Kombinerade effekter av stabilitetsorienterade andningsövningar och Kegels övningar hos kvinnor efter förlossning
Kombinerade effekter av stabilitetsinriktade andningsövningar och Kegels övningar på inter-rekti-avstånd, lumbopelvik smärta och styrka hos kvinnor efter förlossning
Postpartumperioden innebär ofta utmaningar som ökad inter-recti-avstånd (diastasis recti), lumbopelviksmärta och nedsatt kärnstyrka. Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera de kombinerade effekterna av stabilitetsorienterade andningsövningar och Kegelövningar på inter-recti-avstånd (IRD), lumbopelviksmärta och muskelstyrka hos postpartumkvinnor. En totalt provstorlek på 66 deltagare per grupp fastställdes med en 10 % bortfallsgrad beaktad.
Studien kommer att använda en icke-sannolikhetsbekvämlighetsurvalsmetod. Den kommer att genomföras vid University of Lahore Teaching Hospital och Sehat Medical complex. Inklusionskriterier inkluderar kvinnor i åldern 18-40 år, med historik av kejsarsnitt, ett IRD mellan 3-5 cm. Utfallsmått inkluderar IRD, bäckenbottensmuskelstyrka, lumbopelviksmärta (mätt med en 10 cm numerisk smärtskala). Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen grupp A (enbart Kegel) eller grupp B (Kegel + andningsövningar). Båda grupperna kommer att träna tre gånger i veckan i åtta veckor. All dataanalys kommer att utföras med SPSS version 27.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postpartumperioden innebär ofta utmaningar som ökad inter-rekti-avstånd (diastasis recti), lumbopelvis smärta och minskad kärnstyrka. Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera de kombinerade effekterna av stabilitetsorienterade andningsövningar och Kegelövningar på inter-rekti-avstånd (IRD), lumbopelvis smärta och muskelstyrka hos postpartumkvinnor. En total urvalsstorlek på 66 deltagare per grupp bestämdes med en utfallsfrekvens på 10 % beaktad.
Studien kommer att använda en icke-sannolikhetsbaserad bekvämlighetsurvalsmetod. Den kommer att genomföras vid University of Lahore Teaching Hospital och Sehat Medical complex. Inklusionskriterier inkluderar kvinnor i åldern 18-40 år, med en historia av kejsarsnitt, ett IRD mellan 3-5 cm. Utfallsmått inkluderar IRD, bäckenbottnens muskelstyrka, lumbopelvis smärta (mätt med en 10 cm numerisk smärtskala). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Grupp A (enbart Kegel) eller Grupp B (Kegel + andningsövningar). Båda grupperna kommer att träna tre gånger i veckan i åtta veckor. All dataanalys kommer att utföras med SPSS version 27.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
-
Kontakt:
- Masooma Saleem
- Telefonnummer: 03320711342
- E-post: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- UOL teaching hospital and sehat medical complex
-
Huvudutredare:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Kontakt:
- Masooma Saleem, MSWHPT
- Telefonnummer: 03320711342
- E-post: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder mellan 18-40 år
- Postpartumperiod på 42-49 dagar
- Inter-recti avstånd (IRD) mellan 3-5 cm
- Numerisk smärtskala poäng ≤ 6 för smärta
- Ingen tidigare fysioterapi eller träningsvägledning erhållen
Exklusionskriterier:
• Smärta under träningsperioden
- Patienter med hjärt- eller lungsjukdom inklusive överdriven hosta och nysningar
- Patienter med någon form av bäcken- eller bukkirurgi
- Betydande organsvikt eller psykisk sjukdom
- Diagnos av maligna tumörer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stabilitetsinriktad andningsträning
Denna grupp kommer att få kombinerade Kegel-övningar och stabilitetsinriktad andningsträning för kvinnor efter förlossning.
Detta inkluderade statiska andningsövningar (tvärgående, diafragmatisk, rygg- och pumpandning) under de två första veckorna, följt av andningsövningar med motståndsband som riktar sig till aktivering av kärnmuskulatur och transversus abdominis under veckorna 3 till 4. Under de sista fyra veckorna kommer dynamiska andningsövningar såsom bäckenklockan och hundreds prep att introduceras för att främja kärnstabilisering under rörelse.
|
Detta inkluderade statiska andningsövningar (transversell, diafragmatisk, rygg- och pumpandning) under de första två veckorna, följt av motståndsbandandningsövningar som riktar sig mot kärn- och transversus abdominis-aktivering under veckorna 3 till 4. Under de sista fyra veckorna kommer dynamiska andningsövningar såsom bäckenuret och hundreds prep att introduceras för att främja kärnstabilisering under rörelse.
|
|
Aktiv komparator: kegelövningar
Denna grupp kommer att få Kegelövningar för kvinnor efter förlossning.
Passen inkluderade en 10-minuters uppvärmning med lätt joggning, promenad och stretching, följt av Kegelövningar som började med 10 repetitioner per rörelse under de första två veckorna och ökade till 15 repetitioner under de följande två veckorna.
Under de senare veckorna ökades belastningen gradvis genom att förlänga kontraktionernas varaktighet (från 5 till 8 sekunder) och lägga till dynamiska lemrörelser.
En 3-minuters vila gavs mellan varje set, och passen avslutades med en 5-minuters avslappning.
|
Denna grupp kommer att ges kegelövningar för kvinnor efter förlossning.
Passen inkluderade en 10-minuters uppvärmning med lätt joggning, gång och stretching, följt av Kegelövningar som började med 10 repetitioner per rörelse under de två första veckorna och ökade till 15 repetitioner under de följande två veckorna.
Under de senare veckorna ökades belastningen gradvis genom att förlänga varaktigheten på sammandragningarna (från 5 till 8 sekunder) och lägga till dynamiska lemrörelser.
En 3-minuters vila gavs mellan varje set, och passen avslutades med en 5-minuters avslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskattningsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Detta är skalan som mäter smärtenivåer från 0 till 11 och beskriver intensiteten eller svårighetsgraden av smärtan
|
8 veckor
|
|
Manuell muskelstyrketestning
Tidsram: 8 veckor
|
Bäckenbottens muskelstyrka kommer att utvärderas med en manuell bedömningsteknik.
Under bedömningen kommer deltagaren att instrueras att ligga i ryggläge med böjda knän och händerna vilande vid sidorna.
Manuell muskelprovning (MMT) är en allmänt använd, giltig och tillförlitlig metod för att bedöma muskelstyrka genom graderat motstånd som appliceras av undersökaren
|
8 veckor
|
|
Fingerbreddsmetoden
Tidsram: 8 veckor
|
Mätning av diastasis recti abdominis-bredd vid naveln med hjälp av skjutmått visade god tillförlitlighet, med en intraklasskorrelationskoefficient (ICC) på 0,83 (95 % KI: 0,76 till 0,87).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
- 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
- 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
- 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
- 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/25/0516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .