Undersökning av effekterna av kort mindfulness-träning med vagusnervstimulering på alkoholcuesreaktivitet bland unga vuxna med hög alkoholkonsumtion

Efter att ha samtyckt till att delta i studien kommer deltagarna att fylla i en baslinjeundersökningsbatteri online via REDCap tillsammans med RC/RA under samtyckes/screeningsamtalet. Under detta samtal kommer RC/RA också att schemalägga deltagarens två personliga labbbesök. Det första labbbesöket kommer att schemaläggas för ungefär en vecka från samtyckessamtalet, men inte mer än två veckor från samtyckessamtalet och baslinjeundersökningsbatteriet. Det andra labbbesöket kommer att äga rum 1 vecka efter det första labbbesöket +/- 3 arbetsdagar om deltagaren eller studieteamet behöver omboka av någon anledning. Deltagarna kommer att delta i ett slutligt virtuellt besök på Zoom eller Google Meets 1 vecka (+/- 3 arbetsdagar) efter det andra labbbesöket för att fylla i uppföljningsundersökningar via REDCap.

En utbildad RC/RA kommer att genomföra labbbesök 1 och 2 med deltagarna, och minst en senior medlem i studieteamet kommer att vara närvarande i CMC-kontorsutrymmet under besöket så att de är tillgängliga för att hjälpa till med felsökning om problem uppstår med RAVANS-stimuleringsuppsättningen.

Under labbbesök 1 kommer deltagarna att: fylla i ett 30-minuters undersökningsbatteri via REDCap på en studiecomputer, delta i fyra 5-minuters viloperioder för hjärtfrekvensvariabilitetsmätningar fördelade under sessionen, genomföra ett anpassningstest för att sätta upp RAVANS-enheten och örelektroden, och delta i en drickrelaterad stimuli-exponeringsuppgift inklusive visuella ledtrådar. Efter visuella ledtrådar kommer deltagarna att få en inledande 10-minuters exponering för antingen aktiv eller inaktiv RAVANS-stimulering baserat på randomisering. Dessutom kommer deltagarna att fylla i ett kort set av undersökningar i slutet av besöket.

Under labbbesök 2 kommer deltagarna att: fylla i ett 30-minuters undersökningsbatteri via REDCap på en studiecomputer, delta i fyra 5-minuters viloperioder för hjärtfrekvensvariabilitetsmätningar fördelade under sessionen, genomföra en 30-minuters session med aktiv eller inaktiv RAVANS samtidigt som de lyssnar på en medveten andningsljudinspelning. Deltagarna kommer att exponeras för visuella drickrelaterade ledtrådar två gånger: en gång utan RAVANS-enheten och en gång med RAVANS-enheten (aktiv eller inaktiv beroende på randomiseringsstatus). Dessutom kommer deltagarna att fylla i ett kort set av undersökningar i slutet av besöket.

Undersökningsbatteri:

Deltagarna kommer att fylla i en serie självrapporteringsbedömningar i REDCap (se Data/Provinsamlingsprocedurer för lista över bedömningar). De kommer att genomföra dessa bedömningar vid varje labbbesök och under ett uppföljningsvirtuellt besök ungefär 1 vecka efter labbbesök 2.

HRV-uppsättning och 5-minuters viloperioder:

Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer varje deltagare att få vägledning i att sätta på en Movesense MD-enhet. Denna enhet är en bärbar EKG-sensor som bärs över hjärtområdet med hjälp av ett av tre bröstband (små, medium eller stora) som är designade för användning med enheten. Movesense MD kommer att använda en Bluetooth-sändare för att leverera hjärtfrekvensdata till en enhet med Kubios HRV Scientific-programvara installerad för datahantering. När en deltagare har satt på Movesense MD-enheten och en medlem av forskningsteamet har bekräftat att enheten fungerar korrekt kommer deltagaren att ombedjas att hitta en bekväm position i sin stol och försöka sitta stilla utan att tänka på något speciellt medan deras vilohjärtfrekvensvariabilitet mäts i 5 minuter. Deltagarna kommer att genomföra liknande 5-minuters viloperioder under hela labbbesöksprotokollet.

Drickrelaterad stimuli-exponering:

Deltagarna kommer att genomföra en alkoholrelaterad cue-reaktivitetuppgift som är utformad för att bedöma effekterna av alkoholrelaterade visuella stimuli på det autonoma nervsystemets funktion, mätt genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Uppgiften kommer att administreras på en studiecomputer med hjälp av PsychoPy-stimuluspresentationsverktygslådan för programmeringsspråket Python. Uppgiften inkluderar både stillbilder och videoklipp, somliga avbildar alkoholrelaterat innehåll (t.ex. alkoholhaltiga drycker, personer som dricker, alkoholvarumärken), och andra som avbildar neutralt innehåll som inte är relaterat till alkohol. Visuella stimuli kategoriseras i fyra typer:

Alkoholrelaterade stillbilder Neutrala stillbilder Alkoholrelaterade videoklipp (t.ex. alkoholreklam) Neutrala videoklipp (t.ex. produktreklam som inte är relaterad till alkohol) Stimuli kommer att presenteras i block. Varje block med stillbilder kommer att inkludera fyra bilder av samma kategori (alkohol eller neutral), var och en visas i 5 sekunder, för totalt 20 sekunder per bildblock. Videoblock kommer att bestå av ett enda 20-sekunders klipp. Block kommer att pseudorandomiseras för att undvika sekventiell upprepning av samma stimulus typ och för att säkerställa balanserad exponering över förhållandena. Mellan block kommer ett fixeringskors att presenteras under en variabel inter-block-intervall (t.ex. 10-20 sekunder) för att låta HRV återgå mot baslinje.

Elektrokardiogram (EKG)-data kommer att registreras kontinuerligt under hela uppgiften för att bedöma HRV-svar på alkohol jämfört med neutrala ledtrådar. Ingen alkohol kommer att vara fysiskt närvarande under studie sessionen.

RAVANS och medveten andning:

RAVANS tVNS (transkutan vagusnervstimulering) kommer att utföras med en återanvändbar elektrod fäst på ytan av cymba och cavum concha av örat. Ett anpassningstest kommer att genomföras för att säkerställa att deltagaren använder rätt elektrod för sin öronform och storlek. En liten ström kommer att levereras med en konstant strömstimulator. För aktiv tVNS kommer strömamplituden att ställas in mellan känslighetströskeln och smärtströskeln för varje ämne. Utgångsströmmen kommer att ökas gradvis till ett maximum av 5 mA (i 0,25-mA-steg) för att möjliggöra anpassning till stimuleringen tills en bekväm toleransnivå uppnås. För inaktiv stimulering kommer elektroder att placeras på samma plats som aktiv tVNS men inga elektriska pulser kommer att administreras. Både de aktiva och inaktiva RAVANS tVNS-grupperna kommer att få veta att de kan eller inte kan känna stimuleringen som enheten levererar. Respiratorisk gating för stimulering kommer att kräva realtidsutvärdering av andningscykeln. Ett pneumatiskt bälte kommer att placeras runt ämnets nedre thorax. Lågkompressionsslang kommer att ansluta detta bälte till en tryckgivare (Omegadyne, Inc., Sunbury, Ohio), vilket därmed producerar spänningsdata som motsvarar förändringar i andningsvolym. Spänningssignalen från givaren kommer att hämtas av en laptopstyrd enhet. En adaptiv tröskeldetekteringsmetod kommer att användas för att detektera slut-inspiration och slut-expiration i realtid och skicka en TTL-signal till en miniatyr hög-frekvensrelä (Omron Electronics Components, Shaumburg, IL), som kontrollerar timingen för stimuleringen. Korrekt respiratorisk-gated stimulering kommer att bekräftas av experimentledaren via löpande diagram över andningssignalen och stimuluspulsen. Efter att RAVANS-enheten har satts upp och kalibrerats kommer deltagaren att få vägledning i att använda enheten under en medveten andningspraktik i 30 minuter.

Interventionsvecka:

Deltagarna kommer att tillhandahållas en 10-minuters ljudmeditation. De kommer att uppmuntras att lyssna på den dagligen under 6 av de 7 dagarna mellan labbbesök ett och labbbesök två.

1-veckors uppföljningsprocedurer: Studieteamet kommer att schemalägga ett virtuellt besök med deltagarna 1 vecka efter deras 2:a labbbesök. Detta besök kommer att äga rum via Zoom eller Google Meets. Deltagarna kommer att fylla i det slutliga undersökningsbatteriet via REDCap under samtalet med en medlem av studieteamet för att säkerställa robust datainsamling för denna slutliga tidpunkt. Detta besök kommer att ta 30-45 minuter. I slutet av detta besök kommer deltagarna att informeras om att studieaktiviteterna är slutförda och att deras deltagande i studien har avslutats.