Kombinované účinky stabilizačních dechových cvičení a Kegelových cviků u žen po porodu
Kombinované účinky stabilizačních dechových cvičení a Kegelových cvičení na vzdálenost mezi přímými břišními svaly, lumbopelvickou bolest a sílu u žen po porodu
Poporodní období často přináší výzvy, jako je zvětšená mezera mezi přímými břišními svaly (diastáza přímých břišních svalů), lumbopelvická bolest a snížená síla středu těla. Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení kombinovaných účinků stabilizačních dechových cvičení a Kegelových cviků na mezery mezi přímými břišními svaly (IRD), lumbopelvickou bolest a svalovou sílu u žen po porodu. Celková velikost vzorku 66 účastnic na skupinu byla stanovena s přihlédnutím k 10% míře odpadnutí.
Studie použije techniku nesignifikantního výběru z pohodlného vzorku. Bude prováděna na Vysokoškolské nemocnici v Láhauru a v Sehat Medical Complex. Kritéria pro zařazení zahrnují ženy ve věku 18–40 let s anamnézou císařských řezů a IRD mezi 3–5 cm. Výsledné měření zahrnuje IRD, sílu svalů pánevního dna, lumbopelvickou bolest (měřenou pomocí 10cm číselné škály bolesti). Účastnice budou náhodně přiřazeny buď do skupiny A (pouze Kegelovy cviky) nebo do skupiny B (Kegelovy cviky + dechová cvičení). Obě skupiny budou trénovat třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Veškerá analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 27.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní období často přináší výzvy, jako je zvýšená vzdálenost mezi přímými břišními svaly (diastáza přímých břišních svalů), lumbopelvická bolest a snížená síla středu těla. Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení kombinovaných účinků stabilizačních dechových cvičení a Kegelových cviků na vzdálenost mezi přímými břišními svaly (IRD), lumbopelvickou bolest a svalovou sílu u žen po porodu. Celková velikost vzorku 66 účastnic na skupinu byla stanovena s 10% mírou předpokládaného odpadu.
Studie použije techniku výběru vzorku pohodlným způsobem bez pravděpodobnosti. Bude provedena na Univerzitní výukové nemocnici v Lahore a v lékařském komplexu Sehat. Mezi kritéria zařazení patří ženy ve věku 18-40 let s anamnézou císařských řezů a IRD mezi 3-5 cm. Mezi výstupní měřítka patří IRD, síla svalů pánevního dna, lumbopelvická bolest (měřená pomocí 10cm číselné škály bolesti). Účastnice budou náhodně přiřazeny buď do skupiny A (pouze Kegelovy cviky) nebo skupiny B (Kegelovy cviky + dechová cvičení). Obě skupiny budou cvičit třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Veškerá analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 27.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
-
Kontakt:
- Masooma Saleem
- Telefonní číslo: 03320711342
- E-mail: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- UOL teaching hospital and sehat medical complex
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Kontakt:
- Masooma Saleem, MSWHPT
- Telefonní číslo: 03320711342
- E-mail: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk mezi 18–40 lety
- Poporodní doba 42–49 dní
- Vzdálenost mezi přímými břišními svaly (IRD) mezi 3–5 cm
- Skóre na číselné škále bolesti ≤ 6 pro bolest
- Žádná předchozí fyzioterapie nebo cvičební vedení
Kritéria pro vyloučení:
• Bolest během tréninkového období
- Pacienti s jakýmkoli srdečním nebo respiračním onemocněním včetně nadměrného kašle a kýchání
- Pacienti s jakýmkoli druhem pánevní nebo břišní operace
- Významná orgánová dysfunkce nebo psychiatrické onemocnění
- Diagnóza maligních nádorů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink dýchání zaměřený na stabilitu
Této skupině budou poskytnuty kombinované Kegelovy cviky a dechový trénink zaměřený na stabilitu u žen po porodu.
To zahrnovalo statické dechová cvičení (příčná, brániční, zadní a pumpovací dýchání) v prvních dvou týdnech, následovaná dechovými cvičeními s odporovou gumou zaměřenými na aktivaci středu těla a příčného břišního svalu ve 3. až 4. týdnu. V posledních čtyřech týdnech budou zavedena dynamická dechová cvičení, jako je pánevní hodiny a příprava na stovky, aby se podpořila stabilizace středu těla během pohybu.
|
To zahrnovalo statická dechová cvičení (příčný, brániční, zadní a pumpovací dech) v prvních dvou týdnech, následovaná dechovými cvičeními s odporovými gumami zaměřenými na aktivaci středu těla a příčného břišního svalu ve 3. až 4. týdnu. V posledních čtyřech týdnech budou zavedena dynamická dechová cvičení, jako je pánevní hodiny a příprava na stovky, aby se podpořila stabilizace středu těla při pohybu.
|
|
Aktivní komparátor: Kegelovy cviky
Této skupině budou předepsána Kegelova cvičení pro ženy po porodu.
Sessions included a 10-minute warm-up of light jogging, walking, and stretching, followed by Kegel exercises starting with 10 repetitions per movement in the first two weeks and progressing to 15 repetitions in the following two weeks.
V pozdějších týdnech se zátěž postupně zvyšovala prodlužováním délky kontrakcí (z 5 na 8 sekund) a přidáním dynamických pohybů končetin.
Mezi každou sérií byl poskytnut 3minutový odpočinek a sezení končila 5minutovým zklidněním.
|
Tato skupina bude provádět Kegelovy cviky u žen po porodu.
Sessions included a 10-minute warm-up of light jogging, walking, and stretching, followed by Kegel exercises starting with 10 repetitions per movement in the first two weeks and progressing to 15 repetitions in the following two weeks.
In the later weeks, load was progressively increased by extending the duration of contractions (from 5 to 8 seconds) and adding dynamic limb movements.
A 3-minute rest was provided between each set, and sessions concluded with a 5-minute cool-down
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Toto je škála, která měří úroveň bolesti od 0 do 11 a popisuje intenzitu nebo závažnost bolesti
|
8 týdnů
|
|
Manuální svalové testování
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla svalů pánevního dna bude hodnocena pomocí manuální vyšetřovací techniky.
Během vyšetření bude účastník instruován, aby ležel v poloze na zádech s pokrčenými koleny a rukama položenýma podél těla.
Manuální svalový test (MMT) je široce používaná, validní a spolehlivá metoda pro hodnocení svalové síly prostřednictvím stupňovaného odporu aplikovaného vyšetřujícím
|
8 týdnů
|
|
Metoda šířky prstu
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření šířky diastázy přímých břišních svalů v pupku pomocí kaliperů prokázalo dobrou spolehlivost s intraklasovým korelačním koeficientem (ICC) 0,83 (95% CI: 0,76 až 0,87).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
- 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
- 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
- 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
- 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/25/0516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno