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Efeito da Quetamina Intravenosa Combinada com Anestesia Espinhal na Duração do Bloqueio Sensorial Comparada com Anestesia Espinhal Isolada em Cirurgias dos Membros Inferiores em Geriatria.

26 de abril de 2026 atualizado por: Mai younes Taha, Cairo University

Efeito da Cetamina Intravenosa Combinada com Anestesia Raquidiana na Duração do Bloqueio Sensorial Comparado com Anestesia Raquidiana Isolada em Cirurgias dos Membros Inferiores em Geriatria: Um Ensaio Randomizado Controlado Duplamente Cego.

Efeito da Cetamina Intravenosa combinada com Anestesia Raquidiana no Bloqueio Sensorial

Duração comparada com Anestesia Raquidiana isolada em cirurgias dos Membros Inferiores em geriatria:

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia espinhal é um procedimento anestésico potente e é amplamente utilizada, pois apresenta várias vantagens em comparação com a anestesia geral, especialmente na população geriátrica.
(1) É utilizada tanto em cirurgias de emergência como eletivas e envolve a injeção de um agente anestésico local no líquido cefalorraquidiano, bloqueando assim a transmissão nervosa (2).
A anestesia regional tem sido sugerida como uma alternativa à anestesia geral para evitar ou diminuir a exposição à anestesia geral (3).
A anestesia neuraxial oferece inúmeros benefícios, uma vez que minimiza o stress cirúrgico, reduz o comprometimento pulmonar (atelectasia, ventilação mecânica prolongada), proporciona um controlo superior da dor pós-operatória e uma redução do consumo de opióides perioperatórios, minimizando assim os efeitos secundários dos opióides.
A anestesia neuraxial resulta numa melhor circulação vascular periférica e reduz a perda total de sangue.
Encontrar adjuvantes para a anestesia espinhal em pacientes geriátricos é crucial porque permite a utilização de doses mais baixas de anestésicos locais, o que ajuda a minimizar potenciais efeitos secundários como hipotensão e depressão respiratória, mantendo ainda assim um alívio eficaz da dor durante e após a cirurgia.
Os adjuvantes também podem melhorar a qualidade e a duração do bloqueio, levando a melhores resultados para o paciente e a uma recuperação mais rápida.
A bupivacaína hiperbárica a 0,5% é amplamente utilizada na anestesia espinhal.
A principal desvantagem da anestesia espinhal com bupivacaína a 0,5% é que não prolonga a duração da analgesia pós-operatória (4).
Portanto, a investigação de um fármaco que possa diminuir a gravidade da dor pós-operatória com efeitos secundários mínimos parece obrigatória.
Vários adjuvantes têm sido utilizados para melhorar a analgesia pós-operatória, juntamente com a bupivacaína.
Estes são opióides, adrenalina, clonidina, dexmedetomidina, midazolam, neostigmina e cetamina (5). 4 Modelo de Protocolo de Investigação Embora nenhum estudo até à data tenha avaliado diretamente o efeito da infusão intravenosa de cetamina no tempo de regressão sensorial de dois segmentos sob anestesia espinhal em pacientes idosos, a literatura relacionada fornece um forte suporte indireto.
Por exemplo, Kathirvel et al. (2000) compararam a cetamina intravenosa versus a dexmedetomidina como adjuvantes à bupivacaína para anestesia espinhal e relataram o início e a duração do bloqueio sensorial e motor, embora não especificamente a regressão de dois segmentos (6). Além disso, uma meta-análise recente de 2024 descobriu que a cetamina adicionada a técnicas anestésicas regionais prolonga significativamente o bloqueio sensorial em média 29,1 minutos (7).
Embora estes estudos não espelhem exatamente o nosso protocolo, eles apoiam a hipótese de que a cetamina IV pode aumentar a duração do bloqueio.
Isto realça a novidade e a importância do ensaio atual, que avalia diretamente a regressão de dois segmentos numa população geriátrica submetida a cirurgia dos membros inferiores.
A cetamina, um bloqueador do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), tem um efeito anestésico e é sinérgica com a bupivacaína (8).
Os seus efeitos benéficos no sistema cardiovascular e nas funções respiratórias podem ser combinados com os efeitos analgésicos da anestesia espinhal.
(9) O impacto da cetamina na função cognitiva é em grande parte atribuído ao seu antagonismo não competitivo dos recetores NMDA, que perturba a neurotransmissão glutamatérgica excitatória.
Além disso, a cetamina aumenta a libertação de dopamina no córtex pré-frontal, o que contribui para os seus efeitos psicotomiméticos, como alucinações ou perturbações perceptivas.
Por outro lado, doses subanestésicas de cetamina demonstraram exercer propriedades anti-inflamatórias e neuroprotetoras, particularmente através da inibição da ativação microglial e da redução de citocinas pró-inflamatórias implicadas na disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO). (10)
Estes mecanismos duais e dependentes da dose destacam por que a cetamina 5 Modelo de Protocolo de Investigação pode induzir perturbações cognitivas em alguns pacientes idosos, enquanto potencialmente protege contra o declínio cognitivo induzido por neuroinflamação noutros. (10)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo university hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 65 anos ou mais

    • Ambos os sexos
    • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II, III
    • Agendados para cirurgias eletivas dos membros inferiores sob anestesia raquidiana em posição supina

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente.

    • Distúrbios neurológicos pré-existentes.
    • Coagulopatia (ou seja, Plaquetas ≤ 60.000 e/ou INR > 1,5).
    • Infecção localizada no local da inserção da agulha.
    • Hipersensibilidade conhecida ou alergias a qualquer um dos medicamentos utilizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo da ketamina
Os doentes receberão 0,2 mg/kg IV de cetamina diluída em 5 ml, seguida de uma infusão de 0,1 mg/kg/hora numa solução de 20 ml.
Os doentes receberão 0,2 mg/kg IV de cetamina diluída em 5 ml, seguida de uma perfusão de 0,1 mg/kg/hora como uma solução de 20 ml
Comparador de Placebo: grupo salino
Os doentes receberão 5 ml de soro fisiológico seguidos de uma infusão de 0,1 ml/kg/hora como uma solução de 20 ml no grupo de controlo
Os doentes receberão 5 ml de solução salina seguidos de uma perfusão de 0,1 ml/kg/hora como uma solução de 20 ml como grupo de controlo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do tempo de regressão de 2 segmentos.
Prazo: administração pós-parto do bloqueio espinal durante o período intraoperatório
Duração do tempo de regressão de 2 segmentos (definido como o tempo por minutos necessário para a recuperação do bloqueio sensorial em dois segmentos a partir do nível sensorial mais elevado alcançado nesse doente) utilizando o método de picada de alfinete.
administração pós-parto do bloqueio espinal durante o período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração total do bloqueio sensorial (definida como o tempo em minutos a partir da injeção intratecal do fármaco, até à recuperação da sensação do doente no dermátomo S2 bilateralmente) utilizando o método de picada com alfinete.
Prazo: Período intraoperatório após administração do bloqueio raquidiano
Período intraoperatório após administração do bloqueio raquidiano
Duração do bloqueio motor (definida como tempo em minutos para atingir um escore de Bromage modificado de 0)
Prazo: Primeiras 24 horas após bloqueio espinhal
Primeiras 24 horas após bloqueio espinhal
Duração da analgesia espinal (tempo em minutos até ao primeiro pedido de analgesia de resgate)
Prazo: Primeiras 24 horas após o bloqueio espinhal
Primeiras 24 horas após o bloqueio espinhal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IV Ketamine with spinal block

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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