A rövid mindfulness-képzés és a vagusideg-stimuláció együttes hatásainak vizsgálata az alkoholcélzott reakcióképességre fiatal felnőtt nehézivók között

A tanulmányban való részvételhez történő hozzájárulást követően a résztvevők online kitöltik az alapvizsgálati kérdőívcsomagot a REDCap segítségével, miközben az RC/RA-val a beleegyezési/szűrőhíváson vannak. Ezen a híváson az RC/RA ütemezni fogja a résztvevő két személyes laboratóriumi látogatását. Az első laboratóriumi látogatás körülbelül egy héttel a beleegyezési hívás után lesz ütemezve, de legfeljebb két héttel a beleegyezési hívás és az alapvizsgálati kérdőívcsomag után. A második laboratóriumi látogatás 1 héttel az első laboratóriumi látogatás után történik +/- 3 munkanapon belül, ha a résztvevő vagy a kutatócsoport bármilyen okból át kívánja ütemezni. A résztvevők egy utolsó virtuális látogatáson vesznek részt a Zoomon vagy a Google Meetsen, 1 héttel (+/- 3 munkanap) a második laboratóriumi látogatás után, hogy kitöltsék a követő kérdőíveket a REDCap segítségével.

Egy képzett RC/RA végigvezeti a résztvevőket az 1. és 2. laboratóriumi látogatáson, és legalább egy idősebb kutatócsoport-tag jelen lesz a CMC irodaterében a látogatás alatt, hogy segítséget nyújthasson, ha problémák adódnak a RAVANS stimulációs beállítással.

Az 1. laboratóriumi látogatás során a résztvevők: kitöltenek egy 30 perces kérdőívcsomagot a REDCap segítségével egy kutatói számítógépen, négy, az ülés során elhelyezett 5 perces nyugalmi periódusban vesznek részt a szívfrekvencia-variabilitás mérésére, elvégznek egy beállítási tesztet a RAVANS eszköz és a fül-elektróda beállításához, és részt vesznek egy italokkal kapcsolatos ingereknek kitett feladatban, amely vizuális jeleket is tartalmaz. A vizuális jelek után a résztvevők kezdeti 10 perces kitettségen mennek keresztül aktív vagy inaktív RAVANS stimulációval a randomizáció alapján. Ezen kívül a résztvevők egy rövid kérdőívcsomagot töltenek ki a látogatás végén.

A 2. laboratóriumi látogatás során a résztvevők: kitöltenek egy 30 perces kérdőívcsomagot a REDCap segítségével egy kutatói számítógépen, négy, az ülés során elhelyezett 5 perces nyugalmi periódusban vesznek részt a szívfrekvencia-variabilitás mérésére, elvégznek egy 30 perces ülést aktív vagy inaktív RAVANS mellett, miközben egy tudatos légzéssel kapcsolatos hangfelvételt hallgatnak. A résztvevők kétszer lesznek kitett vizuális italokkal kapcsolatos jeleknek: egyszer a RAVANS eszköz nélkül és egyszer a RAVANS eszközzel (aktív vagy inaktív a randomizációs állapottól függően). Ezen kívül a résztvevők egy rövid kérdőívcsomagot töltenek ki a látogatás végén.

Kérdőívcsomag:

A résztvevők egy sor önbevallásos értékelést töltenek ki a REDCap-ben (lásd az értékelések listáját az Adat/Minta Gyűjtési Eljárásoknál). Ezeket az értékeléseket minden laboratóriumi látogatáson és egy követő virtuális látogatáson, körülbelül 1 héttel a 2. laboratóriumi látogatás után, fogják kitölteni.

HRV beállítás és 5 perces nyugalmi periódusok:

A kérdőívek kitöltése után minden résztvevőt végigvezetnek egy Movesense MD eszköz felvételén. Ez az eszköz egy hordozható EKG érzékelő, amelyet a szívterületre viselnek a három mellkasíj (kicsi, közepes vagy nagy) egyikével, amely az eszközhöz készült. A Movesense MD Bluetooth adóval továbbítja a szívfrekvencia adatokat egy olyan eszközre, amelyen a Kubios HRV Scientific szoftver telepítve van az adatkezeléshez. Miután egy résztvevő felvette a Movesense MD eszközt és a kutatócsoport egy tagja megerősítette, hogy az eszköz megfelelően működik, a résztvevőt megkérik, hogy találjon kényelmes pozíciót a székében és próbáljon mozdulatlanul ülni anélkül, hogy bármire különösen gondolna, miközben a nyugalmi szívfrekvencia-variabilitását 5 percig mérik. A résztvevők hasonló 5 perces nyugalmi periódusokat teljesítenek a laboratóriumi látogatási protokoll során.

Italokkal kapcsolatos ingereknek való kitettség:

A résztvevők egy alkohollal kapcsolatos ingerreakció-feladatot teljesítenek, amely az alkohollal kapcsolatos vizuális ingerek hatásait értékeli az autonóm idegrendszer funkciójára, a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) mérésével. A feladatot egy kutatói számítógépen adminisztrálják a PsychoPy stimulus prezentációs eszközkészlet segítségével a Python programozási nyelvhez. A feladat tartalmaz állóképeket és videóklipjeket is, néhány alkohollal kapcsolatos tartalmat ábrázol (pl. alkoholos italok, emberek iszogatnak, alkoholmárkák), mások pedig semleges, alkohollal nem kapcsolatos tartalmat ábrázolnak. A vizuális ingereket négy típusba sorolják:

Alkohollal kapcsolatos állóképek Semleges állóképek Alkohollal kapcsolatos videóklipjek (pl. alkoholreklámok) Semleges videóklipjek (pl. alkohollal nem kapcsolatos termékreklámok) Az ingereket blokkokban mutatják be. Minden állóképblokk négy azonos kategóriájú képet tartalmaz (alkoholos vagy semleges), mindegyiket 5 másodpercig megjelenítve, összesen 20 másodperc képenkénti blokkonként. A videóblokkok egyetlen 20 másodperces klipből állnak. A blokkok pszeudorandomizálva lesznek, hogy elkerüljék az azonos ingertípus szekvenciális ismétlődését és biztosítsák a kiegyensúlyozott kitettséget a feltételek között. A blokkok között egy fixációs kereszt jelenik meg változó blokkok közötti intervallumban (pl. 10-20 másodperc), hogy a HRV visszatérjen az alapvonalhoz.

Elektrokardiogram (EKG) adatokat folyamatosan rögzítenek a feladat során, hogy értékeljék a HRV válaszokat az alkoholos versus semleges jelekre. Az alkohol fizikailag nem lesz jelen a tanulmányi ülés során.

RAVANS és tudatos légzés:

A RAVANS tVNS (transzkután vagus ideg stimuláció) egy újrahasználható elektróddal történik, amelyet a fül cymba és cavum concha felületére rögzítenek. Egy beállítási tesztet végeznek, hogy biztosítsák, a résztvevő a megfelelő elektródát használja a fülük alakjához és méretéhez. Egy kis áramot szolgáltatnak egy állandó áramú stimulátorral. Az aktív tVNS esetén az áram amplitúdóját minden alany érzékenységi küszöbe és fájdalomküszöbe között állítják be. A kimeneti áramot fokozatosan növelik maximum 5 mA-ig (0,25 mA-os lépésekben), hogy lehetővé tegyék a stimulációhoz való alkalmazkodást, amíg egy kényelmes toleranciaszintet el nem érnek. Az inaktív stimuláció esetén az elektródákat ugyanazon a helyen helyezik el, mint az aktív tVNS-nél, de elektromos impulzusokat nem adminisztrálnak. Mind az aktív, mind az inaktív RAVANS tVNS csoportnak elmondják, hogy érezhetik vagy nem érezhetik az eszköz által szolgáltatott stimulációt. A stimuláció légzési szinkronizálása valós idejű értékelést igényel a légzési ciklusról. Egy pneumatikus övet helyeznek a résztvevő alsó mellkasára. Alacsony megengedő képességű csővezeték köti ezt az övet egy nyomásátalakítóhoz (Omegadyne, Inc., Sunbury, Ohio), ezáltal feszültségadatokat állít elő, amelyek megfelelnek a légzési térfogat változásainak. A transzducer feszültségjelét egy laptop által vezérelt eszköz rögzíti. Egy adaptív küszöbdetektálási módszert alkalmaznak a vég-inspiráció és vég-exspiráció valós idejű észlelésére és egy TTL jel küldésére egy miniatűr nagyfrekvenciás relének (Omron Electronics Components, Shaumburg, IL), amely szabályozza a stimuláció időzítését. A helyes légzési szinkronizált stimulációt a kísérletező erősíti meg a légzési jel és a stimulus impulzus futó diagramján keresztül. Miután a RAVANS eszköz be lett állítva és kalibrálva, a résztvevőt végigvezetik az eszköz használatán egy tudatos légzési gyakorlat során 30 percig.

Intervenciós hét:

A résztvevők kapnak egy 10 perces hangos meditációt. Bátorítják őket, hogy naponta hallgassák azt a laboratóriumi látogatás egy és a laboratóriumi látogatás két közötti 7 napból 6 napon.

1 hetes követési eljárások: A kutatócsoport ütemez egy virtuális látogatást a résztvevőkkel 1 héttel a 2. laboratóriumi látogatásuk után. Ez a látogatás a Zoomon vagy a Google Meetsen történik. A résztvevők kitöltik a végső kérdőívcsomagot a REDCap segítségével a híváson egy kutatócsoport-taggal, hogy biztosítsák a robusztus adatgyűjtést erre a végső időpontra. Ez a látogatás 30-45 percet vesz igénybe. Ennek a látogatásnak a végén a résztvevők értesítést kapnak arról, hogy a tanulmányi tevékenységek befejeződtek és a részvételük a tanulmányban véget ért.