Stabiiliuteen suuntautuvien hengitysharjoitusten ja Kegelin harjoitusten yhdistetyt vaikutukset synnytyksen jälkeisessä vaiheessa olevilla naisilla
Vakauteen suuntautuvien hengitysharjoitusten ja Kegel-harjoitusten yhteisvaikutukset suoravatsalihasten väliseen etäisyyteen, lanne- ja lantion alueen kipuun sekä voimaan synnytyksen jälkeisillä naisilla
Synnytyksen jälkeinen jakso tuo usein mukanaan haasteita, kuten suurentunut suoravatsalihasten välinen etäisyys (diastasis recti), lanne- ja lantioalueen kipua sekä heikentynyttä keskivartalovoimaa. Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi arvioimaan vakauttavien hengitysharjoitteiden ja Kegel-harjoitteiden yhdistettyä vaikutusta suoravatsalihasten välistä etäisyyttä (IRD), lanne- ja lantioalueen kipua sekä lihasvoimaa synnytyksen jälkeisillä naisilla. Kokonaisotoskoon määritettiin 66 osallistujaa per ryhmä, kun 10 % luopumisprosentti otettiin huomioon.<\/p>
Tutkimus käyttää ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotantatekniikkaa. Sitä toteutetaan Lahoren yliopiston opetussairaalassa ja Sehat Medical -terveyskeskuksessa. Osallistumiskriteereihin kuuluvat 18–40-vuotiaat naiset, joilla on keisarileikkauksen historia sekä IRD 3–5 cm välillä. Tuloksen mittareita ovat IRD, lantionpohjan lihasvoima, lanne- ja lantioalueen kipu (mitattuna 10 cm numeerisella kipuasteikolla). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään A (vain Kegel-harjoitteet) tai ryhmään B (Kegel-harjoitteet + hengitysharjoitteet). Molemmat ryhmät harjoittelevat kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Kaikki data-analyysit suoritetaan SPSS-versiolla 27.<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen aika tuo usein mukanaan haasteita, kuten suurentunut suorien vatsalihasten välinen etäisyys (diastasis recti), lantion ja alaselän kipua sekä heikentynyt keskivartalovoima. Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan vakauteen keskittyvien hengitysharjoitteiden ja Kegel-harjoitteiden yhteisvaikutuksia suorien vatsalihasten väliseen etäisyyteen (IRD), lantion ja alaselän kipuun sekä lihasvoimaan synnytyksen jälkeisillä naisilla. Kokonaismääräksi määritettiin 66 osallistujaa per ryhmä, ja 10 %:n keskeyttämisprosentti otettiin huomioon.
Tutkimuksessa käytetään ei-todennäköisyyspohjaista mukavuusotantamenetelmää. Se toteutetaan Lahore University Teaching Hospitalissa ja Sehat Medical -sairaalassa. Mukaanottokriteereihin kuuluvat 18–40-vuotiaat naiset, joilla on edellinen keisarinleikkaus ja IRD 3–5 cm:n välillä. Tuloksina mitataan IRD, lantionpohjan lihasten voima, lantion ja alaselän kipu (mitattuna 10 cm:n numeerisella kipuasteikolla). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään A (vain Kegel) tai ryhmään B (Kegel + hengitysharjoitteet). Molemmat ryhmät harjoittelevat kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Kaikki data-analyysit suoritetaan SPSS-versiolla 27.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Masooma Saleem
- Puhelinnumero: 03320711342
- Sähköposti: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- UOL teaching hospital and sehat medical complex
-
Päätutkija:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Ottaa yhteyttä:
- Masooma Saleem, MSWHPT
- Puhelinnumero: 03320711342
- Sähköposti: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Ikä 18–40 vuotta
- Synnytyksen jälkeinen aika 42–49 päivää
- Vatsalihasten välinen etäisyys (IRD) 3–5 cm
- Numeerinen kipuskaala ≤ 6 kivulle
- Ei aiempaa fysioterapiaa tai liikuntaneuvontaa
Poissulkemiskriteerit:
• Kipu harjoitusjakson aikana
- Potilaat, joilla on sydän- tai hengitystiesairauksia, mukaan lukien runsas yskä ja aivastelu
- Potilaat, joilla on mitä tahansa lantio- tai vatsaleikkauksia
- Merkittävä elinten toimintahäiriö tai mielenterveyden häiriö
- Pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stabiilisuuslähtöinen hengitysharjoittelu
Tämä ryhmä saa yhdistettyä Kegel-harjoituksia ja vakauttamiseen suunnattua hengitysharjoittelua synnytyksen jälkeisille naisille.
Tämä sisälsi staattisia hengitysharjoituksia (poikittais-, pallea-, selkä- ja pumppaava hengitys) kahden ensimmäisen viikon aikana, minkä jälkeen kolmannesta neljänteen viikkoon kohdennettiin vastusnauhalla tehtäviä hengitysharjoituksia, jotka keskittyivät ydinlihasten ja poikittaisen vatsalihaksen aktivoimiseen. Neljän viimeisen viikon aikana otettiin käyttöön dynaamisia hengitysharjoituksia, kuten lantion kello ja satojen valmistelu, edistämään ydinlihasten vakauttamista liikkeen aikana.
|
Tämä sisälsi staattisia hengitysharjoituksia (poikittais-, pallea-, selkä- ja pumppaushengitys) ensimmäisten kahden viikon aikana, minkä jälkeen kolmannesta neljänteen viikkoon kohdennettiin vastusnauhalla suoritettavia hengitysharjoituksia, jotka keskittyivät keskivartalon ja poikittaishasliikkeen aktivoimiseen. Viimeisillä neljällä viikolla otetaan käyttöön dynaamisia hengitysharjoituksia, kuten lantion kello ja hundreds prep, edistämään keskivartalon stabilointia liikkeen aikana.
|
|
Active Comparator: Kegel-harjoitukset
Tämä ryhmä saa Kegel-harjoituksia synnytyksen jälkeisillä naisilla.
Istuntoihin kuului 10 minuutin lämmittely, johon kuului kevyttä hölkkäämistä, kävelemistä ja venyttelyä, minkä jälkeen tehtiin Kegel-harjoituksia alkaen 10 toistolla liikettä kohti kahden ensimmäisen viikon aikana ja edeten 15 toistoon seuraavien kahden viikon aikana.
Myöhemmillä viikoilla kuormitusta lisättiin vähitellen pidentämällä supistusten kestoa (5:stä 8:aan sekuntiin) ja lisäämällä dynaamisia raajaliikkeitä.
Jokaisen sarjan välillä oli 3 minuutin lepotauko, ja istunnot päättyivät 5 minuutin jäähdytykseen.
|
Tämä ryhmä saa kohdunpohjan lihasliikkeitä synnytyksen jälkeisille naisille.
Istuntoihin kuului 10 minuutin lämmittely, joka sisälsi kevyttä hölkkäämistä, kävelemistä ja venyttelyä, minkä jälkeen suoritettiin kohdunpohjan lihasliikkeitä alkaen 10 toistosta liikettä kohti kahden ensimmäisen viikon aikana ja edeten 15 toistoon seuraavien kahden viikon aikana.
Myöhemmillä viikoilla kuormitusta lisättiin vähitellen pidentämällä supistusten kestoa (5:stä 8 sekuntiin) ja lisäämällä dynaamisia raajaliikkeitä.
Jokaisen sarjan välillä oli 3 minuutin lepotauko, ja istunnot päättyivät 5 minuutin jäähdytykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä on asteikko, joka mittaa kiputasoa 0:sta 11:een, ja se kuvaa kivun intensiteettiä tai vakavuutta
|
8 viikkoa
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lantionpohjan lihasvoimaa arvioidaan käyttäen manuaalista arviointitekniikkaa.
Arvioinnin aikana osallistujan tulee olla makuuasennossa polvet taivutettuina ja kädet lepäämässä kyljillä.
Manuaalinen lihasvoiman testaus (MMT) on laajalti käytetty, pätevä ja luotettava menetelmä lihasvoiman arvioimiseksi tutkijan antaman porrastetun vastuksen avulla
|
8 viikkoa
|
|
Sormenleveysmenetelmä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vatsasuoran erkanemisen leveyden mittaus napalla kalipereilla osoitti hyvän luotettavuuden, sisäluokkakorrelaatiokertoimella (ICC) 0,83 (95 % CI: 0,76–0,87).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
- 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
- 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
- 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
- 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/25/0516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .