A stabilitásorientált légzőgyakorlatok és a Kegel-gyakorlatok együttes hatása szülés utáni nőknél
A stabilitáshoz kapcsolódó légzőgyakorlatok és Kegel-gyakorlatok együttes hatásai a rektuszizomtávolságra, a lumbopelvális fájdalomra és az izomerőre szülés utáni nőknél
A szülés utáni időszak gyakran olyan kihívásokat jelent, mint a megnövekedett hasizom távolság (diastasis recti), a medencecsípő fájdalom és a csökkent központi izomzat erőssége. Ez a vizsgálat véletlenszerű kontrollált kísérletként lett tervezve, hogy értékelje a stabilitás-orientált légzéstechnikák és a Kegel-gyakorlatok kombinált hatását a hasizom távolságra (IRD), a medencecsípő fájdalomra és az izomerősségre szülés utáni nőknél. Csoportonként 66 résztvevőből álló teljes mintanagyságot határoztak meg, figyelembe véve a 10%-os kiesési arányt.
A vizsgálat nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikát fog alkalmazni. A Lahori Egyetem Oktatókórházában és a Sehat Orvosi Komplexumban fogják végrehajtani. A bevonási kritériumok közé tartoznak a 18-40 éves nők, császármetszéssel történt szülés, 3-5 cm közötti IRD érték. Az eredménymérő mutatók közé tartozik az IRD, a medencefenék izmainak erőssége, a medencecsípő fájdalom (10 cm-es numerikus fájdalom skálával mérve). A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az A csoportba (csak Kegel) vagy a B csoportba (Kegel + légzéstechnikák). Mindkét csoport heti háromszor edz nyolc hétig. Minden adatelemzést az SPSS 27-es verziójával végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés utáni időszak gyakran olyan kihívásokat hordoz magában, mint a megnövekedett inter-recti távolság (diastasis recti), lumbopelvális fájdalom és a csökkent magizomerő. Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálatként készült, hogy értékelje a stabilitásorientált légzéstechnikák és a Kegel-gyakorlatok kombinált hatását az inter-recti távolságra (IRD), a lumbopelvális fájdalomra és az izomerőre szülés utáni nőknél. Összesen 66 résztvevőt szántak csoportonként, figyelembe véve a 10%-os kiesési arányt.
A tanulmány nem valószínűségi, kényelmi mintavételi technikát alkalmaz. A Lahori Egyetem Oktatókórházában és a Sehat Orvosi Központban fogják lebonyolítani. A bevonási kritériumok közé tartoznak a 18-40 éves nők, császármetszéssel rendelkezők, akiknél az IRD 3-5 cm között van. Az eredménymérő mutatók közé tartozik az IRD, a medencefenék izomereje, a lumbopelvális fájdalom (egy 10 cm-es numerikus fájdalomskálával mérve). A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az A csoportba (csak Kegel) vagy a B csoportba (Kegel + légzéstechnikák). Mindkét csoport heti háromszor fog edzeni nyolc hétig. Az összes adatelemzést az SPSS 27-es verziójával végezzük el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Masooma Saleem
- Telefonszám: 03320711342
- E-mail: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- UOL teaching hospital and sehat medical complex
-
Kutatásvezető:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Kapcsolatba lépni:
- Masooma Saleem, MSWHPT
- Telefonszám: 03320711342
- E-mail: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
• 18-40 év közötti kor
- Szülés utáni időtartam 42-49 nap
- Rectus-távolság (IRD) 3-5 cm között
- Numerikus fájdalomskálán ≤ 6 fájdalompontszám
- Nem részesült korábbi fizioterápiában vagy gyakorlati útmutatásban
Kizárási kritériumok:
• Fájdalom a képzési időszak alatt
- Bármilyen szív- vagy légzőszervi betegségben szenvedő betegek, beleértve a túlzott köhögést és tüsszögést
- Bármilyen medencei vagy hasi műtéten átesett betegek
- Jelentős szervi működészavar vagy pszichiátriai betegség
- Rosszindulatú daganatok diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stabilitásra fókuszáló légzéstréning
Ez a csoport a szülés utáni nőknél a kombinált Kegel-gyakorlatok és a stabilitásorientált légzésterápiás csoport résztvevői lesznek.
Ez magában foglalta statikus légzéstechnikákat (transzverzális, rekeszizom, háti és pumpáló légzés) az első két hétben, majd ellenállásos szalaggal végzett légzéstechnikákat, melyek a mélyhasizmok és a haránt hasizom aktiválását célozták a 3. és 4. héten. Az utolsó négy hétben dinamikus légzéstechnikákat vezettek be, mint a medenceóra és a hundreds prep, hogy a mozgás alatti mélystabilizációt elősegítsék.
|
Ez magában foglalta a statikus légzőgyakorlatokat (keresztirányú, rekeszizom-, háti és pumpáló légzés) az első két héten, majd az ellenállásos szalaggal végzett légzőgyakorlatokat a harmadik és negyedik héten, amelyek a központi izomzat és a keresztirányú hasizom aktiválását célozták meg. Az utolsó négy hétben dinamikus légzőgyakorlatokat, például a medenceóra- és százas előkészítő gyakorlatokat vezetnek be, hogy a mozgás alatti központi stabilizációt elősegítsék.
|
|
Aktív összehasonlító: Kegel-gyakorlatok
Ez a csoport szülés utáni nőknél végez Kegel-gyakorlatokat.
Az ülések tartalmazzák egy 10 perces bemelegítést, amely könnyű kocogást, sétálást és nyújtást tartalmaz, majd ezt követik a Kegel-gyakorlatok, amelyek az első két hétben mozgásonként 10 ismétléssel kezdődnek, és a következő két hétben 15 ismétlésre emelkednek.
A későbbi hetekben a terhelést fokozatosan növelték az összehúzódások időtartamának meghosszabbításával (5 másodpercről 8 másodpercre) és dinamikus végtagmozgások hozzáadásával.
Minden sorozat között 3 perces pihenőt biztosítottak, és az üléseket 5 perces lehűtéssel fejezték be.
|
Ez a csoport szülés utáni nőknek fog Kegel-gyakorlatokat végezni.
Az ülések 10 perces bemelegítéssel kezdődtek, amely könnyű kocogást, sétálást és nyújtást tartalmazott, majd a Kegel-gyakorlatok következtek, amelyek az első két hétben mozgásonként 10 ismétléssel kezdődtek, majd a következő két hétben 15 ismétlésre haladtak.
A későbbi hetekben a terhelést fokozatosan növelték az összehúzódások időtartamának meghosszabbításával (5 másodpercről 8 másodpercre) és dinamikus végtagmozgások hozzáadásával.
Minden sorozat között 3 perces pihenőt biztosítottak, és az ülések 5 perces levezetéssel fejeződtek be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalom értékelési skála
Időkeret: 8 hét
|
Ez a skála a fájdalom szintjét méri 0-tól 11-ig, leírva a fájdalom intenzitását vagy súlyosságát
|
8 hét
|
|
Manuális izomtesztelés
Időkeret: 8 hét
|
A medencefenék izomerősségét manuális értékelési technikával fogják felmérni.
Az értékelés során a résztvevőt arra utasítják, hogy feküdjön hanyatt, térdét behajlítva, kezeit oldalán nyugodtan tartva.
A Manuális Izomtesztelés (MMT) egy széles körben alkalmazott, érvényes és megbízható módszer az izomerősség felmérésére, amely során a vizsgáló végzett ellenállást alkalmaz.
|
8 hét
|
|
Ujjnyi módszer
Időkeret: 8 hét
|
A hasi egyenes izom diastasis szélességének mérése a köldöknél tolómérővel jó megbízhatóságot mutatott, 0,83-as intraclass korrelációs együtthatóval (ICC) (95% CI: 0,76–0,87).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
- 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
- 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
- 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
- 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/25/0516
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .