- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07516873
젊은 성인 과음자들의 알코올 단서 반응성에 대한 짧은 마음챙김 훈련과 미주신경 자극의 효과 탐구
알코올 섭취 감소를 위한 간단한 마음챙김 훈련과 미주신경 자극의 가능성과 수용성 탐구: 젊은 성인을 대상으로
연구 개요
상세 설명
참여 동의 후, 참가자는 동의/선별 통화 중 RC/RA와 함께 REDCap을 통해 온라인으로 기초 설문 조사 배터리를 완료합니다. 이 통화 중에 RC/RA는 참가자의 두 번의 대면 실험실 방문을 예약합니다. 첫 번째 실험실 방문은 동의 통화로부터 약 1주일 후, 그러나 동의 통화 및 기초 설문 조사 배터리로부터 2주를 넘지 않는 시기에 예약됩니다. 두 번째 실험실 방문은 첫 번째 실험실 방문 후 1주일 ± 3 영업일에 진행되며, 참가자나 연구팀이 어떤 이유로든 재예약이 필요한 경우입니다. 참가자는 두 번째 실험실 방문 후 1주일(± 3 영업일)에 Zoom 또는 Google Meets에서 최종 가상 방문에 참석하여 REDCap을 통해 후속 설문 조사를 완료합니다.
훈련된 RC/RA가 참가자를 실험실 방문 1과 2를 통해 진행하며, 방문 중 최소 한 명의 선임 연구팀 구성원이 CMC 사무 공간에 상주하여 RAVANS 자극 설정에 문제가 발생할 경우 문제 해결을 지원할 수 있도록 합니다.
실험실 방문 1 동안 참가자는: 연구용 컴퓨터에서 REDCap을 통해 30분 설문 조사 배터리를 완료하고, 세션 전반에 걸쳐 심박 변동성 측정을 위한 5분 휴식 기간 4회에 참여하며, RAVANS 장치 및 귀 전극을 설정하기 위한 적합성 테스트를 완료하고, 시각적 단서를 포함한 음주 관련 자극 노출 과제에 참여합니다. 시각적 단서 후 참가자는 무작위 배정에 따라 능동 또는 비능동 RAVANS 자극에 대한 초기 10분 노출을 경험합니다. 또한 참가자는 방문 종료 시 짧은 설문 조사 세트를 완료합니다.
실험실 방문 2 동안 참가자는: 연구용 컴퓨터에서 REDCap을 통해 30분 설문 조사 배터리를 완료하고, 세션 전반에 걸쳐 심박 변동성 측정을 위한 5분 휴식 기간 4회에 참여하며, 마음챙김 호흡 오디오 녹음을 들으면서 능동 또는 비능동 RAVANS로 30분 세션을 완료합니다. 참가자는 시각적 음주 관련 단서에 두 번 노출됩니다: 한 번은 RAVANS 장치 없이, 한 번은 RAVANS 장치와 함께(무작위 배정 상태에 따라 능동 또는 비능동). 또한 참가자는 방문 종료 시 짧은 설문 조사 세트를 완료합니다.
설문 조사 배터리:
참가자는 REDCap에서 일련의 자기 보고 평가를 작성합니다(평가 목록은 데이터/시료 수집 절차 참조). 참가자는 각 실험실 방문 시와 실험실 방문 2 후 약 1주일 후의 후속 가상 방문 동안 이러한 평가를 완료합니다.
HRV 설정 및 5분 휴식 기간:
설문지 완료 후, 각 참가자는 Movesense MD 장치 착용을 안내받습니다. 이 장치는 착용 가능한 ECG 센서로, 장치 사용을 위해 설계된 세 가지 크기(소, 중, 대)의 가슴 스트랩 중 하나를 사용하여 심장 부위에 착용됩니다. Movesense MD는 Bluetooth 송신기를 사용하여 심박수 데이터를 Kubios HRV Scientific 소프트웨어가 설치된 장치로 전송하여 데이터를 처리합니다. 참가자가 Movesense MD 장치를 착용하고 연구팀 구성원이 장치가 제대로 작동하는지 확인한 후, 참가자는 좌석에서 편안한 자세를 취하고 특별히 생각하지 않고 가만히 앉아 있으면서 5분 동안 안정 시 심박 변동성이 측정되도록 요청받습니다. 참가자는 실험실 방문 프로토콜 전반에 걸쳐 유사한 5분 휴식 기간을 완료합니다.
음주 관련 자극 노출:
참가자는 음주 관련 시각 자극이 자율 신경계 기능에 미치는 영향을 심박 변동성(HRV)으로 측정하기 위해 설계된 알코올 관련 단서 반응성 과제를 완료합니다. 이 과제는 Python 프로그래밍 언어용 PsychoPy 자극 제시 도구를 사용하여 연구용 컴퓨터에서 실행됩니다. 이 과제에는 알코올 관련 콘텐츠(예: 알코올 음료, 사람들이 마시는 모습, 알코올 브랜딩)를 묘사한 정지 이미지와 비디오 클립, 그리고 알코올과 관련 없는 중립적 콘텐츠를 묘사한 것들이 포함됩니다. 시각 자극은 네 가지 유형으로 분류됩니다:
알코올 관련 정지 이미지 중립 정지 이미지 알코올 관련 비디오 클립(예: 알코올 광고) 중립 비디오 클립(예: 알코올과 관련 없는 제품 광고) 자극은 블록으로 제시됩니다. 각 정지 이미지 블록에는 동일한 범주(알코올 또는 중립)의 네 장의 이미지가 포함되며, 각각 5초 동안 표시되어 이미지 블록당 총 20초가 됩니다. 비디오 블록은 단일 20초 클립으로 구성됩니다. 블록은 동일한 자극 유형의 연속적 반복을 피하고 조건 간 균형 잡힌 노출을 보장하기 위해 유사 무작위화됩니다. 블록 사이에는 가변적인 블록 간 간격(예: 10-20초) 동안 고정 십자 표시가 제시되어 HRV가 기준선으로 돌아갈 수 있도록 합니다.
심전도(ECG) 데이터는 알코올 대 중립 단서에 대한 HRV 반응을 평가하기 위해 과제 전반에 걸쳐 지속적으로 기록됩니다. 연구 세션 중에는 실제 알코올이 존재하지 않습니다.
RAVANS 및 마음챙김 호흡:
RAVANS tVNS(경피적 미주 신경 자극)는 귀의 이개와 이개와의 표면에 부착된 재사용 가능한 전극으로 수행됩니다. 참가자의 귀 모양과 크기에 적합한 전극을 사용하는지 확인하기 위해 적합성 테스트가 수행됩니다. 소량의 전류가 정전류 자극기로 전달됩니다. 능동 tVNS의 경우, 전류 진폭은 각 피험자에 대한 감각 역치와 통증 역치 사이로 설정됩니다. 출력 전류는 최대 5 mA(0.25 mA씩 증가)까지 점진적으로 증가되어 편안한 내성 수준에 도달할 때까지 자극에 대한 적응을 허용합니다. 비능동 자극의 경우, 전극은 능동 tVNS와 동일한 위치에 배치되지만 전기 펄스가 전달되지 않습니다. 능동 및 비능동 RAVANS tVNS 그룹 모두 장치가 전달하는 자극을 느낄 수도 있고 느끼지 못할 수도 있다고 알려집니다. 자극을 위한 호흡 게이팅은 호흡 주기의 실시간 평가가 필요합니다. 공기압 벨트가 피험자의 하부 흉부 주위에 배치됩니다. 저항성 튜브가 이 벨트를 압력 변환기(Omegadyne, Inc., Sunbury, Ohio)에 연결하여 호흡량 변화에 해당하는 전압 데이터를 생성합니다. 변환기의 전압 신호는 노트북 제어 장치에 의해 획득됩니다. 적응형 역치 감지 방법이 실시간으로 흡기 말과 호기 말을 감지하고 미니어처 고주파 릴레이(Omron Electronics Components, Shaumburg, IL)에 TTL 신호를 보내 자극의 타이밍을 제어하는 데 사용됩니다. 올바른 호흡 게이팅 자극은 실험자가 호흡 신호 및 자극 펄스의 실행 차트를 통해 확인합니다. RAVANS 장치가 설정 및 보정된 후, 참가자는 30분 동안 마음챙김 호흡 연습 중 장치 사용을 안내받습니다.
중재 주:
참가자에게 10분 오디오 명상이 제공됩니다. 참가자는 실험실 방문 1과 실험실 방문 2 사이의 7일 중 6일 동안 매일 이를 듣도록 권장받습니다.
1주일 후속 절차: 연구팀은 참가자의 두 번째 실험실 방문 후 1주일에 가상 방문을 예약합니다. 이 방문은 Zoom 또는 Google Meets를 통해 진행됩니다. 참가자는 연구팀 구성원과 통화 중 REDCap을 통해 최종 설문 조사 배터리를 완료하여 이 최종 시점에 대한 강력한 데이터 수집을 보장합니다. 이 방문은 30-45분이 소요됩니다. 이 방신 종료 시, 참가자에게 연구 활동이 완료되었으며 연구 참여가 종료되었다고 알립니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frannie Marin, BS
- 전화번호: (617)-643-8770
- 이메일: fmarin@challiance.org
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Datko, PhD
- 이메일: mdatko@challiance.org
연구 장소
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Massachusetts
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Malden, Massachusetts, 미국, 02148
- 모병
- Center for Mindfulness and Compassion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 매사추세츠에 거주 중.
- 만 21-29세.
- 주당 14잔 이상의 표준 음주량을 섭취하거나, 주당 최소 1일 5잔 이상의 표준 음주량을 섭취함(지난 30일 기준).
- 절차와 설문지를 이해할 수 있을 만큼 영어에 능통함.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 역량을 가짐.
- 선별 검사에서 PACS 점수가 최소 15점 이상. 10-14점 사이의 참가자는 추가 박사급 검토를 통해 자격을 평가받음.
제외 기준:
- DSM-5 모듈 C(물질 사용 장애)에 대한 빠른 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 한 현재 또는 과거 물질 사용 장애 진단.
- 진정제/최면제, 오피오이드 또는 마취제에 대한 활성 처방.
- 알코올 사용 장애(AUD) 치료에 사용되는 약물(예: 날트렉손, 디설피람, 아캄프로세이트 등)에 대한 활성 처방.
- 활성 정신병 또는 정신분열증 스펙트럼 장애 진단.
- 조울증 I형 장애 병력 또는 심한 수준의 조증.
- 심한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상.
- 급성 자살 충동 또는 자해 행동.
- 2회 시도 후 90% 이상의 정확도로 정보에 입각한 동의 평가를 완료할 수 없음으로 입증된 인지 능력 부족.
- 현재 다른 실험적 개입 연구에 참여 중.
- 현재 일일 명상 실천이 하루 10분 이상.
- 지난 3년 동안 8주 집중 마음챙김 기반 개입 또는 거주형 명상 수련회 참여.
- 향후 2개월 내 의료적 입원 예정; 또는 현재 임신 중.
- 향후 2개월 내 구금 예정.
- 심장 박동기, 제세동기 또는 펌프와 같은 전자 임플란트 존재.
- 심장 리듬 장애 존재.
- 경련 병력.
- 왼쪽 귀 주변 또는 내부 영역에 피부 장애 또는 악성 질환 존재.
- 선별 검사 중 PACS로 평가한 알코올 갈망 부족(10점 미만).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 RAVANS
이 참가자들은 비침습적 경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)을 전달하도록 설정된 RAVANS 장치를 사용하여, 호기 동안에만 미주 구심성 신경 섬유를 자극합니다. 참가자들은 일주일 간격으로 두 번의 실험실 방문 동안 이 장치를 사용하도록 요청받을 것입니다: 방문 1: 참가자들은 20분 동안 장치를 착용한 후 10분 동안의 장치 세션을 진행합니다. 방문 2: 참가자들은 동시에 마음챙김 호흡을 하며 30분 동안의 장치 세션을 진행한 후, 알코올 관련 시각적 단서를 보며 장치를 사용하는 5분 세션을 진행합니다. |
RAVANS는 비침습적이고 경피적이지만, 이식이 필요하지 않은 귀 미주신경 자극(taVNS)을 사용하여 호기 중에만 미주 구심성 신경 섬유를 자극합니다.
호기와 자극을 연결하면 시너지 효과가 발생하여 부교감 신경 긴장도를 증가시키고 문제 음주와 관련된 주요 뇌 영역, 특히 전대상피질과 전전두엽 피질에 영향을 미치는 것으로 보입니다.
마음챙김 훈련이 보완적인 신경 기전에 영향을 미치는 것으로 보이기 때문에, 마음챙김 수행 중 호기 시 자극을 적용하면 그 효과를 증강시키고, 훈련을 가속화하며, 주의력과 정서 조절 능력을 향상시킬 수 있습니다.
마음챙김 기반 중재는 내적 감각 인식과 심박 변동성 결과를 개선할 수 있습니다.
참가자들은 중재 주간 동안 7일 중 6일 동안 매일 10분간 마음챙김 명상을 실천하도록 요청받을 것입니다.
그들은 또한 실험실 방문 2 동안 30분간의 호흡 마음챙김 오디오 녹음을 들을 것입니다.
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가짜 비교기: 비활성 RAVANS
이 참가자들은 RAVANS 장치를 샴(sham) 모드로 사용하게 되며, 이 모드에서는 장치가 전기 자극을 전달하지 않습니다. 참가자들은 일주일 간격으로 실험실을 두 번 방문하는 동안 이 장치를 사용하도록 요청받게 됩니다: 방문 1: 참가자들은 장치를 20분 동안 착용한 후 10분 동안 비활성 장치 세션을 진행합니다. 방문 2: 참가자들은 동시에 마음챙김 호흡을 하며 30분 동안 샴 장치 세션을 진행한 후, 알코올 관련 시각적 단서를 보면서 장치를 사용한 샴 5분 세션을 진행합니다. |
마음챙김 기반 중재는 내적 감각 인식과 심박 변동성 결과를 개선할 수 있습니다.
참가자들은 중재 주간 동안 7일 중 6일 동안 매일 10분간 마음챙김 명상을 실천하도록 요청받을 것입니다.
그들은 또한 실험실 방문 2 동안 30분간의 호흡 마음챙김 오디오 녹음을 들을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAVANS가 HRV 회복에 미치는 영향
기간: 2주 (시간점: 연구실 방문 1 및 연구실 방문 2 중)
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주요 결과 측정치는 MoveSense 장치에서 수집된 평균 정규화 고주파 심박변이도(HF-HRV) 파워가 될 것입니다.
이 데이터는 실험실 방문 1과 실험실 방문 2 동안 지속적으로 수집됩니다. 결과 1A는 갈망 신호 후 HRV 회복에 대한 RAVANS 효과로, 군 간 비교를 통해 평가될 것입니다.
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2주 (시간점: 연구실 방문 1 및 연구실 방문 2 중)
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마음챙김 효과가 HRV 회복에 미치는 영향
기간: 2주 (시점: 실험실 방문 1 및 실험실 방문 2 중)
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주요 결과 측정은 MoveSense 장치에서 수집된 평균 정규화 고주파 심박 변동성(HF-HRV) 파워가 될 것입니다.
이 데이터는 Lab Visit 1과 Lab Visit 2 전반에 걸쳐 지속적으로 수집됩니다. 결과 1B는 갈망 신호 후 HRV 회복에 대한 마음챙김 중재 관련 변화로, Lab Visit 1(마음챙김 훈련 없음)과 Lab Visit 1(1주간의 마음챙김 훈련 후)을 비교할 것입니다.
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2주 (시점: 실험실 방문 1 및 실험실 방문 2 중)
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RAVANS가 단서에 대한 HRV 반응에 미치는 영향
기간: 2주 (시점: 실험실 방문 1 및 실험실 방문 2 중)
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주요 결과 측정치는 MoveSense 장치에서 수집된 정규화된 고주파 심박변이도(HF-HRV) 파워의 평균값이 될 것입니다.
이 데이터는 실험실 방문 1과 실험실 방문 2 동안 지속적으로 수집될 것입니다. 결과 1C는 갈망 신호 동안의 HRV 반응에 대한 RAVANS 효과가 될 것이며, 이는 각 군 간 비교를 통해 평가될 것입니다.
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2주 (시점: 실험실 방문 1 및 실험실 방문 2 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acceptability Measure
기간: 3 weeks (Timepoint: 1-week follow-up)
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This outcome will assess the acceptability of mindfulness combined with Active RAVANS versus mindfulness combined with Inactive RAVANS among heavy alcohol drinkers.
Participants in both study arms will rate the likelihood of recommending the intervention to family or friends interested in reducing their drinking, using a 7-point Likert scale (1 = "would definitely not recommend" to 7 = "would definitely recommend").
This is a 1 item measure and acceptability will be defined as a post-intervention mean rating greater than 4. Range of total score for this scale is 1-7 and higher scores indicate more acceptability.
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3 weeks (Timepoint: 1-week follow-up)
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The International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)
기간: 3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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This outcome will assess whether the combination of mindfulness practice and Active RAVANS is associated with changes in affective state.
Affect will be measured using the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF).
The primary metric will be the ratio of mean positive affect ratings to mean negative affect ratings (M_positive / M_negative).
This ratio obtained at the end of Lab Visit 2 (mindfulness session) will be compared to the ratio obtained at the end of Lab Visit 1 (control session) between the Active RAVANS and Inactive RAVANS arms.
This 10-item self-report measure consisting of two 5-item subscales (Positive Affect and Negative Affect), each scored from 10 to 50, with higher scores on each subscale indicating greater levels of that affect.
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3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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7-day and 14-day Timeline Follow Back
기간: 3 weeks (Timepoints: Screening, Lab Visit 1, Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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This outcome will assess changes in alcohol consumption following mindfulness combined with Active RAVANS compared to mindfulness combined with Inactive RAVANS.
Alcohol use will be measured using the TimeLine Follow-Back (TLFB) method, a standardized clinical and research assessment tool developed by Linda Sobell (Nova Southeastern University, 1996).
The TLFB provides quantitative estimates of alcohol use over a specified recall period.
Alcohol consumption reported after Lab Visit 2 will be compared between the Active RAVANS and Inactive RAVANS arms.
This measure yields continuous outcomes such as total drinks, drinks per drinking day, percent drinking days, and percent heavy drinking days, with lower values indicating less alcohol use.
There is no minimum or maximum on reported consumption.
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3 weeks (Timepoints: Screening, Lab Visit 1, Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)
기간: 3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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The Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) consists of eight statements about the respondent's feelings and thoughts about drinking as they are completing the questionnaire (i.e., right now).
Drinking refers to various types of alcohol, including beer, wine and liquor.
The respondent is asked to respond to each statement about alcohol craving via a 8-item self-report measure of current (state) alcohol craving rated on a 7-point Likert scale ranging from "strongly disagree" to "strongly agree."
Total scores range from 8 to 56 and higher scores indicate greater urge to drink.
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3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness - Version 2 (MAIA-2)
기간: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of interoceptive body awareness scored across 8 subscales, with each subscale calculated as the mean of its items and ranging from 0 to 5, where higher scores indicate more interoceptive awareness.
The subscales: noticing ("I notice when I am uncomfortable in my body"), not-distracting ("I do not notice (I ignore) physical tension or discomfort until they become more severe"), not-worrying ("I start to worry that something is wrong if I feel any discomfort"), attention regulation ("When I am in conversation with someone, I can pay attention to my posture"), emotional awareness ("I notice that my breathing becomes free and easy when I feel comfortable"), self-regulation ("When I am caught up in thoughts, I can calm my mind by focusing on my body/breathing"), body listening ("I listen to my body to inform me about what to do"), and trusting ("I feel my body is a safe place").
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3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
기간: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a 39-item scale that examines five factors that represent aspects of the current empirical conception of mindfulness.
These five facets include: "observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience."
An example item is "I pay attention to how my emotions affect my thoughts and behavior."
Participants rate their degree of agreement with each of the items on a Likert-type scale ranging from 1 (Never or very rarely true) to 5 (Very often or always true), with higher scores indicating higher experience of mindfulness.
Total scores range from 39 to 195 and facet scores from 8 to 40 (Non-reactivity 7-35), with higher scores indicating greater mindfulness.
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3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Difficulties in Emotion Regulation 16 Item Version (DERS-16)
기간: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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The DERS-16 is a 16-item self-report scale designed to assess emotional dysregulation on a 5-point Likert scale.
The scale assesses 6 aspects of emotional dysregulation: non-acceptance of emotional responses ("When I'm upset, I become embarrassed for feeling that way"), difficulties engaging in goal directed behavior ("When I'm upset, I have difficulty thinking about anything else"), impulse control difficulties ("When I'm upset, I lose control over my behaviors"), lack of emotional awareness ("When I'm upset, I take time to figure out what I'm really feeling (reverse-scored)", limited access to emotion regulation strategies ("When I'm upset, it takes me a long time to feel better"), and lack of emotional clarity ("I have no idea how I am feeling").
Total scores range from 16 to 80 and higher scores indicating greater difficulties in emotion regulation.
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3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Respiration Rate (RR)
기간: 2 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2)
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Respiration Rate (RR) will be measured using a Movesense MD device.
Respiration rate will be assessed using a respiration belt that participants will wear around their midsection above their clothes.
The belt measures air compression in a tube as participants breath in and out, moving their midsection.
The pressure change is converted by a pressure transducer to a signal for the RAVANS algorithm to trigger stimulation by the UROstim device that is timed with the exhale.
There is no minimum or maximum for this measurement.
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2 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2)
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS):
기간: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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The Penn Alcohol Craving Scale (PACS) is a 5-item questionnaire that measures an individual's craving to drink alcohol in the past week (assessing frequency, intensity, and duration of craving, ability to resist drinking, and overall craving).
Each item is scored 0-6 and total scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate greater craving.
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3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Mindfulness Practice
기간: 2 weeks (Timepoints: Daily during intervention week-- 7 timepoints)
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This 2-item questionnaire assesses minutes of mindfulness practice per day.
Item 1: How many minutes of practice with the recording provided by the study.
Item 2: How many minutes of practice with any other meditation sources.
Score can range from 0-120, and higher scores indicate more mindfulness practice.
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2 weeks (Timepoints: Daily during intervention week-- 7 timepoints)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHA-IRB-24-25-409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
활성 RAVANS에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalDana Foundation, Spaulding Rehabilitation Hospital종료됨
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Assiut University아직 모집하지 않음
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Sinop University아직 모집하지 않음
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Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...모병