Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení před operací pro chirurgii AIS

31. března 2026 aktualizováno: Eric Parent

Předoperační cviky pro zvýšení flexibility před operací adolescentní idiopatické skoliózy

Cílem této klinické studie je zjistit, zda mají předoperační cvičení specifická pro skoliózu příznivý vliv na zdravotní výsledky chirurgického zákroku u idiopatické skoliózy u dospívajících. Idiopatická skolióza u dospívajících postihuje dospívající ve věku 10-18 let.

Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpověď, jsou:

  • Mohou předoperační cvičení pomoci snížit progresi zakřivení před operací?
  • Mohou předoperační cvičení pomoci zlepšit výsledky operace, jako je nižší počet obratlů vyžadujících fúzi, zvýšená korekce zakřivení, zkrácení délky operace a kratší doba pobytu v nemocnici?
  • Může předoperační cvičební intervence vést ke snížení nákladů na operaci?

Výzkumníci porovnají současný standard péče (kontrolní skupina) se skupinou s intervencí (s předoperačními cvičeními), aby zjistili, zda mají předoperační cvičení vliv na tyto výsledky.

Účastníci budou:

  • navštěvovat kliniku každé 3 měsíce k provedení ultrazvukových snímků a vyplnění dotazníků
  • pokud dostanou cvičební intervenci, snažit se ji provádět přibližně 30 minut denně

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R8
        • Clinical Science Building, University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza idiopatické skoliózy u adolescentů
  • ve věku 10 až 18 let
  • úhel zakřivení >40 stupňů
  • zařazen na čekací listinu pro zadní fúzi páteře ve Stollery Hospital

Kritéria pro vyloučení:

  • předchozí operace
  • aktuální používání cvičení specifických pro skoliózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard péče (Kontrola)
Skupina Standardní péče (Kontrolní) je skupina, která obdrží současnou standardní péči nabízenou v procesu léčby AIS chirurgickým zákrokem.
Experimentální: Předoperační cvičební intervence
Skupina s předoperačním cvičebním zásahem obdrží současný standardní postup péče při léčbě AIS chirurgicky a také jí bude nabídnut zásah výzkumným týmem, který spočívá v předoperačním cvičebním programu zaměřeném na zvýšení flexibility páteře a snížení progrese skoliózy.
Behaviorální: Předoperační cvičební program

Skupina předoperačního cvičení absolvuje 6měsíční dohledem podporovaný předoperační cvičební program. Tento program je adaptací Schrothova cvičebního programu, který jsme testovali pro středně těžkou skoliózu, a který prokázal dobré účinky na úhly zakřivení, svalovou vytrvalost, držení těla, závažnost zakřivení a také na subjektivně hlášené bolesti a skóre kvality života. Tato fyzioterapie bude cvičení individualizovat podle konkrétního zakřivení páteře. Cvičení se zaměří na protažení a derotaci páteře za účelem zlepšení flexibility před operací. Požadované korektivní pohyby, cílený typ zakřivení, úroveň pasivní podpory a doporučené dávkování byly již dříve publikovány. Algoritmus klasifikace zakřivení podle Schrotha a algoritmy pro vedení předpisu podle typu zakřivení pomohou standardizovat léčbu.

Program začíná 5 dohledem podporovanými návštěvami během prvních 2 týdnů, které pomohou naučit se cvičení. Následující měsíc zahrnuje dohledem podporované návštěvy týdně a poté každý druhý týden. Cílem je cvičit 30 minut denně 5× týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet spojených úrovní
Časové okno: Indikováno během plánování operace, dokončeno během operace (kde se může změnit oproti plánům)
Počet úrovní obratlů, které jsou během operace pro AIS spojeny. Toto je ukazatel míry flexibility, která je účastníkům po operaci poskytnuta, jejich rizika nežádoucího opotřebení a poškození neoperovaných úrovní, a také může znamenat významné úspory nákladů pro nemocnici a zdravotnický systém.
Indikováno během plánování operace, dokončeno během operace (kde se může změnit oproti plánům)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života mládeže s italskou páteří (ISYQOL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a při první rutinní kontrole po operaci (6 týdnů po operaci)
Italský dotazník kvality života pro mladé se skoliózou obsahuje 20 otázek, přičemž prvních 13 odpovídají všichni pacienti se skoliózou a dalších 7 pouze ti, kteří nosí korzet. Surový součet bodů položek se převede na skóre kvality života od 0 do 100, kde 100 označuje nejlepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a při první rutinní kontrole po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník vzhledu páteře (SAQ) v1.1 Skóre vzhledu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a při první rutinní kontrole po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník SAQ v1.1 obsahuje 14 položek, přičemž prvních 10 položek vytváří skóre vzhledu, které odráží vlastní vnímání vzhledu trupu.
Skóre vzhledu se pohybuje od 10 do 50, přičemž nižší skóre naznačuje lepší vnímaný vzhled.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a při první rutinní kontrole po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník vzhledu páteře (SAQ) v1.1 skóre očekávání
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a při první rutinní kontrole po operaci (6 týdnů po operaci)
SAQ v1.1 je dotazník skládající se z 14 položek, přičemž poslední 4 položky vytvářejí skóre očekávání, které odráží touhu být vyrovnanější v některých asymetrických rysech. Skóre očekávání se pohybuje od 4 do 20, přičemž nízké skóre naznačuje menší touhu změnit vzhled.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a při první rutinní kontrole po operaci (6 týdnů po operaci)
Celkové skóre Dotazníku vzhledu páteře (SAQ) v1.1
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a při první rutinní kontrole po operaci (6 týdnů po operaci)
SAQ v1.1 je dotazník sestávající z 14 položek, který vytváří skóre v rozmezí od 14 do 70, přičemž nižší skóre indikuje lepší vnímaný vzhled.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a při první rutinní kontrole po operaci (6 týdnů po operaci)
Preoperační flexibilita měřená pomocí 3D ultrazvukového zobrazování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Stupeň (míra), do jaké je frontální skoliotická křivka snížena při úklonu ve srovnání se stojem na rentgenovém nebo ultrazvukovém snímku, je flexibilita křivky. Tyto snímky budou pořízeny v ultrazvukových snímcích účastníků.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Další výsledky související s operací
Časové okno: Během operace a bezprostředně po operaci
Další chirurgické výsledky zahrnují: délka (trvání) operace v minutách, délka pobytu v nemocnici po operaci, procento korekce zakřivení.
Během operace a bezprostředně po operaci
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Questionnaire (TAASQ) Breast
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
TAASQ hodnotí vnímaný vzhled přední části trupu pacientem. Skládá se ze 14 jednotlivých otázek, které spadají do hlavní domény Prsa (otázky 4 a, b, c; 12; 13; 14). TAASQ používá kombinaci Likertových škál a odpovědí ve volném textu. Každá otázka s výběrem odpovědi nabízí možnosti v rozmezí od 1 do 5, přičemž 5 odpovídá nejmenší míře obav nebo asymetrie a 1 odpovídá největším obavám. Průměrné skóre se následně vypočítá pro každou doménu a subdoménu. Vyšší skóre v TAASQ naznačuje lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník o skolióze s přední asymetrií trupu (TAASQ) – oblečení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
TAASQ hodnotí pacientem vnímaný vzhled přední části trupu. Skládá se ze 14 jednotlivých otázek, které spadají do tří hlavních domén včetně domény Oblékání (1; 2 a, b, c, d, e; 3; 8 a, b, c; 9). TAASQ používá kombinaci Likertových škál a odpovědí ve volném textu. Každá otázka s výběrem z více možností nabízí možnosti odpovědí od 1 do 5, kde 5 odpovídá nejmenšímu znepokojení nebo asymetrii a 1 odpovídá největšímu znepokojení. Průměrné skóre se poté vypočítá pro každou doménu a subdoménu. Vyšší skóre v TAASQ indikuje lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník vzhledu skoliózy s asymetrií trupu vpředu (TAASQ)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
TAASQ hodnotí pacienty vnímaný vzhled přední části trupu. Skládá se z 14 jednotlivých otázek, které spadají do tří hlavních oblastí: včetně Vzhledu (5; 6; 7; 10; 11)., Každá otázka s výběrem odpovědí nabízí možnosti od 1 do 5, kde 5 odpovídá nejmenší míře obav nebo asymetrie a 1 odpovídá největším obavám. Průměrné skóre se poté vypočítá pro každou oblast a podoblast. Vyšší skóre v TAASQ naznačuje lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník o skolióze s torakální přední asymetrií (TAASQ) – umístění prsou
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník TAASQ hodnotí vnímání předního trupového vzhledu pacientem. Oblast prsu lze kategorizovat do subdomény Lokalizace prsu (Q4c, 13) s hodnocením od 1 do 5, kde 5 odpovídá nejmenšímu znepokojení nebo asymetrii a 1 největšímu znepokojení. Průměrné skóre se poté vypočítá pro každou doménu a subdoménu. Vyšší skóre v TAASQ indikuje lepší kvalitu života.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník skoliózy torakální asymetrie (TAASQ) Tvar prsou
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
TAASQ hodnotí pacienty vnímaný vzhled přední části trupu. Oblast prsou lze kategorizovat do subdomény Tvar prsou (Q4b, 12) hodnocené od 1 do 5, kde 5 odpovídá nejmenší míře obav nebo asymetrie a 1 odpovídá největší míře obav. Průměrné skóre se poté vypočítá pro každou oblast a suboblast. Vyšší skóre v TAASQ ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník o skolióze s asymetrií trupu vpředu (TAASQ) Velikost prsou
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
TAASQ hodnotí pacienty vnímaný vzhled přední části trupu. Oblast prsou lze kategorizovat do podoblasti Velikost prsou (Q4a, 14). podoblast hodnocena od 1 do 5, kde 5 odpovídá nejmenšímu znepokojení nebo asymetrii a 1 odpovídá největšímu znepokojení. Průměrné skóre je poté vypočítáno pro každou oblast a podoblast. Vyšší skóre na TAASQ indikuje lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník skoliózy trupu s přední asymetrií (TAASQ) Oblečení Obecně
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
TAASQ hodnotí pacienty vnímaný vzhled přední části trupu. Skládá se z 14 jednotlivých otázek, které spadají do subdomény Oblečení-obecné (Q1, 3, 8a, 9). Každá otázka s výběrem odpovědí obsahuje možnosti odpovědí od 1 do 5, kde 5 odpovídá nejmenšímu znepokojení nebo asymetrii a 1 odpovídá největšímu znepokojení. Průměrné skóre se poté vypočítá pro každou doménu a subdoménu. Vyšší skóre v TAASQ naznačuje lepší kvalitu života.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
Dotazník o oděvu specifický pro skoliózu s torakální přední asymetrií (TAASQ)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)
TAASQ hodnotí vzhled přední části trupu z pohledu pacienta. Sestává z 14 jednotlivých otázek, které spadají do podoblasti Specifické pro oblečení (Q2, 8b, 8c, 8d). Každá otázka s výběrem odpovědí nabízí možnosti od 1 do 5, kde 5 odpovídá nejmenšímu znepokojení nebo asymetrii a 1 odpovídá největšímu znepokojení. Průměrné skóre se pak vypočítá pro každou oblast a podoblast. Vyšší skóre v TAASQ indikuje lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a první rutinní kontrola po operaci (6 týdnů po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eric Parent

Spolupracovníci

Women and Children's Health Research Institute (WCHRI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00150871

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit