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AIS手术前运动

2026年3月31日 更新者：Eric Parent

青少年特发性脊柱侧弯手术前灵活性训练

本临床试验的目标是确定术前脊柱侧凸特异性锻炼是否对青少年特发性脊柱侧凸手术的健康结果产生有益影响。青少年特发性脊柱侧凸影响10至18岁的青少年。

本研究旨在回答的主要问题是：

  • 术前锻炼能否帮助减少手术前的曲线进展？
  • 术前锻炼能否帮助改善手术结果，例如减少需要融合的椎骨数量、增加曲线矫正、缩短手术时长以及缩短住院时间？
  • 术前锻炼干预能否降低手术成本？

研究人员将比较当前标准护理（对照组）与干预组（进行术前锻炼），以观察术前锻炼是否对这些结果产生影响。

参与者将：

  • 每3个月到诊所进行一次超声成像扫描和问卷调查
  • 如果接受锻炼干预，目标为每天完成约30分钟的锻炼

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R8
        • Clinical Science Building, University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断为青少年特发性脊柱侧弯
  • 年龄10至18岁
  • 弯曲角度大于40度
  • 在斯托勒里医院等待进行后路脊柱融合手术

排除标准：

  • 既往手术史
  • 当前正在使用针对脊柱侧弯的特定锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：标准治疗（对照组）
标准护理（对照组）是在AIS手术治疗过程中接受当前标准护理的组别。
实验性的：术前运动干预
术前运动干预组将接受当前治疗青少年特发性脊柱侧弯（AIS）手术时的标准护理，并且还将由研究团队提供一项旨在增加脊柱柔韧性和减缓脊柱侧弯进展的术前运动计划干预。
行为的：术前运动计划

术前运动组将完成为期6个月的监督性术前运动计划。 该计划改编自我们针对中度脊柱侧弯测试的Schroth运动方案，在曲线角度、肌肉耐力、姿势、曲线严重程度以及自我报告的疼痛和生活质量评分方面显示出良好效果。 该物理治疗将根据个体脊柱弯曲情况定制运动方案。 运动将侧重于脊柱的拉长和去旋转，以提高手术前的灵活性。 所需的矫正动作、目标曲线类型、涉及的被动支持水平以及推荐的运动剂量此前已发表。 Schroth曲线分类算法和指导曲线类型处方的算法将有助于标准化治疗。

计划开始时，前两周有5次监督性访视，以帮助学习运动。 接下来一个月每周进行监督性访视，之后每两周一次。 目标是每周5天，每天运动30分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
融合节段数
大体时间：在手术规划期间指示，在手术期间完成（此时可能根据实际情况调整计划）
AIS手术中融合的椎骨节段数量。 这是衡量参与者术后活动灵活性、未手术节段磨损风险的重要指标，同时也可能为医院和医疗系统带来显著的成本节约。
在手术规划期间指示，在手术期间完成（此时可能根据实际情况调整计划）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
意大利脊柱青年生活质量（ISYQOL）问卷
大体时间：基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访（术后6周）
意大利脊柱青少年生活质量问卷包含20个问题，其中前13个问题由所有脊柱侧凸患者回答，后7个问题仅由佩戴支具的患者回答。 项目的原始总分将转换为0到100的生活质量评分，其中100分表示最佳生活质量。
基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访（术后6周）
脊柱外观问卷 (SAQ) v1.1 外观评分
大体时间：基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访时（术后6周）
SAQ v1.1 是一份由 14 个项目组成的问卷，其中前 10 个项目产生一个反映自我感知躯干外观的外观评分。该外观评分范围从 10 到 50，分数越低表示感知外观越好。
基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访时（术后6周）
脊柱外观问卷（SAQ）v1.1 期望评分
大体时间：基线、3个月、6个月及术后首次常规随访（术后6周）
SAQ v1.1 是一份包含 14 个项目的问卷，其中最后 4 个项目生成一个期望分数，反映了对某些不对称特征更加均匀的愿望。 期望分数范围为 4 到 20，分数越低表示改变外观的愿望越小。
基线、3个月、6个月及术后首次常规随访（术后6周）
脊柱外观问卷（SAQ）v1.1 总分
大体时间：基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访时（术后6周）
SAQ v1.1是一份包含14个项目的问卷，得分范围从14到70，分数越低表示感知外观越好。
基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访时（术后6周）
通过三维超声成像测量的术前活动度
大体时间：基线、3个月和6个月
脊柱侧弯曲线在侧屈时相较于站立位在X光或超声成像中减少的程度（量）即为该曲线的柔韧性。 这些将通过参与者的超声扫描图像获取。
基线、3个月和6个月
其他手术相关结局
大体时间：手术期间及术后即刻
其他手术结果包括：手术时长（分钟）、术后住院时间、曲度矫正百分比。
手术期间及术后即刻
躯干前部不对称性脊柱侧凸问卷（TAASQ）- 乳房部
大体时间：基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访（术后6周）
TAASQ评估患者感知的前躯干外观。 该问卷包含14个独立问题，这些问题归属于乳房（问题4a、b、c；12；13；14）主要领域。 TAASQ采用李克特量表和自由文本回答相结合的方式。 每个多项选择题的答案选项范围从1到5，其中5对应最少的担忧或不对称，1对应最大的担忧。 随后计算每个领域和子领域的平均得分。 TAASQ得分越高，表示生活质量越好。
基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访（术后6周）
躯干前部不对称脊柱侧弯问卷（TAASQ）服装
大体时间：基线、3个月、6个月及术后首次常规随访（术后6周）
TAASQ评估患者感知的前躯干外观。 这包括14个独立问题，涵盖三个主要领域，包括服装领域（1; 2 a, b, c, d, e; 3; 8 a, b, c; 9）。 TAASQ采用李克特量表和自由文本回答相结合的方式。 每个多项选择题的答案选项范围从1到5，其中5对应最少的担忧或不对称，1对应最多的担忧。 然后计算每个领域和子领域的平均分数。 TAASQ得分越高表明生活质量越好。
基线、3个月、6个月及术后首次常规随访（术后6周）
躯干前部不对称性脊柱侧弯问卷（TAASQ）外观
大体时间：基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访（术后6周）
TAASQ评估患者感知的前躯干外观。 该量表包含14个独立问题，分为三个主要领域：包括外观（5；6；7；10；11）。 每个多项选择题的答案选项范围为1至5，其中5对应最少的担忧或不对称，1对应最多的担忧。 随后计算每个领域和子领域的平均分。 TAASQ得分越高表明生活质量越好。
基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访（术后6周）
躯干前部不对称性脊柱侧弯问卷（TAASQ）乳房位置
大体时间：基线、3个月、6个月和术后首次常规随访（术后6周）
TAASQ 评估患者感知的躯干前部外观。 乳房领域可分类为乳房位置（Q4c、13）子领域，评分从 1 到 5，其中 5 对应最少关注或不对称，1 对应最多关注。 随后计算每个领域和子领域的平均分数。 TAASQ 的较高分数表示更好的生活质量。
基线、3个月、6个月和术后首次常规随访（术后6周）
躯干前部不对称性脊柱侧弯问卷（TAASQ）乳房形态
大体时间：基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访（术后6周）
TAASQ评估患者感知的躯干前部外观。 乳房领域可分类为乳房形态（Q4b，12）子领域，评分从1到5，其中5分对应最少的担忧或不对称，1分对应最多的担忧。 随后计算每个领域和子领域的平均分数。 TAASQ得分越高表明生活质量越好。
基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访（术后6周）
躯干前部不对称性脊柱侧弯问卷 (TAASQ) 乳房大小
大体时间：基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访（术后6周）
TAASQ评估患者感知的前躯干外观。 乳房领域可分为乳房大小（Q4a，14）。 子领域评分从1到5，其中5对应最少的担忧或不对称，1对应最多的担忧。 然后计算每个领域和子领域的平均分。 TAASQ得分越高表明生活质量越好。
基线、3个月、6个月以及术后首次常规随访（术后6周）
躯干前部不对称性脊柱侧弯问卷（TAASQ）服装通用版
大体时间：基线、3个月、6个月及术后首次常规随访（术后6周）
TAASQ评估患者感知的躯干前部外观。 这包括14个独立问题，分为服装-一般（Q1、3、8a、9）子域。 每个选择题的答案选项范围为1到5，其中5对应最少的担忧或不对称，1对应最大的担忧。 然后计算每个域和子域的平均分数。 TAASQ得分越高，表明生活质量越好。
基线、3个月、6个月及术后首次常规随访（术后6周）
躯干前部不对称性脊柱侧弯问卷（TAASQ）服装专用
大体时间：基线、3个月、6个月及术后首次常规随访（术后6周）
TAASQ评估患者感知的躯干前侧外观。 该量表包含14个独立问题，其中部分问题属于衣物相关（Q2、8b、8c、8d）子域。 每个选择题提供1至5分的选项，5分对应最小程度的担忧或不对称，1分对应最大程度的担忧。 随后计算每个域和子域的平均得分。 TAASQ得分越高表明生活质量越好。
基线、3个月、6个月及术后首次常规随访（术后6周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eric Parent

合作者

Women and Children's Health Research Institute (WCHRI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月26日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00150871

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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