- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07521085
산후 여성을 위한 안정성 중심 호흡 운동과 케겔 운동의 복합 효과
안정 지향 호흡 운동과 케겔 운동이 산후 여성의 복직근 간격, 요골반 통증 및 근력에 미치는 복합 효과
산후 기간은 종종 복직근 간격 증가(복직근 이완), 요골반 통증 및 코어 근력 감소와 같은 어려움을 제시합니다. 이 연구는 산후 여성의 복직근 간격(IRD), 요골반 통증 및 근력에 대한 안정성 중심 호흡 운동과 케겔 운동의 복합 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 그룹당 총 66명의 참가자 표본 크수가 10%의 탈락률을 고려하여 결정되었습니다.
연구는 비확률적 편의 표집 기술을 사용할 것입니다. 라호르 대학 병원과 세핫 의료 단지에서 진행될 예정입니다. 포함 기준에는 18-40세 여성, 제왕절개 병력, 3-5cm 사이의 IRD가 포함됩니다. 결과 측정에는 IRD, 골반저 근력, 요골반 통증(10cm 숫자 통증 척도를 사용하여 측정)이 포함됩니다. 참가자는 무작위로 그룹 A(케겔 운동만) 또는 그룹 B(케겔 운동 + 호흡 운동)에 배정됩니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주 3회 훈련을 받을 것입니다. 모든 데이터 분석은 SPSS 버전 27을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
산후 기간은 종종 복직근 간격 증가(복직근 분리), 요골반 통증, 코어 근력 감소와 같은 문제를 제기합니다. 본 연구는 산후 여성의 복직근 간격(IRD), 요골반 통증 및 근력에 대한 안정성 지향 호흡 운동과 케겔 운동의 복합 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 각 그룹당 총 66명의 참가자 표본 크기는 10%의 탈락률을 고려하여 결정되었습니다.
이 연구는 비확률적 편의 표집 기법을 사용할 것입니다. 연구는 라호르 대학 병원과 세하트 메디컬 컴플렉스에서 진행될 예정입니다. 포함 기준에는 18-40세 여성, 제왕절개 병력, 3-5cm 사이의 IRD가 포함됩니다. 결과 측정에는 IRD, 골반저 근력, 요골반 통증(10cm 숫자 통증 척도를 사용하여 측정)이 포함됩니다. 참가자는 무작위로 그룹 A(케겔 운동만) 또는 그룹 B(케겔 운동 + 호흡 운동)에 배정됩니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주 3회 훈련할 것입니다. 모든 데이터 분석은 SPSS 버전 27을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
-
연락하다:
- Masooma Saleem
- 전화번호: 03320711342
- 이메일: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- UOL teaching hospital and sehat medical complex
-
수석 연구원:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
연락하다:
- Masooma Saleem, MSWHPT
- 전화번호: 03320711342
- 이메일: masooma.saleem@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18-40세 사이의 연령
- 산후 42-49일 경과
- 복직근 분리 간격(IRD) 3-5cm
- 통증에 대한 숫자 통증 척도 점수 ≤ 6
- 이전에 물리치료나 운동 지도를 받지 않음
제외 기준:
• 훈련 기간 중 통증
- 과도한 기침 및 재채기를 포함한 심장 또는 호흡기 질환을 가진 환자
- 골반 또는 복부 수술을 받은 환자
- 중요한 장기 기능 장애 또는 정신 질환
- 악성 종양 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안정성 지향 호흡 훈련
이 그룹은 산후 여성을 대상으로 결합된 케겔 운동과 안정성 중심 호흡 훈련을 받게 됩니다.
이 프로그램은 첫 2주 동안 정적 호흡 운동(횡격막, 복식, 등, 펌핑 호흡)을 포함하며, 이후 3~4주 동안 코어와 복횡근 활성화를 목표로 한 저항 밴드 호흡 운동을 진행합니다. 마지막 4주 동안 골반 시계와 헌드레드 프렙과 같은 동적 호흡 운동을 도입하여 움직임 중 코어 안정화를 촉진합니다.
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첫 2주 동안은 정적 호흡 운동(횡격막, 횡경막, 등, 펌핑 호흡)을 포함하며, 3주에서 4주 동안은 코어와 복횡근 활성화를 목표로 한 저항 밴드 호흡 운동이 이어집니다. 마지막 4주 동안은 골반 시계와 헌드레드 프랩과 같은 동적 호흡 운동이 도입되어 움직임 중 코어 안정화를 촉진합니다.
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활성 비교기: 케겔 운동
이 그룹은 산후 여성에게 케겔 운동을 제공받을 것입니다.
세션에는 가벼운 조깅, 걷기, 스트레칭으로 구성된 10분의 워밍업이 포함되며, 그 다음 첫 2주 동안은 동작당 10회 반복으로 시작하여 다음 2주 동안은 15회 반복으로 진행하는 케겔 운동이 이어집니다.
후반 주차에는 수축 지속 시간을 늘리고(5초에서 8초로) 동적 사지 운동을 추가하여 부하를 점진적으로 증가시켰습니다.
각 세트 사이에는 3분의 휴식이 제공되었으며, 세션은 5분의 쿨다운으로 마무리되었습니다.
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이 그룹은 산후 여성에게 케겔 운동을 제공받습니다.
세션은 가벼운 조깅, 걷기, 스트레칭으로 구성된 10분 워밍업으로 시작하며, 이후 케겔 운동을 진행합니다. 처음 2주 동안은 동작당 10회 반복으로 시작하여, 이후 2주 동안은 15회 반복으로 증가합니다.
후기 주차에서는 수축 지속 시간(5초에서 8초로)을 연장하고 동적인 팔다리 운동을 추가하여 부하를 점진적으로 증가시켰습니다.
각 세트 사이에는 3분의 휴식 시간을 제공했으며, 세션은 5분의 쿨다운으로 마무리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 평가 척도
기간: 8주
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이것은 0부터 11까지 통증의 수준을 측정하는 척도로, 통증의 강도나 심각도를 설명합니다.
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8주
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수동 근력 검사
기간: 8주
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골반저 근육 강도는 수동 평가 기법을 사용하여 평가됩니다.
평가 중 참가자는 무릎을 구부리고 손을 옆에 두고 누운 자세로 누워 있도록 안내받습니다.
수동 근육 검사(MMT)는 검사자가 적용하는 등급별 저항을 통해 근육 강도를 평가하는 널리 사용되는, 유효하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
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8주
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손가락 너비 측정법
기간: 8주
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캘리퍼스를 사용하여 배꼽에서 측정한 복직근 분리 폭은 0.83(95% CI: 0.76~0.87)의 급내상관계수(ICC)로 우수한 신뢰도를 보였다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
- 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
- 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
- 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
- 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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