노인 하지 수술에서 척추 마취 단독과 비교한 척추 마취와 정맥 내 케타민 병용이 감각 차단 지속 시간에 미치는 영향.
2026년 4월 26일 업데이트: Mai younes Taha, Cairo University
노인 하지 수술에서 척추마취 단독 대비 정맥내 케타민 병용 척추마취가 감각 차단 지속 시간에 미치는 영향: 무작위 대조 이중 맹검 시험.
척추 마취와 정맥 내 케타민 병용이 하지 수술을 받는 노인 환자의 감각 차단
지속 시간에 미치는 영향: 척추 마취 단독과의 비교
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
척추마취는 강력한 마취 절차로, 특히 노인 인구에서 전신마취에 비해 여러 장점이 있어 널리 사용됩니다.
(1) 응급 수술과 선택적 수술 모두에 사용되며, 국소 마취제를 뇌척수액에 주입하여 신경 전달을 차단합니다(2).
전신마취 노출을 피하거나 줄이기 위해 전신마취의 대안으로 국소마취가 제안되었습니다(3).
척추마취는 수술 스트레스를 최소화하고, 폐 손상(무기폐, 장기간의 기계적 환기)을 감소시키며, 우수한 수술 후 통증 조절과 수술 전후 오피오이드 소비 감소를 제공하여 오피오이드 부작용을 최소화하는 등 많은 이점을 제공합니다.
척추마취는 말초 혈관 순환을 개선하고 총 혈액 손실을 감소시킵니다.
노인 환자에서 척추마취의 보조제를 찾는 것은 국소 마취제의 낮은 용량 사용을 가능하게 하여 저혈압 및 호흡 억제와 같은 잠재적 부작용을 최소화하면서도 수술 중 및 수술 후 효과적인 통증 완화를 제공하기 때문에 중요합니다.
보조제는 또한 차단의 질과 지속 시간을 개선하여 더 나은 환자 결과와 빠른 회복으로 이어질 수 있습니다.
고압 부피바카인 0.5%는 척추마취에 널리 사용됩니다.
부피바카인 0.5%를 이용한 척추마취의 주요 단점은 수술 후 진통 기간을 연장하지 못한다는 것입니다(4).
따라서 최소한의 부작용으로 수술 후 통증의 심각성을 감소시킬 수 있는 약물에 대한 연구는 필수적입니다.
부피바카인과 함께 수술 후 진통을 개선하기 위해 여러 보조제가 사용되었습니다.
이들은 오피오이드, 에피네프린, 클로니딘, 덱스메데토미딘, 미다졸람, 네오스티그민 및 케타민입니다(5). 4 연구 프로토콜 템플릿 현재까지 노인 환자에서 척추마취 하에 두 분절 감각 회귀 시간에 대한 정맥 내 케타민 주입의 효과를 직접 평가한 연구는 없지만, 관련 문헌은 강력한 간접적 근거를 제공합니다.
예를 들어, Kathirvel 등(2000)은 척추마취를 위한 부피바카인의 보조제로 정맥 내 케타민 대 덱스메데토미딘을 비교하고 감각 및 운동 차단의 시작과 지속 시간에 대해 보고했지만, 구체적으로 두 분절 회귀는 다루지 않았습니다(6). 게다가, 최근 2024년 메타분석은 국소마취 기술에 케타민을 추가하면 감각 차단이 평균 29.1분 동안 유의미하게 연장된다는 것을 발견했습니다(7).
이러한 연구들이 우리 프로토콜과 정확히 일치하지는 않지만, 정맥 내 케타민이 차단 지속 시간을 향상시킬 수 있다는 가설을 지지합니다.
이는 하지 수술을 받는 노인 인구에서 두 분절 회귀를 직접 평가하는 현재 시험의 참신함과 중요성을 강조합니다.
N-메틸-D-아스파르트산(NMDA) 수용체 차단제인 케타민은 마취 효과가 있으며 부피바카인과 상승 작용을 합니다(8).
그것의 심혈관계 및 호흡 기능에 대한 유익한 효과는 척추마취의 진통 효과와 결합될 수 있습니다.
(9) 케타민의 인지 기능에 대한 영향은 주로 NMDA 수용체의 비경쟁적 길항 작용에 기인하며, 이는 흥분성 글루타메이트 신경전달을 방해합니다.
또한, 케타민은 전전두 피질에서 도파민 방출을 증가시켜 환각이나 지각 장애와 같은 정신병 유사 효과에 기여합니다.
반면, 케타민의 아마취 용량은 특히 소교세포 활성화를 억제하고 수술 후 인지 기능 장애(POCD)와 관련된 염증성 사이토카인을 감소시킴으로써 항염증 및 신경 보호 특성을 나타내는 것으로 밝혀졌습니다(10).
이러한 이중 및 용량 의존적 메커니즘은 케타민 5 연구 프로토콜 템플릿이 일부 노인 환자에서는 인지 장애를 유발할 수 있는 반면, 다른 환자에서는 신경염증 유발 인지 저하로부터 보호할 수 있는 이유를 강조합니다(10).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, 이집트
- 모병
- Cairo University Hospitals
-
연락하다:
- Mai Younes, MD
- 전화번호: 01002309065
- 이메일: younesmai555@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
65세 이상 환자
- 양성 모두
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I, II, III
- 척추마취 하에 앙와위 자세에서 시행하는 선택적 하지 수술 예정자
제외 기준:
환자 거부.
- 기존 신경계 장애.
- 응고장애 (즉, 혈소판 ≤ 60,000 및/또는 INR> 1.5).
- 바늘 삽입 부위의 국소 감염.
- 사용 약물에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민 그룹
환자는 0.2 mg/kg의 케타민을 5 ml로 희석하여 정맥 주사한 후, 0.1 mg/kg/hr의 속도로 20 ml 용액을 주입합니다.
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환자는 5ml로 희석된 0.2 mg/kg의 케타민을 정맥 주사로 투여받은 후, 20ml 용액으로 0.1 mg/kg/hr의 속도로 지속 주입을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 생리 식염수 그룹
환자는 대조군으로 5 ml의 생리식염수를 투여받은 후 20 ml 용액으로 0.1 ml/kg/hr의 속도로 주입됩니다
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대조군으로서 환자는 식염수 5ml를 투여받은 후, 20ml 용액으로 0.1ml/kg/시간의 속도로 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2-세그먼트 회귀 시간의 지속 기간.
기간: 수술 중 척추 마취 후 투여
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침 자극 방법을 사용한 2-분절 회귀 시간의 지속 기간 (해당 환자에서 달성된 가장 높은 감각 수준에서 감각 차단이 두 분절 회복하는 데 필요한 분당 시간으로 정의됨).
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수술 중 척추 마취 후 투여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 감각 차단 지속 시간 (약물의 척수강내 주사 시점부터 양측 S2 피부절에서 환자의 감각이 회복될 때까지의 시간을 분 단위로 정의함)을 바늘자극 방법을 사용하여 측정.
기간: 척추 마취 후 수술 중 기간
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척추 마취 후 수술 중 기간
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운동 차단 지속 시간 (변형 Bromage 점수가 0에 도달하는 시간(분)으로 정의됨)
기간: 척추 차단 후 첫 24시간
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척추 차단 후 첫 24시간
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척추 마취 지속 시간 (구제 진통제 첫 요청까지의 시간(분 단위))
기간: 척추 마취 후 첫 24시간
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척추 마취 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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