Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia przedoperacyjne w chirurgii AIS

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Eric Parent

Ćwiczenia rozciągające przedoperacyjne dla operacji młodzieńczej idiopatycznej skoliozy

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy przedoperacyjne ćwiczenia specyficzne dla skoliozy mają korzystny wpływ na wyniki zdrowotne operacji skoliozy idiopatycznej młodzieńczej.
Skolioza idiopatyczna młodzieńcza dotyka młodzież w wieku od 10 do 18 lat.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy przedoperacyjne ćwiczenia mogą pomóc w zmniejszeniu progresji skrzywienia przed operacją?
  • Czy przedoperacyjne ćwiczenia mogą pomóc w poprawie wyników operacji, takich jak mniejsza liczba kręgów wymagających zespolenia, większa korekcja skrzywienia, skrócony czas operacji i krótszy pobyt w szpitalu?
  • Czy interwencja w postaci przedoperacyjnych ćwiczeń może prowadzić do redukcji kosztów operacji?

Badacze porównają obecny standard opieki (grupa kontrolna) z grupą interwencyjną (z ćwiczeniami przedoperacyjnymi), aby sprawdzić, czy ćwiczenia przedoperacyjne mają wpływ na te wyniki.

Uczestnicy będą:

  • odwiedzać klinikę co 3 miesiące w celu wykonania badań ultrasonograficznych i wypełnienia kwestionariuszy
  • jeśli otrzymają interwencję ćwiczeniową, dążyć do jej wykonywania przez około 30 minut dziennie

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R8
        • Clinical Science Building, University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozpoznanie idiopatycznej skoliozy młodzieńczej
  • wiek od 10 do 18 lat
  • kąt skrzywienia >40 stopni
  • zakwalifikowani do operacji tylnej fuzji kręgosłupa w szpitalu Stollery

Kryteria wykluczenia:

  • wcześniejsze operacje
  • obecne stosowanie ćwiczeń specyficznych dla skoliozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard leczenia (Grupa kontrolna)
Grupa Standardu Opieki (Kontrolna) to grupa, która otrzyma aktualny standard opieki oferowany w procesie leczenia AIS za pomocą operacji.
Eksperymentalny: Interwencja Ćwiczeniowa Przedoperacyjna
Grupa Interwencji Ćwiczeniowej Przedoperacyjnej otrzyma aktualny standard opieki oferowany podczas leczenia AIS operacyjnie, a także otrzyma od zespołu badawczego interwencję w postaci programu ćwiczeń przedoperacyjnych, którego celem jest zwiększenie elastyczności kręgosłupa i zmniejszenie progresji skoliozy.
Behawioralne: Program Ćwiczeń Przedoperacyjnych

Grupa ćwicząca przed operacją będzie realizować 6-miesięczny nadzorowany program ćwiczeń przedoperacyjnych. Program ten jest adaptacją programu ćwiczeń Schroth, który testowaliśmy w przypadku umiarkowanej skoliozy, wykazując dobre efekty w zakresie kątów krzywizny, wytrzymałości mięśni, postawy, ciężkości krzywizny oraz w samoopisowych wynikach bólu i jakości życia. Ta fizjoterapia będzie dostosowywać ćwiczenia do konkretnej krzywizny kręgosłupa. Ćwiczenia będą skupiać się na wydłużaniu i odkręcaniu kręgosłupa, aby poprawić elastyczność przed operacją. Wymagane ruchy korekcyjne, typ docelowej krzywizny, poziom zaangażowanego wsparcia biernego oraz zalecane dawki zostały opublikowane wcześniej. Algorytm klasyfikacji krzywizny Schroth oraz algorytmy mające na celu wskazanie przepisu dla typu krzywizny pomogą ustandaryzować leczenie.

Program rozpoczyna się od 5 nadzorowanych wizyt w ciągu pierwszych 2 tygodni, aby pomóc w nauce ćwiczeń. W kolejnym miesiącu odbywają się nadzorowane wizyty co tydzień, a następnie co dwa tygodnie. Celem jest ćwiczenie przez 30 minut dziennie, 5 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba połączonych poziomów
Ramy czasowe: Wskazany podczas planowania chirurgicznego, zrealizowany podczas operacji (gdzie może ulec zmianie w stosunku do planów)
Liczba poziomów kręgów zespolonych podczas operacji AIS. Jest to wskaźnik ilości elastyczności, jaką uzyskują uczestnicy po operacji, ich ryzyka niekorzystnego zużycia niezoperowanych poziomów, a także może wskazywać na znaczne oszczędności kosztów dla szpitala i systemu opieki zdrowotnej.
Wskazany podczas planowania chirurgicznego, zrealizowany podczas operacji (gdzie może ulec zmianie w stosunku do planów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Włoskich Młodych Pacjentów z Chorobami Kręgosłupa (ISYQOL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz podczas pierwszej rutynowej wizyty kontrolnej po operacji (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz Jakości Życia Włoskiego Towarzystwa Kręgosłupa dla Młodzieży zawiera 20 pytań, przy czym pierwsze 13 jest odpowiedziane przez wszystkich pacjentów ze skoliozą, a kolejne 7 tylko przez osoby noszące gorset ortopedyczny.
Surowa suma punktów z pytań jest przeliczana na wynik jakości życia w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszą jakość życia.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz podczas pierwszej rutynowej wizyty kontrolnej po operacji (6 tygodni po operacji)
Kwestjonariusz Wyglądu Kręgosłupa (SAQ) wersja 1.1 Wynik wyglądu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz podczas pierwszej rutynowej wizyty kontrolnej po operacji (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz SAQ v1.1 składa się z 14 pozycji, z których pierwsze 10 daje wynik wyglądu odzwierciedlający postrzegany przez siebie wygląd tułowia. Wynik wyglądu waha się od 10 do 50, przy czym niższe wartości wskazują na lepsze postrzeganie wyglądu.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz podczas pierwszej rutynowej wizyty kontrolnej po operacji (6 tygodni po operacji)
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) v1.1 expectation score
Ramy czasowe: Wyjściowo, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach oraz podczas pierwszej rutynowej wizyty kontrolnej po operacji (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz SAQ w wersji 1.1 składa się z 14 pytań, przy czym ostatnie 4 pytania generują wynik oczekiwań odzwierciedlający chęć osiągnięcia większej symetrii w zakresie niektórych cech asymetrycznych. Wynik oczekiwań mieści się w przedziale od 4 do 20, przy czym niższe wartości wskazują na mniejszą chęć zmiany wyglądu.
Wyjściowo, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach oraz podczas pierwszej rutynowej wizyty kontrolnej po operacji (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz Wyglądu Kręgosłupa (SAQ) wersja 1.1 – wynik całkowity
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz podczas pierwszej rutynowej wizyty kontrolnej po operacji (6 tygodni po operacji)
SAQ v1.1 to kwestionariusz składający się z 14 pozycji, który daje wynik od 14 do 70, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie wyglądu.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz podczas pierwszej rutynowej wizyty kontrolnej po operacji (6 tygodni po operacji)
Elastyczność przedoperacyjna mierzona za pomocą obrazowania ultradźwiękowego 3D
Ramy czasowe: Początkowy, 3 miesiące i 6 miesięcy
Stopień (wielkość), w jakim skolioza kręgosłupa piersiowego ulega zmniejszeniu podczas bocznego zginania w porównaniu do pozycji stojącej na zdjęciu rentgenowskim lub w obrazowaniu ultrasonograficznym, określa się jako podatność krzywizny. Zdjęcia te będą wykonywane w obrazach skanowania ultrasonograficznego uczestników.
Początkowy, 3 miesiące i 6 miesięcy
Inne wyniki związane z operacją
Ramy czasowe: Podczas operacji & bezpośrednio po operacji
Inne wyniki chirurgiczne obejmują: długość (czas trwania) operacji w minutach, długość pobytu w szpitalu po operacji, procent korekcji skrzywienia.
Podczas operacji & bezpośrednio po operacji
Kwestionariusz Skoliozy z Asymetrią Piersiową Tułowia Przedniego (TAASQ) Piersi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa kontrola pooperacyjna (6 tygodni po operacji)
TAASQ ocenia postrzegany przez pacjenta wygląd przedniej części tułowia. Składa się on z 14 indywidualnych pytań, które należą do głównej domeny Piersi (pytania 4 a, b, c; 12; 13; 14). TAASQ wykorzystuje kombinację skal Likerta i odpowiedzi w formie tekstu swobodnego. Każde pytanie wielokrotnego wyboru zawiera opcje odpowiedzi w zakresie od 1 do 5, gdzie 5 odpowiada najmniejszej ilości obaw lub asymetrii, a 1 odpowiada największym obawom. Następnie obliczany jest średni wynik dla każdej domeny i poddomeny. Wyższe wyniki w TAASQ wskazują na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa kontrola pooperacyjna (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz Skoliozy z Asymetrią Pnia Przedniego (TAASQ) Odzież
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa kontrola pooperacyjna (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz TAASQ ocenia postrzegany przez pacjenta wygląd przedniej części tułowia. Składa się on z 14 indywidualnych pytań, które podzielone są na trzy główne domeny, w tym domenę Odzieży (1; 2 a, b, c, d, e; 3; 8 a, b, c; 9). TAASQ wykorzystuje kombinację skal Likerta oraz odpowiedzi w formie tekstu swobodnego. Każde pytanie wielokrotnego wyboru zawiera opcje odpowiedzi od 1 do 5, gdzie 5 odpowiada najmniejszemu stopniowi obaw lub asymetrii, a 1 odpowiada największemu stopniowi obaw. Średni wynik jest następnie obliczany dla każdej domeny i poddomeny. Wyższe wyniki w kwestionariuszu TAASQ wskazują na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa kontrola pooperacyjna (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz Skoliozy Asymetrii Tułowia Przedniej (TAASQ) Wygląd
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa kontrola pooperacyjna (6 tygodni po operacji)
TAASQ ocenia postrzegany przez pacjenta wygląd przedniej części tułowia. Składa się on z 14 indywidualnych pytań, które podzielone są na trzy główne domeny: w tym Wygląd (5; 6; 7; 10; 11). Każde pytanie wielokrotnego wyboru zawiera opcje odpowiedzi w skali od 1 do 5, gdzie 5 odpowiada najmniejszemu poziomowi niepokoju lub asymetrii, a 1 odpowiada największemu niepokojowi. Następnie obliczany jest średni wynik dla każdej domeny i poddomeny. Wyższe wyniki w TAASQ wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa kontrola pooperacyjna (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz Skoliozy z Asymetrią Pnia Przedniego (TAASQ) Lokalizacja Piersi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i pierwsza rutynowa wizyta kontrolna po operacji (6 tygodni po operacji)
TAASQ ocenia postrzegany przez pacjenta wygląd przedniej części tułowia. Domena Piersi może być podzielona na poddomenę Lokalizacja piersi (Q4c, 13) ocenianą w skali od 1 do 5, gdzie 5 odpowiada najmniejszemu poziomowi obaw lub asymetrii, a 1 odpowiada największym obawom. Następnie oblicza się średnią ocenę dla każdej domeny i poddomeny. Wyższe wyniki w TAASQ wskazują na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i pierwsza rutynowa wizyta kontrolna po operacji (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz Skoliozy z Asymetrią Przednią Tułowia (TAASQ) Kształt piersi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa kontrola pooperacyjna (6 tygodni po operacji)
TAASQ ocenia postrzegany przez pacjenta wygląd przedniej części tułowia. Domena piersi może być skategoryzowana w poddomenę Kształt Piersi (Q4b, 12) ocenianą w skali od 1 do 5, gdzie 5 odpowiada najmniejszemu poziomowi obaw lub asymetrii, a 1 odpowiada największym obawom. Następnie obliczana jest średnia ocena dla każdej domeny i poddomeny. Wyższe wyniki w TAASQ wskazują na lepszą jakość życia.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa kontrola pooperacyjna (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz Skoliozy Asymetrii Pnia Przedniego (TAASQ) Rozmiar piersi
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa wizyta kontrolna po operacji (6 tygodni po operacji)
TAASQ ocenia postrzegany przez pacjenta wygląd przedniej części tułowia.
Dziedzina piersi może być skategoryzowana w ramach poddziedziny rozmiaru piersi (Q4a, 14).
Poddziedzina oceniana jest w skali od 1 do 5, gdzie 5 odpowiada najmniejszej ilości obaw lub asymetrii, a 1 odpowiada największej ilości obaw.
Następnie obliczana jest średnia ocena dla każdej dziedziny i poddziedziny.
Wyższe wyniki w TAASQ wskazują na lepszą jakość życia.
Wartości wyjściowe, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa wizyta kontrolna po operacji (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz Skoliozy z Asymetrią Pnia Przedniego (TAASQ) Odzież Ogólna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa kontrola pooperacyjna (6 tygodni po operacji)
TAASQ ocenia postrzegany przez pacjenta wygląd przedniej części tułowia. Składa się on z 14 indywidualnych pytań, które wchodzą w skład poddomeny Odzież-Ogólne (P1, 3, 8a, 9). Każde pytanie wielokrotnego wyboru zawiera opcje odpowiedzi w zakresie od 1 do 5, gdzie 5 odpowiada najmniejszej ilości obaw lub asymetrii, a 1 odpowiada największym obawom. Średni wynik jest następnie obliczany dla każdej domeny i poddomeny. Wyższe wyniki w TAASQ wskazują na lepszą jakość życia.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa kontrola pooperacyjna (6 tygodni po operacji)
Kwestionariusz Skoliozy Asymetrii Pnia Przedniego (TAASQ) Specyficzny dla Odzieży
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa wizyta kontrolna po operacji (6 tygodni po operacji)
TAASQ ocenia postrzegany przez pacjenta wygląd przedniej części tułowia. Składa się z 14 indywidualnych pytań, które wchodzą w skład poddziedziny związanej z ubraniem (Q2, 8b, 8c, 8d). Każde pytanie wielokrotnego wyboru zawiera opcje odpowiedzi od 1 do 5, gdzie 5 odpowiada najmniejszej ilości obaw lub asymetrii, a 1 odpowiada największym obawom. Średni wynik jest następnie obliczany dla każdej domeny i poddomeny. Wyższe wyniki w TAASQ wskazują na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz pierwsza rutynowa wizyta kontrolna po operacji (6 tygodni po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eric Parent

Współpracownicy

Women and Children's Health Research Institute (WCHRI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00150871

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Ćwiczeń Przedoperacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj