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静脉注射氯胺酮联合脊髓麻醉与单独脊髓麻醉对老年患者下肢手术感觉阻滞持续时间的比较。

2026年4月26日 更新者:Mai younes Taha、Cairo University

静脉注射氯胺酮联合脊髓麻醉与单纯脊髓麻醉对老年患者下肢手术感觉阻滞持续时间的比较:一项随机对照双盲试验。

静脉注射氯胺酮联合脊髓麻醉对老年患者下肢手术中感觉阻滞持续时间的影响,与单纯脊髓麻醉相比:

研究概览

详细说明

脊髓麻醉是一种有效的麻醉程序,因其与全身麻醉相比具有多项优势而广泛应用,尤其在老年人群中。 (1) 它适用于急诊和择期手术,通过将局部麻醉剂注射到脑脊液中,从而阻断神经传导(2)。 区域麻醉已被建议作为全身麻醉的替代方案,以规避或减少全身麻醉暴露(3)。 椎管内麻醉具有诸多益处:它最小化手术应激反应、减少肺部并发症(肺不张、机械通气时间延长)、提供更优的术后疼痛控制并降低围术期阿片类药物消耗,从而减少阿片类药物副作用。 椎管内麻醉能改善外周血管循环并减少总失血量。 为老年患者寻找脊髓麻醉辅助药物至关重要,因为这允许使用更低剂量的局部麻醉剂,有助于最小化低血压和呼吸抑制等潜在副作用,同时仍能在手术期间和术后提供有效的疼痛缓解。 辅助药物还能改善阻滞质量和持续时间,带来更好的患者预后和更快的恢复。 0.5%重比重布比卡因广泛用于脊髓麻醉。 0.5%布比卡因脊髓麻醉的主要缺点是它不会延长术后镇痛持续时间(4)。 因此,研究一种能减轻术后疼痛严重程度且副作用最小的药物似乎势在必行。 已有多种辅助药物与布比卡因联用以改善术后镇痛效果。 这些药物包括阿片类药物、肾上腺素、可乐定、右美托咪定、咪达唑仑、新斯的明和氯胺酮(5)。 4 研究方案模板 尽管迄今为止尚无研究直接评估静脉输注氯胺酮对老年患者脊髓麻醉下两节段感觉消退时间的影响,但相关文献提供了强有力的间接支持。 例如,Kathirvel等人(2000年)比较了静脉氯胺酮与右美托咪定作为布比卡因脊髓麻醉辅助药物的效果,报告了感觉和运动阻滞的起效时间和持续时间,但未专门针对两节段消退(6)。 此外,一项2024年的最新荟萃分析发现,氯胺酮添加到区域麻醉技术中能使感觉阻滞平均显著延长29.1分钟(7)。 虽然这些研究并未完全复制我们的方案,但它们支持静脉氯胺酮可能延长阻滞持续时间的假设。 这凸显了当前试验的新颖性和重要性,该试验直接评估接受下肢手术的老年人群的两节段消退情况。 氯胺酮是一种N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体阻滞剂,具有麻醉效应,并与布比卡因产生协同作用(8)。 其对心血管系统和呼吸功能的有益作用可能与脊髓麻醉的镇痛效果相结合。 (9) 氯胺酮对认知功能的影响主要归因于其对NMDA受体的非竞争性拮抗作用,这会干扰兴奋性谷氨酸能神经传递。 此外,氯胺酮增加前额叶皮质的多巴胺释放,这导致了其拟精神病效应,如幻觉或知觉障碍。 另一方面,亚麻醉剂量的氯胺酮已被证明具有抗炎和神经保护特性,特别是通过抑制小胶质细胞活化和减少与术后认知功能障碍(POCD)相关的促炎细胞因子(10)。 这些双重且剂量依赖性的机制解释了为何氯胺酮可能在一些老年患者中诱发认知障碍,同时在另一些患者中可能保护其免受神经炎症诱导的认知衰退(10)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza Governorate
      • Cairo、Giza Governorate、埃及
        • 招聘中
        • Cairo university hospitals
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者年龄65岁及以上

    • 男女不限
    • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级I、II、III级
    • 计划在仰卧位下行择期下肢手术并接受脊髓麻醉

排除标准:

  • 患者拒绝参与。

    • 预先存在的神经系统疾病。
    • 凝血功能障碍(即血小板≤60,000和/或INR>1.5)。
    • 穿刺部位局部感染。
    • 对所用任何药物已知过敏或过敏反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:氯胺酮组
患者将接受0.2 mg/kg静脉注射氯胺酮,稀释至5毫升,随后以20毫升溶液形式以0.1 mg/kg/小时的速率进行输注。
患者将接受0.2 mg/kg静脉注射氯胺酮,稀释至5毫升,随后以20毫升溶液形式持续输注0.1 mg/kg/小时
安慰剂比较:生理盐水组
作为对照组,患者将接受5毫升生理盐水,然后以0.1毫升/公斤/小时的速率输注20毫升溶液
患者将作为对照组接受5毫升生理盐水,随后以20毫升溶液形式以0.1毫升/公斤/小时的速率输注

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两段回归时间的持续时间。
大体时间:术中硬膜外阻滞后分娩
采用针刺法测定的两节段消退时间(定义为该患者达到的最高感觉阻滞平面消退两个节段所需的时间,单位为分钟)。
术中硬膜外阻滞后分娩

次要结果测量

结果测量
大体时间
感觉阻滞总时长(定义为从鞘内注射药物开始,至患者双侧S2皮节感觉恢复的时间,以分钟为单位),采用针刺法测定。
大体时间:脊髓阻滞给药后的术中阶段
脊髓阻滞给药后的术中阶段
运动阻滞持续时间(定义为达到改良 Bromage 评分 0 所需的时间,单位:分钟)
大体时间:脊髓阻滞后24小时内
脊髓阻滞后24小时内
脊柱镇痛持续时间(首次请求救援镇痛的时间/分钟)
大体时间:脊髓阻滞后24小时内
脊髓阻滞后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月25日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月3日

首次发布 (实际的)

2026年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月26日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IV Ketamine with spinal block

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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