Exploración de los Efectos del Entrenamiento Breve de Atención Plena con Estimulación del Nervio Vago sobre la Reactividad a Señales de Alcohol entre Jóvenes Adultos Bebedores Intensivos

Tras consentir en participar en el estudio, los participantes completarán una batería de encuestas inicial en línea a través de REDCap mientras están con el RC/RA en la llamada de consentimiento/cribado. Durante esta llamada, el RC/RA también programará las dos visitas presenciales del participante en el laboratorio. La primera visita al laboratorio se programará aproximadamente una semana después de la llamada de consentimiento, pero no más de dos semanas después de la llamada de consentimiento y la batería de encuestas inicial. La segunda visita al laboratorio tendrá lugar 1 semana después de la primera visita al laboratorio +/- 3 días laborables si el participante o el equipo del estudio necesitan reprogramar por cualquier motivo. Los participantes asistirán a una visita virtual final en Zoom o Google Meets 1 semana (+/- 3 días laborables) después de la segunda visita al laboratorio para completar encuestas de seguimiento a través de REDCap.

Un RC/RA capacitado guiará a los participantes a través de las visitas al laboratorio 1 y 2, y al menos un miembro senior del equipo del estudio estará presente en el espacio de oficina del CMC durante la visita para que esté disponible para ayudar a solucionar problemas si surgen problemas con la configuración de estimulación RAVANS.

Durante la visita al laboratorio 1, los participantes: completarán una batería de encuestas de 30 minutos a través de REDCap en un ordenador del estudio, participarán en cuatro períodos de descanso de 5 minutos para mediciones de variabilidad de la frecuencia cardíaca espaciados a lo largo de la sesión, completarán una prueba de ajuste para configurar el dispositivo RAVANS y el electrodo de oreja, y participarán en una tarea de exposición a estímulos relacionados con la bebida que incluye señales visuales. Después de las señales visuales, los participantes tendrán una exposición inicial de 10 minutos a estimulación RAVANS activa o inactiva según la aleatorización. Además, los participantes completarán un breve conjunto de encuestas al final de la visita.

Durante la visita al laboratorio 2, los participantes: completarán una batería de encuestas de 30 minutos a través de REDCap en un ordenador del estudio, participarán en cuatro períodos de descanso de 5 minutos para mediciones de variabilidad de la frecuencia cardíaca espaciados a lo largo de la sesión, completarán una sesión de 30 minutos con RAVANS activo o inactivo mientras escuchan una grabación de audio de respiración consciente. Los participantes estarán expuestos a señales visuales relacionadas con la bebida dos veces: una sin el dispositivo RAVANS y una con el dispositivo RAVANS (activo o inactivo dependiendo del estado de aleatorización). Además, los participantes completarán un breve conjunto de encuestas al final de la visita.

Batería de Encuestas:

Los participantes completarán una serie de evaluaciones de autoinforme en REDCap (consulte los Procedimientos de Recolección de Datos/Muestras para ver la lista de evaluaciones). Completarán estas evaluaciones en cada visita al laboratorio y durante una visita virtual de seguimiento aproximadamente 1 semana después de la visita al laboratorio 2.

Configuración de HRV y Períodos de Descanso de 5 minutos:

Después de completar los cuestionarios, se guiará a cada participante para que se coloque un dispositivo Movesense MD. Este dispositivo es un sensor de ECG portátil que se lleva sobre el área del corazón usando una de las tres correas de pecho (pequeña, mediana o grande) diseñadas para usarse con el dispositivo. El Movesense MD utilizará un transmisor Bluetooth para enviar datos de frecuencia cardíaca a un dispositivo con el software Kubios HRV Scientific instalado para el manejo de datos. Una vez que un participante se haya colocado el dispositivo Movesense MD y un miembro del equipo de investigación haya confirmado que el dispositivo funciona correctamente, se le pedirá al participante que encuentre una posición cómoda en su asiento y que intente permanecer quieto sin pensar en nada en particular mientras se mide su variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo durante 5 minutos. Los participantes completarán períodos de descanso similares de 5 minutos a lo largo del protocolo de visita al laboratorio.

Exposición a Estímulos Relacionados con la Bebida:

Los participantes completarán una tarea de reactividad a señales relacionadas con el alcohol diseñada para evaluar los efectos de estímulos visuales relacionados con el alcohol en la función del sistema nervioso autónomo, medidos por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). La tarea se administrará en un ordenador del estudio utilizando la caja de herramientas de presentación de estímulos PsychoPy para el lenguaje de programación Python. La tarea incluye tanto imágenes fijas como clips de video, algunos que representan contenido relacionado con el alcohol (por ejemplo, bebidas alcohólicas, personas bebiendo, marcas de alcohol), y otros que representan contenido neutral no relacionado con el alcohol. Los estímulos visuales se clasifican en cuatro tipos:

Imágenes fijas relacionadas con el alcohol Imágenes fijas neutrales Clips de video relacionados con el alcohol (por ejemplo, anuncios de alcohol) Clips de video neutrales (por ejemplo, anuncios de productos no relacionados con el alcohol) Los estímulos se presentarán en bloques. Cada bloque de imágenes fijas incluirá cuatro imágenes de la misma categoría (alcohol o neutral), cada una mostrada durante 5 segundos, para un total de 20 segundos por bloque de imágenes. Los bloques de video consistirán en un solo clip de 20 segundos. Los bloques se pseudoaleatorizarán para evitar la repetición secuencial del mismo tipo de estímulo y para garantizar una exposición equilibrada entre condiciones. Entre bloques, se presentará una cruz de fijación durante un intervalo interbloque variable (por ejemplo, 10-20 segundos) para permitir que la HRV vuelva hacia la línea base.

Los datos de electrocardiograma (ECG) se registrarán continuamente a lo largo de la tarea para evaluar las respuestas de HRV a señales de alcohol versus neutrales. No habrá alcohol físicamente presente durante la sesión del estudio.

RAVANS y Respiración Consciente:

La tVNS (estimulación vagal transcutánea) RAVANS se realizará con un electrodo reutilizable adherido a la superficie de la cimba y cavum concha de la aurícula. Se realizará una prueba de ajuste para asegurar que el participante está usando el electrodo adecuado para la forma y tamaño de su oreja. Se administrará una pequeña corriente con un estimulador de corriente constante. Para tVNS activa, la amplitud de corriente se establecerá entre el umbral de sensibilidad y el umbral de dolor para cada sujeto. La corriente de salida se aumentará gradualmente hasta un máximo de 5 mA (en incrementos de 0,25 mA) para permitir la acomodación a la estimulación hasta que se alcance un nivel de tolerancia cómodo. Para estimulación inactiva, los electrodos se colocarán en la misma ubicación que la tVNS activa pero no se administrarán pulsos eléctricos. Tanto los grupos de tVNS RAVANS activa como inactiva se les dirá que pueden o no sentir la estimulación que el dispositivo está administrando. El control respiratorio para la estimulación requerirá evaluación en tiempo real del ciclo respiratorio. Se colocará un cinturón neumático alrededor del tórax inferior del sujeto. Un tubo de baja compliance conectará este cinturón a un transductor de presión (Omegadyne, Inc., Sunbury, Ohio), produciendo así datos de voltaje que corresponden a cambios en el volumen respiratorio. La señal de voltaje del transductor será adquirida por un dispositivo controlado por ordenador portátil. Se empleará un método de detección de umbral adaptativo para detectar fin de inspiración y fin de espiración en tiempo real y enviar una señal TTL a un relé de alta frecuencia en miniatura (Omron Electronics Components, Shaumburg, IL), controlando el tiempo de la estimulación. La estimulación controlada respiratoriamente correcta será confirmada por el experimentador a través de un gráfico en ejecución de la señal respiratoria y el pulso de estímulo. Después de que el dispositivo RAVANS haya sido configurado y calibrado, se guiará al participante en el uso del dispositivo durante una práctica de respiración consciente de 30 minutos.

Semana de Intervención:

Se proporcionará a los participantes una meditación de audio de 10 minutos. Se les animará a escucharla diariamente durante 6 de los 7 días entre la visita al laboratorio uno y la visita al laboratorio dos.

Procedimientos de Seguimiento a 1 Semana: El equipo del estudio programará una visita virtual con los participantes para 1 semana después de su 2ª visita al laboratorio. Esta visita tendrá lugar a través de Zoom o Google Meets. Los participantes completarán la batería de encuestas final a través de REDCap en la llamada con un miembro del equipo del estudio para garantizar una recolección de datos sólida para este último punto temporal. Esta visita tomará 30-45 minutos. Al final de esta visita, se informará a los participantes que las actividades del estudio están completas y que su participación en el estudio ha terminado.