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Exercice préopératoire pour la chirurgie AIS

31 mars 2026 mis à jour par: Eric Parent

Exercices de flexibilité préopératoires pour la chirurgie de la scoliose idiopathique de l'adolescent

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si des exercices spécifiques à la scoliose en préopératoire ont un effet bénéfique sur les résultats de santé de la chirurgie pour la scoliose idiopathique de l'adolescent. La scoliose idiopathique de l'adolescent affecte les adolescents âgés de 10 à 18 ans.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • Les exercices préopératoires peuvent-ils aider à réduire la progression de la courbure avant la chirurgie ?
  • Les exercices préopératoires peuvent-ils aider à améliorer les résultats de la chirurgie, tels qu'un nombre réduit de vertèbres nécessitant une fusion, une correction accrue de la courbure, une durée de chirurgie réduite et une durée de séjour à l'hôpital plus courte ?
  • Une intervention d'exercices préopératoires peut-elle entraîner une réduction du coût de la chirurgie ?

Les chercheurs compareront la norme de soins actuelle (le groupe témoin) à un groupe d'intervention (avec des exercices préopératoires) pour voir si les exercices préopératoires ont un effet sur ces résultats.

Les participants :

  • visiteront la clinique tous les 3 mois pour réaliser des échographies et des questionnaires
  • s'ils reçoivent une intervention d'exercices, viseront à la réaliser pendant environ 30 minutes par jour

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R8
        • Clinical Science Building, University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent
  • âgé de 10 à 18 ans
  • angle de courbure > 40 degrés
  • en liste d'attente pour une chirurgie de fusion vertébrale postérieure à l'hôpital Stollery

Critères d'exclusion :

  • chirurgies antérieures
  • utilisation actuelle d'exercices spécifiques pour la scoliose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins (Témoin)
Le groupe de soins standard (témoin) est le groupe qui recevra les soins standard actuellement proposés dans le traitement de l'AIS par chirurgie.
Expérimental: Intervention d'exercices préopératoire
Le groupe d'intervention d'exercices préopératoires recevra les soins standard actuels offerts lors du traitement de la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) par chirurgie, et se verra également proposer l'intervention par l'équipe de recherche, qui est un programme d'exercices préopératoires visant à augmenter la flexibilité de la colonne vertébrale et à réduire la progression de la scoliose.
Comportemental: Programme d'exercices préopératoire

Le groupe d'exercices préopératoires suivra un programme supervisé d'exercices préopératoires d'une durée de 6 mois.
Ce programme est adapté du programme d'exercices Schroth que nous avons testé pour la scoliose modérée, montrant de bons effets sur les angles de courbure, l'endurance musculaire, la posture, la gravité de la courbure, ainsi que sur les scores de douleur et de qualité de vie auto-déclarés.
Cette physiothérapie individualisera les exercices en fonction de la ou des courbures rachidiennes spécifiques.
Les exercices se concentreront sur l'allongement et la dérotation de la colonne vertébrale pour améliorer la flexibilité avant la chirurgie.
Les mouvements correctifs requis, le type de courbure ciblé, le niveau de soutien passif impliqué et les dosages recommandés ont été publiés précédemment.
Un algorithme de classification des courbures Schroth et des algorithmes pour guider la prescription en fonction du type de courbure aideront à standardiser le traitement.

Le programme commence par 5 visites supervisées au cours des 2 premières semaines pour aider à apprendre les exercices.
Le mois suivant comprend des visites supervisées hebdomadaires, puis bihebdomadaires.
L'objectif est de faire de l'exercice 30 minutes par jour, 5 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de niveaux fusionnés
Délai: Indiqué pendant la planification chirurgicale, complété pendant la chirurgie (où il peut différer des plans)
Le nombre de niveaux vertébraux fusionnés pendant la chirurgie pour la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS). C'est un indicateur de la flexibilité accordée aux participants après l'opération, de leur risque d'usure et de déchirure sur les niveaux non opérés, et peut également indiquer des économies de coûts significatives pour l'hôpital et le système de santé.
Indiqué pendant la planification chirurgicale, complété pendant la chirurgie (où il peut différer des plans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire italien sur la qualité de vie des jeunes atteints de pathologies rachidiennes (ISYQOL)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et lors du premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines post-op)
Le questionnaire italien sur la qualité de vie des jeunes atteints de scoliose comprend 20 questions, dont les 13 premières sont répondues par tous les patients atteints de scoliose et les 7 suivantes uniquement par ceux qui portent un corset. La somme brute des scores des items est convertie en un score de qualité de vie de 0 à 100, où 100 indique la meilleure qualité de vie.
Baseline, 3 mois, 6 mois et lors du premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines post-op)
Questionnaire d'apparence rachidienne (SAQ) v1.1 Score d'apparence
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, et lors du premier suivi de routine post-chirurgical (6 semaines post-opératoire)
Le SAQ v1.1 est un questionnaire composé de 14 items, les 10 premiers items produisant un score d'apparence reflétant la perception personnelle de l'apparence du torse. Le score d'apparence varie de 10 à 50, les scores bas indiquant une meilleure perception de l'apparence.
Baseline, 3 mois, 6 mois, et lors du premier suivi de routine post-chirurgical (6 semaines post-opératoire)
Score d'expectation du Questionnaire d'Apparence Rachidienne (SAQ) v1.1
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, et lors du premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines post-op)
Le SAQ v1.1 est un questionnaire composé de 14 items, les 4 derniers items produisant un score d'attente reflétant le désir d'être plus symétrique sur certaines caractéristiques d'asymétrie. Le score d'attente varie de 4 à 20, les scores bas indiquant un moindre désir de changer l'apparence.
Baseline, 3 mois, 6 mois, et lors du premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines post-op)
Score total du Questionnaire d'Apparence Rachidienne (SAQ) v1.1
Délai: Au départ, à 3 mois, à 6 mois, et lors du premier suivi de routine après l'opération (6 semaines post-opératoire)
Le SAQ v1.1 est un questionnaire composé de 14 items produisant un score de 14 à 70, les scores bas indiquant une meilleure apparence perçue.
Au départ, à 3 mois, à 6 mois, et lors du premier suivi de routine après l'opération (6 semaines post-opératoire)
Flexibilité préopératoire mesurée par imagerie ultrasonore 3D
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Le degré (quantité) auquel la courbe scoliotique frontale est réduite pendant la flexion latérale par rapport à la position debout sur une radiographie ou une imagerie par ultrasons est la flexibilité de la courbe.
Ces mesures seront prises sur des images de balayage par ultrasons des participants.
Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Autres résultats liés à la chirurgie
Délai: Pendant la chirurgie & immédiatement après la chirurgie
Les autres résultats chirurgicaux incluent : la durée de l'intervention en minutes, la durée du séjour à l'hôpital après l'opération, le pourcentage de correction de la courbe.
Pendant la chirurgie & immédiatement après la chirurgie
Questionnaire sur la scoliose avec asymétrie troncale antérieure (TAASQ) Mammaire
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, et premier suivi de routine postopératoire (6 semaines postop)
Le TAASQ évalue l'apparence tronculaire antérieure perçue par le patient. Celui-ci comprend 14 questions individuelles qui relèvent d'un domaine principal Sein (questions 4 a, b, c ; 12 ; 13 ; 14). Le TAASQ utilise une combinaison d'échelles de Likert et de réponses en texte libre. Chaque question à choix multiples propose des options de réponse allant de 1 à 5, où 5 correspond au niveau de préoccupation ou d'asymétrie le plus faible et 1 au niveau de préoccupation le plus élevé. Le score moyen est ensuite calculé pour chaque domaine et sous-domaine. Des scores plus élevés au TAASQ indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline, 3 mois, 6 mois, et premier suivi de routine postopératoire (6 semaines postop)
Questionnaire sur la scoliose par asymétrie antérieure du tronc (TAASQ) - Vêtements
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, et premier suivi de routine post-chirurgical (6 semaines post-opératoire)
Le TAASQ évalue l'apparence antérieure du tronc perçue par le patient. Il se compose de 14 questions individuelles réparties en trois domaines principaux, dont le domaine de l'Habillement (1 ; 2 a, b, c, d, e ; 3 ; 8 a, b, c ; 9). Le TAASQ utilise une combinaison d'échelles de Likert et de réponses en texte libre. Chaque question à choix multiples propose des options de réponse allant de 1 à 5, où 5 correspond au niveau de préoccupation ou d'asymétrie le plus faible et 1 correspond au niveau de préoccupation le plus élevé. Le score moyen est ensuite calculé pour chaque domaine et sous-domaine. Des scores plus élevés au TAASQ indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline, 3 mois, 6 mois, et premier suivi de routine post-chirurgical (6 semaines post-opératoire)
Questionnaire d'Apparence pour la Scoliose à Asymétrie Antérieure du Tronc (TAASQ)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, et premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines post-op)
Le TAASQ évalue l'apparence tronculaire antérieure perçue par le patient. Celui-ci se compose de 14 questions individuelles qui relèvent de trois domaines principaux : incluant l'Apparence (5 ; 6 ; 7 ; 10 ; 11). Chaque question à choix multiples propose des options de réponse allant de 1 à 5, où 5 correspond au niveau de préoccupation ou d'asymétrie le plus faible et 1 correspond à la préoccupation la plus élevée. Le score moyen est ensuite calculé pour chaque domaine et sous-domaine. Des scores plus élevés au TAASQ indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline, 3 mois, 6 mois, et premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines post-op)
Questionnaire sur la scoliose asymétrique antérieure du tronc (TAASQ) - Emplacement mammaire
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines post-op)
Le TAASQ évalue l'apparence antérieure du tronc perçue par le patient. Le domaine Sein peut être catégorisé en un sous-domaine Localisation du sein (Q4c, 13) noté de 1 à 5, où 5 correspond au niveau de préoccupation ou d'asymétrie le plus faible et 1 correspond au niveau de préoccupation le plus élevé. Le score moyen est ensuite calculé pour chaque domaine et sous-domaine. Des scores plus élevés sur le TAASQ indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline, 3 mois, 6 mois et premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines post-op)
Questionnaire sur la scoliose asymétrique antérieure du tronc (TAASQ) Forme des seins
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, et premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines post-op)
Le TAASQ évalue l'apparence antérieure du tronc perçue par le patient. Le domaine Sein peut être catégorisé en un sous-domaine Forme du Sein (Q4b, 12) noté de 1 à 5, où 5 correspond au niveau de préoccupation ou d'asymétrie le plus faible et 1 correspond au niveau de préoccupation le plus élevé. Le score moyen est ensuite calculé pour chaque domaine et sous-domaine. Des scores plus élevés sur le TAASQ indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline, 3 mois, 6 mois, et premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines post-op)
Questionnaire sur la scoliose asymétrique antérieure du tronc (TAASQ) Taille des seins
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois et premier suivi de routine postopératoire (6 semaines après l'opération)
Le TAASQ évalue l'apparence antérieure du tronc perçue par le patient. Le domaine Sein peut être catégorisé en une sous-catégorie Taille du sein (Q4a, 14). Le sous-domaine est noté de 1 à 5, où 5 correspond au niveau de préoccupation ou d'asymétrie le plus faible et 1 correspond à la préoccupation la plus élevée. Le score moyen est ensuite calculé pour chaque domaine et sous-domaine. Des scores plus élevés sur le TAASQ indiquent une meilleure qualité de vie.
Ligne de base, 3 mois, 6 mois et premier suivi de routine postopératoire (6 semaines après l'opération)
Questionnaire sur la scoliose par asymétrie antérieure du tronc (TAASQ) - Vêtements généraux
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines après l'opération)
Le TAASQ évalue l'apparence antérieure du tronc telle que perçue par le patient. Il comprend 14 questions individuelles qui relèvent d'un sous-domaine Vêtements-Général (Q1, 3, 8a, 9). Chaque question à choix multiples propose des options de réponse allant de 1 à 5, où 5 correspond au niveau de préoccupation ou d'asymétrie le plus faible et 1 correspond au niveau de préoccupation le plus élevé. Le score moyen est ensuite calculé pour chaque domaine et sous-domaine. Des scores plus élevés au TAASQ indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline, 3 mois, 6 mois et premier suivi de routine post-opératoire (6 semaines après l'opération)
Questionnaire spécifique aux vêtements pour la scoliose avec asymétrie antérieure du tronc (TAASQ)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, et premier suivi de routine postopératoire (6 semaines postop)
Le TAASQ évalue l'apparence tronculaire antérieure perçue par les patients. Il comprend 14 questions individuelles qui relèvent d'un sous-domaine Spécifique aux vêtements (Q2, 8b, 8c, 8d). Chaque question à choix multiples propose des options de réponse allant de 1 à 5, où 5 correspond au niveau de préoccupation ou d'asymétrie le plus faible et 1 correspond au niveau le plus élevé. Le score moyen est ensuite calculé pour chaque domaine et sous-domaine. Des scores plus élevés au TAASQ indiquent une meilleure qualité de vie.
Baseline, 3 mois, 6 mois, et premier suivi de routine postopératoire (6 semaines postop)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eric Parent

Collaborateurs

Women and Children's Health Research Institute (WCHRI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00150871

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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