Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ træning til AIS-kirurgi

31. marts 2026 opdateret af: Eric Parent

Præoperative fleksibilitetsøvelser til operation for adolescent idiopatisk skoliose

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om præoperative skoliose-specifikke øvelser har en gavnlig effekt på sundhedsresultaterne af kirurgi for idiopatisk skoliose hos unge.
Idiopatisk skoliose hos unge påvirker unge i alderen 10-18 år.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse har til formål at besvare, er:

  • Kan præoperative øvelser hjælpe med at reducere kurveforløbet før kirurgi?
  • Kan præoperative øvelser hjælpe med at forbedre kirurgi-resultaterne, såsom et lavere antal hvirvler, der skal fusioneres, øget kurvekorrektion, reduceret kirurgitid og kortere indlæggelsestid på hospitalet?
  • Kan en præoperativ øvelsesintervention resultere i en reduktion af omkostningerne til kirurgi?

Forskere vil sammenligne den nuværende standardbehandling (kontrollen) med en interventionsgruppe (med præoperative øvelser) for at se, om præoperative øvelser har en effekt på disse resultater.

Deltagerne vil:

  • besøge klinikken hver 3. måned for at gennemføre ultralydsscanninger og spørgeskemaer
  • hvis de får en øvelsesintervention, stræbe efter at gennemføre den i cirka 30 minutter om dagen

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R8
        • Clinical Science Building, University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af ungdommelig idiopatisk skoliose
  • alder 10 til 18 år
  • kurvevinkel >40 grader
  • står på venteliste til posterior spinal fusion operation på Stollery Hospital

Eksklusionskriterier:

  • tidligere operationer
  • nuværende brug af skoliose-specifikke øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardbehandling (Kontrol)
Standardbehandlingsgruppen (Kontrol) er den gruppe, der vil modtage den nuværende standardbehandling, der tilbydes i processen med at behandle AIS med kirurgi.
Eksperimentel: Præoperativ træningsintervention
Præoperativ træningsinterventionsgruppen vil modtage den nuværende standardbehandling, der tilbydes ved behandling af AIS med kirurgi, og vil også blive tilbudt interventionen af forskningsteamet, som er et præoperativt træningsprogram med det formål at øge rygsøjlens fleksibilitet og reducere skolioseprogression.
Adfærdsmæssigt: Præoperativt træningsprogram

Den præoperative øvelsesgruppe vil gennemføre et 6-måneders overvåget præoperativt træningsprogram. Dette program er tilpasset fra det Schroth-øvelsesprogram, vi testede for moderat skoliose, som viste god effekt på kurvevinkler, muskeludholdenhed, holdning, kurvesværhedsgrad og i selvrapporterede smerter og livskvalitetsscoringer. Denne fysioterapi vil individualisere øvelser til specifikke rygsøjlekrumninger. Øvelserne vil fokusere på at forlænge og afdreje rygsøjlen for at forbedre fleksibiliteten før operationen. De korrigerende bevægelser, der kræves, den målrettede kurvetype, det involverede niveau af passiv støtte og de anbefalede doseringer er tidligere offentliggjort. En Schroth-kurveklassifikationsalgoritme og algoritmer til at guide recepten for kurvetypen vil hjælpe med at standardisere behandlingen.

Programmet begynder med 5 overvågede besøg i de første 2 uger for at hjælpe med at lære øvelserne. Den følgende måned har overvågede besøg ugentligt og derefter hver anden uge. Målet er at træne 30 minutter om dagen 5 gange/uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal niveauer fusioneret
Tidsramme: Angivet under kirurgisk planlægning, fuldført under operationen (hvor det kan ændre sig i forhold til planerne)
Antallet af hvirvellængder, der fusioneres under operation for AIS. Dette er en indikator for mængden af fleksibilitet, der gives til deltagerne efter operationen, deres risiko for uønsket slid og slitage på ikke-opererede niveauer, og kan også indikere betydelige omkostningsbesparelser for hospitalet og sundhedssystemet.
Angivet under kirurgisk planlægning, fuldført under operationen (hvor det kan ændre sig i forhold til planerne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Italiensk Rygsøjle Ungdoms Livskvalitet (ISYQOL) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og ved første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
Det italienske Youth Quality of Life-spørgeskema for rygsøjlen indeholder 20 spørgsmål, hvor de første 13 besvares af alle patienter med skoliose, og de næste 7 kun besvares af dem, der bærer en korset. Den rå sumscore af spørgsmålene konverteres til en livskvalitetsscore fra 0 til 100, hvor 100 indikerer den bedste livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og ved første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) v1.1 Udseendesscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, og ved den første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
SAQ v1.1 er et spørgeskema bestående af 14 emner, hvor de første 10 emner giver et udseendesscore, der afspejler den selvopfattede torso-udseende. Udseendesscoren spænder fra 10 til 50, hvor lave scorer indikerer bedre opfattet udseende.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, og ved den første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) v1.1 forventningsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, og ved første rutinemæssige opfølgning efter operationen (6 uger post-op)
SAQ v1.1 er et spørgeskema bestående af 14 punkter, hvor de sidste 4 punkter giver en forventningsscore, der afspejler ønsket om at være mere ens på nogle asymmetrifunktioner. Forventningsscoren spænder fra 4 til 20, hvor lave scorer indikerer mindre ønske om at ændre udseendet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, og ved første rutinemæssige opfølgning efter operationen (6 uger post-op)
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) v1.1 totalscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og ved første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger post-op)
SAQ v1.1 er et spørgeskema bestående af 14 punkter, der producerer en score fra 14 til 70, hvor lave scorer indikerer en bedre opfattet udseende.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og ved første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger post-op)
Præoperativ fleksibilitet målt med 3D-ultralydsskanning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Graden (mængden) af reduktion i den frontale skoliosekurve under sidebøjning sammenlignet med stående position på et røntgenbillede eller ultralydsbillede er kurvens fleksibilitet. Disse vil blive taget i ultralydsscanning billeder af deltagerne.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Andre kirurgirelaterede resultater
Tidsramme: Under operation & umiddelbart efter operation
Andre kirurgiske resultater omfatter: længde (varighed) af operation i minutter, længde af hospitalsophold efter operation, procentdel af kurvekorrektion.
Under operation & umiddelbart efter operation
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosespørgeskema (TAASQ) Bryst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger post-op)
TAASQ vurderer patientopfattet fremadrettet overkropsudseende. Dette består af 14 individuelle spørgsmål, der falder ind under et Bryst (spørgsmål 4 a, b, c; 12; 13; 14) hoveddomæne. TAASQ bruger en kombination af Likert-skalaer og fritekstsvar. Hvert flervalgsspørgsmål har svarmuligheder fra 1 til 5, hvor 5 svarer til den mindste mængde bekymring eller asymmetri og 1 svarer til den største bekymring. Gennemsnitskarakteren beregnes derefter for hvert domæne og underdomæne. Højere scorer på TAASQ indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger post-op)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Spørgeskema (TAASQ) Tøj
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
TAASQ vurderer patientopfattet fremre kropsstamme-udseende. Dette består af 14 individuelle spørgsmål, der falder ind under tre hoveddomæner, herunder Beklædningsdomænet (1; 2 a, b, c, d, e; 3; 8 a, b, c; 9). TAASQ anvender en kombination af Likert-skalaer og fritekstsvar. Hvert flervalgsspørgsmål indeholder svarmuligheder fra 1 til 5, hvor 5 svarer til den mindste mængde bekymring eller asymmetri og 1 svarer til den største bekymring. Gennemsnittet beregnes derefter for hvert domæne og underdomæne. Højere score på TAASQ indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Spørgeskema (TAASQ) Udseende
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, og første rutineopfølgning efter operation (6 uger post-op)
TAASQ vurderer patientopfattet fremadrettet kropsstamme-udseende. Dette består af 14 individuelle spørgsmål, der falder ind under tre hoveddomæner: inklusive Udseende (5; 6; 7; 10; 11)., Hvert flervalgsspørgsmål indeholder svarmuligheder fra 1 til 5, hvor 5 svarer til den mindste mængde bekymring eller asymmetri og 1 svarer til den største bekymring. Gennemsnitsscore beregnes derefter for hvert domæne og underdomæne. Højere score på TAASQ indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, og første rutineopfølgning efter operation (6 uger post-op)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Spørgeskema (TAASQ) Brystplacering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
TAASQ vurderer patientopfattet fremadrettet overkropsudseende. Brystdomænet kan kategoriseres i et Brystplacering (Q4c, 13) underdomæne med score fra 1 til 5, hvor 5 svarer til mindst bekymring eller asymmetri og 1 svarer til mest bekymring. Gennemsnitsresultatet beregnes derefter for hvert domæne og underdomæne. Højere score på TAASQ indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Spørgeskema (TAASQ) Brystform
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og første rutinemæssige opfølgning efter operationen (6 uger efter operationen)
TAASQ vurderer patientopfattet fremadrettet torso-udseende. Brystdomænet kan kategoriseres i et Brystform (Q4b, 12) subdomæne scoret fra 1 til 5, hvor 5 svarer til den mindste mængde bekymring eller asymmetri og 1 svarer til den største bekymring. Den gennemsnitlige score beregnes derefter for hvert domæne og sub-domæne. Højere score på TAASQ indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og første rutinemæssige opfølgning efter operationen (6 uger efter operationen)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Spørgeskema (TAASQ) Bryststørrelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger postoperativt)
TAASQ vurderer patientopfattet fremadrettet kropsstamme-fremtoning. Brystdomænet kan kategoriseres i en Bryststørrelse (Q4a, 14). underdomæne scoret fra 1 til 5, hvor 5 svarer til den mindste mængde bekymring eller asymmetri og 1 svarer til den største bekymring. Den gennemsnitlige score beregnes derefter for hvert domæne og underdomæne. Højere score på TAASQ indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger postoperativt)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Spørgeskema (TAASQ) Beklædning Generelt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
TAASQ vurderer patientopfattet fremadrettet kropsudseende. Dette består af 14 individuelle spørgsmål, der falder ind under en Tøj-Generel (Q1, 3, 8a, 9) underdomæne. Hvert flervalgsspørgsmål har svarmuligheder fra 1 til 5, hvor 5 svarer til den mindste mængde bekymring eller asymmetri og 1 svarer til den største bekymring. Gennemsnitskarakteren beregnes derefter for hvert domæne og underdomæne. Højere scorer på TAASQ indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
Truncal Anterior Asymmetry Scoliosis Spørgeskema (TAASQ) Tøjspecifikt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)
TAASQ vurderer patientopfattet anterior trunkusfremtræden.
Dette består af 14 individuelle spørgsmål, der falder ind under et Tøj-specifikt (Q2, 8b, 8c, 8d) subdomæne.
Hvert flervalgsspørgsmål har svarmuligheder fra 1 til 5, hvor 5 svarer til den mindste mængde bekymring eller asymmetri og 1 svarer til den største bekymring.
Den gennemsnitlige score beregnes derefter for hvert domæne og subdomæne.
Højere score på TAASQ indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og første rutinemæssige opfølgning efter operation (6 uger efter operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eric Parent

Samarbejdspartnere

Women and Children's Health Research Institute (WCHRI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00150871

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativt træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner