Изучение эффектов кратковременного тренинга осознанности в сочетании со стимуляцией блуждающего нерва на реактивность к алкогольным сигналам у молодых взрослых, употребляющих алкоголь в больших количествах
Исследование осуществимости и приемлемости краткого тренинга осознанности в сочетании со стимуляцией блуждающего нерва для снижения потребления алкоголя среди молодежи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После согласия на участие в исследовании участники заполнят базовый набор опросов онлайн через REDCap во время звонка по согласию/скринингу с исследователем/ассистентом по набору (RC/RA). Во время этого звонка RC/RA также запланирует два очных визита участника в лабораторию. Первый лабораторный визит будет запланирован примерно через неделю после звонка о согласии, но не более чем через две недели после звонка о согласии и заполнения базового набора опросов. Второй лабораторный визит состоится через 1 неделю после первого лабораторного визита +/- 3 рабочих дня, если участнику или исследовательской группе потребуется перенести его по любой причине. Участники посетят заключительный виртуальный визит на Zoom или Google Meets через 1 неделю (+/- 3 рабочих дня) после второго лабораторного визита, чтобы заполнить контрольные опросы через REDCap.
Обученный RC/RA проведет участников через лабораторные визиты 1 и 2, и как минимум один старший член исследовательской группы будет присутствовать в офисе CMC во время визита, чтобы быть доступным для помощи в устранении неполадок, если возникнут проблемы с настройкой стимуляции RAVANS.
Во время лабораторного визита 1 участники: заполнят 30-минутный набор опросов через REDCap на исследовательском компьютере, пройдут четыре 5-минутных периода покоя для измерений вариабельности сердечного ритма, распределенных в течение сессии, пройдут тест на посадку для настройки устройства RAVANS и ушного электрода, и выполнят задачу на экспозицию стимулов, связанных с употреблением алкоголя, включая визуальные сигналы. После визуальных сигналов участники получат начальную 10-минутную экспозицию либо активной, либо неактивной стимуляции RAVANS в зависимости от рандомизации. Кроме того, участники заполнят короткий набор опросов в конце визита.
Во время лабораторного визита 2 участники: заполнят 30-минутный набор опросов через REDCap на исследовательском компьютере, пройдут четыре 5-минутных периода покоя для измерений вариабельности сердечного ритма, распределенных в течение сессии, пройдут 30-минутную сессию с активной или неактивной стимуляцией RAVANS во время прослушивания аудиозаписи осознанного дыхания. Участники будут подвергнуты визуальным сигналам, связанным с употреблением алкоголя, дважды: один раз без устройства RAVANS и один раз с устройством RAVANS (активным или неактивным в зависимости от статуса рандомизации). Кроме того, участники заполнят короткий набор опросов в конце визита.
Набор опросов:
Участники заполнят серию самоотчетных оценок в REDCap (см. Процедуры сбора данных/образцов для списка оценок). Они будут выполнять эти оценки на каждом лабораторном визите и во время контрольного виртуального визита примерно через 1 неделю после лабораторного визита 2.
Настройка ВСР и 5-минутные периоды покоя:
После заполнения вопросников каждого участника проинструктируют, как надеть устройство Movesense MD. Это устройство представляет собой носимый датчик ЭКГ, который носится в области сердца с помощью одного из трех нагрудных ремней (малого, среднего или большого), предназначенных для использования с устройством. Movesense MD будет использовать передатчик Bluetooth для передачи данных о частоте сердечных сокращений на устройство с установленным программным обеспечением Kubios HRV Scientific для обработки данных. Как только участник наденет устройство Movesense MD и член исследовательской группы подтвердит, что устройство функционирует правильно, участника попросят занять удобное положение на стуле и постараться сидеть неподвижно, не думая ни о чем конкретном, пока измеряется вариабельность сердечного ритма в покое в течение 5 минут. Участники будут выполнять аналогичные 5-минутные периоды покоя в течение протокола лабораторного визита.
Экспозиция стимулов, связанных с употреблением алкоголя:
Участники выполнят задачу на реактивность на сигналы, связанные с алкоголем, предназначенную для оценки воздействия визуальных стимулов, связанных с алкоголем, на функцию вегетативной нервной системы, измеряемую по вариабельности сердечного ритма (ВСР). Задача будет проводиться на исследовательском компьютере с использованием инструментария представления стимулов PsychoPy для языка программирования Python. Задача включает как статические изображения, так и видеоклипы, некоторые из которых изображают контент, связанный с алкоголем (например, алкогольные напитки, люди, употребляющие алкоголь, бренды алкоголя), а другие — нейтральный контент, не связанный с алкоголем. Визуальные стимулы классифицируются на четыре типа:
Статические изображения, связанные с алкоголем Нейтральные статические изображения Видеоклипы, связанные с алкоголем (например, реклама алкоголя) Нейтральные видеоклипы (например, реклама продуктов, не связанных с алкоголем) Стимулы будут представлены блоками. Каждый блок статических изображений будет включать четыре изображения одной категории (алкогольные или нейтральные), каждое отображаемое в течение 5 секунд, в общей сложности 20 секунд на блок изображений. Блоки видео будут состоять из одного 20-секундного клипа. Блоки будут псевдослучайно распределены, чтобы избежать последовательного повторения одного и того же типа стимула и обеспечить сбалансированную экспозицию по условиям. Между блоками будет представлен фиксационный крест на переменный интервал между блоками (например, 10-20 секунд), чтобы позволить ВСР вернуться к базовому уровню.
Данные электрокардиограммы (ЭКГ) будут записываться непрерывно в течение задачи для оценки реакций ВСР на алкогольные и нейтральные сигналы. Алкоголь физически не будет присутствовать во время исследовательской сессии.
RAVANS и осознанное дыхание:
tVNS RAVANS (чрескожная стимуляция блуждающего нерва) будет проводиться с многоразовым электродом, прикрепленным к поверхности раковины и чаши ушной раковины. Будет проведен тест на посадку, чтобы убедиться, что участник использует подходящий электрод для формы и размера своего уха. Небольшой ток будет подаваться с помощью стимулятора постоянного тока. Для активной tVNS амплитуда тока будет установлена между порогом чувствительности и порогом боли для каждого субъекта. Выходной ток будет постепенно увеличиваться до максимума 5 мА (с шагом 0,25 мА), чтобы позволить адаптацию к стимуляции, пока не будет достигнут комфортный уровень переносимости. Для неактивной стимуляции электроды будут размещены в том же месте, что и при активной tVNS, но электрические импульсы не будут подаваться. Как активной, так и неактивной группам tVNS RAVANS будет сказано, что они могут чувствовать или не чувствовать стимуляцию, которую доставляет устройство. Респираторная синхронизация для стимуляции потребует оценки дыхательного цикла в реальном времени. Пневматический пояс будет размещен вокруг нижней части грудной клетки субъекта. Низкокомплайнсная трубка соединит этот пояс с датчиком давления (Omegadyne, Inc., Санбери, Огайо), тем самым производя данные напряжения, соответствующие изменениям дыхательного объема. Сигнал напряжения от датчика будет приниматься устройством, управляемым ноутбуком. Будет использован адаптивный метод обнаружения порога для обнаружения конца вдоха и конца выдоха в реальном времени и отправки сигнала TTL на миниатюрное высокочастотное реле (Omron Electronics Components, Шаумбург, Иллинойс), контролирующее время стимуляции. Правильная респираторно-синхронизированная стимуляция будет подтверждена экспериментатором с помощью текущего графика сигнала дыхания и стимульного импульса. После настройки и калибровки устройства RAVANS участника проинструктируют по использованию устройства во время практики осознанного дыхания в течение 30 минут.
Неделя вмешательства:
Участникам будет предоставлена 10-минутная аудиомедитация. Их будут поощрять слушать ее ежедневно в течение 6 из 7 дней между лабораторным визитом один и лабораторным визитом два.
Процедуры контрольного визита через 1 неделю: Исследовательская группа запланирует виртуальный визит с участниками через 1 неделю после их 2-го лабораторного визита. Этот визит состоится через Zoom или Google Meets. Участники заполнят заключительный набор опросов через REDCap во время звонка с членом исследовательской группы, чтобы обеспечить надежный сбор данных для этой заключительной временной точки. Этот визит займет 30-45 минут. В конце этого визита участникам сообщат, что исследовательская деятельность завершена и их участие в исследовании окончено.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frannie Marin, BS
- Номер телефона: (617)-643-8770
- Электронная почта: fmarin@challiance.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Datko, PhD
- Электронная почта: mdatko@challiance.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Malden, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02148
- Рекрутинг
- Center for Mindfulness and Compassion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время проживающие в штате Массачусетс.
- Возраст от 21 до 29 лет.
- Употребляют либо более 14 стандартных порций алкоголя в неделю, ИЛИ не менее 5 стандартных порций в один день в неделю (за последние 30 дней).
- Имеют достаточный уровень владения английским языком для понимания процедур и анкет.
- Обладают способностью и возможностью дать информированное согласие.
- Набирают не менее 15 баллов по шкале PACS при скрининге. Участники, набравшие от 10 до 14 баллов, пройдут дополнительную проверку на уровне докторской степени для оценки соответствия критериям.
Критерии исключения:
- Текущий или прошлый диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, на основе Краткого структурированного клинического интервью для DSM-5 Модуль C (Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ).
- Активный рецепт на седативные/снотворные средства, опиоиды или анестезирующие препараты.
- Активный рецепт на лекарства, используемые для лечения алкогольного расстройства (например, налтрексон, дисульфирам, акампросат и т.д.).
- Активный диагноз психоза или расстройства шизофренического спектра.
- История биполярного расстройства I типа или выраженный уровень мании.
- Тяжелые симптомы ПТСР.
- Острая суицидальность или самоповреждающее поведение.
- Когнитивная неспособность, продемонстрированная невозможностью пройти оценку информированного согласия с точностью >90% после 2 попыток.
- Текущее участие в другом исследовании экспериментального вмешательства.
- Текущая ежедневная практика осознанности >10 минут в день.
- Участие в 8-недельном интенсивном вмешательстве на основе осознанности или ретрите по медитации с проживанием за последние 3 года.
- Ожидаемая госпитализация в ближайшие 2 месяца; или текущая беременность.
- Ожидаемое лишение свободы в ближайшие 2 месяца.
- Наличие электронных имплантатов, таких как кардиостимуляторы, дефибрилляторы или помпы.
- Наличие нарушения сердечного ритма.
- История судорог.
- Наличие кожных заболеваний или злокачественных образований в области левого уха или вокруг него.
- Отсутствие тяги к алкоголю по оценке PACS во время скрининга (балл < 10).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активные RAVANS
Эти участники будут использовать устройство RAVANS, настроенное на проведение неинвазивной транскутанной стимуляции ушной ветви блуждающего нерва (taVNS) для стимуляции афферентных волокон блуждающего нерва исключительно во время выдоха. Участников попросят использовать это устройство во время двух лабораторных визитов с интервалом в одну неделю: Визит 1: Участникам подберут устройство на 20 минут, после чего последует 10-минутный сеанс работы с устройством. Визит 2: Участники пройдут один 30-минутный сеанс работы с устройством с одновременным осознанным дыханием, после чего последует 5-минутный сеанс с устройством во время просмотра визуальных стимулов, связанных с алкоголем. |
RAVANS использует неинвазивную транскутанную стимуляцию ушного блуждающего нерва (taVNS) для стимуляции афферентных нервных волокон блуждающего нерва исключительно во время выдоха.
Связывание стимуляции с выдохом создает синергетический эффект, который, по-видимому, повышает парасимпатический тонус и воздействует на ключевые области мозга, связанные с проблемным употреблением алкоголя, включая переднюю поясную кору и префронтальную кору.
Поскольку тренировка осознанности, по-видимому, затрагивает дополнительные нейронные механизмы, применение стимуляции во время выдоха при практике осознанности может усилить ее эффекты, ускорить тренировку и улучшить способность к регуляции внимания и эмоций.
Вмешательства, основанные на практике осознанности, могут улучшить интроцептивную осознанность и показатели вариабельности сердечного ритма.
Участников попросят практиковать 10 минут медитации осознанности ежедневно в течение 6 из 7 дней в неделю вмешательства.
Они также будут слушать 30-минутную аудиозапись «Осознанность дыхания» во время Лабораторного визита 2.
|
|
Фальшивый компаратор: Неактивные RAVANS
Эти участники будут использовать устройство RAVANS в режиме имитации, при котором устройство не будет подавать электрическую стимуляцию. Участников попросят использовать это устройство во время двух лабораторных визитов с интервалом в одну неделю: Визит 1: Участники будут оснащены устройством на 20 минут, за которыми последует 10-минутный сеанс с неактивным устройством. Визит 2: Участники пройдут один имитационный 30-минутный сеанс с устройством с одновременным осознанным дыханием, за которым последует имитационный 5-минутный сеанс с устройством при просмотре визуальных стимулов, связанных с алкоголем. |
Вмешательства, основанные на практике осознанности, могут улучшить интроцептивную осознанность и показатели вариабельности сердечного ритма.
Участников попросят практиковать 10 минут медитации осознанности ежедневно в течение 6 из 7 дней в неделю вмешательства.
Они также будут слушать 30-минутную аудиозапись «Осознанность дыхания» во время Лабораторного визита 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние RAVANS на восстановление ВСР
Временное ограничение: 2 недели (Временные точки: во время Лабораторного визита 1 и Лабораторного визита 2)
|
Основным показателем результата будет средняя нормализованная мощность вариабельности сердечного ритма в высокочастотном диапазоне (ВСР-ВЧ), собираемая с устройства MoveSense.
Эти данные будут собираться непрерывно в течение Лабораторного визита 1 и Лабораторного визита 2. Показатель 1А будет представлять эффект RAVANS на восстановление ВСР после воздействия триггеров тяги, с сравнением между группами.
|
2 недели (Временные точки: во время Лабораторного визита 1 и Лабораторного визита 2)
|
|
Влияние осознанности на восстановление ВСР
Временное ограничение: 2 недели (Временные точки: во время лабораторного визита 1 и лабораторного визита 2)
|
Основным критерием оценки результатов будет средняя нормализованная мощность вариабельности сердечного ритма в высокочастотном диапазоне (HF-HRV), собранная с устройства MoveSense.
Эти данные будут собираться непрерывно на протяжении Лабораторного визита 1 и Лабораторного визита 2. Критерий 1B будет представлять собой изменение восстановления ВСР, связанное с интервенцией осознанности после воздействия триггеров тяги, при сравнении Лабораторного визита 1 (без тренировки осознанности) с Лабораторным визитом 1 (после 1 недели тренировки осознанности). |
2 недели (Временные точки: во время лабораторного визита 1 и лабораторного визита 2)
|
|
Влияние RAVANS на вариабельность сердечного ритма в ответ на стимулы
Временное ограничение: 2 недели (Временные точки: во время Лабораторного визита 1 и Лабораторного визита 2)
|
Основным критерием оценки будет средняя нормализованная мощность вариабельности сердечного ритма в высокочастотном диапазоне (HF-HRV), собираемая с устройства MoveSense.
Эти данные будут собираться непрерывно на протяжении Лабораторного визита 1 и Лабораторного визита 2. Исход 1C будет представлять собой эффект RAVANS на реакцию HRV при предъявлении триггеров тяги, сравнивая между группами.
|
2 недели (Временные точки: во время Лабораторного визита 1 и Лабораторного визита 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability Measure
Временное ограничение: 3 weeks (Timepoint: 1-week follow-up)
|
This outcome will assess the acceptability of mindfulness combined with Active RAVANS versus mindfulness combined with Inactive RAVANS among heavy alcohol drinkers.
Participants in both study arms will rate the likelihood of recommending the intervention to family or friends interested in reducing their drinking, using a 7-point Likert scale (1 = "would definitely not recommend" to 7 = "would definitely recommend").
This is a 1 item measure and acceptability will be defined as a post-intervention mean rating greater than 4. Range of total score for this scale is 1-7 and higher scores indicate more acceptability.
|
3 weeks (Timepoint: 1-week follow-up)
|
|
The International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)
Временное ограничение: 3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
This outcome will assess whether the combination of mindfulness practice and Active RAVANS is associated with changes in affective state.
Affect will be measured using the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF).
The primary metric will be the ratio of mean positive affect ratings to mean negative affect ratings (M_positive / M_negative).
This ratio obtained at the end of Lab Visit 2 (mindfulness session) will be compared to the ratio obtained at the end of Lab Visit 1 (control session) between the Active RAVANS and Inactive RAVANS arms.
This 10-item self-report measure consisting of two 5-item subscales (Positive Affect and Negative Affect), each scored from 10 to 50, with higher scores on each subscale indicating greater levels of that affect.
|
3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
|
7-day and 14-day Timeline Follow Back
Временное ограничение: 3 weeks (Timepoints: Screening, Lab Visit 1, Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
This outcome will assess changes in alcohol consumption following mindfulness combined with Active RAVANS compared to mindfulness combined with Inactive RAVANS.
Alcohol use will be measured using the TimeLine Follow-Back (TLFB) method, a standardized clinical and research assessment tool developed by Linda Sobell (Nova Southeastern University, 1996).
The TLFB provides quantitative estimates of alcohol use over a specified recall period.
Alcohol consumption reported after Lab Visit 2 will be compared between the Active RAVANS and Inactive RAVANS arms.
This measure yields continuous outcomes such as total drinks, drinks per drinking day, percent drinking days, and percent heavy drinking days, with lower values indicating less alcohol use.
There is no minimum or maximum on reported consumption.
|
3 weeks (Timepoints: Screening, Lab Visit 1, Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)
Временное ограничение: 3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
The Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) consists of eight statements about the respondent's feelings and thoughts about drinking as they are completing the questionnaire (i.e., right now).
Drinking refers to various types of alcohol, including beer, wine and liquor.
The respondent is asked to respond to each statement about alcohol craving via a 8-item self-report measure of current (state) alcohol craving rated on a 7-point Likert scale ranging from "strongly disagree" to "strongly agree."
Total scores range from 8 to 56 and higher scores indicate greater urge to drink.
|
3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness - Version 2 (MAIA-2)
Временное ограничение: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of interoceptive body awareness scored across 8 subscales, with each subscale calculated as the mean of its items and ranging from 0 to 5, where higher scores indicate more interoceptive awareness.
The subscales: noticing ("I notice when I am uncomfortable in my body"), not-distracting ("I do not notice (I ignore) physical tension or discomfort until they become more severe"), not-worrying ("I start to worry that something is wrong if I feel any discomfort"), attention regulation ("When I am in conversation with someone, I can pay attention to my posture"), emotional awareness ("I notice that my breathing becomes free and easy when I feel comfortable"), self-regulation ("When I am caught up in thoughts, I can calm my mind by focusing on my body/breathing"), body listening ("I listen to my body to inform me about what to do"), and trusting ("I feel my body is a safe place").
|
3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Временное ограничение: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a 39-item scale that examines five factors that represent aspects of the current empirical conception of mindfulness.
These five facets include: "observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience."
An example item is "I pay attention to how my emotions affect my thoughts and behavior."
Participants rate their degree of agreement with each of the items on a Likert-type scale ranging from 1 (Never or very rarely true) to 5 (Very often or always true), with higher scores indicating higher experience of mindfulness.
Total scores range from 39 to 195 and facet scores from 8 to 40 (Non-reactivity 7-35), with higher scores indicating greater mindfulness.
|
3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
|
Difficulties in Emotion Regulation 16 Item Version (DERS-16)
Временное ограничение: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
The DERS-16 is a 16-item self-report scale designed to assess emotional dysregulation on a 5-point Likert scale.
The scale assesses 6 aspects of emotional dysregulation: non-acceptance of emotional responses ("When I'm upset, I become embarrassed for feeling that way"), difficulties engaging in goal directed behavior ("When I'm upset, I have difficulty thinking about anything else"), impulse control difficulties ("When I'm upset, I lose control over my behaviors"), lack of emotional awareness ("When I'm upset, I take time to figure out what I'm really feeling (reverse-scored)", limited access to emotion regulation strategies ("When I'm upset, it takes me a long time to feel better"), and lack of emotional clarity ("I have no idea how I am feeling").
Total scores range from 16 to 80 and higher scores indicating greater difficulties in emotion regulation.
|
3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
|
Respiration Rate (RR)
Временное ограничение: 2 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2)
|
Respiration Rate (RR) will be measured using a Movesense MD device.
Respiration rate will be assessed using a respiration belt that participants will wear around their midsection above their clothes.
The belt measures air compression in a tube as participants breath in and out, moving their midsection.
The pressure change is converted by a pressure transducer to a signal for the RAVANS algorithm to trigger stimulation by the UROstim device that is timed with the exhale.
There is no minimum or maximum for this measurement.
|
2 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2)
|
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS):
Временное ограничение: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
The Penn Alcohol Craving Scale (PACS) is a 5-item questionnaire that measures an individual's craving to drink alcohol in the past week (assessing frequency, intensity, and duration of craving, ability to resist drinking, and overall craving).
Each item is scored 0-6 and total scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate greater craving.
|
3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
|
|
Mindfulness Practice
Временное ограничение: 2 weeks (Timepoints: Daily during intervention week-- 7 timepoints)
|
This 2-item questionnaire assesses minutes of mindfulness practice per day.
Item 1: How many minutes of practice with the recording provided by the study.
Item 2: How many minutes of practice with any other meditation sources.
Score can range from 0-120, and higher scores indicate more mindfulness practice.
|
2 weeks (Timepoints: Daily during intervention week-- 7 timepoints)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHA-IRB-24-25-409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .