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Effetti Combinati degli Esercizi di Respirazione Orientati alla Stabilità e degli Esercizi di Kegel nelle Donne nel Postpartum

2 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Combinati Degli Esercizi Respiratori Orientati Alla Stabilità e Degli Esercizi di Kegel Sulla Distanza Inter-rettale, Sul Dolore Lombopelvico e Sulla Forza Nelle Donne nel Postpartum

Il periodo postpartum spesso presenta sfide come l'aumento della distanza inter-retti (diastasi dei retti), dolore lombopelvico e ridotta forza del core. Questo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata per valutare gli effetti combinati degli esercizi di respirazione orientati alla stabilità e degli esercizi di Kegel sulla distanza inter-retti (IRD), sul dolore lombopelvico e sulla forza muscolare nelle donne postpartum. È stato determinato un campione totale di 66 partecipanti per gruppo, tenendo conto di un tasso di abbandono del 10%.

Lo studio utilizzerà una tecnica di campionamento non probabilistico di convenienza. Sarà condotto presso l'University of Lahore Teaching Hospital e il Sehat Medical complex. I criteri di inclusione comprendono donne di età compresa tra 18 e 40 anni, con una storia di tagli cesarei, un IRD compreso tra 3-5 cm. Le misure di esito includono IRD, forza dei muscoli del pavimento pelvico, dolore lombopelvico (misurato utilizzando una scala numerica del dolore di 10 cm). I partecipanti saranno assegnati casualmente al Gruppo A (solo Kegel) o al Gruppo B (Kegel + esercizi di respirazione). Entrambi i gruppi si alleneranno tre volte a settimana per otto settimane. Tutte le analisi dei dati saranno eseguite utilizzando SPSS versione 27.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il periodo postpartum spesso presenta sfide come l'aumento della distanza inter-retti (diastasi dei retti), il dolore lombo-pelvico e la ridotta forza del core.
Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti combinati degli esercizi di respirazione orientati alla stabilità e degli esercizi di Kegel sulla distanza inter-retti (IRD), sul dolore lombo-pelvico e sulla forza muscolare nelle donne postpartum.
Un campione totale di 66 partecipanti per gruppo è stato determinato tenendo conto di un tasso di abbandono del 10%.

Lo studio utilizzerà una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica.
Sarà condotto presso l'University of Lahore Teaching Hospital e il Sehat Medical complex.
I criteri di inclusione includono donne di età compresa tra 18 e 40 anni, con una storia di tagli cesarei, un IRD tra 3-5 cm.
Le misure di esito includono IRD, forza dei muscoli del pavimento pelvico, dolore lombo-pelvico (misurato utilizzando una scala numerica del dolore di 10 cm).
I partecipanti saranno assegnati casualmente al Gruppo A (solo Kegel) o al Gruppo B (Kegel + esercizi di respirazione).
Entrambi i gruppi si alleneranno tre volte a settimana per otto settimane.
Tutte le analisi dei dati saranno eseguite utilizzando SPSS versione 27.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • UOL teaching hospital and sehat medical complex lahore
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Areeba saleem butt, MSPT WH
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • UOL teaching hospital and sehat medical complex
        • Investigatore principale:
          • Areeba saleem butt, MSPT WH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età compresa tra 18 e 40 anni

    • Durata postpartum di 42-49 giorni
    • Distanza inter-rettale (IRD) tra 3-5 cm
    • Punteggio scala del dolore numerica ≤ 6 per il dolore
    • Nessuna precedente fisioterapia o indicazione di esercizio ricevuta

Criteri di esclusione:

  • • Dolore durante il periodo di allenamento

    • Pazienti con qualsiasi malattia cardiaca o respiratoria inclusa tosse eccessiva e starnuti
    • Pazienti con qualsiasi tipo di chirurgia pelvica o addominale
    • Significativa disfunzione d'organo o malattia psichiatrica
    • Diagnosi di tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento alla Respirazione orientato alla Stabilità
Questo gruppo riceverà un programma combinato di esercizi di Kegel e di allenamento respiratorio orientato alla stabilità per donne nel post-partum. Questo include esercizi di respirazione statica (respirazione trasversale, diaframmatica, dorsale e a pompa) nelle prime due settimane, seguiti da esercizi di respirazione con bande elastiche mirati all'attivazione del core e del trasverso dell'addome nelle settimane 3 e 4. Nelle ultime quattro settimane, verranno introdotti esercizi di respirazione dinamica come l'orologio pelvico e la preparazione dei cento per promuovere la stabilizzazione del core durante il movimento.
Altro: Addestramento alla Respirazione Orientato alla Stabilità
Ciò includeva esercizi di respirazione statici (respirazione trasversale, diaframmatica, dorsale e a pompa) nelle prime due settimane, seguiti da esercizi di respirazione con bande elastiche mirati all'attivazione del core e del muscolo trasverso dell'addome nelle settimane 3 e 4. Nelle ultime quattro settimane, verranno introdotti esercizi di respirazione dinamica come il pelvic clock e il hundreds prep per promuovere la stabilizzazione del core durante il movimento.
Comparatore attivo: esercizi di Kegel
Questo gruppo eseguirà esercizi di Kegel nelle donne nel post-partum. Le sessioni includevano un riscaldamento di 10 minuti con corsa leggera, camminata e stretching, seguiti da esercizi di Kegel che iniziavano con 10 ripetizioni per movimento nelle prime due settimane e progredivano fino a 15 ripetizioni nelle due settimane successive. Nelle settimane successive, il carico è stato progressivamente aumentato estendendo la durata delle contrazioni (da 5 a 8 secondi) e aggiungendo movimenti dinamici degli arti. Tra ogni serie era previsto un riposo di 3 minuti, e le sessioni si concludevano con un defaticamento di 5 minuti.
Altro: esercizi di Kegel
Questo gruppo riceverà esercizi di Kegel in donne postpartum. Le sessioni includevano un riscaldamento di 10 minuti con corsetta leggera, camminata e stretching, seguiti da esercizi di Kegel che iniziavano con 10 ripetizioni per movimento nelle prime due settimane e progredivano a 15 ripetizioni nelle due settimane successive. Nelle settimane successive, il carico è stato gradualmente aumentato prolungando la durata delle contrazioni (da 5 a 8 secondi) e aggiungendo movimenti dinamici degli arti. È stato previsto un riposo di 3 minuti tra ogni serie e le sessioni si concludevano con un defaticamento di 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Questa è la scala che misura i livelli di dolore da 0 a 11 e descrive l'intensità o la gravità del dolore
8 settimane
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza dei muscoli del pavimento pelvico sarà valutata utilizzando una tecnica di valutazione manuale. Durante la valutazione, al partecipante verrà chiesto di sdraiarsi in posizione supina con le ginocchia piegate e le mani appoggiate ai lati. Il Manual Muscle Testing (MMT) è un metodo ampiamente utilizzato, valido e affidabile per valutare la forza muscolare attraverso una resistenza graduale applicata dall'esaminatore
8 settimane
Metodo della larghezza del dito
Lasso di tempo: 8 settimane
La misurazione della larghezza della diastasi dei retti addominali all'ombelico mediante calibri ha dimostrato una buona affidabilità, con un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,83 (IC 95%: da 0,76 a 0,87).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Vesting S, Olsen MF, Gutke A, Rembeck G, Larsson ME. Clinical assessment of pelvic floor and abdominal muscles 3 months post partum: An inter-rater reliability study. BMJ Open. 2021;11(9):e049082.
  • 2. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F, Anvari Ali Abad R. [Proprioception and control of the lumbopelvic in women with and without diastasis rectus and their relationship with postpartum pain and disability (Persian)]. Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2020;9(4):257-67.
  • 3. Kaufmann R, Reiner C, Dietz U, Clavien P, Vonlanthen R, Käser S. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults: a cross-sectional study. Hernia. 2022;26:609-18.
  • 4. Tuominen R, Jahkola T, Saisto T, Arokoski J, Vironen J. The prevalence and consequences of abdominal rectus muscle diastasis among Finnish women: An epidemiological cohort study. Hernia. 2022;26(2):599-608.
  • 5. Yalfani A, Bigdeli N, Gandomi F. [The effect of isometric-isotonic exercises of core stability in women with postpartum diastasis recti and its secondary disorders (randomized controlled clinical trial) (Persian)]. Journal of Health and Care. 2020;22(2):123-37.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/25/0516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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