Étude des effets d'un entraînement de pleine conscience bref associé à une stimulation du nerf vague sur la réactivité aux signaux liés à l'alcool chez les jeunes adultes grands buveurs
Explorer la faisabilité et l'acceptabilité d'une brève formation à la pleine conscience avec stimulation du nerf vague pour réduire la consommation d'alcool chez les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir consenti à participer à l'étude, les participants rempliront une batterie de questionnaires de base en ligne via REDCap avec le RC/RA lors de l'appel de consentement/dépistage. Lors de cet appel, le RC/RA planifiera également les deux visites en laboratoire en personne du participant. La première visite en laboratoire sera programmée environ une semaine après l'appel de consentement, mais pas plus de deux semaines après l'appel de consentement et la batterie de questionnaires de base. La deuxième visite en laboratoire aura lieu 1 semaine après la première visite en laboratoire +/- 3 jours ouvrables si le participant ou l'équipe de l'étude doit reporter pour quelque raison que ce soit. Les participants participeront à une visite virtuelle finale sur Zoom ou Google Meets 1 semaine (+/- 3 jours ouvrables) après la deuxième visite en laboratoire pour remplir les questionnaires de suivi via REDCap.
Un RC/RA formé guidera les participants lors des visites en laboratoire 1 et 2, et au moins un membre senior de l'équipe de l'étude sera présent dans l'espace de bureau du CMC pendant la visite afin d'être disponible pour aider à résoudre les problèmes si des difficultés surviennent avec la configuration de stimulation RAVANS.
Lors de la visite en laboratoire 1, les participants : rempliront une batterie de questionnaires de 30 minutes via REDCap sur un ordinateur de l'étude, effectueront quatre périodes de repos de 5 minutes pour les mesures de variabilité de la fréquence cardiaque réparties tout au long de la session, réaliseront un test d'ajustement pour configurer l'appareil RAVANS et l'électrode auriculaire, et participeront à une tâche d'exposition à des stimuli liés à la consommation d'alcool incluant des indices visuels. Après les indices visuels, les participants auront une exposition initiale de 10 minutes à une stimulation RAVANS active ou inactive selon la randomisation. De plus, les participants rempliront une courte série de questionnaires à la fin de la visite.
Lors de la visite en laboratoire 2, les participants : rempliront une batterie de questionnaires de 30 minutes via REDCap sur un ordinateur de l'étude, effectueront quatre périodes de repos de 5 minutes pour les mesures de variabilité de la fréquence cardiaque réparties tout au long de la session, réaliseront une session de 30 minutes avec RAVANS actif ou inactive tout en écoutant un enregistrement audio de respiration consciente. Les participants seront exposés deux fois à des indices visuels liés à la consommation d'alcool : une fois sans l'appareil RAVANS et une fois avec l'appareil RAVANS (actif ou inactive selon le statut de randomisation). De plus, les participants rempliront une courte série de questionnaires à la fin de la visite.
Batterie de questionnaires :
Les participants rempliront une série d'évaluations par auto-déclaration dans REDCap (voir Procédures de collecte de données/spécimens pour la liste des évaluations). Ils réaliseront ces évaluations à chaque visite en laboratoire et lors d'une visite virtuelle de suivi environ 1 semaine après la visite en laboratoire 2.
Configuration de la HRV et périodes de repos de 5 minutes :
Après avoir rempli les questionnaires, chaque participant sera guidé pour mettre un appareil Movesense MD. Cet appareil est un capteur ECG portable porté sur la zone cardiaque à l'aide d'une des trois sangles thoraciques (petite, moyenne ou grande) conçues pour être utilisées avec l'appareil. Le Movesense MD utilisera un émetteur Bluetooth pour transmettre les données de fréquence cardiaque à un appareil avec le logiciel Kubios HRV Scientific installé pour le traitement des données. Une fois qu'un participant a mis l'appareil Movesense MD et qu'un membre de l'équipe de recherche a confirmé que l'appareil fonctionne correctement, le participant sera invité à trouver une position confortable sur son siège et à essayer de rester immobile sans penser à quoi que ce soit en particulier pendant que sa variabilité de la fréquence cardiaque au repos est mesurée pendant 5 minutes. Les participants réaliseront des périodes de repos similaires de 5 minutes tout au long du protocole de visite en laboratoire.
Exposition à des stimuli liés à la consommation d'alcool :
Les participants réaliseront une tâche de réactivité aux indices liés à l'alcool conçue pour évaluer les effets des stimuli visuels liés à l'alcool sur la fonction du système nerveux autonome, mesurée par la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). La tâche sera administrée sur un ordinateur de l'étude en utilisant la boîte à outils de présentation de stimuli PsychoPy pour le langage de programmation Python. La tâche inclut à la fois des images fixes et des clips vidéo, certains représentant du contenu lié à l'alcool (par exemple, boissons alcoolisées, personnes buvant, marques d'alcool), et d'autres représentant du contenu neutre non lié à l'alcool. Les stimuli visuels sont classés en quatre types :
Images fixes liées à l'alcool Images fixes neutres Clips vidéo liés à l'alcool (par exemple, publicités pour l'alcool) Clips vidéo neutres (par exemple, publicités de produits non liés à l'alcool) Les stimuli seront présentés en blocs. Chaque bloc d'images fixes comprendra quatre images de la même catégorie (alcool ou neutre), chacune affichée pendant 5 secondes, pour un total de 20 secondes par bloc d'images. Les blocs vidéo consisteront en un seul clip de 20 secondes. Les blocs seront pseudo-randomisés pour éviter la répétition séquentielle du même type de stimulus et pour assurer une exposition équilibrée entre les conditions. Entre les blocs, une croix de fixation sera présentée pendant un intervalle inter-bloc variable (par exemple, 10-20 secondes) pour permettre à la HRV de revenir vers la ligne de base.
Les données d'électrocardiogramme (ECG) seront enregistrées en continu tout au long de la tâche pour évaluer les réponses de la HRV aux indices liés à l'alcool par rapport aux indices neutres. Aucun alcool ne sera physiquement présent pendant la session de l'étude.
RAVANS et respiration consciente :
La tVNS RAVANS (stimulation vagale transcutanée) sera réalisée avec une électrode réutilisable fixée à la surface de la conque et de la cymba de l'auricule. Un test d'ajustement sera effectué pour s'assurer que le participant utilise l'électrode appropriée à la forme et à la taille de son oreille. Un faible courant sera délivré avec un stimulateur à courant constant. Pour la tVNS active, l'amplitude du courant sera réglée entre le seuil de sensibilité et le seuil de douleur pour chaque sujet. Le courant de sortie sera augmenté progressivement jusqu'à un maximum de 5 mA (par incréments de 0,25 mA) pour permettre l'adaptation à la stimulation jusqu'à ce qu'un niveau de tolérance confortable soit atteint. Pour la stimulation inactive, les électrodes seront placées au même endroit que pour la tVNS active mais aucune impulsion électrique ne sera administrée. Les deux groupes, tVNS RAVANS actif et inactif, seront informés qu'ils peuvent ou non ressentir la stimulation que l'appareil délivre. Le déclenchement respiratoire pour la stimulation nécessitera une évaluation en temps réel du cycle respiratoire. Une ceinture pneumatique sera placée autour du thorax inférieur du sujet. Un tube à faible compliance connectera cette ceinture à un transducteur de pression (Omegadyne, Inc., Sunbury, Ohio), produisant ainsi des données de tension qui correspondent aux changements de volume respiratoire. Le signal de tension du transducteur sera acquis par un appareil contrôlé par ordinateur portable. Une méthode de détection de seuil adaptative sera employée pour détecter la fin de l'inspiration et la fin de l'expiration en temps réel et envoyer un signal TTL à un relais miniature haute fréquence (Omron Electronics Components, Shaumburg, IL), contrôlant le timing de la stimulation. Une stimulation correcte déclenchée par la respiration sera confirmée par l'expérimentateur via un graphique en cours du signal respiratoire et de l'impulsion de stimulation. Après que l'appareil RAVANS ait été configuré et calibré, le participant sera guidé pour utiliser l'appareil pendant une pratique de respiration consciente de 30 minutes.
Semaine d'intervention :
Les participants recevront une méditation audio de 10 minutes. Il leur sera encouragé de l'écouter quotidiennement pendant 6 des 7 jours entre la première et la deuxième visite en laboratoire.
Procédures de suivi à 1 semaine : L'équipe de l'étude planifiera une visite virtuelle avec les participants 1 semaine après leur 2ème visite en laboratoire. Cette visite aura lieu via Zoom ou Google Meets. Les participants rempliront la batterie de questionnaires finale via REDCap lors de l'appel avec un membre de l'équipe de l'étude pour assurer une collecte de données robuste pour ce dernier point temporel. Cette visite durera 30 à 45 minutes. À la fin de cette visite, les participants seront informés que les activités de l'étude sont terminées et que leur participation à l'étude est terminée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frannie Marin, BS
- Numéro de téléphone: (617)-643-8770
- E-mail: fmarin@challiance.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Datko, PhD
- E-mail: mdatko@challiance.org
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Malden, Massachusetts, États-Unis, 02148
- Recrutement
- Center for Mindfulness and Compassion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Résider actuellement dans le Massachusetts.
- Âgé de 21 à 29 ans.
- Consommer soit plus de 14 verres standard d'alcool par semaine, soit au moins 5 verres standard en une journée par semaine (au cours des 30 derniers jours).
- Avoir une maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre les procédures et les questionnaires.
- Avoir la capacité et la possibilité de fournir un consentement éclairé.
- Obtenir au moins 15 points au PACS lors du dépistage. Les participants qui obtiennent entre 10 et 14 points feront l'objet d'un examen supplémentaire au niveau doctoral pour évaluer leur éligibilité.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic actuel ou passé de trouble lié à l'utilisation de substances basé sur l'entretien clinique structuré rapide pour le DSM-5, module C (troubles liés à l'utilisation de substances).
- Ordonnance active pour des sédatifs/hypnotiques, des opioïdes ou des médicaments anesthésiques.
- Ordonnance active pour des médicaments utilisés pour traiter l'AUD (par exemple, naltrexone, disulfirame, acamprosate, etc.).
- Diagnostic actuel de psychose ou de trouble du spectre de la schizophrénie.
- Antécédents de trouble bipolaire de type I ou niveau sévère de manie.
- Symptômes sévères de TSPT.
- Suicidalité aiguë ou comportement d'automutilation.
- Incapacité cognitive démontrée par l'incapacité à terminer une évaluation du consentement éclairé avec une précision >90 % après 2 tentatives.
- Participation actuelle à une autre étude de recherche sur une intervention expérimentale.
- Pratique quotidienne actuelle de la pleine conscience >10 minutes par jour.
- Participation à une intervention intensive basée sur la pleine conscience de 8 semaines ou à une retraite de méditation résidentielle au cours des 3 dernières années.
- Hospitalisation médicale prévue dans les 2 prochains mois ; ou grossesse actuelle.
- Incarceration prévue dans les 2 prochains mois.
- Présence d'implants électroniques, tels que des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs ou des pompes.
- Présence d'un trouble du rythme cardiaque.
- Antécédents de crises d'épilepsie.
- Présence de troubles cutanés ou de maladies malignes dans la zone de l'oreille gauche ou autour de celle-ci.
- Absence d'envie d'alcool telle qu'évaluée par le PACS lors du dépistage (score de < 10 points).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RAVANS Actifs
Ces participants utiliseront un dispositif RAVANS configuré pour délivrer une stimulation vagale auriculaire transcutanée (taVNS) non invasive afin de stimuler les fibres nerveuses afférentes vagales exclusivement pendant l'expiration. Les participants seront invités à utiliser ce dispositif lors de deux visites au laboratoire à une semaine d'intervalle : Visite 1 : Les participants seront équipés du dispositif pendant 20 minutes, suivies d'une session de 10 minutes avec l'appareil. Visite 2 : Les participants effectueront une session de 30 minutes avec l'appareil accompagnée d'une respiration consciente, suivie d'une session de 5 minutes avec l'appareil tout en visualisant des stimuli visuels liés à l'alcool. |
RAVANS utilise la stimulation vagale auriculaire transcutanée (taVNS) non invasive pour stimuler les fibres nerveuses afférentes vagales exclusivement pendant l'expiration.
Lier la stimulation à l'expiration crée un effet synergique qui semble augmenter le tonus parasympathique et affecte des zones clés du cerveau impliquées dans la consommation problématique d'alcool, y compris le cortex cingulaire antérieur et le cortex préfrontal.
Comme l'entraînement à la pleine conscience semble affecter des mécanismes neuronaux complémentaires, appliquer la stimulation pendant l'expiration de la pratique de pleine conscience peut potentialiser ses effets, accélérer l'entraînement et améliorer la capacité d'attention et de régulation émotionnelle.
Les interventions basées sur la pleine conscience peuvent améliorer la conscience intéroceptive et les résultats de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Les participants devront pratiquer 10 minutes de méditation de pleine conscience quotidiennement pendant 6 jours sur 7 au cours de la semaine d'intervention.
Ils écouteront également un enregistrement audio de 30 minutes sur la pleine conscience de la respiration lors de la visite de laboratoire 2.
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Comparateur factice: RAVANS inactif
Ces participants utiliseront un appareil RAVANS en mode simulé, dans lequel l'appareil ne délivrera pas de stimulation électrique. Les participants seront invités à utiliser cet appareil lors de deux visites au laboratoire à une semaine d'intervalle : Visite 1 : Les participants seront équipés de l'appareil pendant 20 minutes, suivi d'une session inactive de 10 minutes avec l'appareil. Visite 2 : Les participants auront une session simulée de 30 minutes avec l'appareil accompagnée d'une respiration consciente, suivie d'une session simulée de 5 minutes avec l'appareil tout en visionnant des indices visuels liés à l'alcool. |
Les interventions basées sur la pleine conscience peuvent améliorer la conscience intéroceptive et les résultats de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Les participants devront pratiquer 10 minutes de méditation de pleine conscience quotidiennement pendant 6 jours sur 7 au cours de la semaine d'intervention.
Ils écouteront également un enregistrement audio de 30 minutes sur la pleine conscience de la respiration lors de la visite de laboratoire 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du RAVANS sur la récupération de la VRC
Délai: 2 semaines (Points temporels : Pendant la visite au laboratoire 1 et la visite au laboratoire 2)
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Le critère d'évaluation principal sera la puissance moyenne normalisée de la variabilité de la fréquence cardiaque haute fréquence (HF-HRV) collectée par l'appareil MoveSense.
Ces données seront collectées en continu pendant la visite de laboratoire 1 et la visite de laboratoire 2. Le résultat 1A sera l'effet du RAVANS sur la récupération de la VFC après des signaux de craving, en comparant entre les groupes.
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2 semaines (Points temporels : Pendant la visite au laboratoire 1 et la visite au laboratoire 2)
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Effet de la pleine conscience sur la récupération de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 2 semaines (Points temporels : Pendant la visite au laboratoire 1 et la visite au laboratoire 2)
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Le principal critère d'évaluation sera la puissance moyenne normalisée de la variabilité de la fréquence cardiaque haute fréquence (HF-HRV) collectée à partir du dispositif MoveSense.
Ces données seront collectées en continu tout au long de la visite au laboratoire 1 et de la visite au laboratoire 2. Le critère d'évaluation 1B sera le changement lié à l'intervention de pleine conscience dans la récupération de la VFC après des signaux de craving, en comparant la visite au laboratoire 1 (sans formation à la pleine conscience) à la visite au laboratoire 1 (1 semaine de formation à la pleine conscience).
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2 semaines (Points temporels : Pendant la visite au laboratoire 1 et la visite au laboratoire 2)
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Effet de RAVANS sur la réponse de la VFC aux stimuli
Délai: 2 semaines (Points temporels : lors de la visite au laboratoire 1 et de la visite au laboratoire 2)
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Le critère d'évaluation principal sera la puissance moyenne normalisée de la variabilité de la fréquence cardiaque haute fréquence (HF-HRV) collectée à partir du dispositif MoveSense.
Ces données seront collectées en continu lors de la Visite au Laboratoire 1 et de la Visite au Laboratoire 2. Le critère 1C sera l'effet RAVANS sur la réponse de la VFC pendant les stimuli de craving, en comparant entre les groupes.
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2 semaines (Points temporels : lors de la visite au laboratoire 1 et de la visite au laboratoire 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptability Measure
Délai: 3 weeks (Timepoint: 1-week follow-up)
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This outcome will assess the acceptability of mindfulness combined with Active RAVANS versus mindfulness combined with Inactive RAVANS among heavy alcohol drinkers.
Participants in both study arms will rate the likelihood of recommending the intervention to family or friends interested in reducing their drinking, using a 7-point Likert scale (1 = "would definitely not recommend" to 7 = "would definitely recommend").
This is a 1 item measure and acceptability will be defined as a post-intervention mean rating greater than 4. Range of total score for this scale is 1-7 and higher scores indicate more acceptability.
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3 weeks (Timepoint: 1-week follow-up)
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The International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)
Délai: 3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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This outcome will assess whether the combination of mindfulness practice and Active RAVANS is associated with changes in affective state.
Affect will be measured using the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF).
The primary metric will be the ratio of mean positive affect ratings to mean negative affect ratings (M_positive / M_negative).
This ratio obtained at the end of Lab Visit 2 (mindfulness session) will be compared to the ratio obtained at the end of Lab Visit 1 (control session) between the Active RAVANS and Inactive RAVANS arms.
This 10-item self-report measure consisting of two 5-item subscales (Positive Affect and Negative Affect), each scored from 10 to 50, with higher scores on each subscale indicating greater levels of that affect.
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3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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7-day and 14-day Timeline Follow Back
Délai: 3 weeks (Timepoints: Screening, Lab Visit 1, Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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This outcome will assess changes in alcohol consumption following mindfulness combined with Active RAVANS compared to mindfulness combined with Inactive RAVANS.
Alcohol use will be measured using the TimeLine Follow-Back (TLFB) method, a standardized clinical and research assessment tool developed by Linda Sobell (Nova Southeastern University, 1996).
The TLFB provides quantitative estimates of alcohol use over a specified recall period.
Alcohol consumption reported after Lab Visit 2 will be compared between the Active RAVANS and Inactive RAVANS arms.
This measure yields continuous outcomes such as total drinks, drinks per drinking day, percent drinking days, and percent heavy drinking days, with lower values indicating less alcohol use.
There is no minimum or maximum on reported consumption.
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3 weeks (Timepoints: Screening, Lab Visit 1, Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)
Délai: 3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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The Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) consists of eight statements about the respondent's feelings and thoughts about drinking as they are completing the questionnaire (i.e., right now).
Drinking refers to various types of alcohol, including beer, wine and liquor.
The respondent is asked to respond to each statement about alcohol craving via a 8-item self-report measure of current (state) alcohol craving rated on a 7-point Likert scale ranging from "strongly disagree" to "strongly agree."
Total scores range from 8 to 56 and higher scores indicate greater urge to drink.
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3 weeks (Timepoints: pre/post Lab Visit 1, pre/post Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness - Version 2 (MAIA-2)
Délai: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of interoceptive body awareness scored across 8 subscales, with each subscale calculated as the mean of its items and ranging from 0 to 5, where higher scores indicate more interoceptive awareness.
The subscales: noticing ("I notice when I am uncomfortable in my body"), not-distracting ("I do not notice (I ignore) physical tension or discomfort until they become more severe"), not-worrying ("I start to worry that something is wrong if I feel any discomfort"), attention regulation ("When I am in conversation with someone, I can pay attention to my posture"), emotional awareness ("I notice that my breathing becomes free and easy when I feel comfortable"), self-regulation ("When I am caught up in thoughts, I can calm my mind by focusing on my body/breathing"), body listening ("I listen to my body to inform me about what to do"), and trusting ("I feel my body is a safe place").
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3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Délai: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is a 39-item scale that examines five factors that represent aspects of the current empirical conception of mindfulness.
These five facets include: "observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity to inner experience."
An example item is "I pay attention to how my emotions affect my thoughts and behavior."
Participants rate their degree of agreement with each of the items on a Likert-type scale ranging from 1 (Never or very rarely true) to 5 (Very often or always true), with higher scores indicating higher experience of mindfulness.
Total scores range from 39 to 195 and facet scores from 8 to 40 (Non-reactivity 7-35), with higher scores indicating greater mindfulness.
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3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Difficulties in Emotion Regulation 16 Item Version (DERS-16)
Délai: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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The DERS-16 is a 16-item self-report scale designed to assess emotional dysregulation on a 5-point Likert scale.
The scale assesses 6 aspects of emotional dysregulation: non-acceptance of emotional responses ("When I'm upset, I become embarrassed for feeling that way"), difficulties engaging in goal directed behavior ("When I'm upset, I have difficulty thinking about anything else"), impulse control difficulties ("When I'm upset, I lose control over my behaviors"), lack of emotional awareness ("When I'm upset, I take time to figure out what I'm really feeling (reverse-scored)", limited access to emotion regulation strategies ("When I'm upset, it takes me a long time to feel better"), and lack of emotional clarity ("I have no idea how I am feeling").
Total scores range from 16 to 80 and higher scores indicating greater difficulties in emotion regulation.
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3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Respiration Rate (RR)
Délai: 2 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2)
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Respiration Rate (RR) will be measured using a Movesense MD device.
Respiration rate will be assessed using a respiration belt that participants will wear around their midsection above their clothes.
The belt measures air compression in a tube as participants breath in and out, moving their midsection.
The pressure change is converted by a pressure transducer to a signal for the RAVANS algorithm to trigger stimulation by the UROstim device that is timed with the exhale.
There is no minimum or maximum for this measurement.
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2 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2)
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS):
Délai: 3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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The Penn Alcohol Craving Scale (PACS) is a 5-item questionnaire that measures an individual's craving to drink alcohol in the past week (assessing frequency, intensity, and duration of craving, ability to resist drinking, and overall craving).
Each item is scored 0-6 and total scores ranging from 0 to 30, where higher scores indicate greater craving.
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3 weeks (Timepoints: Pre Lab Visit 1, Pre Lab Visit 2, 1 week follow-up)
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Mindfulness Practice
Délai: 2 weeks (Timepoints: Daily during intervention week-- 7 timepoints)
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This 2-item questionnaire assesses minutes of mindfulness practice per day.
Item 1: How many minutes of practice with the recording provided by the study.
Item 2: How many minutes of practice with any other meditation sources.
Score can range from 0-120, and higher scores indicate more mindfulness practice.
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2 weeks (Timepoints: Daily during intervention week-- 7 timepoints)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHA-IRB-24-25-409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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