Het onderzoeken van de effecten van korte mindfulness-training in combinatie met vaguszenuwstimulatie op alcoholprikkelreactiviteit bij jonge volwassen zware drinkers

Na toestemming te hebben gegeven om deel te nemen aan de studie, zullen de deelnemers een baseline vragenlijstenbatterij online invullen via REDCap tijdens het toestemmings-/screeningsgesprek met de RC/RA. Tijdens dit gesprek zal de RC/RA ook de twee persoonlijke labbezoeken van de deelnemer inplannen. Het eerste labbezoek zal ongeveer een week na het toestemmingsgesprek worden gepland, maar niet meer dan twee weken na het toestemmingsgesprek en de baseline vragenlijstenbatterij. Het tweede labbezoek vindt 1 week na het eerste labbezoek plaats +/- 3 werkdagen als de deelnemer of het onderzoeksteam om welke reden dan ook moet verplaatsen. Deelnemers zullen een laatste virtueel bezoek bijwonen via Zoom of Google Meets 1 week (+/- 3 werkdagen) na het tweede labbezoek om follow-up vragenlijsten in te vullen via REDCap.

Een getrainde RC/RA zal de deelnemers begeleiden tijdens labbezoek 1 en 2, en ten minste één senior lid van het onderzoeksteam zal aanwezig zijn in de CMC kantoorruimte tijdens het bezoek zodat ze beschikbaar zijn om te helpen bij het oplossen van problemen als zich problemen voordoen met de RAVANS stimulatieopstelling.

Tijdens labbezoek 1 zullen deelnemers: een 30-minuten durende vragenlijstenbatterij invullen via REDCap op een studiecomputer, deelnemen aan vier 5-minuten rustperiodes voor hartslagvariabiliteitsmetingen verspreid over de sessie, een fittest uitvoeren om het RAVANS apparaat en de oorelektrode in te stellen, en deelnemen aan een taak met blootstelling aan drinkgerelateerde stimuli inclusief visuele aanwijzingen. Na visuele aanwijzingen zullen deelnemers een initiële 10 minuten blootstelling krijgen aan actieve of inactieve RAVANS stimulatie op basis van randomisatie. Daarnaast zullen deelnemers aan het einde van het bezoek een korte reeks vragenlijsten invullen.

Tijdens labbezoek 2 zullen deelnemers: een 30-minuten durende vragenlijstenbatterij invullen via REDCap op een studiecomputer, deelnemen aan vier 5-minuten rustperiodes voor hartslagvariabiliteitsmetingen verspreid over de sessie, een 30-minuten sessie voltooien met actieve of inactieve RAVANS terwijl ze luisteren naar een mindful breathing audio-opname. Deelnemers zullen twee keer worden blootgesteld aan visuele drinkgerelateerde aanwijzingen: een keer zonder het RAVANS apparaat en een keer met het RAVANS apparaat (actief of inactief afhankelijk van randomisatiestatus). Daarnaast zullen deelnemers aan het einde van het bezoek een korte reeks vragenlijsten invullen.

Vragenlijstenbatterij:

Deelnemers zullen een reeks zelfrapportagebeoordelingen invullen in REDCap (zie Data/Specimen Verzamelingsprocedures voor de lijst van beoordelingen). Ze zullen deze beoordelingen invullen tijdens elk labbezoek en tijdens een follow-up virtueel bezoek ongeveer 1 week na labbezoek 2.

HRV Opstelling en 5-minuten Rustperiodes:

Na het invullen van de vragenlijsten, zal elke deelnemer worden begeleid bij het aandoen van een Movesense MD apparaat. Dit apparaat is een draagbare ECG-sensor die wordt gedragen over het hartgebied met behulp van een van drie borstbanden (klein, medium of groot) ontworpen voor gebruik met het apparaat. De Movesense MD zal een Bluetooth-zender gebruiken om hartslaggegevens te leveren aan een apparaat met Kubios HRV Scientific software geïnstalleerd voor gegevensverwerking. Zodra een deelnemer het Movesense MD apparaat heeft aangedaan en een lid van het onderzoeksteam heeft bevestigd dat het apparaat goed functioneert, zal de deelnemer worden gevraagd om een comfortabele houding in hun stoel te vinden en te proberen stil te zitten zonder aan iets specifieks te denken terwijl hun rusthartslagvariabiliteit wordt gemeten gedurende 5 minuten. Deelnemers zullen vergelijkbare 5-minuten rustperiodes voltooien gedurende het labbezoekprotocol.

Drinkgerelateerde Stimuli Blootstelling:

Deelnemers zullen een alcoholgerelateerde cue-reactiviteitstaak voltooien die is ontworpen om de effecten van alcoholgerelateerde visuele stimuli op de functie van het autonome zenuwstelsel te beoordelen, zoals gemeten door hartslagvariabiliteit (HRV). De taak zal worden uitgevoerd op een studiecomputer met behulp van de PsychoPy stimuluspresentatietoolbox voor de programmeertaal Python. De taak omvat zowel stilstaande beelden als videoclips, sommige met alcoholgerelateerde inhoud (bijv. alcoholische dranken, mensen die drinken, alcoholmerken), en andere met neutrale inhoud die niet gerelateerd is aan alcohol. Visuele stimuli worden gecategoriseerd in vier typen:

Alcoholgerelateerde stilstaande beelden Neutrale stilstaande beelden Alcoholgerelateerde videoclips (bijv. alcoholreclames) Neutrale videoclips (bijv. productreclames niet gerelateerd aan alcohol) Stimuli zullen in blokken worden gepresenteerd. Elk blok stilstaande beelden zal vier afbeeldingen van dezelfde categorie (alcohol of neutraal) bevatten, elk gedurende 5 seconden weergegeven, voor een totaal van 20 seconden per beeldblok. Videoblokken zullen bestaan uit een enkele 20-seconden clip. Blokken zullen pseudogerandomiseerd worden om sequentiële herhaling van hetzelfde stimulus type te vermijden en om gebalanceerde blootstelling over condities te waarborgen. Tussen blokken zal een fixatiekruis worden gepresenteerd voor een variabel inter-blok interval (bijv. 10-20 seconden) om HRV terug te laten keren naar baseline.

Electrocardiogram (ECG) gegevens zullen continu worden opgenomen gedurende de taak om HRV-responsen op alcohol versus neutrale aanwijzingen te beoordelen. Er zal geen alcohol fysiek aanwezig zijn tijdens de studiesessie.

RAVANS en Mindful Breathing:

RAVANS tVNS (transcutane vaguszenuwstimulatie) zal worden uitgevoerd met een herbruikbare elektrode bevestigd aan het oppervlak van de cymba en cavum concha van de oorschelp. Er zal een fittest worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de deelnemer de juiste elektrode gebruikt voor hun oorvorm en -grootte. Een kleine stroom zal worden geleverd met een constante stroomstimulator. Voor actieve tVNS zal de stroomsterkte worden ingesteld tussen de gevoeligheidsdrempel en de pijndrempel voor elke proefpersoon. De uitgangsstroom zal geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van 5 mA (in stappen van 0,25 mA) om accommodatie aan de stimulatie mogelijk te maken tot een comfortabel tolerantieniveau is bereikt. Voor inactieve stimulatie zullen elektroden op dezelfde locatie worden geplaatst als bij actieve tVNS, maar er zullen geen elektrische pulsen worden toegediend. Zowel de actieve als inactieve RAVANS tVNS groepen zullen worden verteld dat ze de stimulatie die het apparaat levert wel of niet kunnen voelen. Respiratoire gating voor stimulatie zal real-time evaluatie van de ademhalingscyclus vereisen. Een pneumatische band zal rond de onderste thorax van de proefpersoon worden geplaatst. Lage compliantie slang zal deze band verbinden met een drukomzetter (Omegadyne, Inc., Sunbury, Ohio), waardoor spanningsgegevens worden geproduceerd die overeenkomen met veranderingen in ademhalingsvolume. Het spanningssignaal van de omzetter zal worden opgevangen door een laptop-gestuurd apparaat. Een adaptieve drempeldetectiemethode zal worden gebruikt om eind-inspiratie en eind-expiratie in real-time te detecteren en een TTL-signaal te sturen naar een miniatuur hoogfrequent relais (Omron Electronics Components, Shaumburg, IL), dat de timing van de stimulatie regelt. Correcte respiratoir gegate stimulatie zal door de experimentator worden bevestigd via een lopend diagram van het ademhalingssignaal en de stimuluspuls. Nadat het RAVANS apparaat is opgezet en gekalibreerd, zal de deelnemer worden begeleid bij het gebruik van het apparaat tijdens een mindful breathing praktijk van 30 minuten.

Interventieweek:

Deelnemers zullen een 10-minuten durende audiomeditatie krijgen. Ze worden aangemoedigd om deze dagelijks te beluisteren gedurende 6 van de 7 dagen tussen labbezoek één en labbezoek twee.

1-week Follow-Up procedures: Het onderzoeksteam zal een virtueel bezoek inplannen met deelnemers voor 1 week na hun 2e labbezoek. Dit bezoek zal plaatsvinden via Zoom of Google Meets. Deelnemers zullen de laatste vragenlijstenbatterij invullen via REDCap tijdens het gesprek met een lid van het onderzoeksteam om robuuste gegevensverzameling voor dit laatste tijdstip te waarborgen. Dit bezoek zal 30-45 minuten duren. Aan het einde van dit bezoek zullen deelnemers worden geïnformeerd dat de studieactiviteiten zijn voltooid en dat hun deelname aan de studie is beëindigd.