Gecombineerde Effecten Van Stabiliteit Gerichte Ademhalingsoefeningen en Kegel-oefeningen Bij Vrouwen Na De Bevalling
Gecombineerde effecten van stabiliteitsgerichte ademhalingsoefeningen en Kegeloefeningen op de afstand tussen de rechte buikspieren, lumbopelvische pijn en kracht bij vrouwen na de bevalling
De postpartumperiode brengt vaak uitdagingen met zich mee zoals een vergrote afstand tussen de rechte buikspieren (diastase van de rechte buikspieren), lumbopelvische pijn en verminderde corekracht. Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial om de gecombineerde effecten van stabiliteitsgerichte ademhalingsoefeningen en Kegeloefeningen op de afstand tussen de rechte buikspieren (IRD), lumbopelvische pijn en spierkracht bij postpartumvrouwen te evalueren. Een totale steekproefomvang van 66 deelnemers per groep werd bepaald, rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%.
De studie zal gebruikmaken van een niet-waarschijnlijkheids-steekproeftechniek op basis van gemak. De studie zal worden uitgevoerd in het University of Lahore Teaching Hospital en het Sehat Medical complex. Inclusiecriteria omvatten vrouwen van 18-40 jaar oud, met een voorgeschiedenis van keizersneden, een IRD tussen 3-5 cm. Uitkomstmaten omvatten IRD, bekkenbodemspierkracht, lumbopelvische pijn (gemeten met een 10 cm numerieke pijnschaal). Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan Groep A (alleen Kegel) of Groep B (Kegel + ademhalingsoefeningen). Beide groepen zullen drie keer per week trainen gedurende acht weken. Alle data-analyse zal worden uitgevoerd met SPSS versie 27.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De postpartumperiode brengt vaak uitdagingen met zich mee zoals een grotere afstand tussen de rechte buikspieren (diastasis recti), lumbopelvische pijn en verminderde kernkracht. Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de gecombineerde effecten van stabiliteitsgerichte ademhalingsoefeningen en Kegeloefeningen te evalueren op de afstand tussen de rechte buikspieren (IRD), lumbopelvische pijn en spierkracht bij postpartum vrouwen. Een totale steekproefomvang van 66 deelnemers per groep werd bepaald, rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%.
De studie zal gebruikmaken van een non-probability convenience sampling techniek. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het University of Lahore Teaching Hospital en het Sehat Medical complex. Inclusiecriteria omvatten vrouwen van 18-40 jaar oud, met een voorgeschiedenis van keizersneden, een IRD tussen 3-5 cm. Uitkomstmaten omvatten IRD, bekkenbodemspierkracht, lumbopelvische pijn (gemeten met een 10 cm numerieke pijnschaal). Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan Groep A (alleen Kegel) of Groep B (Kegel + ademhalingsoefeningen). Beide groepen zullen drie keer per week trainen gedurende acht weken. Alle data-analyse zal worden uitgevoerd met SPSS versie 27.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
-
Contact:
- Masooma Saleem
- Telefoonnummer: 03320711342
- E-mail: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- UOL teaching hospital and sehat medical complex
-
Hoofdonderzoeker:
- Areeba saleem butt, MSPT WH
-
Contact:
- Masooma Saleem, MSWHPT
- Telefoonnummer: 03320711342
- E-mail: masooma.saleem@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd tussen 18-40 jaar
- Postpartumduur van 42-49 dagen
- Inter-recti afstand (IRD) tussen 3-5 cm
- Numerieke pijnschaal score ≤ 6 voor pijn
- Geen eerdere fysiotherapie of begeleiding bij beweging ontvangen
Exclusiecriteria:
• Pijn tijdens de trainingsperiode
- Patiënten met hart- of longaandoeningen, waaronder overmatig hoesten en niezen
- Patiënten met enige vorm van bekken- of buikchirurgie
- Significante orgaandysfunctie of psychiatrische ziekte
- Diagnose van kwaadaardige tumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stabiliteit gerichte ademhalingstraining
Deze groep krijgt een combinatie van Kegeloefeningen en stabiliteitsgerichte ademhalingstraining bij vrouwen na de bevalling.
Dit omvatte statische ademhalingsoefeningen (transversaal, diafragmatisch, rug- en pompend ademen) in de eerste twee weken, gevolgd door ademhalingsoefeningen met weerstandsbanden gericht op kern- en transversus abdominis-activatie in week 3 tot 4. In de laatste vier weken worden dynamische ademhalingsoefeningen zoals de bekkenklok en honderden voorbereiding geïntroduceerd om kernstabilisatie tijdens beweging te bevorderen.
|
Dit omvatte statische ademhalingsoefeningen (transversale, diafragmatische, rug- en pompend ademhalen) in de eerste twee weken, gevolgd door weerstandsband ademhalingsoefeningen gericht op kern- en transversus abdominis activatie in weken 3 tot 4. In de laatste vier weken zullen dynamische ademhalingsoefeningen zoals de bekkenklok en hundreds prep worden geïntroduceerd om kernstabilisatie onder beweging te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: kegeloefeningen
Deze groep krijgt kegeloefeningen bij vrouwen postpartum.
Sessies omvatten een warming-up van 10 minuten met licht joggen, wandelen en stretchen, gevolgd door kegeloefeningen die beginnen met 10 herhalingen per beweging in de eerste twee weken en oplopen tot 15 herhalingen in de volgende twee weken.
In de latere weken werd de belasting geleidelijk verhoogd door de duur van de contracties te verlengen (van 5 tot 8 seconden) en dynamische ledemaatbewegingen toe te voegen.
Er werd een rustpauze van 3 minuten gegeven tussen elke set, en sessies eindigden met een cooling-down van 5 minuten.
|
Deze groep krijgt kegeloefeningen bij vrouwen na de bevalling.
De sessies bestonden uit een warming-up van 10 minuten met licht joggen, wandelen en stretchen, gevolgd door Kegel-oefeningen die begonnen met 10 herhalingen per beweging in de eerste twee weken en opliepen naar 15 herhalingen in de daaropvolgende twee weken.
In de latere weken werd de belasting geleidelijk verhoogd door de duur van de contracties te verlengen (van 5 naar 8 seconden) en dynamische ledemaatbewegingen toe te voegen.
Er werd een rustpauze van 3 minuten gegeven tussen elke set, en de sessies eindigden met een cooling-down van 5 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit is de schaal die pijnniveaus meet van 0 tot 11 en de intensiteit of ernst van de pijn beschrijft
|
8 weken
|
|
Manuele spierkrachttest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bekkenbodemspierkracht zal worden geëvalueerd met behulp van een handmatige beoordelingstechniek.
Tijdens de beoordeling wordt de deelnemer geïnstrueerd om in rugligging te liggen met gebogen knieën en handen rustend aan de zijkanten.
Handmatige spierkrachttesten (MMT) is een veelgebruikte, valide en betrouwbare methode voor het beoordelen van spierkracht door middel van gegradeerde weerstand toegepast door de onderzoeker
|
8 weken
|
|
Vingerbreedtemethode
Tijdsspanne: 8 weken
|
De meting van de breedte van de diastasis recti abdominis ter hoogte van de navel met behulp van schuifmaten toonde een goede betrouwbaarheid, met een intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) van 0,83 (95% BI: 0,76 tot 0,87).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
- 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
- 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
- 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
- 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/25/0516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .