
Peruslinja, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muut kirurgiaan liittyvät tulokset
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana & välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Muut kirurgiset tulokset sisältävät: leikkauksen kesto minuutteina, sairaalassa oleskelun kesto leikkauksen jälkeen, mutkan korjauksen prosenttiosuus.
|
Leikkauksen aikana & välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis -kysely (TAASQ) Rinta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
TAASQ arvioi potilaan kokemaa eturungon ulkonäköä.
Se koostuu 14 yksittäisestä kysymyksestä, jotka kuuluvat pääosin Rinnat-alueeseen (kysymykset 4 a, b, c; 12; 13; 14).
TAASQ käyttää yhdistelmää Likert-asteikoista ja vapaista tekstivastauksista.
Jokaisessa monivalintakysymyksessä on vastausvaihtoehdot asteikolla 1–5, jossa 5 vastaa vähiten huolta tai epäsymmetriaa ja 1 vastaa eniten huolta.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan sitten jokaiselle alueelle ja ala-alueelle.
Korkeammat pisteet TAASQ:ssa osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) Clothing
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiinikontroli leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
TAASQ arvioi potilaan kokemaa eturungon ulkonäköä.
Se koostuu 14 yksittäisestä kysymyksestä, jotka kuuluvat kolmeen pääalueeseen, mukaan lukien Pukeutuminen (1; 2 a, b, c, d, e; 3; 8 a, b, c; 9) -alue.
TAASQ käyttää yhdistelmää Likert-asteikoita ja vapaita tekstivastauksia.
Jokainen monivalintakysymys sisältää vastausvaihtoehtoja asteikolla 1–5, jossa 5 vastaa vähiten huolta tai epäsymmetriaa ja 1 eniten huolta.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan sitten kullekin alueelle ja ala-alueelle.
Korkeammat pisteet TAASQ:ssa osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiinikontroli leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) Ulkonäkö
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen säännöllinen seurantakäynti leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
TAASQ arvioi potilaan kokemaa eturungon ulkonäköä.
Tämä koostuu 14 yksittäisestä kysymyksestä, jotka kuuluvat kolmeen pääalueeseen: ulkonäkö (5; 6; 7; 10; 11).
Jokaisessa monivalintakysymyksessä on vastausvaihtoehdot välillä 1–5, missä 5 vastaa vähiten huolta tai epäsymmetriaa ja 1 vastaa eniten huolta.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan sitten kullekin alueelle ja ala-alueelle.
Korkeammat pisteet TAASQ:ssa osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen säännöllinen seurantakäynti leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) Rinnan Sijainti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
TAASQ arvioi potilaan kokemaa eturungon ulkonäköä.
Rintadomain voidaan luokitella Rinnan sijainti (Q4c, 13) -aladomainiksi, joka pisteytetään asteikolla 1-5, jossa 5 vastaa vähintään huolta tai epäsymmetriaa ja 1 vastaa eniten huolta.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan sitten kullekin domainille ja aladomainille.
Korkeammat pisteet TAASQ:ssa osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis -kysely (TAASQ) Rinnan muoto
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
TAASQ arvioi potilaan kokemaa eturungon ulkonäköä.
Rintadomain voidaan luokitella Rinnan muoto (Q4b, 12) -aladomainiksi, joka pisteytetään asteikolla 1-5, jossa 5 vastaa vähäisintä huolta tai epäsymmetriaa ja 1 vastaa eniten huolta.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan sitten kullekin domainille ja aladomainille.
Korkeammat pisteet TAASQ:ssa osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis -kysely (TAASQ) Rinnan koko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
TAASQ arvioi potilaan kokemaa eturungon ulkonäköä.
Rintaalue voidaan luokitella Rinnan koko (Q4a, 14) ala-alueeksi. Ala-alue pisteytetään 1–5, jossa 5 vastaa vähäisintä huolta tai epäsymmetriaa ja 1 vastaa eniten huolta. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan sitten kullekin alueelle ja ala-alueelle. Korkeammat pisteet TAASQ:ssa osoittavat parempaa elämänlaatua. |
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) Clothing General
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
TAASQ arvioi potilaan kokemaa eturungon ulkonäköä.
Se koostuu 14 yksittäisestä kysymyksestä, jotka kuuluvat vaatetus-yleinen (Q1, 3, 8a, 9) alatunnukseen.
Jokaisessa monivalintakysymyksessä on vastausvaihtoehdot välillä 1–5, joissa 5 vastaa vähäisintä huolta tai epäsymmetriaa ja 1 vastaa eniten huolta.
Keskiarvo lasketaan sitten kullekin toimialueelle ja alatunnukselle.
Korkeammat pisteet TAASQ:ssa osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) Clothing Specific
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
TAASQ arvioi potilaan kokemaa eturungon ulkonäköä.
Se koostuu 14 yksittäisestä kysymyksestä, jotka kuuluvat vaatekohtaiseen (Q2, 8b, 8c, 8d) alatarkasteluun.
Jokaisessa monivalintakysymyksessä on vastausvaihtoehtoja 1-5, jossa 5 vastaa vähäisintä huolta tai epäsymmetriaa ja 1 vastaa eniten huolta.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan sitten kullekin tarkastelualueelle ja alatarkastelulle.
Korkeammat pisteet TAASQ:ssa osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja ensimmäinen rutiiniseuranta leikkauksen jälkeen (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Calman R, Smithers T, Rowan R. Impact of surgical waiting time on paediatric spinal deformity patients. ANZ J Surg. 2013 Dec;83(12):929-32. doi: 10.1111/ans.12196. Epub 2013 May 8.
- Fan Y, To MKT, Kuang GM, Lou N, Zhu F, Tao H, Li G, Yeung EHK, Cheung KMC, Cheung JPY. Five days of inpatient scoliosis-specific exercises improve preoperative spinal flexibility and facilitate curve correction of patients with rigid idiopathic scoliosis. Spine Deform. 2025 Jan;13(1):165-175. doi: 10.1007/s43390-024-00965-1. Epub 2024 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00150871
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .