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Ejercicio Preoperatorio para la Cirugía de AIS

31 de marzo de 2026 actualizado por: Eric Parent

Ejercicios de Flexibilidad Preoperatorios para la Cirugía de Escoliosis Idiopática del Adolescente

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si los ejercicios específicos preoperatorios para la escoliosis tienen un efecto beneficioso en los resultados de salud de la cirugía para la escoliosis idiopática del adolescente. La escoliosis idiopática del adolescente afecta a adolescentes entre los 10 y 18 años de edad.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  • ¿Pueden los ejercicios preoperatorios ayudar a reducir la progresión de la curva antes de la cirugía?
  • ¿Pueden los ejercicios preoperatorios ayudar a mejorar los resultados de la cirugía, como un menor número de vértebras que necesitan fusión, una mayor corrección de la curva, una duración reducida de la cirugía y una estancia hospitalaria más corta?
  • ¿Puede una intervención de ejercicios preoperatorios resultar en una reducción del coste de la cirugía?

Los investigadores compararán el estándar actual de atención (el grupo de control) con un grupo de intervención (con ejercicios preoperatorios) para ver si los ejercicios preoperatorios tienen un efecto en estos resultados.

Los participantes:

  • visitarán la clínica cada 3 meses para completar escaneos de imágenes por ultrasonido y cuestionarios
  • si se les asigna una intervención de ejercicios, deberán completarla durante aproximadamente 30 minutos al día

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R8
        • Clinical Science Building, University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente
  • edad de 10 a 18 años
  • ángulo de la curva >40 grados
  • en lista de espera para cirugía de fusión espinal posterior en el Hospital Stollery

Criterios de exclusión:

  • cirugías previas
  • uso actual de ejercicios específicos para escoliosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de Atención (Control)
El grupo de tratamiento estándar (control) es el grupo que recibirá la atención estándar actual que se ofrece en el proceso de tratamiento del AIS con cirugía.
Experimental: Intervención de Ejercicios Preoperatorios
El Grupo de Intervención de Ejercicio Preoperatorio recibirá la atención estándar actual que se ofrece al tratar la AIS con cirugía, y también se le ofrecerá la intervención por parte del equipo de investigación que consiste en un programa de ejercicios preoperatorios destinado a aumentar la flexibilidad de la columna vertebral y reducir la progresión de la escoliosis.
Conductual: Programa de Ejercicios Preoperatorio

El grupo de ejercicio preoperatorio completará un programa supervisado de ejercicio preoperatorio de 6 meses. Este programa está adaptado del programa de ejercicios Schroth que probamos para la escoliosis moderada, mostrando un buen efecto en los ángulos de la curva, la resistencia muscular, la postura, la gravedad de la curva y en las puntuaciones de dolor y calidad de vida autoinformadas. Esta fisioterapia individualizará los ejercicios para las curvaturas espinales específicas. Los ejercicios se centrarán en alargar y desrotar la columna vertebral para mejorar la flexibilidad antes de la cirugía. Los movimientos correctivos requeridos, el tipo de curva objetivo, el nivel de soporte pasivo involucrado y las dosis recomendadas se han publicado anteriormente. Un algoritmo de clasificación de curvas Schroth y algoritmos para guiar la prescripción para el tipo de curva ayudarán a estandarizar el tratamiento.

El programa comienza con 5 visitas supervisadas en las primeras 2 semanas para ayudar a aprender los ejercicios. El mes siguiente tiene visitas supervisadas semanalmente y luego cada dos semanas. El objetivo es ejercitarse 30 minutos al día 5 veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de niveles fusionados
Periodo de tiempo: Indicado durante la planificación quirúrgica, completado durante la cirugía (donde puede cambiar respecto a los planes)
El número de niveles vertebrales fusionados durante la cirugía para AIS.
Este es un indicador de la cantidad de flexibilidad que se les brinda a los participantes después de la operación, su riesgo de desgaste adverso en los niveles no operados, y también puede indicar ahorros de costos significativos para el hospital y el sistema de salud.
Indicado durante la planificación quirúrgica, completado durante la cirugía (donde puede cambiar respecto a los planes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida de la Columna Vertebral Juvenil Italiana (ISYQOL)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, y en el primer seguimiento de rutina posterior a la cirugía (6 semanas después de la operación)
El cuestionario Italian Spine Youth Quality of Life contiene 20 preguntas, de las cuales las primeras 13 son respondidas por todos los pacientes con escoliosis y las siguientes 7 solo por aquellos que usan un corsé. La suma bruta de las puntuaciones de los ítems se convierte en una puntuación de calidad de vida de 0 a 100, donde 100 indica la mejor calidad de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses, y en el primer seguimiento de rutina posterior a la cirugía (6 semanas después de la operación)
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ) v1.1 Puntuación de apariencia
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y en la primera visita de seguimiento rutinaria postoperatoria (6 semanas después de la operación)
El SAQ v1.1 es un cuestionario que consta de 14 elementos, donde los primeros 10 elementos producen una puntuación de apariencia que refleja la percepción propia de la apariencia del torso. La puntuación de apariencia oscila entre 10 y 50, donde puntuaciones bajas indican una mejor percepción de la apariencia.
Baseline, 3 meses, 6 meses y en la primera visita de seguimiento rutinaria postoperatoria (6 semanas después de la operación)
Cuestionario de Apariencia Espinal (SAQ) v1.1 puntuación de expectativa
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, y en el primer seguimiento de rutina posterior a la cirugía (6 semanas postoperatorias)
El SAQ v1.1 es un cuestionario que consta de 14 ítems, donde los últimos 4 ítems producen una puntuación de expectativa que refleja el deseo de tener una mayor simetría en algunas características asimétricas. La puntuación de expectativa oscila entre 4 y 20, donde puntuaciones bajas indican un menor deseo de cambiar la apariencia.
Basal, 3 meses, 6 meses, y en el primer seguimiento de rutina posterior a la cirugía (6 semanas postoperatorias)
Puntuación total del Cuestionario de Aspecto Espinal (SAQ) v1.1
Periodo de tiempo: Línea basal, 3 meses, 6 meses y en el primer seguimiento de rutina después de la cirugía (6 semanas postoperatorias)
El SAQ v1.1 es un cuestionario compuesto por 14 elementos que produce una puntuación de 14 a 70, donde las puntuaciones bajas indican una mejor percepción de la apariencia.
Línea basal, 3 meses, 6 meses y en el primer seguimiento de rutina después de la cirugía (6 semanas postoperatorias)
Flexibilidad preoperatoria medida mediante Imágenes por Ultrasonido 3D
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
El grado (cantidad) en que la curva escoliótica frontal se reduce durante la flexión lateral en comparación con la posición de pie en una radiografía o imágenes de ultrasonido es la flexibilidad de la curva. Estas se tomarán en imágenes de ultrasonido de los participantes.
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Otros Resultados Relacionados con la Cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
Otros resultados quirúrgicos incluyen: duración de la cirugía en minutos, tiempo de estancia hospitalaria posoperatoria, porcentaje de corrección de la curva.
Durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
Cuestionario de Escoliosis Asimétrica Anterior del Tronco (TAASQ) de Mama
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento rutinario posterior a la cirugía (6 semanas postoperatorias)
El TAASQ evalúa la apariencia troncal anterior percibida por el paciente. Esto consiste en 14 preguntas individuales que se agrupan en un dominio principal de Seno (preguntas 4 a, b, c; 12; 13; 14). El TAASQ utiliza una combinación de escalas Likert y respuestas de texto libre. Cada pregunta de opción múltiple presenta opciones de respuesta que van de 1 a 5, donde 5 corresponde a la menor cantidad de preocupación o asimetría y 1 corresponde a la mayor preocupación. Luego se calcula la puntuación promedio para cada dominio y subdominio. Las puntuaciones más altas en el TAASQ indican una mejor calidad de vida.
Línea base, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento rutinario posterior a la cirugía (6 semanas postoperatorias)
Cuestionario de Escoliosis por Asimetría Anterior del Tronco (TAASQ) para Ropa
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y primer seguimiento rutinario postoperatorio (6 semanas después de la cirugía)
El TAASQ evalúa la apariencia troncal anterior percibida por el paciente. Esto consta de 14 preguntas individuales que se dividen en tres dominios principales, incluido el dominio de la Ropa (1; 2 a, b, c, d, e; 3; 8 a, b, c; 9). El TAASQ utiliza una combinación de escalas Likert y respuestas de texto libre. Cada pregunta de opción múltiple presenta opciones de respuesta que van del 1 al 5, donde 5 corresponde a la menor cantidad de preocupación o asimetría y 1 corresponde a la mayor preocupación. Luego se calcula la puntuación promedio para cada dominio y subdominio. Las puntuaciones más altas en el TAASQ indican una mejor calidad de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses y primer seguimiento rutinario postoperatorio (6 semanas después de la cirugía)
Cuestionario de Apariencia de Escoliosis Asimétrica Anterior del Tronco (TAASQ)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento de rutina después de la cirugía (6 semanas postoperatorias)
La TAASQ evalúa la apariencia del tronco anterior percibida por el paciente. Esto consiste en 14 preguntas individuales que se agrupan en tres dominios principales: incluyendo Apariencia (5; 6; 7; 10; 11). Cada pregunta de opción múltiple presenta opciones de respuesta que van del 1 al 5, donde 5 corresponde a la menor cantidad de preocupación o asimetría y 1 corresponde a la mayor preocupación. Luego se calcula la puntuación promedio para cada dominio y subdominio. Puntuaciones más altas en la TAASQ indican una mejor calidad de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento de rutina después de la cirugía (6 semanas postoperatorias)
Cuestionario de Escoliosis con Asimetría Troncal Anterior (TAASQ) Ubicación Mamaria
Periodo de tiempo: Línea basal, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento de rutina después de la cirugía (6 semanas después de la operación)
El TAASQ evalúa la apariencia del tronco anterior percibida por el paciente. El dominio Mama se puede categorizar en un subdominio de Ubicación de la mama (Q4c, 13) con puntuación de 1 a 5, donde 5 corresponde a la menor cantidad de preocupación o asimetría y 1 corresponde a la mayor preocupación. Luego se calcula la puntuación promedio para cada dominio y subdominio. Puntuaciones más altas en el TAASQ indican una mejor calidad de vida.
Línea basal, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento de rutina después de la cirugía (6 semanas después de la operación)
Cuestionario de Escoliosis Asimetría Anterior del Tronco (TAASQ) Forma del pecho
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento de rutina después de la cirugía (6 semanas después de la operación)
La TAASQ evalúa la apariencia troncal anterior percibida por el paciente. El dominio de Mama se puede categorizar en un subdominio de Forma de la Mama (Q4b, 12) puntuado del 1 al 5, donde 5 corresponde a la menor cantidad de preocupación o asimetría y 1 corresponde a la mayor preocupación. Luego se calcula la puntuación promedio para cada dominio y subdominio. Las puntuaciones más altas en la TAASQ indican una mejor calidad de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento de rutina después de la cirugía (6 semanas después de la operación)
Cuestionario de Escoliosis Asimétrica del Tronco Anterior (TAASQ) Tamaño del pecho
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento de rutina después de la cirugía (6 semanas después de la operación)
El TAASQ evalúa la apariencia troncal anterior percibida por el paciente. El dominio de Mama puede categorizarse en un subdominio de Tamaño de mama (Q4a, 14). puntuado de 1 a 5, donde 5 corresponde a la menor cantidad de preocupación o asimetría y 1 corresponde a la mayor preocupación. Luego se calcula la puntuación promedio para cada dominio y subdominio. Puntuaciones más altas en el TAASQ indican una mejor calidad de vida.
Línea de base, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento de rutina después de la cirugía (6 semanas después de la operación)
Cuestionario de Escoliosis con Asimetría Anterior del Tronco (TAASQ) Ropa General
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, y primera visita de seguimiento rutinaria posterior a la cirugía (6 semanas después de la operación)
El TAASQ evalúa la apariencia anterior del tronco percibida por el paciente. Esto consiste en 14 preguntas individuales que se agrupan en un subdominio de Ropa-General (Q1, 3, 8a, 9). Cada pregunta de opción múltiple presenta opciones de respuesta que van del 1 al 5, donde 5 corresponde a la menor cantidad de preocupación o asimetría y 1 corresponde a la mayor preocupación. Luego se calcula la puntuación promedio para cada dominio y subdominio. Puntuaciones más altas en el TAASQ indican una mejor calidad de vida.
Baseline, 3 meses, 6 meses, y primera visita de seguimiento rutinaria posterior a la cirugía (6 semanas después de la operación)
Cuestionario de Escoliosis de Asimetría Anterior del Tronco (TAASQ) Específico para la Ropa
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento rutinaria posquirúrgica (6 semanas posoperatorias)
El TAASQ evalúa la apariencia anterior del tronco percibida por el paciente. Esto consiste en 14 preguntas individuales que se agrupan en un subdominio Específico de la Ropa (Q2, 8b, 8c, 8d). Cada pregunta de opción múltiple presenta opciones de respuesta que van del 1 al 5, donde 5 corresponde a la menor cantidad de preocupación o asimetría y 1 corresponde a la mayor preocupación. Luego se calcula la puntuación promedio para cada dominio y subdominio. Las puntuaciones más altas en el TAASQ indican una mejor calidad de vida.
Basal, 3 meses, 6 meses y primera visita de seguimiento rutinaria posquirúrgica (6 semanas posoperatorias)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eric Parent

Colaboradores

Women and Children's Health Research Institute (WCHRI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00150871

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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